กลับไปหน้าบทความ

อ่าน 4 นาที

ไม่มีชื่อบทความ

Apricus Biosciences, Inc. เป็น บริษัท ชีวเภสัชภัณฑ์ ที่ตั้งอยู่ในเมือง ซานดิเอโก ประเทศสหรัฐอเมริกา ซึ่งมุ่งมั่นพัฒนาและคิดค้นยาใหม่ๆ สำหรับรักษาโรคทางเดินปัสสาวะและโรคข้ออักเสบ

บริษัท Apricus Biosciences

Apricus Biosciences, Inc.เป็น บริษัท ชีวเภสัชภัณฑ์ที่ตั้งอยู่ในเมืองซานดิเอโก ประเทศสหรัฐอเมริกา ซึ่งมุ่งมั่นพัฒนาและคิดค้นยาใหม่ๆ สำหรับรักษาโรคทางเดินปัสสาวะและโรคข้ออักเสบ

ผลิตภัณฑ์แรกของ Apricus Biosciences คือVitaros ® ได้รับการอนุมัติในยุโรปและแคนาดาสำหรับการรักษาภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศ[ 1 ] สารประกอบอื่นๆ ที่อยู่ระหว่างการพัฒนา ได้แก่: เทสโทสเตอโรนต่ำ , โรคไขข้อ , ความผิดปกติทางเพศ , อาการปวด[ 2 ]

ประวัติศาสตร์

จนกระทั่งวันที่ 10 กันยายน 2010 ซึ่งเป็นวันที่เปลี่ยนชื่ออย่างเป็นทางการ บริษัท Apricus Biosciences, Inc. ( Nasdaq : APRI ) ได้ดำเนินธุรกิจใน อุตสาหกรรม ยามาตั้งแต่ปี 1995 ภายใต้ชื่อ NexMed, Inc. (NASDAQ: NEXM) เมื่อวันที่ 15 พฤศจิกายน 2010 Apricus Bio ได้รับการอนุมัติจากแคนาดาสำหรับยาVitaros ซึ่งเป็นยารักษา ED เฉพาะที่ และได้ประกาศการอนุมัติจากยุโรปเมื่อวันที่ 10 มิถุนายน 2013 [ 3 ] 

ในเดือนกุมภาพันธ์ พ.ศ. 2561 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้ออกคำปฏิเสธการอนุญาตให้จำหน่าย Vitaros ในสหรัฐอเมริกาเป็น ครั้งที่สอง [ 4 ]

ที่ตั้ง

บริษัท Apricus Biosciences มีสำนักงานใหญ่ตั้งอยู่ที่เมืองซานดิเอโก รัฐแคลิฟอร์เนีย บริษัทและบริษัทย่อยมีพนักงานประมาณ 35 คน

สินค้า

Vitaros ® เป็นครีมทาเฉพาะที่ออกฤทธิ์เร็ว (โดยทั่วไป 5-15 นาที) สำหรับรักษาภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศประกอบด้วย สารออกฤทธิ์คือ Prostaglandin E1และสารเพิ่มการซึมผ่านที่เป็นกรรมสิทธิ์ของบริษัท (NexACT®) ซึ่งช่วยให้ยาเข้าสู่กระแสเลือดได้ดียิ่งขึ้น สูตรปัจจุบันของ Vitaros ต้องเก็บรักษาในตู้เย็นและบรรจุในหลอดจ่ายขนาดเล็กสำหรับใช้ครั้งเดียว Vitaros ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในแคนาดาและยุโรป และจนถึงปัจจุบัน (24 มกราคม 2558) ได้เปิดตัวโดยพันธมิตรทางการตลาดในสหราชอาณาจักร (Takeda), เยอรมนี (Sandoz), สวีเดน (Sandoz) และเบลเยียม (Sandoz) คาดว่าจะมีการเปิดตัว Vitaros ในอีก 6 ประเทศในยุโรปเพิ่มเติมภายในปี 2558

Apricus ได้พัฒนาสูตร Vitaros ที่อุณหภูมิห้อง ซึ่งบรรจุและจัดส่งในเครื่องจ่ายแบบใช้แล้วทิ้งขนาดเล็กที่พัฒนาขึ้นเป็นพิเศษ หรือ "อุปกรณ์ที่อุณหภูมิห้อง" (RTD) การผลิต Vitaros RTD ครั้งแรกได้เริ่มขึ้นแล้วเพื่อสร้างข้อมูลความเสถียรที่จำเป็นสำหรับการอนุมัติทางการตลาด บริษัทฯ ยังคงคาดหวังว่าพันธมิตรทางการค้าจะเปิดตัว Vitaros RTD ในปี 2016 [ 5 ]

ในเดือนพฤศจิกายน พ.ศ. 2550 Apricus Biosciences ได้ขายสิทธิ์ในการผลิต Vitaros ในรูปแบบแช่เย็นในสหรัฐอเมริกาให้กับ Warner Chilcott [ 6 ]

ฟิสเปมิเฟนเป็นสารเคมีตัวใหม่ที่กำลังอยู่ระหว่างการพัฒนาเพื่อใช้รักษาภาวะฮอร์โมนเทสโทสเตอโรนต่ำ (ภาวะพร่องฮอร์โมนเพศชายรอง) ในผู้ชาย บริษัท Apricus วางแผนที่จะเริ่มการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2b ด้วยฟิสเปมิเฟนในข้อบ่งชี้ดังกล่าวในช่วงครึ่งแรกของปี 2015 โดยคาดว่าจะรายงานข้อมูลเบื้องต้นได้ภายในสิ้นปี 2015 บริษัท Apricus ได้รับสิทธิ์ในการจำหน่ายฟิสเปมิเฟนในสหรัฐอเมริกาจาก Forendo Pharma ในไตรมาสที่ 4 ของปี 2014 นับตั้งแต่นั้นมา บริษัทได้โอนเอกสารการยื่นขออนุมัติจาก Forendo พัฒนาโปรโตคอลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2b จัดการประชุมคณะกรรมการที่ปรึกษาทางวิทยาศาสตร์กับผู้เชี่ยวชาญในสาขาเพื่อปรับปรุงกลยุทธ์การพัฒนา เริ่มกระบวนการผลิตยา และเริ่มกระบวนการคัดเลือกสถานที่ทดลองทางคลินิก

RayVa ™ เป็นครีมทาเฉพาะที่สำหรับรักษาโรคเรย์โนด์ (Raynaud's phenomenon)ซึ่งเป็นความผิดปกติของระบบไหลเวียนโลหิตที่ส่งผลต่อมือและเท้า การรับสมัครผู้ป่วยเข้าร่วมการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2a เริ่มขึ้นในเดือนธันวาคม 2557 โดยมีผู้ป่วยเข้าร่วม 45 ราย คาดว่าจะแล้วเสร็จและประกาศผลในไตรมาสที่สองของปี 2558 RayVa มีศักยภาพที่จะเป็นยาเพียงชนิดเดียวที่ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยา (FDA) สำหรับรักษาโรคนี้ RayVA ประกอบด้วย Prostaglandin E1เป็นส่วนประกอบสำคัญ และสารเพิ่มการซึมผ่านของ Apricus (NexACT) ซึ่งช่วยให้ยาเข้าสู่กระแสเลือดได้ง่ายขึ้น

Femprox ® เป็นครีมทาเฉพาะที่สำหรับรักษาอาการผิดปกติทางความสนใจ/การกระตุ้นทางเพศในผู้หญิง ประกอบด้วย Prostaglandin E1เป็นส่วนประกอบสำคัญและสารเพิ่มการซึมผ่าน (NexACT) ซึ่งช่วยอำนวยความสะดวกในการส่งยาเข้าสู่กระแสเลือด [ 2 ] [ 7 ]

เทคโนโลยีเน็กซ์แอคท์

NexACT ® เป็นสาร เพิ่มการซึมผ่านโมเลกุลขนาดเล็ก ที่ละลายน้ำได้ซึ่งเป็นกรรมสิทธิ์เฉพาะ โดยจะเปลี่ยนพลวัตการซึมผ่านของชั้นไขมันสองชั้นชั่วคราวและคลายจุดเชื่อมต่อที่แน่นระหว่างเซลล์ชั่วคราว เพื่อให้โมเลกุลยาที่ออกฤทธิ์สามารถดูดซึมเข้าสู่ระบบไหลเวียนโลหิตได้อย่างรวดเร็ว เทคโนโลยี NexACT ถูกนำมาใช้ในทั้ง Vitaros และ RayVA นอกจากนี้ยังสามารถปรับปรุงความสามารถในการละลายของสารประกอบ ส่งผลให้การซึมผ่านของยาดีขึ้น[ 8 ]

ความเป็นผู้นำ

ริชาร์ด พาสโค – ซีอีโอนายพาสโคเข้าร่วมงานกับ Apricus ในเดือนมีนาคม 2013 หลังจากการควบรวมกิจการระหว่าง Somaxon Pharmaceuticals กับ Pernix ที่ Somaxon นายพาสโคดำรงตำแหน่งประธานเจ้าหน้าที่บริหารตั้งแต่เดือนสิงหาคม 2008 และรับผิดชอบในการขออนุมัติยา Silenor® ซึ่งเป็นยาหลักของ Somaxon จากองค์การอาหารและยา (FDA) ก่อนหน้านั้น นายพาสโคเคยทำงานที่ARIAD Pharmaceuticals , Inc. บริษัทเภสัชกรรมเฉพาะทาง โดยดำรงตำแหน่งรองประธานอาวุโสและประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายปฏิบัติการเป็นตำแหน่งล่าสุด

ก่อนเข้าร่วมงานกับ ARIAD ในปี 2548 คุณ Pascoe ดำรงตำแหน่งผู้บริหารระดับสูงหลายตำแหน่งที่ King Pharmaceuticals, Inc. บริษัทเภสัชภัณฑ์เฉพาะทาง รวมถึงตำแหน่งรองประธานอาวุโสทั้งด้านการตลาดและการขาย ตลอดจนตำแหน่งรองประธานทั้งด้านการขายและการตลาดระหว่างประเทศ และการขายให้กับโรงพยาบาล ก่อนหน้านั้น คุณ Pascoe เคยทำงานในกลุ่มงานเชิงพาณิชย์ที่ Medco Research, Inc. (ซึ่งถูก King เข้าซื้อกิจการ), COR Therapeutics, Inc., B. Braun Interventional และ The BOC Group คุณ Pascoe เป็นกรรมการของ KemPharm, Inc., Cohera Medical, Inc. และ Corporate Directors Forum (CDF)

นายแพสโคเคยดำรงตำแหน่งนายทหารสัญญาบัตรในกองทัพบกสหรัฐฯ กองพลทหารราบที่ 24 หลังจากสำเร็จการศึกษาจากโรงเรียนนายทหารเวสต์พอยต์ สหรัฐอเมริกาโดยได้รับปริญญาตรีวิทยาศาสตรบัณฑิตสาขาภาวะผู้นำ

ไบรอัน ดอร์ซีย์ – รองประธานอาวุโสและประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายพัฒนาคุณดอร์ซีย์มีประสบการณ์ในอุตสาหกรรมยาและเทคโนโลยีชีวภาพมากว่า 20 ปี โดยเป็นผู้นำด้านการพัฒนายา การกำกับดูแล และการควบคุมคุณภาพ/การประกันคุณภาพในระดับสูงสำหรับผลิตภัณฑ์ยาตั้งแต่ระยะเริ่มต้นจนถึงการอนุมัติจากองค์การอาหารและยา (FDA) เขาดำรงตำแหน่งผู้บริหารระดับสูงในบริษัทเภสัชกรรมต่างๆ ล่าสุดคือที่ Pernix Therapeutics ในตำแหน่งรองประธานอาวุโสฝ่ายพัฒนาเภสัชกรรม ก่อนหน้านี้ คุณดอร์ซีย์ดำรงตำแหน่งผู้บริหารที่มีความรับผิดชอบเพิ่มขึ้นเรื่อยๆ ที่ Somaxon Pharmaceuticals, Baxter Bioscience และPfizer Global Research and Development

นายดอร์ซีย์ได้รับปริญญาโทวิทยาศาสตร์สาขาความเป็นผู้นำผู้บริหารและปริญญาตรีเคมีจากมหาวิทยาลัยซานดิเอโก[ 9 ]

Barbara Troupin, MD, MBA – รองประธานอาวุโสและหัวหน้าเจ้าหน้าที่ฝ่ายการแพทย์ดร. Troupin ดำรงตำแหน่งผู้บริหารระดับสูงต่างๆ ในบริษัท VIVUS, Inc. ในด้านกิจการทางการแพทย์และการพัฒนาทางคลินิกมาตั้งแต่ปี 2006 ในบทบาทเหล่านี้ ดร. Troupin เป็นหัวหน้าทีมแพทย์สำหรับโครงการระยะที่ 3 ของ Qsymia รวมถึงเป็นผู้มีส่วนร่วมหลักในการตรวจสอบทางการแพทย์ทั้งหมดสำหรับการยื่นขอขึ้นทะเบียนยา Qsymia ใหม่ และเป็นผู้นำเสนอข้อมูลทางการแพทย์หลักในการประชุมคณะกรรมการที่ปรึกษาของ FDA เกี่ยวกับ Qsymia ที่ประสบความสำเร็จ ก่อนหน้านี้ ดร. Troupin ดำรงตำแหน่งผู้อำนวยการฝ่ายการแพทย์ที่ Profil Institute for Clinical Research และ Radiant Research ซึ่งทั้งสองแห่งเป็นองค์กรวิจัยตามสัญญา

ดร. ทรูพินได้รับปริญญาแพทยศาสตรบัณฑิตจากคณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยเพนซิลเวเนียและปริญญาบริหารธุรกิจมหาบัณฑิตจากวิทยาลัยธุรกิจวอร์ตัน[ 10 ]

สรุปเนื้อหา

ข้อมูลสำคัญจากบทความ

ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับ ไม่มีชื่อบทความ

Apricus Biosciences, Inc. เป็น บริษัท ชีวเภสัชภัณฑ์ ที่ตั้งอยู่ในเมือง ซานดิเอโก ประเทศสหรัฐอเมริกา ซึ่งมุ่งมั่นพัฒนาและคิดค้นยาใหม่ๆ สำหรับรักษาโรคทางเดินปัสสาวะและโรคข้ออักเสบ

ประวัติศาสตร์

จนกระทั่งวันที่ 10 กันยายน 2010 ซึ่งเป็นวันที่เปลี่ยนชื่ออย่างเป็นทางการ บริษัท Apricus Biosciences, Inc. ( Nasdaq : APRI ) ได้ดำเนินธุรกิจใน อุตสาหกรรม ยา มาตั้งแต่ปี 1995 ภายใต้ชื่อ NexMed, Inc.

ที่ตั้ง

บริษัท Apricus Biosciences มีสำนักงานใหญ่ตั้งอยู่ที่เมืองซานดิเอโก รัฐแคลิฟอร์เนีย บริษัทและบริษัทย่อยมีพนักงานประมาณ 35 คน

สินค้า

Vitaros ® เป็นครีมทาเฉพาะที่ออกฤทธิ์เร็ว (โดยทั่วไป 5-15 นาที) สำหรับรักษา ภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศ ประกอบด้วย สารออกฤทธิ์คือ Prostaglandin E1 และสารเพิ่มการซึมผ่านที่เป็นกรรมสิทธิ์ของบริษัท (NexACT®) ซึ่งช่วยให้ยาเข้าสู่กระแสเลือดได้ดียิ่งขึ้น สูตรปัจจุบันของ...