พิธีสารคาร์ตาเฮนาว่าด้วยความปลอดภัยทางชีวภาพภายใต้อนุสัญญาว่าด้วยความหลากหลายทางชีวภาพเป็นข้อตกลงระหว่างประเทศว่าด้วยความปลอดภัยทางชีวภาพซึ่งเป็นส่วนเสริมของอนุสัญญาว่าด้วยความหลากหลายทางชีวภาพ (CBD) มีผลบังคับใช้ตั้งแต่ปี 2546 พิธีสารว่าด้วยความปลอดภัยทางชีวภาพนี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อปกป้องความหลากหลายทางชีวภาพจากความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจากสิ่งมีชีวิตดัดแปลงพันธุกรรมอันเป็นผลมาจากเทคโนโลยีชีวภาพ สมัยใหม่

พิธีสารว่าด้วยความปลอดภัยทางชีวภาพระบุไว้อย่างชัดเจนว่า ผลิตภัณฑ์จากเทคโนโลยีใหม่ต้องอยู่บนพื้นฐานของหลักการป้องกันไว้ก่อนและอนุญาตให้ประเทศกำลังพัฒนาสามารถสร้างสมดุลระหว่างสุขภาพของประชาชนกับผลประโยชน์ทางเศรษฐกิจได้ ตัวอย่างเช่น พิธีสารนี้จะอนุญาตให้ประเทศต่างๆ ห้ามการนำเข้าสิ่งมีชีวิตดัดแปลงพันธุกรรมหากพวกเขารู้สึกว่าไม่มีหลักฐานทางวิทยาศาสตร์ เพียงพอ ว่าผลิตภัณฑ์นั้นปลอดภัย และกำหนดให้ผู้ส่งออกต้องติดฉลากสินค้าที่บรรจุสินค้าดัดแปลงพันธุกรรม เช่น ข้าวโพดหรือฝ้าย

จำนวนเอกสารการให้สัตยาบัน/การเข้าร่วม/การอนุมัติ/การยอมรับจากประเทศต่างๆ ครบตามจำนวนที่กำหนดในเดือนพฤษภาคม พ.ศ. 2546 ตามบทบัญญัติของมาตรา 37 พิธีสารนี้มีผลบังคับใช้เมื่อวันที่ 11 กันยายน พ.ศ. 2546 ณ เดือนกรกฎาคม พ.ศ. 2563 พิธีสารนี้มีภาคี 173 ภาคี ซึ่งรวมถึงรัฐสมาชิกสหประชาชาติ 170 รัฐ รัฐปาเลสไตน์นีอูเอและสหภาพยุโรป^{[ 3 ] [ 4 ]}

พิธีสารคาร์ตาเฮนาว่าด้วยความปลอดภัยทางชีวภาพ หรือที่รู้จักกันในชื่อพิธีสารว่าด้วยความปลอดภัยทางชีวภาพ ได้รับการรับรองในเดือนมกราคม พ.ศ. 2543 หลังจากที่คณะทำงานเฉพาะกิจแบบเปิดกว้างของ CBD ว่าด้วยความปลอดภัยทางชีวภาพได้ประชุมกัน 6 ครั้งระหว่างเดือนกรกฎาคม พ.ศ. 2539 ถึงเดือนกุมภาพันธ์ พ.ศ. 2542 คณะทำงานได้ส่งร่างข้อความของพิธีสารเพื่อพิจารณาโดยที่ประชุมภาคีในการประชุมวิสามัญครั้งแรก ซึ่งจัดขึ้นโดยมีวัตถุประสงค์เฉพาะเพื่อรับรองพิธีสารว่าด้วยความปลอดภัยทางชีวภาพของ CBD หลังจากล่าช้าไปบ้าง ในที่สุดพิธีสารคาร์ตาเฮนาก็ได้รับการรับรองเมื่อวันที่ 29 มกราคม พ.ศ. 2543 ^{[ 5 ]}พิธีสารว่าด้วยความปลอดภัยทางชีวภาพมุ่งปกป้องความหลากหลายทางชีวภาพจากความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจากสิ่งมีชีวิตดัดแปลงพันธุกรรมอันเป็นผลมาจากเทคโนโลยีชีวภาพสมัยใหม่^{[ 6 ]}

ตามแนวทางป้องกันไว้ก่อนซึ่งระบุไว้ในหลักการข้อที่ 15 ของปฏิญญาริโอว่าด้วยสิ่งแวดล้อมและการพัฒนาวัตถุประสงค์ของพิธีสารนี้คือการมีส่วนร่วมในการสร้างความมั่นใจว่ามีการคุ้มครองในระดับที่เพียงพอในด้านการเคลื่อนย้าย การจัดการ และการใช้ "สิ่งมีชีวิตดัดแปลงพันธุกรรมที่เกิดจากเทคโนโลยีชีวภาพสมัยใหม่" อย่างปลอดภัย ซึ่งอาจส่งผลเสียต่อการอนุรักษ์และการใช้ประโยชน์ความหลากหลายทางชีวภาพอย่างยั่งยืน โดยคำนึงถึงความเสี่ยงต่อสุขภาพของมนุษย์ และโดยเฉพาะอย่างยิ่งมุ่งเน้นไปที่การเคลื่อนย้ายข้ามพรมแดน (มาตรา 1 ของพิธีสาร SCBD 2000)

พิธีสารกำหนด 'สิ่งมีชีวิตดัดแปลง' ว่าเป็นสิ่งมีชีวิตใดๆ ที่มีชุดวัสดุพันธุกรรมแบบใหม่ที่ได้มาจากการใช้เทคโนโลยีชีวภาพสมัยใหม่ และ 'สิ่งมีชีวิต' หมายถึงสิ่งมีชีวิตใดๆ ที่สามารถถ่ายทอดหรือจำลองวัสดุพันธุกรรมได้ รวมถึงสิ่งมีชีวิตที่เป็นหมัน ไวรัส และไวรอยด์^{[ 7 ]} 'เทคโนโลยีชีวภาพสมัยใหม่' ถูกกำหนดไว้ในพิธีสารว่าหมายถึงการประยุกต์ใช้เทคนิคกรดนิวคลีอิกในหลอดทดลอง หรือการหลอมรวมเซลล์ที่นอกเหนือจากวงศ์อนุกรมวิธาน ซึ่งเอาชนะอุปสรรคในการสืบพันธุ์หรือการรวมตัวใหม่ทางสรีรวิทยาตามธรรมชาติ และไม่ใช่เทคนิคที่ใช้ในการผสมพันธุ์และการคัดเลือกแบบดั้งเดิม^{[ 7 ]} 'ผลิตภัณฑ์สิ่งมีชีวิตดัดแปลง (LMO)' ถูกกำหนดให้เป็นวัสดุแปรรูปที่มีต้นกำเนิดจากสิ่งมีชีวิตดัดแปลง ซึ่งมีชุดวัสดุพันธุกรรมที่จำลองได้แบบใหม่ที่ตรวจพบได้ ซึ่งได้มาจากการใช้เทคโนโลยีชีวภาพสมัยใหม่ LMO ทั่วไป ได้แก่ พืชผลทางการเกษตรที่ได้รับการดัดแปลงพันธุกรรมเพื่อเพิ่มผลผลิตหรือเพื่อต้านทานศัตรูพืชหรือโรค ตัวอย่างของพืชดัดแปลงพันธุกรรม ได้แก่ มะเขือเทศ มันสำปะหลัง ข้าวโพด ฝ้าย และถั่วเหลือง^{[ 8 ]} 'สิ่งมีชีวิตดัดแปลงพันธุกรรมที่มีจุดประสงค์เพื่อใช้เป็นอาหารหรืออาหารสัตว์โดยตรง หรือเพื่อการแปรรูป (LMO-FFP)' คือสินค้าเกษตรจากพืชดัดแปลงพันธุกรรม^{[ 7 ]}โดยรวมแล้ว คำว่า 'สิ่งมีชีวิตดัดแปลงพันธุกรรม' มีความหมายเทียบเท่ากับสิ่งมีชีวิตดัดแปลงพันธุกรรม – พิธีสารไม่ได้แยกความแตกต่างระหว่างคำเหล่านี้ และไม่ได้ใช้คำว่า 'สิ่งมีชีวิตดัดแปลงพันธุกรรม' ^{[ 9 ]}

หนึ่งในผลลัพธ์ของการประชุมสหประชาชาติว่าด้วยสิ่งแวดล้อมและการพัฒนา (หรือที่รู้จักกันในชื่อการประชุมสุดยอดโลก) ซึ่งจัดขึ้นที่เมืองริโอเดจาเนโร ประเทศบราซิล ในเดือนมิถุนายน ปี 1992 คือการรับรองปฏิญญาริโอว่าด้วยสิ่งแวดล้อมและการพัฒนาซึ่งประกอบด้วยหลักการ 27 ข้อเพื่อสนับสนุนการพัฒนาอย่างยั่งยืน หลักการข้อที่ 15 ซึ่งเป็นที่รู้จักกันทั่วไปในชื่อหลักการป้องกันล่วงหน้าระบุว่า "เพื่อปกป้องสิ่งแวดล้อม รัฐต่างๆ ควรนำแนวทางการป้องกันล่วงหน้ามาใช้อย่างกว้างขวางตามขีดความสามารถของตน ในกรณีที่มีภัยคุกคามต่อความเสียหายร้ายแรงหรือแก้ไขไม่ได้ การขาดความแน่นอนทางวิทยาศาสตร์อย่างเต็มที่นั้นไม่ควรนำมาใช้เป็นเหตุผลในการเลื่อนมาตรการที่มีประสิทธิภาพด้านต้นทุนเพื่อป้องกันการเสื่อมโทรมของสิ่งแวดล้อม "

องค์ประกอบของแนวทางการป้องกันล่วงหน้าสะท้อนให้เห็นในข้อกำหนดหลายประการของพิธีสาร เช่น:

• คำนำซึ่งยืนยันอีกครั้งถึง "แนวทางการป้องกันล่วงหน้าที่ระบุไว้ในหลักการข้อที่ 15 ของปฏิญญาริโอว่าด้วยสิ่งแวดล้อมและการพัฒนา"
• มาตรา 1 ระบุว่าวัตถุประสงค์ของพิธีสารนี้คือ "สอดคล้องกับแนวทางการป้องกันล่วงหน้าที่มีอยู่ในหลักการที่ 15 ของปฏิญญาริโอว่าด้วยสิ่งแวดล้อมและการพัฒนา "
• มาตรา 10.6 และ 11.8 ซึ่งระบุว่า "การขาดความแน่นอนทางวิทยาศาสตร์อันเนื่องมาจากข้อมูลและความรู้ทางวิทยาศาสตร์ที่เกี่ยวข้องไม่เพียงพอเกี่ยวกับขอบเขตของผลกระทบเชิงลบที่อาจเกิดขึ้นจากสิ่งมีชีวิตดัดแปลงพันธุกรรมต่อความหลากหลายทางชีวภาพ โดยคำนึงถึงความเสี่ยงต่อสุขภาพของมนุษย์ จะไม่เป็นอุปสรรคต่อการที่ภาคีผู้นำเข้าจะตัดสินใจตามความเหมาะสมเกี่ยวกับการนำเข้าสิ่งมีชีวิตดัดแปลงพันธุกรรมดังกล่าว เพื่อหลีกเลี่ยงหรือลดผลกระทบเชิงลบที่อาจเกิดขึ้นดังกล่าว" และ
• ภาคผนวก III ว่าด้วยการประเมินความเสี่ยง ระบุว่า "การขาดความรู้ทางวิทยาศาสตร์หรือฉันทามติทางวิทยาศาสตร์ ไม่จำเป็นต้องตีความว่าเป็นการบ่งชี้ถึงระดับความเสี่ยงที่เฉพาะเจาะจง การไม่มีความเสี่ยง หรือความเสี่ยงที่ยอมรับได้"

พิธีสารนี้ครอบคลุมถึงการเคลื่อนย้าย การขนส่ง การจัดการ และการใช้สิ่งมีชีวิตดัดแปลงพันธุกรรมทุกชนิดข้ามพรมแดน ซึ่งอาจส่งผลเสียต่อการอนุรักษ์และการใช้ประโยชน์ความหลากหลายทางชีวภาพอย่างยั่งยืน โดยคำนึงถึงความเสี่ยงต่อสุขภาพของมนุษย์ด้วย (มาตรา 4 ของพิธีสาร SCBD 2000)

องค์กรปกครองของพิธีสารนี้เรียกว่า ที่ประชุมภาคีอนุสัญญา ซึ่งทำหน้าที่เป็นการประชุมของภาคีภาคีพิธีสาร (เรียกอีกอย่างว่า COP-MOP) หน้าที่หลักขององค์กรนี้คือการทบทวนการดำเนินการตามพิธีสารและตัดสินใจที่จำเป็นเพื่อส่งเสริมการดำเนินงานอย่างมีประสิทธิภาพ การตัดสินใจภายใต้พิธีสารนี้สามารถกระทำได้โดยภาคีภาคีพิธีสารเท่านั้น ภาคีอนุสัญญาที่ไม่เป็นภาคีพิธีสารสามารถเข้าร่วมในการประชุมของ COP-MOP ได้ในฐานะผู้สังเกตการณ์เท่านั้น

พิธีสารนี้กล่าวถึงพันธกรณีของประเทศภาคีที่เกี่ยวข้องกับการเคลื่อนย้ายสิ่งมีชีวิตดัดแปลงพันธุกรรมข้ามพรมแดนไปยังและจากประเทศที่ไม่เป็นภาคีของพิธีสาร การเคลื่อนย้ายข้ามพรมแดนระหว่างประเทศภาคีและประเทศที่ไม่เป็นภาคีต้องดำเนินการในลักษณะที่สอดคล้องกับวัตถุประสงค์ของพิธีสาร ประเทศภาคีมีหน้าที่ต้องส่งเสริมให้ประเทศที่ไม่เป็นภาคีปฏิบัติตามพิธีสารและส่งข้อมูลไปยังศูนย์ข้อมูลความปลอดภัยทางชีวภาพ

ข้อตกลงหลายฉบับภายใต้องค์การการค้าโลก (WTO) เช่นข้อตกลงว่าด้วยการบังคับใช้มาตรการสุขอนามัยและสุขอนามัยพืช (ข้อตกลง SPS) และข้อตกลงว่าด้วยอุปสรรคทางเทคนิคทางการค้า (ข้อตกลง TBT) และข้อตกลงว่าด้วยทรัพย์สินทางปัญญาที่เกี่ยวข้องกับการค้า (TRIPs) มีบทบัญญัติที่เกี่ยวข้องกับพิธีสารนี้ พิธีสารนี้ระบุในคำนำว่าภาคีต่างๆ:

• ตระหนักว่าข้อตกลงทางการค้าและข้อตกลงด้านสิ่งแวดล้อมควรส่งเสริมซึ่งกันและกัน
• เน้นย้ำว่าพิธีสารนี้ไม่ได้ถูกตีความว่าเป็นการเปลี่ยนแปลงสิทธิและหน้าที่ภายใต้ข้อตกลงที่มีอยู่เดิมแต่อย่างใด และ
• โปรดเข้าใจว่าคำกล่าวข้างต้นไม่ได้มีเจตนาที่จะลดทอนความสำคัญของพิธีสารนี้ให้ด้อยกว่าข้อตกลงระหว่างประเทศอื่น ๆ

• ศูนย์ข้อมูลความปลอดภัยทางชีวภาพ
• ความเท่าเทียมกันอย่างมีนัยสำคัญ
• พิธีสารนาโกยาพิธีสารเสริมอีกฉบับหนึ่งที่อนุสัญญาว่าด้วยความหลากหลายทางชีวภาพ (CBD) ได้รับรอง

• หน้าหลักของระเบียบปฏิบัติด้านความปลอดภัยทางชีวภาพ
• การให้สัตยาบันณ ผู้รับฝาก
• ศูนย์ข้อมูลความปลอดภัยทางชีวภาพ (Biosafety Clearing-House Central Portal)
• ข้อความของพิธีสาร
• แผนที่แสดงสถานะการให้สัตยาบันพิธีสารคาร์ตาเฮนาว่าด้วยความปลอดภัยทางชีวภาพ
• บทนำโดย ลอเรนซ์ บัวส์ซง เดอ ชาซูร์เนส บันทึกประวัติขั้นตอน และสื่อโสตทัศนูปกรณ์เกี่ยวกับพิธีสารคาร์ตาเฮนาว่าด้วยความปลอดภัยทางชีวภาพแห่งอนุสัญญาว่าด้วยความหลากหลายทางชีวภาพในหอจดหมายเหตุประวัติศาสตร์ของห้องสมุดโสตทัศนูปกรณ์กฎหมายระหว่างประเทศแห่งสหประชาชาติ