บริษัท ไบโอเวลล์

พิมพ์	สาธารณะ
ซื้อขายกันในฐานะ	TSX : BVF
อุตสาหกรรม	เทคโนโลยีชีวภาพทางเภสัชกรรม
ก่อตั้ง	1991
ผู้ก่อตั้ง	ยูจีน เมลนีครอล์ฟ ไรนิงเฮาส์ มาห์มูด ข่าน
เลิกกิจการแล้ว	2010 ( 2010 )
โชคชะตา	ควบรวมกิจการกับValeant Pharmaceuticals International
สำนักงานใหญ่	มิสซิสซอกา , ออนแทรีโอ , แคนาดา
พื้นที่ให้บริการ	อเมริกาเหนือ
บุคคลสำคัญ	ดร. ดักลาส เจพี สไควร์ส(ประธานกรรมการ ) วิลเลียมเอ็ม. เวลส์( ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร )
สินค้า	ยาและเวชภัณฑ์
รายได้	757.18 ล้านเหรียญสหรัฐ(ปี 2008)
รายได้จากการดำเนินงาน	114.24 ล้านเหรียญสหรัฐ(ปี 2008)
กำไรสุทธิ	199.90 ล้านดอลลาร์สหรัฐ(ปี 2008)
สินทรัพย์รวม	1.623 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ(ปี 2008)
ส่วนของผู้ถือหุ้นทั้งหมด	1.201 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ(ปี 2008)
จำนวนพนักงาน	1,368 - มีนาคม 2552
แผนกต่างๆ	บริษัท ไบโอเวล ฟาร์มาซูติคอลส์ แคนาดา (BPC) บริษัท ไบโอเวล คอนแทรกเตอร์ รีเสิร์ช ( แคนาดา ) บริษัท ไบโอเวล คอร์ปอเรชั่น (แคนาดา)
บริษัทในเครือ	บริษัท ไบโอเวล ฟาร์มาซูติคอลส์ จำกัด (BPI) ( สหรัฐอเมริกา ) บริษัท ไบโอเวล เทคโนโลยีส์ จำกัด (สหรัฐอเมริกา) ไบโอเวล แล็บโบราทอรีส์ - โดราโด ( เปอร์โตริโก ) ไบโอเวล แล็บโบราทอรีส์ - แคโรไลนา (เปอร์โตริโก) ไบโอเวล แล็บโบราทอรีส์ อินเตอร์เนชั่นแนล เอสอาร์แอล ( บาร์เบโดส ) ไบโอเวล เทคโนโลยีส์ (ไอร์แลนด์) จำกัด
เว็บไซต์	www.biovail.com

บริษัทไบโอเวลล์ คอร์ปอเรชั่นเป็นบริษัทเภสัชกรรม สัญชาติแคนาดา ดำเนินธุรกิจในระดับนานาชาติครอบคลุมทุกด้านของผลิตภัณฑ์ยา โรงงานผลิตหลักตั้งอยู่ที่เมืองสไตน์แบชรัฐแมนิโทบา บริษัทได้ควบรวมกิจการกับบริษัท วาเลียนท์ ฟาร์มาซูติคอลส์ อินเตอร์เนชั่นแนลในปี 2010

ตามที่ระบุไว้ในข้อตกลงระงับข้อพิพาทเดือนกุมภาพันธ์ พ.ศ. 2552 กับคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์แห่งออนแทรีโอ: "Biovail ยอมรับว่า [...] ได้ละเมิดกฎหมายหลักทรัพย์ของออนแทรีโอและดำเนินพฤติกรรมที่ขัดต่อผลประโยชน์สาธารณะ" ^{[ 1 ]}

เมื่อวันที่ 28 กันยายน พ.ศ. 2553 Biovail ได้ควบรวมกิจการกับ Valeant Pharmaceuticals ( Bausch Health ) บริษัทดังกล่าวยังคงใช้ชื่อ Valeant และมีJ. Michael Pearsonเป็น CEO แต่ได้จดทะเบียนจัดตั้งบริษัทในแคนาดาและยังคงใช้สำนักงานใหญ่ของ Biovail ชั่วคราว^{[ 2 ]}

รากฐานของ Biovail ย้อนกลับไปในช่วงทศวรรษ 1980 เมื่อ Eugene Melnyk ผ่านบริษัท Trimel ของเขา ได้เปลี่ยนจากการตีพิมพ์ทางการแพทย์ไปสู่อุตสาหกรรมยา ในช่วงต้นทศวรรษ 1990 บริษัทได้ปรับโครงสร้างและใช้ชื่อ Biovail โดยมุ่งเน้นเชิงกลยุทธ์ไปที่การส่งมอบยาและสูตรยาแบบปลดปล่อยควบคุมของโมเลกุลที่มีอยู่แล้ว ด้วยการมุ่งเน้นไปที่นวัตกรรมด้านสูตรยามากกว่าการค้นพบยาใหม่ Biovail จึงวางตำแหน่งตัวเองเพื่อนำเสนอการปรับปรุงทีละน้อยให้กับการบำบัดรักษาที่ได้รับการพิสูจน์แล้วว่าปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ^{[ 3 ]}

หลังจากการปรับโครงสร้างองค์กร บริษัทได้ดำเนินกลยุทธ์การวางจำหน่ายผลิตภัณฑ์แบบควบคุมอย่างจริงจังผ่านการดำเนินการเชิงกลยุทธ์ขององค์กรในช่วงกลางทศวรรษ 1990 เมื่อวันที่ 29 มีนาคม 1994 บริษัทได้รวมโครงสร้างองค์กรอย่างเป็นทางการโดยการควบรวม Trimel Corporation กับบริษัทย่อยเพื่อก่อตั้ง Biovail Corporation International ในช่วงเริ่มต้นของการก่อตั้งนี้ Biovail ได้ทำข้อตกลงการพัฒนาที่สำคัญซึ่งเป็นรากฐานของผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ในเดือนมิถุนายน 1993 บริษัทได้ทำข้อตกลงสิทธิ์ในผลิตภัณฑ์ร่วมกับ Hoechst-Roussel Pharmaceuticals เพื่อร่วมกันพัฒนาการรักษาโรคหัวใจและหลอดเลือดด้วยยา diltiazem ซึ่งออกแบบมาเพื่อแข่งขันโดยตรงกับยาที่ขายดีในตลาดปัจจุบัน แม้ว่าการร่วมทุนนี้จะเผชิญกับการหยุดชะงักอย่างกะทันหันและการฟ้องร้องในเวลาต่อมาเมื่อ Hoechst AG เข้าซื้อกิจการคู่แข่งในช่วงปลายปี 1994 แต่การประนีประนอมในเดือนเมษายน 1995 ประสบความสำเร็จในการโอนสิทธิ์การยื่นขอขึ้นทะเบียนยาใหม่ (NDA) ของยาหลัก Tiazac ให้กับ Biovail โดยตรง หลักสำคัญเชิงโครงสร้างนี้ได้สร้างรากฐานกรรมสิทธิ์ทางกฎหมายสำหรับการเปิดตัวเชิงพาณิชย์ระดับนานาชาติครั้งแรกของ Biovail และได้สร้างแบบจำลองสูตรเฉพาะของบริษัท^{[ 4 ]}

หนึ่งในความสำเร็จทางการค้าในช่วงแรกของบริษัทคือการเปิดตัวยารักษาโรคหัวใจและหลอดเลือด Tiazac (และ Tiazac XC ซึ่งเป็นยาที่รับประทานวันละครั้ง) ในแคนาดา ผลิตภัณฑ์อื่นๆ ที่วางจำหน่าย ได้แก่ Celexa, Wellbutrin SR/XL และ Retavase ซึ่งได้รับการส่งเสริมในประเทศผ่านทางฝ่ายขายในแคนาดาของบริษัท คือ Crystaal (ต่อมาคือ Biovail Pharmaceuticals Canada) ^{[ 5 ]}ผลิตภัณฑ์เหล่านี้ได้แนะนำตารางการให้ยาแบบออกฤทธิ์นานหรือแบบง่าย ซึ่งช่วยปรับปรุงการปฏิบัติตามและผลลัพธ์สำหรับผู้ป่วยชาวแคนาดาเมื่อเทียบกับสูตรยาก่อนหน้านี้

นอกจากนี้ Biovail ยังขยายธุรกิจผ่านข้อตกลงการอนุญาตและการเข้าซื้อกิจการ โดยนำเทคโนโลยีที่เป็นกรรมสิทธิ์ของตนมาใช้ เช่น CEFORM®, FlashDose® และ Consurf เพื่อปรับปรุงการส่งมอบยา^{[ 3 ]}ด้วยการใช้ประโยชน์จากนวัตกรรมการกำหนดสูตร บริษัทจึงพยายามเพิ่มมูลค่าโดยไม่ต้องแบกรับต้นทุนและความเสี่ยงสูงที่เกี่ยวข้องกับการค้นพบสารเคมีใหม่

Biovail ลงทุนอย่างมากในการดำเนินงานในแคนาดา โรงงานผลิตขนาดใหญ่ในเมืองสไตน์แบช รัฐแมนิโทบา กลายเป็นนายจ้างรายใหญ่ในท้องถิ่นและเป็นผู้มีส่วนสำคัญต่อฐานการผลิตยาของแคนาดา^{[ 6 ]}บริษัทยังได้จัดตั้งสำนักงานใหญ่ในเมืองมิสซิสซอกา รัฐออนแทรีโอ ซึ่งสร้างตำแหน่งงานที่มีทักษะสูงในด้านการจัดการ การเงิน กิจการด้านกฎระเบียบ และกลยุทธ์ โดยรวมแล้ว สถานที่เหล่านี้ได้สร้างงานหลายร้อยตำแหน่งในแคนาดาและเป็นแพลตฟอร์มสำหรับการฝึกอบรมบุคลากรด้านเภสัชกรรมรุ่นหนึ่ง ซึ่งหลายคนได้ก้าวขึ้นสู่ตำแหน่งผู้นำในภาควิทยาศาสตร์ชีวภาพของแคนาดา

ในช่วงที่รุ่งเรืองที่สุด Biovail รายงานว่ามีพนักงานประมาณ 1,600 คนทั่วโลก โดยมีพนักงานประมาณ 1,368 คนในปี 2552 ^{[ 7 ] [ 8 ]}เอกสารที่เปิดเผยต่อสาธารณะไม่ได้ระบุสัดส่วนของพนักงานเฉพาะในแคนาดา แต่การดำเนินงานใน Steinbach และ Mississauga คิดเป็นสัดส่วนที่สำคัญ

ในฐานะหนึ่งในบริษัทเภสัชกรรมที่มีต้นกำเนิดจากแคนาดาเพียงไม่กี่แห่งที่ประสบความสำเร็จในระดับโลกในช่วงทศวรรษ 1990 และ 2000 Biovail ได้รับการยกย่องในประเทศว่าเป็นเรื่องราวความสำเร็จที่โดดเด่น ในช่วงที่รุ่งเรืองที่สุด บริษัทรายงานการเติบโตของรายได้จาก 19 ล้านดอลลาร์สหรัฐในช่วงกลางทศวรรษ 1990 เป็นมากกว่า 1 พันล้านดอลลาร์สหรัฐในช่วงกลางทศวรรษ 2000 ^{[ 9 ]}การจดทะเบียนในตลาดหลักทรัพย์โตรอนโตและตลาดหลักทรัพย์นิวยอร์กดึงดูดการลงทุนจากสถาบันและนักลงทุนรายย่อย มีส่วนช่วยเพิ่มรายได้ภาษีของบริษัทและภาษีเงินเดือน และยกระดับภาพลักษณ์ของแคนาดาในฐานะบ้านของบริษัทเภสัชกรรมที่มีความสามารถในการแข่งขันในระดับสากล

การส่งออกของ Biovail ทำให้แคนาดาเป็นผู้เล่นที่โดดเด่นในการค้ายาในระดับนานาชาติ เพื่อเป็นการยอมรับถึงการมีส่วนร่วมในการเติบโตของการส่งออก Export Development Canada ได้ประกาศสนับสนุนเงินจำนวน 50 ล้านดอลลาร์สหรัฐในปี 2552 เพื่อสนับสนุนโรงงานแห่งหนึ่งของ Biovail ^{[ 10 ]}นอกเหนือจากมาตรการทางการเงินแล้ว การดำเนินงานของ Biovail ยังสร้างความต้องการให้กับองค์กรวิจัยตามสัญญา ห้องปฏิบัติการวิเคราะห์ ที่ปรึกษาด้านกฎระเบียบ และบริษัทบรรจุภัณฑ์ ซึ่งส่งเสริมการเติบโตแบบกระจายในระบบนิเวศวิทยาศาสตร์ชีวภาพที่กว้างขึ้นของแคนาดา

นักลงทุนที่ซื้อหุ้น Biovail ระหว่างวันที่ 14 ธันวาคม 2549 ถึง 19 กรกฎาคม 2550 ได้ยื่นฟ้องคดีแบบกลุ่มต่อ Biovail โดยกล่าวหาว่าบริษัทล้มเหลวในการเปิดเผยว่าการศึกษาแบบหลายโดสของยาแก้โรคซึมเศร้าAplenzinจะไม่เพียงพอให้ FDA อนุมัติ^{[ 11 ]}คดีดังกล่าวถูกยกฟ้องในปี 2552 โดยผู้พิพากษา Colleen McMahon อธิบายว่าคำร้องนั้น "ไม่มีมูลทางกฎหมาย" ^{[ 12 ]}

ในเดือนมีนาคม พ.ศ. 2549 รายการ60 Minutes ของ CBS ได้นำเสนอเรื่องราวของ Biovail เกี่ยวกับการฟ้องร้องกองทุนเฮดจ์ฟันด์SAC Capital Partnersและ Camelback (ปัจจุบันรู้จักกันในชื่อGradient Analytics ) และบริษัทอื่นๆ ตามที่ Eugene Melnyk กล่าวว่า "มีกลุ่มคนกลุ่มหนึ่งที่รวมตัวกันและโจมตีบริษัทโดยการเผยแพร่รายงานเท็จ และเรากำลังต่อสู้เพื่อผลประโยชน์ของผู้ถือหุ้นของเรา" ^{[ 13 ]}

การสมรู้ร่วมคิดที่ถูกกล่าวหาเริ่มต้นจาก Camelback บริษัทวิเคราะห์หุ้นในรัฐแอริโซนาที่โฆษณาว่าเผยแพร่รายงานทางการเงินที่เป็นกลางเกี่ยวกับบริษัทต่างๆ เพื่อช่วยให้นักลงทุนประเมินหุ้น ในฤดูใบไม้ผลิปี 2546 กองทุนเฮดจ์ฟันด์ SAC ได้ขอรายงานเกี่ยวกับ Biovail จากพวกเขา Darryl Smith, Mark Rosenblum, Demetrios Anifantis และ Robert Ballash อดีตพนักงานของ Camelback กล่าวหาว่า Camelback อนุญาตให้ลูกค้า SAC กำหนดเนื้อหาและช่วงเวลาของรายงานเกี่ยวกับ Biovail ^{[ 13 ]}

Camelback กล่าวว่าอดีตพนักงานเหล่านั้นโกหกและไม่พอใจ Anifantis และ Ballash ถูกไล่ออกเพราะประพฤติผิดจรรยาบรรณ Smith ถูกไล่ออกเพราะผลการปฏิบัติงานไม่ดี Rosenblum ถูกเลิกจ้าง พนักงานทั้งสี่คนนี้กล่าวว่าพวกเขาถูกไล่ออกหลังจากที่พวกเขาร้องเรียนต่อผู้บังคับบัญชาเกี่ยวกับแนวทางปฏิบัติของ Camelback SAC ปฏิเสธข้อกล่าวหาทั้งหมดในคดีฟ้องร้องของ Biovail และกล่าวว่าการลดลงของราคาหุ้น Biovail เป็นผลมาจากรายได้ที่ลดลงและการสอบสวนของหน่วยงานกำกับดูแล^{[ 13 ]}

ในเดือนมีนาคม พ.ศ. 2551 คณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ของสหรัฐอเมริกา (SEC) ได้ฟ้องร้อง Biovail และอดีตเจ้าหน้าที่บางส่วน โดยกล่าวหาว่า "ผู้บริหารระดับสูงของ Biovail ทั้งในปัจจุบันและอดีต ซึ่งหมกมุ่นอยู่กับการบรรลุเป้าหมายรายได้รายไตรมาสและรายปี ได้กล่าวเกินจริงเกี่ยวกับรายได้และปกปิดการขาดทุนซ้ำแล้วซ้ำเล่า เพื่อหลอกลวงนักลงทุนและสร้างภาพลักษณ์ว่าบรรลุเป้าหมายรายได้ เมื่อในที่สุดเป็นไปไม่ได้ที่จะปกปิดความไม่สามารถของบริษัทในการบรรลุเป้าหมายรายได้ของตนเอง Biovail จึงจงใจทำให้นักลงทุนและนักวิเคราะห์เข้าใจผิดเกี่ยวกับสาเหตุของผลการดำเนินงานที่ย่ำแย่ของบริษัท" Biovail ตกลงจ่ายเงินชดเชย10 ล้านดอลลาร์สหรัฐ [ ^{14 ] Gradient} Analytics ซึ่งเป็นผู้สืบทอดของ Camelback ได้ออกแถลงข่าวโดยระบุว่า การฟ้องร้องของ SEC "ยืนยันความถูกต้องของการวิเคราะห์เชิงวิพากษ์ของ Gradient เกี่ยวกับ Biovail แต่ทำให้เกิดคำถามที่สำคัญเกี่ยวกับวิธีที่บริษัทตอบโต้กับนักวิเคราะห์ด้วยการข่มขู่ คุกคาม และการฟ้องร้อง" ^{[ 15 ] [ 16 ]}

รายการ 60 Minutesถูกกล่าวหาว่าทำเรื่อง Biovail ผิดพลาดโดย คอลัมนิสต์ Audit ของColumbia Journalism ReviewและJoe Nocera จากThe New York Timesซึ่งรู้สึกว่า Lesley Stahl ยอมรับทฤษฎีสมคบคิดของ Biovail เกี่ยวกับผู้ขายชอร์ตโดยไม่พิจารณาอย่างเหมาะสม^{[ 17 ] [ 18 ] [ 19 ]}

SAC และ Gradient ยื่นฟ้อง Biovail ในข้อหาดำเนินคดีโดยเจตนาร้ายในเดือนกุมภาพันธ์ พ.ศ. 2553 ^{[ 20 ]} เมื่อวันที่ 28 กันยายน Biovail ได้ควบรวมกิจการกับValeant Pharmaceuticals Inc. เมื่อวันที่ 4 พฤศจิกายน Valeant ประกาศว่าได้ตกลงกับ Gradient แล้ว โดยกล่าวว่า "การเริ่มต้นดำเนินคดีกับ Gradient ผู้ก่อตั้งคือ ดร. Carr Bettis และ ดร. Donn Vickrey และบุคคลอื่นๆ ในปี พ.ศ. 2549 โดยฝ่ายบริหารของ Biovail ในขณะนั้นเป็นเรื่องที่น่าเสียใจ เราอยากจะลืมเรื่องนี้ไป" ^{[ 21 ]}

ในเดือนพฤษภาคม พ.ศ. 2554 คณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์แห่งออนแทรีโอในแคนาดาสั่งห้ามยูจีน เมลนิกดำรงตำแหน่งผู้บริหารระดับสูงในบริษัทมหาชนในแคนาดาเป็นเวลา 5 ปี และปรับเงินเขา 565,000 ดอลลาร์ ก่อนหน้านั้นในปีเดียวกัน เมลนิกได้ตกลงกับ SEC ของสหรัฐฯ โดยตกลงจ่ายค่าปรับทางแพ่ง 150,000 ดอลลาร์สหรัฐ ก่อนหน้านี้เขาได้จ่ายเงิน 1 ล้านดอลลาร์สหรัฐเพื่อยุติข้อเรียกร้องอื่นๆ กับ SEC ^{[ 22 ]}

• เว็บไซต์อย่างเป็นทางการ
• เฮิร์บ กรีนเบิร์ก - เหตุใดการฟ้องร้องนักวิจารณ์มักส่งผลเสียต่อตนเอง