สภาองค์กรระหว่างประเทศด้านวิทยาศาสตร์การแพทย์

การก่อตัว	1949
สำนักงานใหญ่	เจนีวา สวิตเซอร์แลนด์
ประธาน	แอร์เว เลอลูเอต์
รองประธานาธิบดี	ซาเมีย เฮิร์สต์
เลขาธิการ	เลมบิต เรโก้
เว็บไซต์	https://cioms.ch

สภาองค์กรระหว่างประเทศด้านวิทยาศาสตร์การแพทย์ ( CIOMS ) เป็นองค์กรระหว่างประเทศที่ไม่ใช่รัฐบาล ประกอบด้วยกลุ่มสมาชิกระหว่างประเทศ ระดับชาติ และกลุ่มสมาชิกสมทบจำนวน 40 กลุ่ม ซึ่งเป็นตัวแทนของชุมชนวิทยาศาสตร์ชีวการแพทย์^{[ 1 ]}องค์กรนี้ก่อตั้งขึ้นร่วมกันโดยองค์การอนามัยโลก (WHO)และองค์การการศึกษา วิทยาศาสตร์ และวัฒนธรรมแห่งสหประชาชาติ (UNESCO)ในปี 1949 เพื่อสืบทอดต่อจากสภาคองเกรสการแพทย์ระหว่างประเทศซึ่งจัดการประชุม 17 ครั้งตั้งแต่ปี 1867 จนกระทั่งเกิดสงครามโลกครั้งที่ 1 ในปี 1913 ^{[ 2 ]}

เป้าหมายหลักของกลุ่มคือการส่งเสริมสุขภาพของประชาชนโดยการเผยแพร่แนวทางปฏิบัติเกี่ยวกับจริยธรรม การพัฒนาผลิตภัณฑ์ และความปลอดภัยในการวิจัยทางการแพทย์ เช่นแนวทางปฏิบัติทางจริยธรรมระหว่างประเทศสำหรับการวิจัยที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพในมนุษย์ปี 2016 ^{[ 3 ]}

สมัชชาใหญ่ขององค์กรสมาชิก CIOMS ทั้งหมดจะประชุมกันทุกปี โดยสลับระหว่างการประชุมแบบพบปะกันและการประชุมทางไกล เพื่อเลือกคณะกรรมการบริหารและประธานที่มีสิทธิ์ออกเสียง คณะกรรมการบริหารซึ่งประกอบด้วยผู้แทน 12 คนจากกลุ่มสมาชิกระดับชาติและนานาชาติจะประชุมกันอย่างน้อยปีละครั้ง เพื่อแต่งตั้งและให้คำแนะนำแก่สำนักเลขาธิการ ซึ่งประกอบด้วยเลขาธิการและทีมงานในเจนีวา ประเทศสวิตเซอร์แลนด์ คณะกรรมการบริหารสามารถเชิญผู้สังเกตการณ์เฉพาะกิจและผู้เชี่ยวชาญด้านเทคนิคที่ไม่มีสิทธิ์ออกเสียงได้^{[ 4 ]}

หลังจากที่องค์การยูเนสโกและองค์การอนามัยโลกได้ก่อตั้งสภาประสานงานการประชุมทางการแพทย์ระหว่างประเทศขึ้นในปี 1948 หน่วยงานเฉพาะทางของสหประชาชาติเหล่านี้ได้ให้ทุนสนับสนุนการประชุมครั้งแรกในกรุงบรัสเซลส์ประเทศเบลเยียมในปี 1952 กลุ่มนี้ได้เปลี่ยนชื่อเป็นสภาองค์กรระหว่างประเทศด้านวิทยาศาสตร์การแพทย์ (CIOMS) เพื่อสะท้อนถึงการมุ่งเน้นในการให้คำแนะนำแก่องค์กรสมาชิกที่จัดการประชุมเฉพาะด้านภายในองค์กร ตั้งแต่ปี 1967 ถึง 1997 ได้มีการจัดการประชุมโต๊ะกลมประจำปีในหัวข้อวิทยาศาสตร์การแพทย์ โดยนำเสนอรูปแบบการประชุมที่เป็นมาตรฐาน: ^{[ 5 ]}

• I. วิทยาศาสตร์ชีวการแพทย์และภาวะกลืนไม่เข้าคายไม่ออกของการทดลองในมนุษย์ ปารีส ประเทศฝรั่งเศส พ.ศ. 2510
• II. การปลูกถ่ายหัวใจ เจนีวา สวิตเซอร์แลนด์ ปี 1968
• III. การประเมินยา: ใครเป็นผู้รับผิดชอบ? ลีแอจ ประเทศเบลเยียม ปี 1968
• IV. การวิจัยทางการแพทย์: ลำดับความสำคัญและความรับผิดชอบ เจนีวา สวิตเซอร์แลนด์ ค.ศ. 1969
• V. การฝึกอบรมบุคลากรด้านการวิจัยทางการแพทย์ ณ กรุงเจนีวา ประเทศสวิตเซอร์แลนด์ ปี 1970
• VI. การใช้ยาในทางที่ผิด: การใช้ยาที่ก่อให้เกิดการเสพติดโดยไม่ได้รับอนุญาตทางการแพทย์ เจนีวา สวิตเซอร์แลนด์ พ.ศ. 2514
• VII. ความก้าวหน้าล่าสุดในด้านชีววิทยาและการแพทย์: ผลกระทบทางสังคมและจริยธรรม ปารีส ประเทศฝรั่งเศส พ.ศ. 2515
• VIII. การคุ้มครองสิทธิมนุษยชนในบริบทของความก้าวหน้าทางวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีในสาขาชีววิทยาและการแพทย์ เจนีวา สวิตเซอร์แลนด์ พ.ศ. 2516
• IX. การดูแลทางการแพทย์และสังคม, ริโอเดจาเนโร, บราซิล, 1974
• X. ความต้องการด้านสุขภาพของสังคม: ความท้าทายสำหรับการศึกษาทางการแพทย์ อูล์ม ประเทศเยอรมนี พ.ศ. 2519
• XI. แนวโน้มและโอกาสในด้านการวิจัยและพัฒนายา เจนีวา สวิตเซอร์แลนด์ พ.ศ. 2520
• XII. จริยธรรมทางการแพทย์และการคุ้มครองสิทธิมนุษยชน คาสไกส์ ประเทศโปรตุเกส พ.ศ. 2521
• การประชุมวิชาการครั้งที่ 13 ด้านเศรษฐศาสตร์และนโยบายสุขภาพ ณ กรุงเจนีวา ประเทศสวิตเซอร์แลนด์ ปี 1979
• การประชุมวิชาการด้านจริยธรรมทางการแพทย์และการศึกษาทางการแพทย์ ครั้งที่ XIV ประเทศเม็กซิโก ปี 1980
• การประชุมวิชาการครั้งที่ 15 ว่าด้วยการทดลองในมนุษย์และจริยธรรมทางการแพทย์ ณ กรุงมะนิลา ประเทศฟิลิปปินส์ ปี 1981
• XVI. สุขภาพสำหรับทุกคน – ความท้าทายต่อการวิจัยด้านการพัฒนาบุคลากรทางการแพทย์ เมืองอิบาดัน ประเทศไนจีเรีย ปี 1982
• XVII. การวิจัยทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้องกับสัตว์ – หลักการชี้นำระหว่างประเทศที่เสนอ ณ กรุงเจนีวา ประเทศสวิตเซอร์แลนด์ ปี 1983
• การประชุมนานาชาติครั้งที่ 18 ว่าด้วยนโยบายด้านสุขภาพ จริยธรรม และคุณค่าของมนุษย์ ณ กรุงเอเธนส์ ประเทศกรีซ ปี 1984
• การประชุมครั้งที่ XIV ว่าด้วยเด็กที่ถูกทำร้ายและการทารุณกรรมเด็ก ณ กรุงเบิร์น ประเทศสวิตเซอร์แลนด์ ปี 1985
• XX. บุคลากรด้านสุขภาพขาดความสมดุล ความขัดแย้งและโอกาส อคาปุลโก เม็กซิโก 1986
• XXI. นโยบายด้านสุขภาพ จริยธรรม และคุณค่าของมนุษย์: มุมมองจากยุโรปและอเมริกาเหนือ นอร์ดไวก์ เนเธอร์แลนด์ พ.ศ. 2530
• XXII. จริยธรรมและคุณค่าความเป็นมนุษย์ในการวางแผนครอบครัว กรุงเทพฯ ประเทศไทย พ.ศ. 2531
• XXIII. การถ่ายทอดเทคโนโลยีด้านสุขภาพ: ใครเป็นผู้รับผิดชอบ? เจนีวา สวิตเซอร์แลนด์ พ.ศ. 2532
• XXIV. พันธุศาสตร์ จริยธรรม และคุณค่าของมนุษย์: การทำแผนที่จีโนมมนุษย์ การตรวจคัดกรองทางพันธุกรรม และการบำบัดด้วยยีน โตเกียวและเมืองอินุยามะ ประเทศญี่ปุ่น พ.ศ. 2533
• XXV. จริยธรรมและระบาดวิทยา: แนวทางสากล เจนีวา สวิตเซอร์แลนด์ พ.ศ. 2533
• XXVI. จริยธรรมและการวิจัยในมนุษย์ แนวทางสากล เจนีวา สวิตเซอร์แลนด์ พ.ศ. 2535
• การประชุมครั้งที่ 27 การเฝ้าระวังยาเสพติด: ความร่วมมือระหว่างประเทศ – อดีต ปัจจุบัน และอนาคต ณ กรุงเจนีวา ประเทศสวิตเซอร์แลนด์ ปี 1993
• XXVIII. ความยากจน ความเปราะบาง คุณค่าของชีวิตมนุษย์ และการกำเนิดของจริยธรรมชีวภาพ เมืองอิซตาปา ประเทศเม็กซิโก ปี 1994
• ปฏิญญาอินุยามะ ผลสืบเนื่องจากการประชุมปี 1990 อินุยามะและนางาโย ปี 1995
• XXIX. จริยธรรม ความเสมอภาค และสุขภาพสำหรับทุกคน เจนีวา สวิตเซอร์แลนด์ พ.ศ. 2540

ในปี พ.ศ. 2533 CIOMS ได้เปลี่ยนรูปแบบเป็นการจัดตั้งกลุ่มทำงานของนักวิทยาศาสตร์จากหน่วยงานกำกับดูแล อุตสาหกรรม และสถาบันการศึกษา เพื่อประชุมกันเป็นเวลา 2-4 ปี เพื่อให้ได้ฉันทามติร่วมกับผู้มีส่วนได้ส่วนเสียอื่นๆ และเผยแพร่แนวทางที่แนะนำ^{[ 6 ]}เมื่อกลุ่มทำงานประกอบด้วยสมาชิก CIOMS เท่านั้น พวกเขาจะได้รับรหัสประจำตัวตามลำดับ ในขณะที่ความร่วมมือกับกลุ่มภายนอกจะรู้จักกันตามหัวข้อเฉพาะของพวกเขา

• คณะทำงานที่ 1 (ก่อตั้งในปี 1990): การรายงานผลข้างเคียงของยาในระดับนานาชาติ
• คณะทำงานที่ 2 (ก่อตั้งในปี 1992): การรายงานสรุปการปรับปรุงความปลอดภัยของยาเป็นระยะในระดับนานาชาติ
• คณะทำงานที่ 3 (ก่อตั้งในปี 1995): แนวทางการจัดทำข้อมูลความปลอดภัยทางคลินิกหลักเกี่ยวกับยา
• คณะทำงานที่ 4 (ก่อตั้งในปี 1998): การประเมินความสมดุลระหว่างประโยชน์และความเสี่ยงของยาที่วางจำหน่ายในตลาด: การประเมินสัญญาณด้านความปลอดภัย
• พจนานุกรมทางการแพทย์มาตรฐานสำหรับกิจกรรมด้านการกำกับดูแล (MedDRA) (ก่อตั้งปี 2002)
• หน่วยเฝ้าระวังความปลอดภัยของวัคซีน (ก่อตั้งเมื่อเดือนพฤศจิกายน 2548)
• คณะทำงานที่ 8 (ก่อตั้งเมื่อเดือนกันยายน พ.ศ. 2549): การตรวจจับสัญญาณ
• คณะทำงานที่ IX (ก่อตั้งเมื่อเมษายน 2553): การลดความเสี่ยง
• คณะทำงานกลุ่ม X (ก่อตั้งเมื่อเดือนกันยายน 2553): การวิเคราะห์เชิงเมตา
• จริยธรรมชีวภาพ (ก่อตั้งปี 2011)
• องค์กรความปลอดภัยของวัคซีน (ก่อตั้งเมื่อปี 2556)
• ภาวะตับเสียหายจากยา (ก่อตั้งเมื่อเมษายน 2560)
• การวิจัยทางคลินิกในสภาพแวดล้อมที่มีทรัพยากรจำกัด (ก่อตั้งเมื่อเดือนพฤศจิกายน 2560)
• คณะทำงานที่ 11 (ก่อตั้งเมื่อเมษายน 2561): การมีส่วนร่วมของผู้ป่วยในการพัฒนา การกำกับดูแล และการใช้ยาอย่างปลอดภัย
• คณะทำงานผู้เชี่ยวชาญด้านการจัดกลุ่มฉลาก MedDRA (ก่อตั้งเมื่อเมษายน 2562)
• คณะทำงานที่ 12 (ก่อตั้งเมื่อเดือนกันยายน 2562): ความสมดุลระหว่างประโยชน์และความเสี่ยงสำหรับผลิตภัณฑ์ยา
• คณะทำงานที่ 13 (ก่อตั้งเมื่อมีนาคม 2563): ข้อมูลจากโลกแห่งความเป็นจริงและหลักฐานจากโลกแห่งความเป็นจริงในการตัดสินใจด้านกฎระเบียบ
• แนวทางปฏิบัติสากลว่าด้วยการกำกับดูแลกิจการที่ดีสำหรับสถาบันวิจัย (ก่อตั้งเมื่อเดือนกรกฎาคม 2564)
• คณะทำงานที่ 14 (ก่อตั้งเมื่อพฤษภาคม 2565): ปัญญาประดิษฐ์ในงานเฝ้าระวังความปลอดภัยของยา
• คณะทำงานกลุ่มที่ 15: การตระหนักถึงศักยภาพของเภสัชระบาดวิทยาเพื่อการตัดสินใจด้านสาธารณสุข (ก่อตั้งเมื่อเดือนพฤศจิกายน 2566)*
• คณะทำงานที่ 16: รายงานความคืบหน้าด้านความปลอดภัยในการพัฒนา (ก่อตั้งเดือนกุมภาพันธ์ 2568)*
• คณะทำงานที่ 17: ความปลอดภัยระยะยาวของผลิตภัณฑ์ยา (ก่อตั้งเมื่อธันวาคม 2568)*

ชื่อเรื่องที่มีเครื่องหมาย * กำกับไว้ ยังไม่ได้รับการตีพิมพ์ (ยังอยู่ในระหว่างการดำเนินการ)

ในเดือนมีนาคม พ.ศ. 2492 Austin Bradford Hillซึ่งดำรงตำแหน่งผู้อำนวย การหน่วยวิจัยสถิติของ สภาวิจัยทางการแพทย์แห่งสหราชอาณาจักรในขณะนั้น ได้เป็นประธานการประชุม CIOMS ที่กรุงเวียนนาเกี่ยวกับการทดลองทางคลินิกแบบควบคุม รายงานการประชุมซึ่งตีพิมพ์ในปี พ.ศ. 2503 ได้แสดงความคิดเห็นเกี่ยวกับจริยธรรมการวิจัย การออกแบบการทดลอง และการวิเคราะห์ทางสถิติ ต่อมา Hill ได้ร่าง " เกณฑ์ Bradford Hill " สำหรับการสร้างความสัมพันธ์เชิงสาเหตุระหว่างปรากฏการณ์ที่มีความสัมพันธ์กันทางสถิติ^{[ 7 ]}

เอกสารฉบับนี้ได้วางรากฐานสำหรับหลักเกณฑ์จริยธรรมระหว่างประเทศสำหรับการวิจัยที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพที่เกี่ยวข้องกับมนุษย์ฉบับ ปี 1982, 1993, 2002, 2009 และ 2016 ของ CIOMS ^{[ 3 ]}หลักเกณฑ์เหล่านี้ได้รับการยกย่องว่าได้รวมผู้มีส่วนได้ส่วนเสียที่หลากหลายจากประเทศที่มีรายได้ต่ำและปานกลาง เมื่อเทียบกับปฏิญญาเฮลซิงกิที่เขียนโดยแพทย์ของสมาคมแพทย์โลกแม้ว่าเอกสารทั้งสองฉบับนี้จะไม่มีผลผูกพันทางกฎหมายเช่นเดียวกับอนุสัญญาโอเวียโดของสภาแห่งยุโรปแต่บทบาทของเอกสารเหล่านี้ในฐานะหลักเกณฑ์ที่แนะนำช่วยหลีกเลี่ยง การครอบงำ ทางจริยธรรม^{[ 8 ]}

กลุ่มทำงาน CIOMS กลุ่มแรกได้จัดทำแบบฟอร์มรายงานอาการไม่พึงประสงค์จากยา ซึ่งเป็นต้นแบบของแนวทาง E2B ของสภาระหว่างประเทศเพื่อการประสานข้อกำหนดทางเทคนิคสำหรับยาสำหรับมนุษย์ (ICH) ^{[ 9 ]}องค์การระหว่างประเทศว่าด้วยการมาตรฐาน (ISO) คณะกรรมการมาตรฐานแห่งยุโรป (CEN) และHealth Level Seven International (HL7) ได้ใช้แนวทางเหล่านี้ในการเผยแพร่มาตรฐาน ISO/HL7 27953:2011 เกี่ยวกับสารสนเทศด้านสุขภาพ: รายงานความปลอดภัยของกรณีรายบุคคล (ICSRs) ในเภสัชกรรมเฝ้าระวัง^{[ 10 ]}

• วิทยาลัยนานาชาติแห่งหลอดเลือด^{[ 11 ]}
• สหพันธ์ระหว่างประเทศของสมาคมแพทย์เภสัชกรรมและเวชศาสตร์เภสัชกรรม^{[ 11 ]}
• สหพันธ์สมาคมโสตนาสิกลาริงซ์นานาชาติ^{[ 11 ]}
• สมาคมโรคจมูกนานาชาติ^{[ 11 ]}
• สมาคมการแพทย์ภายในระหว่างประเทศ^{[ 11 ]}
• สมาคมเภสัชระบาดวิทยาระหว่างประเทศ^{[ 11 ]}
• สมาคมเภสัชกรรมเฝ้าระวังระหว่างประเทศ^{[ 11 ]}
• สหภาพระหว่างประเทศด้านเภสัชวิทยาพื้นฐานและทางคลินิก^{[ 11 ]}
• สมาคมแพทย์สตรีระหว่างประเทศ^{[ 11 ]}
• องค์การโรคภูมิแพ้โลก^{[ 11 ]}
• สมาคมโลกของสมาคมพยาธิวิทยาและเวชศาสตร์ห้องปฏิบัติการ^{[ 11 ]}
• สมาคมการแพทย์โลก^{[ 11 ]}
• เครือข่ายคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยแห่งยุโรป (EUREC)

• บังกลาเทศสภาวิจัยการแพทย์บังกลาเทศ^{[ 11 ]}
• เบลเยียมราชบัณฑิตยสถานการแพทย์แห่งเบลเยียม^{[ 11 ]}
• สาธารณรัฐเช็กสมาคมแพทย์เช็ก^{[ 11 ]}
• จอร์เจียสมาคมเภสัชวิทยาแห่งจอร์เจีย^{[ 11 ]}
• เยอรมนีสมาคมสมาคมวิทยาศาสตร์การแพทย์ในเยอรมนี^{[ 11 ]}
• อินเดียสภาวิจัยทางการแพทย์แห่งอินเดีย^{[ 11 ]}
• อิสราเอลสถาบันวิทยาศาสตร์และมนุษยศาสตร์แห่งอิสราเอล^{[ 11 ]}
• สาธารณรัฐเกาหลีสถาบันวิทยาศาสตร์การแพทย์แห่งเกาหลี^{[ 11 ]}
• แอฟริกาใต้สภาวิจัยทางการแพทย์แห่งแอฟริกาใต้^{[ 11 ]}
• สวิตเซอร์แลนด์สถาบันวิทยาศาสตร์การแพทย์แห่งสวิตเซอร์แลนด์^{[ 11 ]}

• สมาคมจริยธรรมชีวภาพและมนุษยศาสตร์แห่งอเมริกา^{[ 11 ]}
• สมาคมจักษุวิทยาเอเชียแปซิฟิก^{[ 11 ]}
• Consulta di Bioetica ^{[ 11 ]}
• สหพันธ์องค์กรการแพทย์โปแลนด์ในต่างประเทศ^{[ 11 ]}
• พันธมิตรการปฏิบัติทางคลินิกที่ดี^{[ 11 ]}
• สภาระหว่างประเทศเพื่อวิทยาศาสตร์สัตว์ทดลอง^{[ 11 ]}
• สหพันธ์ระหว่างประเทศด้านเคมีคลินิกและเวชศาสตร์ห้องปฏิบัติการ^{[ 11 ]}
• สหพันธ์สมาคมนักศึกษาแพทย์นานาชาติ^{[ 11 ]}
• สถาบันวิทยาศาสตร์การแพทย์นานาชาติ^{[ 11 ]}
• สมาคมระหว่างประเทศของภาวะสมองเสื่อมจากตับและการเผาผลาญไนโตรเจน^{[ 11 ]}
• สหภาพระหว่างประเทศของสมาคมจุลชีววิทยา^{[ 11 ]}
• สหภาพวิทยาศาสตร์สรีรวิทยาระหว่างประเทศ^{[ 11 ]}
• สมาคมวิทยาศาสตร์การแพทย์แห่งมหาวิทยาลัยควีนส์แลนด์ประเทศเฮติ^{[ 11 ]}
• กองทุนแห่งชาติเพื่อการวิจัยทางวิทยาศาสตร์^{[ 11 ]}
• สมาคมกุมารเวชศาสตร์ทารกแรกเกิดแห่งซาอุดีอาระเบีย^{[ 11 ]}
• สมาคมกฎหมายการแพทย์โลก^{[ 11 ]}
• สหพันธ์ไคโรแพรคติกโลก^{[ 11 ]}
• องค์การแพทย์ประจำครอบครัวโลก^{[ 11 ]}

• มาตราส่วน CIOMS/RUCAM
• เภสัชกรรมเฝ้าระวัง
• การทดลองทางคลินิก
• การควบคุมผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์

• เว็บไซต์อย่างเป็นทางการของ CIOMS
• องค์การอนามัยโลก - กฎระเบียบและความปลอดภัย
• องค์การการศึกษา วิทยาศาสตร์ และวัฒนธรรมแห่งสหประชาชาติ (UNESCO) - ปฏิญญาสากลว่าด้วยจริยธรรมชีวภาพและสิทธิมนุษยชน