พระราชบัญญัติCREATESปี 2019 เป็นกฎหมายของรัฐบาลกลางสหรัฐฯ ซึ่งรวมถึงมาตรการที่มุ่งลดราคาและเพิ่มความสามารถในการแข่งขันของยาสามัญเดิมทีเป็นกฎหมายที่แยกออกมาต่างหากซึ่งได้รับการสนับสนุนโดยPatrick LeahyในวุฒิสภาและDavid Cicillineในสภาผู้แทนราษฎร ร่างกฎหมายเหล่านั้นได้ถูกรวมเข้าไว้ในพระราชบัญญัติการจัดสรรงบประมาณรวมเพิ่มเติม ปี 2020 ^{[ 1 ]}ซึ่งลงนามเป็นกฎหมายเมื่อวันที่ 20 ธันวาคม 2019

ร่างกฎหมายฉบับนี้ได้ถูกร่างขึ้นในรูปแบบใดรูปแบบหนึ่งตั้งแต่ปี 2016 ^{[ 2 ]}มาตรการในร่างกฎหมายนี้มีจุดประสงค์เพื่อป้องกันไม่ให้บริษัทยาขัดขวางบริษัทผู้ผลิตยาสามัญโดยการปฏิเสธที่จะขายยาให้กับบริษัทใหม่ หรือใช้ประโยชน์จากกฎระเบียบด้านความปลอดภัยเพื่อขัดขวางยาใหม่ บริษัทผู้ผลิตยาสามัญจะได้รับอนุญาตให้ฟ้องร้องเพื่อขอเข้าถึงตัวอย่างยา^{[ 3 ]}ผลกระทบที่เกิดขึ้นจากร่างกฎหมายนี้คือการลดราคายาสามัญผ่านการแข่งขันในตลาดที่เพิ่มขึ้น^{[ 4 ]}

สำนักงานงบประมาณรัฐสภาประเมินว่าร่างกฎหมายนี้จะช่วยประหยัดเงินได้ 3.8 พันล้านดอลลาร์ในช่วงระยะเวลา 10 ปี โดยการลดราคายาสำหรับ Medicare และ Medicaid ^{[ 3 ]}

ร่างกฎหมายดังกล่าวมีจุดประสงค์เพื่อรวมไว้ในแพ็คเกจงบประมาณเดือนกุมภาพันธ์ พ.ศ. 2561อย่างไรก็ตาม เนื่องจากการล็อบบี้จากบริษัทเภสัชกรรมและฝ่ายค้านอื่นๆ บทบัญญัติดังกล่าวจึงถูกถอดออกจากบทบัญญัติงบประมาณฉบับสุดท้าย^{[ 5 ]}

ร่างกฎหมายนี้ได้รับการสนับสนุนจากกลุ่มอนุรักษ์นิยม รวมถึงวุฒิสมาชิกเท็ด ครูซจากรัฐเท็กซัสและไมค์ ลีจากรัฐยูทาห์ วุฒิสมาชิกพรรคเดโมแครตสายเสรีนิยมก็แสดงการสนับสนุนร่างกฎหมายนี้เช่นกัน รวมถึงวุฒิสมาชิกไดแอน ไฟน์สไตน์จากรัฐแคลิฟอร์เนียและเชลดอน ไวท์เฮาส์จากรัฐโรดไอส์แลนด์ร่างกฎหมายนี้ยังได้รับการสนับสนุนจากกลุ่มคลังสมองที่มีชื่อเสียง รวมถึงกลุ่มอนุรักษ์นิยมอย่างHeritage ActionและFreedomWorksตลอดจนกลุ่มคลังสมองสายเสรีนิยมอย่างFamilies USAและPublic Citizen ^{[ 3 ] [ 6 ] [ 7 ]}

ผลสำรวจความคิดเห็นสาธารณะพบว่า ชาวอเมริกันร้อยละ 75 กล่าวว่าประธานาธิบดีและรัฐสภา "จำเป็นต้องดำเนินการเพิ่มเติม" เพื่อลดราคายา ในขณะที่ประมาณร้อยละ 10 ของผู้ตอบแบบสอบถามกล่าวว่าพวกเขาคิดว่าพวกเขาได้ดำเนินการเพียงพอแล้ว^{[ 8 ]}

พระราชบัญญัติ CREATES ถูกคัดค้านโดยสมาคมวิจัยและผู้ผลิตยาแห่งอเมริกา (PhRMA) [ ^{3 ] ผู้}คัดค้านกล่าวว่าร่างกฎหมายนี้ไม่ใช่ทางออกที่ดีสำหรับปัญหาของกลยุทธ์การประเมินความเสี่ยงและการบรรเทาความเสี่ยงที่มีองค์ประกอบเพื่อรับประกันการใช้งานที่ปลอดภัย หรือกระบวนการ "REMS with ETASU" ^{[ 9 ]}โปรแกรมเหล่านี้อาจรวมถึงการฝึกอบรมแพทย์ ทะเบียนผู้ป่วย หรือการทดสอบติดตามผล^{[ 10 ]}