อาร์ทีเมเธอร์/ลูเมแฟนทรีน

การรวมกันของ
อาร์เทเมเธอร์	ยาต้านมาลาเรีย
ลูเมแฟนทรีน	ยาต้านมาลาเรีย
ข้อมูลทางคลินิก
ชื่อทางการค้า	โคอาร์เทม, เรียเมต, ฟัลซิเนต-LF, เอเคียว
AHFS / Drugs.com	เอกสาร
เมดไลน์พลัส	a609024
หมวดหมู่การตั้งครรภ์	AU : D
ช่องทางการบริหาร ยา	ทางปาก
รหัส ATC	P01BF01 ( องค์การอนามัยโลก )
สถานะทางกฎหมาย
สถานะทางกฎหมาย	ออสเตรเลีย : S4 (ต้องมีใบสั่งยาเท่านั้น) สหรัฐอเมริกา : เฉพาะหมายเลข
ตัวระบุ
หมายเลข CAS	141204-94-6
เคมสไปเดอร์	21106282 วาย
เอ็นวาย (นี่คืออะไร?) (ตรวจสอบ)

อาร์เทเมเธอร์/ลูเมแฟนทรีนซึ่งจำหน่ายภายใต้ชื่อทางการค้าCoartemและอื่นๆ เป็นยาผสมระหว่างอาร์เทเมเธอร์และลูเมแฟนทรีน [ ^{1 ] ใช้}รักษาโรคมาลาเรียที่เกิดจากเชื้อPlasmodium falciparumซึ่งรักษาไม่ได้ด้วยคลอโรควิน [ ^{1 ] โดย}ทั่วไปไม่ได้ใช้เพื่อป้องกันโรคมาลาเรีย^{[ 1 ]}รับประทานทางปาก^{[ 1 ]}

ผลข้างเคียงทั่วไป ได้แก่ ปวดกล้ามเนื้อและข้อต่อ มีไข้ เบื่ออาหาร และปวดศีรษะ^{[ 1 ]}ผลข้างเคียงร้ายแรง ได้แก่การยืดช่วง QT [ ^{1 ] แม้ว่า}จะยังไม่มีการศึกษาอย่างละเอียด แต่ดูเหมือนว่าจะปลอดภัยสำหรับการใช้ในระหว่างตั้งครรภ์^{[ 1 ]}ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาในผู้ที่มีปัญหาเกี่ยวกับไตหรือตับเล็กน้อยหรือปานกลาง^{[ 1 ]}

ส่วนผสมนี้เริ่มนำมาใช้ทางการแพทย์ในปี พ.ศ. 2535 ^{[ 2 ]}และได้รับการพัฒนาในประเทศจีน^{[ 2 ] [ 3 ]}อยู่ในรายชื่อยาจำเป็นขององค์การอนามัยโลก [ ^{4 ] ไม่มี} จำหน่ายในรูปแบบ^ยาสามัญ [ ^{5 ]}

ในเดือนกรกฎาคม พ.ศ. 2568 หน่วยงานกำกับดูแลของสวิตเซอร์แลนด์Swissmedicได้อนุมัติยา artemether-lumefantrine ซึ่งเป็นยารักษามาลาเรียตัวแรกที่ออกแบบมาโดยเฉพาะสำหรับทารกและเด็กเล็ก^{[ 6 ]}คาดว่ายาจะได้รับการอนุมัติอย่างรวดเร็วจากหน่วยงานกำกับดูแลใน 8 ประเทศในแอฟริกาที่เข้าร่วมการตรวจสอบ^{[ 7 ]}เดิมที Coartem เปิดตัวในปี พ.ศ. 2542 สำหรับการรักษามาลาเรียในวงกว้าง ปัจจุบันได้รับการอนุมัติในรูปแบบยาขนาดต่ำที่ออกแบบมาสำหรับทารกที่มีน้ำหนักต่ำกว่า 4.5 กิโลกรัม^{[ 8 ]}รุ่นใหม่นี้ละลายง่าย แม้ในน้ำนมแม่และมีรสเชอร์รี่เพื่อเพิ่มความสะดวกในการใช้งานสำหรับผู้ดูแล

การผสมผสานนี้เป็นการรักษามาลาเรียที่มีประสิทธิภาพและทนทานได้ดี ให้ผลการรักษาที่สูงแม้ในพื้นที่ที่มีการดื้อยาหลายชนิด^{[ 9 ] [ 10 ]}

Coartem อาจทำให้เกิดปฏิกิริยาแพ้รุนแรงได้ยานี้มักทำให้เกิดอาการปวดหัว เวียนศีรษะ และเบื่ออาหารแม้ว่าในกรณีส่วนใหญ่จะเป็นอาการไม่รุนแรงก็ตาม ผลข้างเคียงอื่นๆ ที่ค่อนข้างพบบ่อย (มากกว่า 3% ของผู้ป่วย) ได้แก่ ความผิดปกติของการนอนหลับ หูอื้อตัวสั่น ใจสั่นรวมถึงปฏิกิริยาที่ไม่จำเพาะเจาะจง เช่นเวียน ศีรษะ ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร อาการคัน และการ อักเสบของโพรงจมูกและคอหอย^{[ 11 ]}

อาหาร โดยเฉพาะไขมัน ช่วยเพิ่มการดูดซึมของทั้งอาร์เทเมเธอร์และลูเมแฟนทรีน และผู้ป่วยควรรับประทานยาเม็ดพร้อมอาหารโดยเร็วที่สุดเท่าที่จะทำได้ โคอาร์เทมมีศักยภาพในการยืดช่วง QTดังนั้นการใช้ร่วมกับยาอื่นที่มีคุณสมบัติดังกล่าวอาจทำให้หัวใจเต้นผิดปกติ ซึ่งอาจนำไปสู่ภาวะหัวใจห้องล่าง สั่นพลิ้วที่เป็น อันตรายถึงชีวิตได้การใช้ร่วมกับฮาโลแฟนทรีน ซึ่งเป็นยาต้านมาลาเรียอีกชนิดหนึ่ง อาจทำให้เกิดการยืดช่วง QT ที่เป็นอันตรายถึงชีวิตได้ ยาและสารอื่นๆ ที่มีผลต่อการทำงานของเอนไซม์ตับ CYP3A4รวมถึงน้ำเกรปฟรุต สามารถเพิ่มหรือลดระดับยาอาร์เทเมเธอร์/ลูเมแฟนทรีนในเลือดได้ ขึ้นอยู่กับชนิดของสาร ซึ่งอาจนำไปสู่ผลข้างเคียงที่รุนแรงขึ้นหรือประสิทธิภาพที่ลดลง^{[ 11 ]}

ในปี พ.ศ. 2544 ได้มีการสร้างยาผสมอาร์ เทมิซินินขนาดคงที่ตัวแรกที่ตรงตามเกณฑ์การรับรองเบื้องต้นขององค์การอนามัยโลก (WHO) สำหรับประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และคุณภาพ^{[ 12 ] [ 13 ]}

หนึ่งในผลิตภัณฑ์ที่เป็นที่รู้จักมากที่สุดจากการพัฒนานี้คือ Coartem (artemether/lumefantrine) ซึ่งเป็นยาต้านมาลาเรียแบบผสมขนาดคงที่ที่ใช้ในการรักษามาลาเรียPlasmodium falciparum ที่ไม่ซับซ้อน ^{[ 14 ]}

ผลิตภัณฑ์นี้ได้รับการอนุมัติในกว่า 80 ประเทศทั่วโลก รวมถึงประเทศต่างๆ ในแอฟริกา ตลอดจน องค์การอาหารและยาของสวิตเซอร์แลนด์ ( Swissmedic ) องค์การยาแห่งยุโรป (EMA) และองค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA)

Coartem เป็นยาที่ผสมผสานอาร์ทีเมเธอร์ ซึ่งเป็นอนุพันธ์ของอาร์เทมิซินินที่ออกฤทธิ์เร็ว ช่วยลดจำนวนปรสิตได้อย่างรวดเร็ว เข้ากับลูเมแฟนทรีน ซึ่งเป็นยาต้านมาลาเรียที่ออกฤทธิ์ยาวนานกว่า ช่วยกำจัดปรสิตที่หลงเหลืออยู่และลดความเสี่ยงของการกลับมาเป็นซ้ำ การรักษามาตรฐานประกอบด้วยยา 6 โดส โดยให้ยาภายใน 3 วัน ตามแนวทางการรักษามาลาเรียที่แนะนำ