ขั้นตอนการถอดรหัส
ขั้นตอนการถอดรหัสคือชุดของกฎที่กำหนดว่าเมื่อใด ควรเปิดเผย ข้อมูล ตามแผน ในการทดลองแบบปิดบังแนวทางของ FDA แนะนำให้ผู้สนับสนุนการทดลองแบบปิดบังรวมขั้นตอนการถอดรหัสไว้ในขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐานขั้นตอนการถอดรหัสควรอนุญาตให้ผู้เข้าร่วมเปิดเผยข้อมูลก่อนสิ้นสุดการทดลองเฉพาะในกรณีฉุกเฉินเท่านั้น[ 1 ]การถอดรหัสโดยทั่วไปหมายถึงการเปิดเผยการจัดสรรการรักษา แต่สามารถหมายถึงการเปิดเผยข้อมูลในรูปแบบใดก็ได้
ตามธรรมเนียมแล้ว ข้อมูลการจัดสรรการรักษาของผู้ป่วยแต่ละรายจะถูกเก็บไว้ในซองปิดผนึก ซึ่งจะต้องเปิดออกเพื่อถอดรหัส อย่างไรก็ตาม ระบบนี้มีแนวโน้มที่จะถูกนำไปใช้ในทางที่ผิด รายงานเกี่ยวกับการที่นักวิจัยเปิดซองก่อนกำหนดหรือนำซองไปส่องกับแสงเพื่อตรวจสอบเนื้อหา ทำให้นักวิจัยบางคนกล่าวว่าการใช้ซองปิดผนึกนั้นไม่เป็นที่ยอมรับอีกต่อไป[ 2 ] [ 3 ]ณ ปี 2016 ซองปิดผนึกยังคงถูกใช้ในการทดลองทางคลินิกบางแห่ง[ 4 ]การทดลองทางคลินิกสมัยใหม่มักจะเก็บข้อมูลนี้ไว้ในไฟล์คอมพิวเตอร์
ดูเพิ่มเติม
- Sealedenvelope.com – ผู้ให้บริการถอดรหัส