กลับไปหน้าบทความ

อ่าน 2 นาที

ขั้นตอนการถอดรหัส

การวิจัยทางคลินิก/การออกแบบการทดลอง/ต้นขั้ววิทยาศาสตร์

ขั้นตอนการถอดรหัสคือชุดของกฎที่กำหนดว่าเมื่อใด ควรเปิดเผย ข้อมูล ตามแผน ในการทดลองแบบปิดบังแนวทางของ FDA

ขั้นตอนการถอดรหัส

ขั้นตอนการถอดรหัสคือชุดของกฎที่กำหนดว่าเมื่อใด ควรเปิดเผย ข้อมูล ตามแผน ในการทดลองแบบปิดบังแนวทางของ FDA แนะนำให้ผู้สนับสนุนการทดลองแบบปิดบังรวมขั้นตอนการถอดรหัสไว้ในขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐานขั้นตอนการถอดรหัสควรอนุญาตให้ผู้เข้าร่วมเปิดเผยข้อมูลก่อนสิ้นสุดการทดลองเฉพาะในกรณีฉุกเฉินเท่านั้น[ 1 ]การถอดรหัสโดยทั่วไปหมายถึงการเปิดเผยการจัดสรรการรักษา แต่สามารถหมายถึงการเปิดเผยข้อมูลในรูปแบบใดก็ได้

ตามธรรมเนียมแล้ว ข้อมูลการจัดสรรการรักษาของผู้ป่วยแต่ละรายจะถูกเก็บไว้ในซองปิดผนึก ซึ่งจะต้องเปิดออกเพื่อถอดรหัส อย่างไรก็ตาม ระบบนี้มีแนวโน้มที่จะถูกนำไปใช้ในทางที่ผิด รายงานเกี่ยวกับการที่นักวิจัยเปิดซองก่อนกำหนดหรือนำซองไปส่องกับแสงเพื่อตรวจสอบเนื้อหา ทำให้นักวิจัยบางคนกล่าวว่าการใช้ซองปิดผนึกนั้นไม่เป็นที่ยอมรับอีกต่อไป[ 2 ] [ 3 ]ณ ปี 2016 ซองปิดผนึกยังคงถูกใช้ในการทดลองทางคลินิกบางแห่ง[ 4 ]การทดลองทางคลินิกสมัยใหม่มักจะเก็บข้อมูลนี้ไว้ในไฟล์คอมพิวเตอร์

ดูเพิ่มเติม

ดึงข้อมูลมาจาก " https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Code-break_procedure&oldid=1346536612 "

สรุปเนื้อหา

ข้อมูลสำคัญจากบทความ

ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับ ขั้นตอนการถอดรหัส

ขั้นตอนการถอดรหัสคือชุดของกฎที่กำหนดว่าเมื่อใด ควรเปิดเผย ข้อมูล ตามแผน ในการทดลองแบบปิดบังแนวทางของ FDA

ดูเพิ่มเติม

Sealedenvelope.com – ผู้ให้บริการถอดรหัส ดึงข้อมูลมาจาก " https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Code-break_procedure&oldid=1346536612 "