สารควบคุม
โดยทั่วไปแล้ว สารควบคุมคือยาหรือสารเคมีที่การผลิตการครอบครองและการใช้ถูกควบคุมโดยรัฐบาล เช่น ยาที่ได้มาโดยผิดกฎหมาย หรือยาตามใบสั่งแพทย์ที่กฎหมายกำหนดไว้สนธิสัญญาบางฉบับโดยเฉพาะอย่างยิ่งอนุสัญญาว่าด้วยยาเสพติดฉบับเดียวอนุสัญญาว่าด้วยสารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทและอนุสัญญาสหประชาชาติว่าด้วยการต่อต้านการค้ายาเสพติดและสารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทโดยผิดกฎหมาย ได้กำหนด "ตาราง" สารควบคุมที่ตกลงกันในระดับสากล ซึ่งได้ถูกนำมาใช้ในกฎหมายภายในประเทศแล้ว อย่างไรก็ตาม กฎหมายภายในประเทศมักจะขยายความจากอนุสัญญาระหว่างประเทศเหล่านี้อย่างมีนัยสำคัญ
สารเคมีตั้งต้นบาง ชนิด ที่ใช้ในการผลิต 'ยาเสพติดที่ถูกควบคุม' อย่างผิดกฎหมายนั้น ยังเป็นสารควบคุมในหลายประเทศ แม้ว่าอาจจะไม่มีฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาเหมือนยาเหล่านั้นก็ตาม สารเหล่านี้ถูกจัดประเภทตามตาราง และส่วนใหญ่ประกอบด้วยสารที่อาจมีฤทธิ์ต่อจิตประสาทและสเตียรอยด์อะนาโบ ลิก สารควบคุมไม่รวมถึงยาตามใบสั่งแพทย์หลายรายการ เช่นยาปฏิชีวนะ[ 1 ]
กฎหมายและการบังคับใช้
ในสหรัฐอเมริกาสำนักงานปราบปรามยาเสพติด (DEA)เป็น หน่วยงาน ของรัฐบาลกลางที่รับผิดชอบในการปราบปรามการใช้ยาเสพติดในทางที่ผิดและการจำหน่ายยาเสพติด โดยบังคับใช้พระราชบัญญัติควบคุมสารเสพติดซึ่งควบคุมกิจกรรมที่เกี่ยวข้องกับทั้งตัวยาเสพติดเองและสารตั้งต้นบางชนิด รัฐบางรัฐในสหรัฐฯมีข้อจำกัดเพิ่มเติมสำหรับสารเสพติดบางชนิด ซึ่งอาจอยู่ภายใต้การควบคุมของรัฐบาลกลางหรือไม่ก็ได้ ในสมัยรัฐบาลโอบามารัฐบาลกลางยังได้ระงับการบังคับใช้กฎหมายของรัฐบาลกลางที่จำกัดกัญชา โดยสมัครใจ ในกรณีที่ผู้คนดำเนินการตามกฎหมายของรัฐ
บางรัฐในสหรัฐอเมริกามีกฎหมายห้ามผู้ให้บริการด้านสุขภาพสั่งจ่ายยาเองและ/หรือให้ยาที่อยู่ในบัญชีรายชื่อยาควบคุมตามพระราชบัญญัติควบคุมสารเสพติด อย่างไรก็ตาม กฎหมายนี้ไม่ได้ห้ามผู้ให้บริการที่ได้รับใบอนุญาตสั่งจ่ายยาที่ไม่ได้อยู่ในบัญชีรายชื่อดังกล่าวด้วยตนเอง
คำว่ายาเสพติดควบคุม ในสหราชอาณาจักร (CD) ใช้สำหรับสารที่อยู่ภายใต้การควบคุมของพระราชบัญญัติการใช้ยาเสพติดในทางที่ผิด พ.ศ. 2514 [ 2 ] กฎหมายห้ามยาเสพติดระดับชาติอื่นๆได้แก่พระราชบัญญัติควบคุมยาเสพติดและสารเสพติด ( แคนาดา ) และพระราชบัญญัติการใช้ยาเสพติดในทางที่ผิด พ.ศ. 2518 ( นิวซีแลนด์ ) และอื่นๆ อีกมากมาย
ภายในทวีปยุโรป กฎหมายเกี่ยวกับสารควบคุมนั้นบัญญัติขึ้นในระดับประเทศ ไม่ใช่โดยสหภาพยุโรปเอง โดยมีความแตกต่างกันอย่างมากระหว่างประเทศต่างๆ ในเรื่องการจัดประเภทสารเคมีว่าเป็นสารควบคุมและวิธีการจัดประเภท มีเพียงกฎหมายเกี่ยวกับสารตั้งต้นของยาเสพติดเท่านั้นที่บัญญัติขึ้นในระดับยุโรป
ใช้ในการวิจัย
ความเข้าใจผิดที่พบบ่อยในหมู่นักวิจัยคือ กฎหมายของประเทศส่วนใหญ่อนุญาตให้ใช้สารควบคุมในปริมาณเล็กน้อยสำหรับการวิจัยที่ไม่ใช่ทางคลินิก/ไม่ใช่ในสิ่งมีชีวิตโดยไม่ต้องขอใบอนุญาต กรณีการใช้งานทั่วไปอาจเป็นการมีสารควบคุมเพียงไม่กี่มิลลิกรัมหรือไมโครลิตรภายในชุดสารเคมีขนาดใหญ่ (มักมีสารเคมีหลายหมื่นกรัม) สำหรับ การคัดกรอง ในหลอดทดลอง นักวิจัยมักเชื่อว่ามี "ข้อยกเว้นสำหรับการวิจัย" ในรูปแบบใดรูปแบบหนึ่งสำหรับปริมาณเล็กน้อยดังกล่าว มุมมองที่ไม่ถูกต้องนี้อาจได้รับการตอกย้ำเพิ่มเติมจากผู้จำหน่ายสารเคมีสำหรับงานวิจัยและพัฒนาที่มักระบุและขอให้นักวิทยาศาสตร์ยืนยันว่าสิ่งของที่ซื้อไปนั้นใช้สำหรับการวิจัยเท่านั้น
ความเข้าใจผิดอีกประการหนึ่งคือ กฎหมายเกี่ยวกับสารควบคุมระบุรายชื่อสารเคมีเพียงไม่กี่ร้อยชนิด (เช่นMDMA , เฟนทานิล , แอมเฟตามีน เป็นต้น) และการปฏิบัติตามกฎหมายสามารถทำได้โดยการตรวจสอบหมายเลข CAS ชื่อทางเคมี หรือตัวระบุที่คล้ายกัน อย่างไรก็ตาม ความเป็นจริงคือ ประเทศส่วนใหญ่มีกฎหมาย "คำแถลงทั่วไป" หรือ "พื้นที่ทางเคมี" ซึ่งมุ่งควบคุมสารเคมีทั้งหมดที่คล้ายคลึงกับสารที่ "ระบุชื่อ" ไว้ กฎหมายเหล่านี้อาจให้คำอธิบายโดยละเอียดคล้ายกับของMarkushหรือระบุเพียงว่าสารที่คล้ายคลึงกันก็อยู่ภายใต้การควบคุมด้วย นอกจากนี้ การควบคุมสารที่ระบุชื่อส่วนใหญ่ยังขยายไปถึงการควบคุมอีเทอร์ เอสเทอร์ เกลือ และสเตอริโอไอโซเมอร์ทั้งหมดของสารเหล่านั้นด้วย
เนื่องจากความซับซ้อนของกฎหมายนี้ การระบุสารเคมีควบคุมในการวิจัยจึงมักดำเนินการโดยใช้คอมพิวเตอร์ ไม่ว่าจะเป็นระบบภายในที่ดูแลโดยแผนกโลจิสติกส์ตัวอย่างของบริษัท หรือโดยการใช้ซอฟต์แวร์เชิงพาณิชย์[ 3 ]มักจำเป็นต้องใช้ระบบอัตโนมัติ เนื่องจากงานวิจัยจำนวนมากมักมีการรวบรวมสารเคมีที่มีโมเลกุลมากถึง 10,000 โมเลกุล ใน ระดับ 1–5 มิลลิกรัม ซึ่งมีแนวโน้มที่จะรวมถึงสารควบคุม โดยเฉพาะอย่างยิ่งในการวิจัยเคมีทางการแพทย์ สารเหล่านี้อาจไม่ได้ถูกควบคุมเมื่อสร้างขึ้น แต่ต่อมาได้ถูกประกาศว่าเป็นสารควบคุม
ข้อยกเว้นการวิจัยที่ทราบแล้ว
สวิตเซอร์แลนด์
สวิตเซอร์แลนด์มีข้อยกเว้นจำกัดสำหรับสารในสารประเภท E บางชนิด แต่สารใดบ้างที่ครอบคลุมและข้อยกเว้นที่อนุญาตนั้นขึ้นอยู่กับสารนั้นๆ ตัวอย่างเช่น สารประกอบที่คล้ายกับเฟนทานิลจะได้รับข้อยกเว้น ว่า "การใช้งานในอุตสาหกรรมและวิทยาศาสตร์ได้รับการยกเว้นจากการควบคุม การใช้งานส่วนตัวไม่ได้รับการยกเว้นจากการควบคุม " ข้อความข้อยกเว้นสำหรับไซโคลเฮกซิลฟีนอ ล คือ"ไซโคลเฮกซิลฟีนอลได้รับการยกเว้นจากการควบคุมภายใต้บทที่ 5 และ 6 ของพระราชบัญญัติควบคุมยาเสพติดเมื่อวันที่ 25 พฤษภาคม 2011 หากมีการใช้งานในอุตสาหกรรมโดยบริษัทที่ถือใบอนุญาตประกอบกิจการสำหรับการจัดการสารควบคุมในบัญชี e สำหรับปริมาณสารไม่เกิน 100 กรัม บริษัทเหล่านี้ไม่จำเป็นต้องมีใบอนุญาตนำเข้าหรือส่งออก"นอกจากนี้ ไม่จำเป็นต้องมีใบอนุญาตนำเข้าหรือส่งออกในกรณีของสารควบคุมเพื่อวัตถุประสงค์ในการวิเคราะห์ในความเข้มข้นไม่เกิน 1 มก./มล. [ 4 ]
สหราชอาณาจักร
ไม่มีข้อยกเว้นการวิจัยเฉพาะในพระราชบัญญัติการใช้ยาในทางที่ผิด พ.ศ. 2514อย่างไรก็ตามข้อบังคับการใช้ยาในทางที่ผิด พ.ศ. 2544 ที่เกี่ยวข้อง [ 5 ]ยกเว้นผลิตภัณฑ์ที่มี สารควบคุมน้อยกว่า 1 มิลลิกรัม (1 ไมโครกรัมสำหรับไลเซอร์ไจด์และอนุพันธ์) ตราบใดที่ตรงตามข้อกำหนดหลายประการ รวมถึงว่าไม่สามารถกู้คืนได้ด้วยวิธีการที่ใช้ได้ง่าย ไม่ก่อให้เกิดความเสี่ยงต่อสุขภาพของมนุษย์ และไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อนำไปใช้กับมนุษย์หรือสัตว์
แม้ว่าในเบื้องต้นจะดูเหมือนว่าอนุญาตให้ใช้ในการวิจัยได้ แต่ในสถานการณ์ส่วนใหญ่ ตัวอย่างนั้นตามคำจำกัดความแล้ว “สามารถนำกลับมาใช้ใหม่ได้” กล่าวคือ เพื่อเตรียมตัวอย่างสำหรับการใช้งาน ตัวอย่างจะถูก “นำกลับมาใช้ใหม่” ในบัฟเฟอร์หรือตัวทำละลายสำหรับการวิเคราะห์ เช่นDMSOหรือน้ำ ในปี 2017 กระทรวงมหาดไทยยังยืนยันด้วยว่า ขีด จำกัด 1 มิลลิกรัมนั้นใช้กับปริมาณรวมของสารเตรียมทั้งหมดในภาชนะบรรจุในกรณีของแผ่นไมโครไทเทรตตัวอย่าง ด้วยเหตุนี้ บริษัทและนักวิจัยส่วนใหญ่จึงเลือกที่จะไม่พึ่งพาข้อยกเว้นนี้
ตามการออกใบอนุญาตของกระทรวงมหาดไทย "โดยทั่วไปแล้ว แผนกวิจัยของมหาวิทยาลัยไม่จำเป็นต้องมีใบอนุญาตในการครอบครองและจัดหายาในตารางที่ 2 , ตารางที่ 3 , ตารางที่ 4ส่วนที่ 1, ส่วนที่ 2 และตารางที่ 5แต่จำเป็นต้องมีใบอนุญาตในการผลิตยาเหล่านั้น และในการผลิต ครอบครอง และ/หรือจัดหายาในตารางที่ 1" [ 6 ]
สหรัฐอเมริกา
เยอรมนี
กฎหมายว่าด้วยการค้ายาเสพติด (พระราชบัญญัติยาเสพติด) มีข้อยกเว้นบางส่วนที่อาจนำไปใช้ได้กับงานวิจัยบางด้าน
สำหรับแต่ละตารางเวลา กฎหมายอนุญาตให้ดำเนินการได้ดังนี้
การเตรียมสารต่างๆ ที่ระบุไว้ในภาคผนวกนี้ หากไม่ได้ดำเนินการตามขั้นตอนที่กำหนด
ก) โดยไม่นำไปใช้กับหรือในร่างกายมนุษย์หรือสัตว์ เพื่อวัตถุประสงค์ในการวินิจฉัยหรือวิเคราะห์เท่านั้น และมีส่วนประกอบของยาสลบอย่างน้อยหนึ่งชนิดไม่เกิน 0.001 เปอร์เซ็นต์ หรือมีการดัดแปลงไอโซโทปในผลิตภัณฑ์ หรือ
ข) ถูกยกเว้นเป็นพิเศษ
เปอร์เซ็นต์ที่แน่นอนจะแตกต่างกันไปในแต่ละตาราง นอกจากนี้ยังไม่ชัดเจนว่า '0.001%' นั้นอนุญาตให้ส่วนที่เหลือเป็นตัวทำละลายหรือตัวกลางในการวิเคราะห์หรือไม่ หรือจำเป็นต้องขอใบอนุญาตหากมี สารตัวอย่างที่เป็นของแข็ง เช่น 1 มิลลิกรัมก่อนเจือจาง
ลิงก์ภายนอก
- กฎหมายของรัฐนิวยอร์ก มาตรา 3306: ตารางสารควบคุม (ภายใต้ PBH สาธารณสุข มาตรา 33 หัวข้อที่ 1)
- พระราชบัญญัติควบคุมสารเสพติดแห่งรัฐเท็กซัส (ประมวลกฎหมายสุขภาพและความปลอดภัย หมวด 6 บทที่ 481)