คิวร์แวค

คิวร์แวค เอ็นวี

พิมพ์	สาธารณะ
ซื้อขายกันในฐานะ	แนสแด็ก :  ซีวีซี
อุตสาหกรรม	เทคโนโลยีชีวภาพ
ก่อตั้ง	2000 (2000)
ผู้ก่อตั้ง	อิงมาร์ โฮเออร์สตีฟ ปาสโคโลฟลอเรียน ฟอน เดอร์ มูเอลเบ กึนเธอร์ จุงฮันส์-จอร์จ แรมเมนซี
สำนักงานใหญ่	ทูบิงเงน ประเทศเยอรมนี
บุคคลสำคัญ	Franz-Werner Haas ( ซีอีโอ ) Steve Pascolo (CSO) Florian von der Mulbe (COO)
ส่วนของผู้ถือหุ้นทั้งหมด	1.4 พันล้านยูโร(ตุลาคม 2560)
จำนวนพนักงาน	< 700 [ 1 ]
เว็บไซต์	www.curevac.com​​

CureVacเป็น บริษัท ชีวเภสัชภัณฑ์ที่ตั้งอยู่ในเมืองทูบิงเงน ประเทศเยอรมนีซึ่งพัฒนาการบำบัดโดยใช้เมสเซนเจอร์อาร์เอ็นเอ (mRNA) โดยมีพนักงานประมาณ 375 คนในปี 2018 ^{[ 1 ]}บริษัทนี้ก่อตั้งขึ้นในปี 2000 โดย Ingmar Hoerr, Steve Pascolo, Florian von der Mulbe, Günther Jung และ Hans-Georg Rammensee ^{[ 2 ]}

ในช่วงเริ่มต้นของการระบาดของ COVID-19 CureVac เป็นหนึ่งในผู้ริเริ่มในการแข่งขันเพื่อพัฒนาวัคซีนของเยอรมนีเพื่อป้องกันCOVID-19ซึ่งเป็นโรคที่เกิดจากการติดเชื้อไวรัสSARS-CoV-2 ^{[ 3 ]}การทดลองทางคลินิกสำหรับวัคซีน CureVac COVID-19 (CVnCoV)เริ่มขึ้นในเดือนมิถุนายน 2020 และในเดือนเดียวกันนั้นรัฐบาลกลางเยอรมนีได้ลงทุน 300 ล้านยูโรใน CureVac โดยมีเงื่อนไขข้อหนึ่งคือKfWจะถือหุ้นประมาณ 23% ในบริษัท^{[ 3 ] [ 4 ] [ 5 ]}

ในเดือนมิถุนายน พ.ศ. 2564 บริษัทได้ประกาศว่า CVnCoV แสดงผลลัพธ์ที่ไม่เพียงพอในการทดลองทางคลินิกเฟส III โดยมีประสิทธิภาพเพียง 47% ^{[ 6 ]}ในเดือนตุลาคม บริษัทได้ประกาศว่าจะยุติการวิจัยและพัฒนา CVnCoV ต่อไป และจะมุ่งเน้นความพยายามในการร่วมมือกับGSKเพื่อพัฒนาเทคโนโลยีวัคซีน mRNA ที่ดีขึ้นแทน ^{[ 7 ] [ 8 ]}

บริษัทมุ่งเน้นการพัฒนาวัคซีนสำหรับโรคติดเชื้อและยารักษาโรคมะเร็งและโรคหายาก และได้ร่วมมือกับองค์กรต่างๆ มากมาย รวมถึงEli Lilly and Company , Johnson & Johnson ^, GlaxoSmithKline , CEPI , IAVI และรัฐบาลเยอรมนี^{[ 9 ] [} 10 ^{] [ 11 ] [ 12 ]}

ในปี พ.ศ. 2550 Curevac ได้รับรางวัลนวัตกรรมของรัฐ Baden-Württemberg ^{[ 13 ]}และยังเป็นผู้ชนะการแข่งขัน Weconomy ระดับประเทศ ซึ่งจัดโดย หนังสือพิมพ์ Handelsblattและ Wissensfabrik ร่วมกัน ^{[ 14 ]}

ในเดือนตุลาคม พ.ศ. 2556 CureVac ได้เริ่มความร่วมมือกับJanssen Pharmaceuticals Inc. ซึ่งเป็น บริษัทใน เครือ Johnson & Johnsonเพื่อพัฒนาวัคซีนไข้หวัดใหญ่ชนิดใหม่^{[ 15 ]}นอกจากนี้ ในปี พ.ศ. 2556 CureVac ยังได้ประกาศความร่วมมือครั้งที่สี่กับสถาบันวิจัยมะเร็งและLudwig Cancer Researchเพื่อเปิดใช้งานการทดสอบทางคลินิกของทางเลือกการรักษาด้วยภูมิคุ้มกันบำบัดมะเร็งแบบใหม่^{[ 16 ]}

ในเดือนมีนาคม พ.ศ. 2557 CureVac ได้รับ รางวัลมูลค่า 2 ล้านยูโรจากคณะกรรมาธิการยุโรปเพื่อกระตุ้นเทคโนโลยีวัคซีนใหม่^{[ 17 ]}ต่อมาในเดือนกรกฎาคม พ.ศ. 2557 CureVac ได้ลงนามในข้อตกลงใบอนุญาตพิเศษกับSanofi Pasteurเพื่อพัฒนาและจำหน่ายวัคซีนป้องกันโรคชนิด mRNA ^{[ 18 ]}ภายในเดือนกันยายน พ.ศ. 2557 บริษัทได้ให้สิทธิ์ทั่วโลกสำหรับวัคซีนตัวเลือกในระยะที่ 1 – CV9202 – แก่Boehringer Ingelheimโดย Boehringer จะทำการทดลองโดยใช้วัคซีน mRNA ร่วมกับafatinib ในผู้ ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็ก (NSCLC) ระยะลุกลามและ/หรือแพร่กระจายที่มีการกลายพันธุ์ของตัวรับปัจจัยการเจริญเติบโตของผิวหนัง (EGFR) รวมถึงผู้ป่วย NSCLC ระยะที่ 3 ที่ไม่สามารถผ่าตัดได้^{[ 19 ]}

ในเดือนมีนาคม พ.ศ. 2558 มูลนิธิ Bill & Melinda Gates ซึ่งเป็นผู้ลงทุนใน CureVac ได้ตกลงที่จะให้เงินทุนแยกต่างหากสำหรับโครงการต่างๆ เพื่อพัฒนาวัคซีนป้องกันโรคโดยใช้แพลตฟอร์ม mRNA ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของ CureVac ^{[ 20 ]}ในเดือนกันยายน พ.ศ. 2558 CureVac ได้ร่วมมือกับInternational AIDS Vaccine Initiative (IAVI) เพื่อเร่งการพัฒนาวัคซีนเอดส์ โดยใช้อิมมูโนเจนที่พัฒนาโดย IAVI และพันธมิตร ซึ่งส่งมอบผ่านเทคโนโลยี mRNA ของ CureVac ^{[ 21 ]}ในเดือนเดียวกันนั้น CureVac ได้ประกาศว่าจะเปิดศูนย์กลางในสหรัฐอเมริกาที่เมืองบอสตัน รัฐแมสซาชูเซตส์^{[ 22 ]}

ตามข้อตกลงกับบริษัท Eli Lilly and Company บริษัทได้เริ่มก่อสร้างโรงงานผลิตในปี 2559 ^{[ 23 ]}

ในเดือนกุมภาพันธ์ พ.ศ. 2562 กลุ่มพันธมิตรเพื่อการเตรียมความพร้อมรับมือโรคระบาด (CEPI) ได้มอบเงินทุนสนับสนุน 34 ล้านดอลลาร์สหรัฐให้แก่ CureVac เพื่อพัฒนาต้นแบบ "เครื่องพิมพ์ RNA" ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของบริษัท^{[ 24 ]}คาดว่าเทคโนโลยีนี้จะช่วยให้บริษัทสามารถผลิตวัคซีน mRNA ได้อย่างรวดเร็วในปริมาณมากจากหลายสถานที่ทั่วโลก เพื่อหลีกเลี่ยงอุปสรรคด้านโลจิสติกส์ที่มักทำให้การผลิตวัคซีนล่าช้าในการตอบสนองต่อเหตุฉุกเฉินของโรคติดเชื้อ นอกจากนี้ยังคาดว่าจะช่วยให้สามารถผลิตยาเฉพาะบุคคลได้ [ ^{24 ] การ}ใช้งานเบื้องต้นจะเป็นสำหรับวัคซีนที่พัฒนาขึ้นสำหรับไข้ลาสซาไข้เหลืองและโรคพิษสุนัขบ้า^{[ 24 ]}

ในเดือนกรกฎาคม 2020 อีลอน มัสก์ ซีอีโอของ Tesla, Inc.ประกาศผ่านทางทวิตเตอร์ว่า Tesla และ CureVac ได้บรรลุข้อตกลงในการผลิต "โรงงานไมโครอาร์เอ็นเอ" แบบพกพาโดยใช้เทคโนโลยีนี้เพื่อผลิตวัคซีนป้องกันโควิด-19 ของ CureVac ^{[ 24 ]} CureVac ระบุว่าเครื่องพิมพ์ชีวภาพจะสามารถผลิต "มากกว่าหนึ่งแสนโดส" ภายในเวลาประมาณสองสัปดาห์^{[ 24 ]}ในเวลาเดียวกันนั้น Tesla และ CureVac ได้ยื่นจดสิทธิบัตร ร่วมกัน เกี่ยวกับเทคโนโลยีนี้^{[ 25 ]}ในเดือนสิงหาคม มัสก์ได้ทบทวนโครงการกับ CureVac ขณะอยู่ในประเทศเยอรมนี^{[ 25 ]}

ภายในปี 2017 CureVac ได้รับเงินลงทุนประมาณ305 ล้านยูโรในรูปแบบของหุ้น และมีมูลค่า1.40 พันล้านยูโร [ ^{26 ] ใน}เดือนมิถุนายน 2020 รัฐบาลกลางประกาศว่าธนาคารเพื่อการพัฒนาของรัฐKfWจะลงทุน300 ล้านยูโรใน CureVac ทันที ซึ่งหมายความว่าธนาคารจะถือหุ้น 23% ใน CureVac ^{[ 12 ]}

เมื่อวันที่ 14 สิงหาคม พ.ศ. 2563 CureVac เริ่มซื้อขายใน ตลาดหลักทรัพย์ NASDAQภายใต้สัญลักษณ์ CVAC โดยระดม ทุนได้ 213 ล้านดอลลาร์สหรัฐในการเสนอขายหุ้นครั้งแรก^{[ 27 ]}

เมื่อวันที่ 11 มีนาคม 2020 มีรายงานว่า Daniel Menichella ซีอีโอของ CureVac AG ไม่ได้ดำรงตำแหน่งซีอีโอของบริษัทอีกต่อไป โดยมีIngmar Hoerr ผู้ก่อตั้งบริษัทเข้ามาแทนที่ Menichella มีรายงานว่าได้พบกับประธานาธิบดีโดนัลด์ ทรัมป์ แห่งสหรัฐอเมริกา เมื่อวันที่ 2 มีนาคม^{[ 28 ] [ 29 ]}ตามรายงานของWelt am Sonntagโดยอ้างแหล่งข่าวที่ไม่เปิดเผยชื่อจากรัฐบาลเยอรมัน ทรัมป์พยายามโน้มน้าวให้ CureVac ย้ายไปตั้งฐานที่สหรัฐอเมริกา ซึ่งเป็นข้อเสนอที่เจ้าหน้าที่เยอรมันปฏิเสธอย่างหนักแน่น^{[ 30 ]}เมื่อวันที่ 16 มีนาคม CureVac ได้ออกแถลงการณ์บนTwitterโดยระบุว่า "เพื่อชี้แจงให้ชัดเจนอีกครั้งเกี่ยวกับไวรัสโคโรนา : CureVac ไม่ได้รับข้อเสนอใดๆ จากรัฐบาลสหรัฐฯ หรือหน่วยงานที่เกี่ยวข้องก่อน ระหว่าง และหลังการประชุมคณะทำงานที่ทำเนียบขาวเมื่อวันที่ 2 มีนาคม CureVac ปฏิเสธข้อกล่าวหาทั้งหมดจากสื่อ" ^{[ 31 ]}

ในเดือนมิถุนายน พ.ศ. 2568 BioNTechประกาศความตั้งใจที่จะซื้อ CureVac ด้วยข้อตกลงแลกหุ้นทั้งหมดมูลค่า 1.25 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ^{[ 32 ]}เมื่อวันที่ 18 ธันวาคม มีการประกาศว่าธุรกรรมดังกล่าวเสร็จสมบูรณ์แล้วหลังจากมีการซื้อขายหุ้นของ Curevac ไปแล้ว 86.75% ^{[ 33 ]}

CVnCoV เป็นวัคซีน mRNAที่เข้ารหัสชิ้นส่วนเล็ก ๆ ของโปรตีนหนามของไวรัสโคโรนา และกระตุ้นระบบภูมิคุ้มกันต่อต้าน^{[ 34 ] [ 35 ]}เทคโนโลยี CVnCoV ไม่โต้ตอบกับ จีโน มของมนุษย์^{[ 34 ]}

ในเดือนธันวาคม 2020 CureVac เริ่มการทดลองทางคลินิกเฟส IIIของ CVnCoV โดยมีผู้เข้าร่วม 36,500 คน^{[ 36 ] [ 37 ]} Bayer จะให้การสนับสนุนการทดลองทางคลินิกและโลจิสติกส์ระหว่างประเทศสำหรับการทดลองเฟส III และอาจมีส่วนร่วมในการผลิตในที่สุดหากวัคซีนพิสูจน์แล้วว่าปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ^{[ 38 ]}ในเดือนมกราคม 2021 CureVac ประกาศความร่วมมือในการพัฒนาทางคลินิกสำหรับวัคซีน COVID-19 ของตนซึ่งมีชื่อว่าCVnCoV (ส่วนประกอบสำคัญคือ zorecimeran) กับบริษัทเภสัชกรรม ข้ามชาติ Bayer ^{[ 38} ] ณ เดือนธันวาคม 2020 CVnCoV อยู่ในการทดลองทางคลินิกเฟส IIIโดยมีผู้เข้าร่วม 36,500 คน^{[ 36 ] [ 37 ] เมื่อวันที่ 12 กุมภาพันธ์} 2021 CureVac ประกาศเริ่มการยื่นเอกสารแบบทยอยส่งไปยังสำนักงานยาแห่งยุโรป (EMA) สำหรับวัคซีนตัวเลือกของตน ซึ่งเป็นกระบวนการที่ปรับเวลาให้เหมาะสมสำหรับการตรวจสอบข้อมูลทั้งหมดที่จำเป็นสำหรับการอนุมัติวางจำหน่ายในตลาด^{[ 39 ]}เมื่อวันที่ 16 มิถุนายน 2021 CureVac ประกาศว่าการทดลองระยะที่ 3 ของวัคซีน mRNA ของบริษัทแสดงให้เห็นประสิทธิภาพที่ 47% ^{[ 40 ]}ซึ่งต่ำกว่าเป้าหมายประสิทธิภาพของEuropean Medicines Agency ที่อย่างน้อย 50% ^{[ 41 ]}

นอกเหนือจาก CVnCoV แล้ว CureVac ยังได้ร่วมมือกับGlaxoSmithKline (GSK) เพื่อพัฒนาวัคซีน COVID-19 รุ่นใหม่ที่ใช้ mRNA การทดสอบในมนุษย์มีกำหนดจะเริ่มในปลายปี 2021 ^{[ 42 ]}

การเริ่มต้นการศึกษาเฟส 1 ด้วยผลิตภัณฑ์ตัวเลือก CV2CoV ซึ่งประกาศไว้สำหรับไตรมาสที่สี่ของปี 2021 จำเป็นต้องเลื่อนออกไปเป็นไตรมาสแรกของปี 2022 เนื่องจากการศึกษาที่เกี่ยวข้องกับการอนุมัติวัคซีนใหม่สามารถดำเนินการได้เฉพาะในไตรมาสที่สี่ของปี 2022 เท่านั้น เป้าหมายเดิมที่ตั้งไว้ในช่วงกลางเดือนตุลาคมของ “การได้รับอนุมัติอย่างเป็นทางการสำหรับการวางจำหน่ายวัคซีนโควิด-19 ที่ได้รับการปรับปรุงในปี 2022” จึงอาจบรรลุได้เร็วที่สุดในปี 2023 ^{[ 43 ]}

• เว็บไซต์อย่างเป็นทางการ
• ข้อมูลทางธุรกิจสำหรับ CureVac:
  • Google
  • รอยเตอร์
  • เอกสารที่ยื่นต่อ SEC
  • ยาฮู!

Scholiaมีข้อมูลสำหรับCureVac (Q1144473 )

สื่อที่เกี่ยวข้องกับCureVacใน Wikimedia Commons