หลักปฏิบัติที่ดีในการผลิตเนื้อเยื่อ ( GTP ) เป็นหนึ่งในข้อกำหนด " GxP " ที่ได้มาจากหลักปฏิบัติที่ดีในการผลิต ( GMP ) กฎนี้ถูกเขียนและบังคับใช้โดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา แห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) โดยเฉพาะอย่างยิ่งศูนย์ประเมินและวิจัยด้านชีววิทยา (Center for Biologics Evaluation and Research ) อำนาจในการออกกฎระเบียบนี้มาจากพระราชบัญญัติบริการสาธารณสุข (Public Health Service Act)และข้อกำหนดทั้งหมดเกี่ยวข้องกับการแพร่กระจายของโรคติดต่อ รวมถึงการปนเปื้อนของแบคทีเรียหรือเชื้อราในระหว่างกระบวนการผลิต

โดยทั่วไปจะใช้เพื่อหมายถึงข้อกำหนดของมาตรา 1271 ของบทที่ 21 ของประมวลกฎหมายรัฐบาลกลาง ของสหรัฐอเมริกา แม้ว่ากฎดังกล่าวจะระบุว่า GTP เป็นเพียงส่วนย่อย D ของมาตราดังกล่าวก็ตาม^{[ 1 ]}

กฎเหล่านี้ครอบคลุมบทความหลากหลายประเภทที่เรียกว่า "HCT/Ps" ซึ่งย่อมาจากเซลล์ เนื้อเยื่อ และผลิตภัณฑ์จากเนื้อเยื่อของมนุษย์ และข้อบังคับครอบคลุมหน่วยเซลล์ใดๆ ก็ตามที่นำมาจากมนุษย์และปลูกถ่ายไปยังมนุษย์อีกคนหนึ่ง อย่างไรก็ตาม มีข้อยกเว้นหลายประการสำหรับอวัยวะปลูกถ่ายเลือด สำหรับการถ่าย เลือดและบทความอื่นๆ ที่มีข้อกำหนดที่กำหนดไว้แล้ว

กฎเหล่านี้เป็นการขยายและปรับปรุงจากมาตรา 1270 ในบทเดียวกัน และครอบคลุมผลิตภัณฑ์ที่หลากหลายมากขึ้น ผลิตภัณฑ์ที่ก่อให้เกิดข้อถกเถียงมากที่สุดภายใต้กฎเหล่านี้ ได้แก่เซลล์ต้นกำเนิดและเนื้อเยื่อที่ใช้ในเวชศาสตร์การเจริญพันธุ์ ( เทคโนโลยีช่วยการเจริญพันธุ์ ) ได้แก่ อสุจิไข่และตัวอ่อน

กฎเหล่านี้ครอบคลุมเฉพาะเนื้อเยื่อที่ไม่ได้ถูกดัดแปลงอย่างมีนัยสำคัญเท่านั้น การเปลี่ยนแปลงครั้งใหญ่ใดๆ จะทำให้ผลิตภัณฑ์นั้นกลายเป็นยาหรือเครื่องมือแพทย์แม้ว่ากฎบางข้อในหัวข้อนี้ยังคงใช้กับยาและเครื่องมือแพทย์ที่ได้จากมนุษย์ก็ตาม

กฎดังกล่าวมีผลเฉพาะกับผลิตภัณฑ์ที่รวบรวมหลังวันที่ 25 พฤษภาคม 2548 เท่านั้น^{[ 2 ]}

ในเดือนมกราคม พ.ศ. 2552 FDA ได้ออกร่างแนวทาง cGTP ฉบับใหม่สำหรับอุตสาหกรรม โดยมีชื่อว่า "แนวปฏิบัติที่ดีเกี่ยวกับเนื้อเยื่อในปัจจุบัน (CGTP) และข้อกำหนดเพิ่มเติมสำหรับผู้ผลิตเซลล์มนุษย์ เนื้อเยื่อ และผลิตภัณฑ์จากเซลล์และเนื้อเยื่อ (HCT/Ps)" ^{[ 3 ]}

• หลักปฏิบัติที่ดีในการผลิตในปัจจุบัน