เดซิดัทัต
| ข้อมูลทางคลินิก | |
|---|---|
| ชื่ออื่นๆ | ZYAN1 |
| ตัวระบุ | |
| |
| หมายเลข CAS |
|
| PubChem CID |
|
| ดรักแบงค์ |
|
| เคมสไปเดอร์ |
|
| มหาวิทยาลัย |
|
| ชอีบี |
|
| เคมีเอ็มบีแอล |
|
| ข้อมูลทางเคมีและทางกายภาพ | |
| สูตร | C H N O |
| มวลโมลาร์ | 332.312 กรัม·โมล−1 |
| โมเดล 3 มิติ ( JSmol ) |
|
| |
| |
Desidustat ( INNหรือที่รู้จักกันในชื่อZYAN1 ) เป็นยาสำหรับรักษาโรคโลหิตจางจากโรคไตเรื้อรังยานี้ซึ่งมีชื่อทางการค้าว่าOxemiaถูกค้นพบและพัฒนาโดย Zydus Life Sciences [ 1 ]
กลไกการออกฤทธิ์
Desidustat ช่วยลดความต้องการอีริโทรโปเอติน (EPO) ชนิดรีคอมบิแนนท์ในภาวะโลหิตจาง และลดความต้านทานต่อ EPO โดยการลด IL-6, IL-1β และแอนติบอดีต่อ EPO [ 2 ]
การทดลองทางคลินิก
การทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับเดซิดัทสแตทได้ดำเนินการในอินเดียและออสเตรเลีย[ 3 ]
ข้อบ่งชี้เพิ่มเติมที่เป็นไปได้
Desidustat ได้รับการศึกษาเพื่อใช้ในสภาวะนอกเหนือจากภาวะโลหิตจางจากโรคไตเรื้อรัง รวมถึงภาวะโลหิตจางที่เกิดจากเคมีบำบัด ภาวะโลหิตจางที่เกิดจากการอักเสบ และภาวะไตวายเฉียบพลัน นอกจากนี้ยังอยู่ระหว่างการประเมินในการทดลองทางคลินิกสำหรับโรคโลหิตจางชนิดเคียว และได้รับการแนะนำให้ใช้เป็นวิธีการรักษาโรคที่เกิดจากระบบคอมพลีเมนต์และโรคหลอดเลือดสมองในผู้ป่วยโรคไตเรื้อรัง[ 4 ]
สังคมและวัฒนธรรม
การอนุมัติตามกฎระเบียบ
คณะกรรมการผู้เชี่ยวชาญเฉพาะเรื่องของ CDSCO ได้แนะนำให้ให้การอนุญาตสำหรับการผลิตและการตลาดของยาเม็ด Desidustat 25 มก. และ 50 มก. ในอินเดีย โดยพิจารณาจากเงื่อนไขบางประการที่เกี่ยวข้องกับเอกสารกำกับยา โปรโตคอลระยะที่ 4 รายละเอียดใบสั่งยา และ GCP [ 5 ]
ตลาดและการจำหน่ายเชิงพาณิชย์
Zydus Lifesciences และ Sun Pharmaceuticals ได้ทำข้อตกลงร่วมกันในเดือนตุลาคม 2023 เพื่อทำการตลาด Desidustat ร่วมกัน Sun Pharma จะขายยาในชื่อRytstat ในขณะที่ Zydus จะยังคงขายในชื่อOxemia ต่อไป [ 6 ] เมื่อวันที่ 13 มีนาคม 2026 ยาเม็ด Desidustat ได้รับการอนุมัติให้วางจำหน่ายในประเทศจีนโดยสำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งสาธารณรัฐประชาชนจีน (NMPA) [ 7 ]