โครงการ Drug Efficacy Study Implementation ( DESI ) เป็นโครงการที่ริเริ่มโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ในช่วงทศวรรษ 1960 หลังจากที่กฎหมายควบคุมยา Kefauver-Harris กำหนดให้ ยาทุกชนิดต้องมีประสิทธิภาพและปลอดภัย โครงการ DESI มีวัตถุประสงค์เพื่อจำแนกยาที่วางจำหน่ายในตลาดก่อนปี 1962 ทั้งหมดว่าเป็นยาที่มีประสิทธิภาพ ยาที่ไม่มีประสิทธิภาพ หรือยาที่ต้องศึกษาเพิ่มเติม^{[ 1 ]} โครงการ Drug Efficacy Study Implementation (DESI) ได้ประเมินผลิตภัณฑ์มากกว่า 3,000 รายการ และการอ้างสรรพคุณทางการรักษามากกว่า 16,000 รายการ ภายในปี 1984 การดำเนินการขั้นสุดท้ายเสร็จสิ้นแล้วสำหรับผลิตภัณฑ์ 3,443 รายการ ในจำนวนนี้ พบว่า 2,225 รายการมีประสิทธิภาพ 1,051 รายการไม่มีประสิทธิภาพ และ 167 รายการอยู่ระหว่างการดำเนินการ

หนึ่งในผลลัพธ์แรกๆ ของการศึกษา DESI คือการพัฒนาแบบฟอร์มการยื่นขออนุมัติยาใหม่แบบย่อ (ANDA)

• เอสเตส เคฟาวเวอร์
• พระราชบัญญัติอาหาร ยา และเครื่องสำอางของรัฐบาลกลาง
• กฎผลประโยชน์ผกผัน
• การควบคุมผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์

• หอจดหมายเหตุของสถาบันวิทยาศาสตร์แห่งชาติ การศึกษาประสิทธิผลของยาโดยแผนกวิทยาศาสตร์การแพทย์ของสภาวิจัยแห่งชาติ ปี 1966-1969
• Chhabra, R; Kremzner, ME; Kiliany, BJ (2005). "นโยบายของ FDA เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่ได้รับการอนุมัติ: อดีต ปัจจุบัน และอนาคต" Ann Pharmacother . 39 : 1260–4 . doi : 10.1345/aph.1E569 . PMID  15956239 .

 บทความนี้ได้รวบรวมเนื้อหาที่เป็นสาธารณสมบัติจากเว็บไซต์หรือเอกสารของกระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์แห่งสหรัฐอเมริกา

บทความเกี่ยวกับรัฐบาลสหรัฐอเมริกาชิ้นนี้ยังไม่สมบูรณ์คุณสามารถช่วยวิกิพีเดียได้โดยการเพิ่มข้อมูลที่ขาดหายไป

• วี
• ที
• อี