อ่าน 1 นาที
การทดสอบการตรวจสอบทางวิศวกรรม
การ ทดสอบการตรวจสอบทางวิศวกรรม ( EVT ) จะดำเนินการกับ ต้นแบบ ทางวิศวกรรม ขั้นแรก เพื่อให้แน่ใจว่าหน่วยพื้นฐานทำงานได้ตามเป้าหมายและ ข้อกำหนด ของ การออกแบบ [ 1 ]...
การทดสอบการตรวจสอบทางวิศวกรรม
การทดสอบการตรวจสอบทางวิศวกรรม ( EVT ) จะดำเนินการกับต้นแบบทางวิศวกรรม ขั้นแรก เพื่อให้แน่ใจว่าหน่วยพื้นฐานทำงานได้ตามเป้าหมายและข้อกำหนดของการออกแบบ[ 1 ]การตรวจสอบจะช่วยให้มั่นใจได้ว่าการออกแบบตรงตามข้อกำหนดและคุณสมบัติ ในขณะที่การตรวจสอบจะช่วยให้มั่นใจได้ว่าสิ่งที่สร้างขึ้นตรงตามความต้องการและวัตถุประสงค์ของผู้ใช้[ 2 ]
การทดสอบ
การทดสอบอาจรวมถึง:
- การทดสอบการทำงาน (ขั้นพื้นฐาน)
- การวัดกำลังไฟฟ้า
- การทดสอบคุณภาพสัญญาณ
- การทดสอบความสอดคล้อง
- การสแกนล่วงหน้าเพื่อตรวจ จับการรบกวนทางแม่เหล็กไฟฟ้า (EMI)
- การทดสอบความร้อนและการทดสอบสี่มุม
- การวัดพารามิเตอร์พื้นฐาน การตรวจสอบคุณสมบัติ
ความสำคัญ
การระบุปัญหาด้านการออกแบบและแก้ไขปัญหาเหล่านั้นให้เร็วที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ในวงจรการออกแบบถือเป็นกุญแจสำคัญในการรักษาโครงการให้เป็นไปตามกำหนดเวลาและงบประมาณ บ่อยครั้งที่ ปัญหา ด้านการออกแบบและประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ไม่ได้รับการตรวจพบจนกระทั่งถึงช่วงปลายของ วงจร การพัฒนาผลิตภัณฑ์เมื่อผลิตภัณฑ์พร้อมที่จะจัดส่ง[ 3 ]
การสร้างต้นแบบ
ใน ขั้นตอน การสร้างต้นแบบวิศวกรจะสร้างตัวอย่างผลิตภัณฑ์ที่ใช้งานได้จริงตามแผนที่จะผลิต การทดสอบการตรวจสอบทางวิศวกรรม (EVT) จะใช้กับต้นแบบเพื่อตรวจสอบว่าการออกแบบตรงตามข้อกำหนดและเป้าหมายการออกแบบที่กำหนดไว้ล่วงหน้า ข้อมูลที่มีค่านี้จะถูกนำมาใช้เพื่อตรวจสอบความถูกต้องของการออกแบบ หรือระบุส่วนที่ต้องแก้ไข
การทดสอบการตรวจสอบการออกแบบ
การทดสอบการตรวจสอบการออกแบบ (Design Verification Test หรือ DVT) เป็นโปรแกรมการทดสอบเชิงลึกที่ดำเนินการเพื่อให้ได้ผลการทดสอบที่ครอบคลุมและเป็นกลาง โดยตรวจสอบข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์ มาตรฐานอินเทอร์เฟซ ข้อกำหนด ของผู้ผลิตอุปกรณ์ดั้งเดิม (Original Equipment Manufacturer หรือ OEM)และคำสั่งการวินิจฉัยทั้งหมด ประกอบด้วยการทดสอบในด้านต่างๆ ดังต่อไปนี้:
- การทดสอบการทำงาน (รวมถึงความสามารถในการใช้งาน )
- การทดสอบประสิทธิภาพ
- การทดสอบสภาพภูมิอากาศ
- การทดสอบความน่าเชื่อถือ
- การทดสอบด้านสิ่งแวดล้อม
- การทดสอบเชิงกล
- การทำนายเวลาเฉลี่ยระหว่างความล้มเหลว (MTBF)
- การทดสอบความสอดคล้อง
- การทดสอบและการรับรองความเข้ากันได้ทางแม่เหล็กไฟฟ้า (ความเข้ากันได้ทางแม่เหล็กไฟฟ้า (EMC) )
- ใบรับรองความปลอดภัย
การปรับปรุงการออกแบบ
หลังจากสร้างต้นแบบแล้ว ผลิตภัณฑ์จะเข้าสู่ขั้นตอนต่อไปของวงจรการออกแบบ นั่นคือการปรับปรุงการออกแบบวิศวกรจะแก้ไขและปรับปรุงการออกแบบเพื่อให้ตรงตามข้อกำหนดและคุณสมบัติด้านประสิทธิภาพและการออกแบบ
ลิงก์ภายนอก
- fda.gov "แนวทางการควบคุมการออกแบบสำหรับผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์" หมวด F: "การตรวจสอบการออกแบบ"
สรุปเนื้อหา
ข้อมูลสำคัญจากบทความ
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับ การทดสอบการตรวจสอบทางวิศวกรรม
การ ทดสอบการตรวจสอบทางวิศวกรรม ( EVT ) จะดำเนินการกับ ต้นแบบ ทางวิศวกรรม ขั้นแรก เพื่อให้แน่ใจว่าหน่วยพื้นฐานทำงานได้ตามเป้าหมายและ ข้อกำหนด ของ การออกแบบ [ 1 ]...
ความสำคัญ
การระบุปัญหาด้านการออกแบบและแก้ไขปัญหาเหล่านั้นให้เร็วที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ในวงจรการออกแบบถือเป็นกุญแจสำคัญในการรักษาโครงการให้เป็นไปตามกำหนดเวลาและงบประมาณ บ่อยครั้งที่ ปัญหา ด้านการออกแบบและประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์...
การสร้างต้นแบบ
ใน ขั้นตอน การสร้างต้นแบบ วิศวกรจะสร้างตัวอย่างผลิตภัณฑ์ที่ใช้งานได้จริงตามแผนที่จะผลิต การทดสอบการตรวจสอบทางวิศวกรรม (EVT) จะใช้กับต้นแบบเพื่อตรวจสอบว่าการออกแบบตรงตามข้อกำหนดและเป้าหมายการออกแบบที่กำหนดไว้ล่วงหน้า...
การทดสอบการตรวจสอบการออกแบบ
การทดสอบการตรวจสอบการออกแบบ (Design Verification Test หรือ DVT) เป็นโปรแกรมการทดสอบเชิงลึกที่ดำเนินการเพื่อให้ได้ผลการทดสอบที่ครอบคลุมและเป็นกลาง โดยตรวจสอบข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์ มาตรฐานอินเทอร์เฟซ ข้อกำหนด ของผู้ผลิตอุปกรณ์ดั้งเดิม (Original Equipment...