บริษัท เอธิคอน อิงค์

เดิมที	บริษัท GFMersons จำกัด, ห้องปฏิบัติการเย็บแผล Ethicon
พิมพ์	บริษัทในเครือ
อุตสาหกรรม	ระบบและเครื่องมือผ่าตัด
ก่อตั้ง	ปี 1915 ณเมืองเอดินบะระประเทศสกอตแลนด์ ( 1915 )
ผู้ก่อตั้ง	จอร์จ เอฟ. เมอร์สัน
สำนักงานใหญ่	ราริตัน รัฐนิวเจอร์ซีย์และซินซินเนติ รัฐโอไฮโอ[ 1 ]
พื้นที่ให้บริการ	ทั่วโลก
บุคคลสำคัญ	ไมเคิล เดล ปราโด ( ประธาน ) [ 2 ] แอนดรูว์ เอ็กดาห์ล ( ประธาน )
สินค้า	โพรลีน, โมโนคริล, วิคริล, เอธิลอน, ไจน์แคร์
รายได้	4.87 พันล้านดอลลาร์ (ยอดขาย) [ 3 ]  (2011)
จำนวนพนักงาน	11,000
พ่อแม่	จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน
เว็บไซต์	ethicon.com​

บริษัท Ethicon, Inc.เป็นบริษัทในเครือของJohnson & Johnsonบริษัทนี้เป็นส่วนหนึ่งของกลุ่มธุรกิจเทคโนโลยีทางการแพทย์ (MedTech) ของ Johnson & Johnson โดยก่อตั้งขึ้นเป็นบริษัทแยกต่างหากภายใต้กลุ่มบริษัท Johnson & Johnson ในปี 1949 เพื่อขยายและเพิ่มความหลากหลายให้กับสายผลิตภัณฑ์ของ Johnson & Johnson

บริษัท Ethicon ผลิตไหมเย็บแผลและอุปกรณ์ปิดแผลมาตั้งแต่ปี 1887 หลังสงครามโลกครั้งที่สองส่วนแบ่งการตลาดของ Ethicon ในด้านไหมเย็บแผลเพิ่มขึ้นจาก 15% เป็น 70% ทั่วโลก ในสหรัฐอเมริกาส่วนแบ่งการตลาดอยู่ที่ประมาณ 80%

บริษัท Ethicon ดำเนินธุรกิจใน 52 ประเทศ

ในปี พ.ศ. 2458 George F. Mersonได้เปิดโรงงานในเอดินบะระเพื่อผลิต บรรจุ และฆ่าเชื้อไหมเย็บแผลชนิดแคทกัต ไหม และไนลอน Johnson & Johnson ได้เข้าซื้อกิจการบริษัทของนาย Merson ในปี พ.ศ. 2490 และเปลี่ยนชื่อเป็น Ethicon Suture Laboratories ^{[ 4 ]}ในปี พ.ศ. 2496 บริษัทนี้ได้เปลี่ยนชื่อเป็น Ethicon Inc. ^{[ 5 ]}

นับตั้งแต่ปี 1956 ไหมเย็บแผลที่ผลิตโดย Ethicon กลายเป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์เชิงพาณิชย์ชิ้นแรกที่ได้รับการฆ่าเชื้อ ด้วยรังสี ซึ่งถือเป็นความก้าวหน้าเหนือวิธีการฆ่าเชื้อด้วยความร้อนที่ส่งผลเสียต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์และจำกัดทางเลือกของวัสดุบรรจุภัณฑ์^{[ 6 ]} Charles Artandi ซึ่งเข้าร่วม Ethicon ในปี 1953 ได้เป็นผู้นำในการพัฒนาเทคนิคการฆ่าเชื้อด้วยรังสีที่เชื่อถือได้ และได้ทำการวิจัยพื้นฐานเกี่ยวกับผลกระทบของรังสีต่อจุลินทรีย์มากกว่าหนึ่งร้อยชนิด วัสดุเย็บแผล และวัสดุบรรจุภัณฑ์ต่างๆ^{[ 6 ]}ในปี 1959 Artandi และ Walton Van Winkle ได้กำหนดว่าปริมาณรังสี 25 kGyสูงกว่าปริมาณขั้นต่ำที่จำเป็นในการกำจัดจุลินทรีย์ที่ดื้อยามากที่สุดถึง 40% ซึ่งเป็นมาตรฐานที่ได้รับการยอมรับสำหรับการฆ่าเชื้ออุปกรณ์ทางการแพทย์^{[ 7 ] [ 6 ]}

ในปี 1957 Ethicon ได้ซื้อเครื่องเร่งอนุภาคเชิงเส้นไมโครเวฟจากHigh Voltage Engineering Corporationเพื่อใช้ในการฆ่าเชื้อด้วยลำแสงอิเล็กตรอน บริษัทได้เปลี่ยนไปใช้การฉายรังแกมมาในปี 1960 เนื่องจากลำแสงอิเล็กตรอนมีการทะลุทะลวงจำกัดและมีปัญหาเรื่องความน่าเชื่อถือของเครื่องจักร^{[ 6 ]}ในปี 1961 หลังจากการประมูลแข่งขัน Ethicon ได้เลือกAtomic Energy of Canada Limitedให้จัดหาเครื่องฉายรังแกมมาสำหรับโรงงาน Somerville รัฐนิวเจอร์ซีย์ ซึ่งเริ่มดำเนินการในปี 1964 ^{[ 6 ]}ในปีเดียวกันนั้น ได้มีการสร้างเครื่องฉายรังแกมมาเพิ่มเติมใน San Angelo รัฐเท็กซัส และ Peterborough รัฐออนแทรีโอ ตามด้วยโรงงานใน San Angelo และ Slough ประเทศอังกฤษ ก่อนปี 1965 ^{[ 6 ]}โรงงาน Somerville กลายเป็นศูนย์กลางระดับนานาชาติสำหรับการวิจัยการฆ่าเชื้อด้วยรังสี และในปี 1978 Artandi ได้รับการยกย่องให้เป็น "บิดาแห่งการฆ่าเชื้อด้วยรังสี" โดยได้รับทั้งเหรียญ Johnson สำหรับการวิจัยและพัฒนา และรางวัลอุตสาหกรรมรังสีของ American Nuclear Society สำหรับผลงานของเขาในสาขานี้^{[ 6 ]}

ในปี พ.ศ. 2535 Ethicon ได้รับการปรับโครงสร้างใหม่ และ Ethicon Endo-Surgery กลายเป็นนิติบุคคลแยก ต่างหาก ^{[ 8 ]}

ในปี พ.ศ. 2551 Ethicon ได้ขายธุรกิจการจัดการบาดแผลให้กับOne Equity Partnersและเปลี่ยนชื่อเป็น Systagenix Wound Management Limited ^{[ 9 ]}

ในปี 2552 Ethicon ได้เข้าซื้อกิจการ Mentor ผู้ผลิตซิลิโคนเสริมหน้าอก^{[ 10} ] [ ^{11 ] และในปี} 2553 ได้เข้าซื้อ กิจการAcclarentบริษัทเทคโนโลยีด้านหู คอ จมูก^{[ 12 ]}ในปี 2559 Ethicon ได้เข้าซื้อกิจการ NeuWave Medical ^{[ 13 ]}

ในปี 2556 J&J ได้ควบรวม Ethicon Endo-Surgery กลับเข้าสู่ Ethicon อีกครั้ง^{[ 8 ]}

ตั้งแต่วันที่ 10 กันยายน 2024 Ethicon เริ่มดำเนินงานภายใต้ชื่อ Johnson & Johnson MedTech ^{[ 14 ]}

เมื่อวันที่ 13 มิถุนายน 2559 กระทรวงสาธารณสุขแคนาดาได้เรียกคืนผลิตภัณฑ์ Physiomesh Flexible Composite Mesh ของ Ethicon ที่ใช้สำหรับการซ่อมแซมไส้เลื่อนหน้าท้อง^{[ 15 ]}ผลิตภัณฑ์ดังกล่าววางจำหน่ายในตลาดแคนาดาตั้งแต่เดือนกันยายน 2553 และผู้ป่วยอ้างว่ามีภาวะแทรกซ้อนต่างๆ หลังการผ่าตัด^{[ 16 ]}การฟ้องร้องแบบกลุ่มในแคนาดาที่เสนอ ซึ่งยื่นฟ้องเมื่อวันที่ 1 มิถุนายน 2560 กำลังขออนุมัติจากศาลเพื่อรับรองเป็นการฟ้องร้องแบบกลุ่ม และคาดว่าจะดำเนินการต่อไปในปี 2562 ^{[ 17 ]}

มีข้อถกเถียงบางประการเกี่ยวกับแผ่นตาข่ายสอดช่องคลอดของ Ethicon ที่ใช้กับผู้ป่วยที่มีภาวะอวัยวะเพศหญิงหย่อนคล้อย

ผลิตภัณฑ์ Gynecare Proliftของ Ethicon เปิดตัวในเดือนมีนาคม พ.ศ. 2548 โดยไม่ผ่านการตรวจสอบจาก FDA บริษัทรู้สึกว่าโพลีโพรพีลีน พื้นฐานของตน ได้รับการอนุมัติแล้ว ดังนั้นจึงไม่จำเป็นต้องยื่นขออนุมัติใหม่สำหรับชุด Prolift สามปีต่อมา เมื่อ Ethicon พยายามขออนุมัติสำหรับ Prolift +M ทาง FDA ได้รับแจ้งว่า Prolift ได้วางจำหน่ายในตลาดแล้ว หน่วยงานจึงอนุมัติ Prolift และ Prolift +M โดยไม่มีบทลงโทษใดๆ ทั้งสองได้รับการอนุมัติผ่านกระบวนการอนุมัติ 510(k) ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ซึ่งก็คือการอนุมัติให้จำหน่ายได้^{[ 18 ]}บริษัทแม่ของ Ethicon คือ Johnson & Johnson ใช้ประโยชน์จากวิธีการอนุมัติ 510(k)ของFDAซึ่งอนุญาตให้จำหน่ายผลิตภัณฑ์ได้โดยไม่ต้องได้รับการอนุมัติอย่างเป็นทางการจาก FDA หากผลิตภัณฑ์นั้นมีพื้นฐานมาจากผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการอนุมัติแล้ว อย่างไรก็ตาม ในปี พ.ศ. 2551 FDA ได้ออกประกาศแจ้งเตือนด้านสาธารณสุขเกี่ยวกับรายงานภาวะแทรกซ้อนร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับอุปกรณ์ตาข่ายทางช่องคลอด สถานการณ์ทวีความรุนแรงขึ้นในปี 2011 เมื่อหน่วยงานได้รับรายงานผลข้างเคียงมากกว่า 1,000 รายการจากผู้ผลิตตาข่ายผ่าตัด FDA จึงตัดสินใจสั่งให้ Ethicon และผู้ผลิตตาข่ายช่องคลอดรายอื่น ๆ หยุดการผลิตจนกว่าจะมีการทดสอบและวิจัยอย่างละเอียดเกี่ยวกับอุปกรณ์ตาข่ายช่องคลอดแต่ละชนิด ในเดือนมิถุนายน 2012 หลังจากคำสั่งของ FDA ให้ทำการทดสอบเพิ่มเติม Johnson & Johnson ได้ถอนผลิตภัณฑ์ Prolift ทั้งหมดออกจากตลาดอย่างถาวร^{[ 19 ]}

ในคดีหนึ่งที่รายงานโดยรอยเตอร์ โจทก์ คือ ไดแอนน์ เบลลูว์ ซึ่งได้รับการฝังผลิตภัณฑ์ดังกล่าวในปี 2552 กล่าวว่าเธอไม่เคยได้รับการเตือนเกี่ยวกับวิธีที่อุปกรณ์อาจหดตัวและสึกกร่อน ทำให้เกิดความเจ็บปวดและแผลเป็น^{[ 20 ]}