ฟลูเตเมทามอล ( 18 F)
 | |
| ข้อมูลทางคลินิก | |
|---|---|
| ชื่อทางการค้า | วิซามิล |
| AHFS / Drugs.com | ข้อมูลผู้บริโภคโดยละเอียดจาก Micromedex |
| ข้อมูลใบอนุญาต |
|
| ช่องทางการบริหาร ยา | ทางหลอดเลือดดำ |
| รหัส ATC |
|
| สถานะทางกฎหมาย | |
| สถานะทางกฎหมาย |
|
| ตัวระบุ | |
| |
| หมายเลข CAS |
|
| PubChem CID |
|
| เคมสไปเดอร์ |
|
| มหาวิทยาลัย |
|
| เคกก์ |
|
| ชอีบี |
|
| แดชบอร์ด CompTox ( EPA ) |
|
| ข้อมูลทางเคมีและทางกายภาพ | |
| สูตร | C H 18 FN OS |
| มวลโมลาร์ | 273.316 กรัม·โมล−1 |
| โมเดล 3 มิติ ( JSmol ) |
|
| |
| |
ฟลูเตเมตามอล ( 18F ) (ชื่อทางการค้าVizamylโดยGE Healthcare ) เป็นเภสัชภัณฑ์รังสี PET ที่มีสารกัมมันตรังสีฟลูออรีน-18ซึ่งใช้เป็นเครื่องมือวินิจฉัยโรคอัลไซเมอร์[ 2 ]
ผลข้างเคียง
ผลข้างเคียงของฟลูเทเมทามอล ได้แก่ ปวดศีรษะคลื่นไส้เวียนศีรษะ หน้าแดง และความดันโลหิตสูงขึ้น[ 3 ]
กลไกการออกฤทธิ์
หลังจากให้สารดังกล่าวทางหลอดเลือดดำแล้ว สารจะสะสมอยู่ใน คราบเบต้า อะไมลอยด์ในสมองของผู้ป่วย ซึ่งสามารถมองเห็นได้ด้วยการตรวจเอกซเรย์คอมพิวเตอร์แบบโพซิตรอน (PET) [ 2 ]
การผลิตและการจัดจำหน่าย
ฟลูเตเมตามอล ( 18 F) สามารถผลิตได้ภายในห้าถึงหกชั่วโมง จากนั้นจะผ่านการตรวจสอบคุณภาพและพร้อมที่จะจัดจำหน่ายทันทีหลังจากนั้น ผลิตภัณฑ์ต้องใช้ภายในกรอบเวลาที่กำหนดเพื่อให้ได้ประสิทธิภาพสูงสุด เนื่องจากมีกรอบเวลาที่จำกัด ฟลูเตเมตามอลจึงจะไม่ถูกผลิตจนกว่าจะมีการสั่งซื้อ[ 4 ]
โดยทั่วไปแล้วฟลูเตเมทามอลจะถูกฉีดเข้าทาง หลอดเลือดดำ ในปริมาณ 1 ถึง 10 มิลลิลิตร[ 5 ]ค่าใช้จ่ายเฉลี่ยสำหรับการสแกน PET โดยไม่มีประกันอยู่ที่ประมาณ 3,000 ดอลลาร์ ปัจจุบันMedicareไม่ครอบคลุมการใช้สารสร้างภาพอะไมลอยด์ ยกเว้นในการทดลองทางคลินิก[ 6 ]ด้วยเหตุนี้ ตลาดสำหรับฟลูเตเมทามอลจึงมีน้อย
ประวัติศาสตร์
Flutemetamol ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหรัฐอเมริกาโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) เป็นครั้งแรกในปี 2013 สำหรับการใช้ทางหลอดเลือดดำ[ 7 ]
การทดลองทางคลินิก
มีการทดลองทางคลินิกสองครั้งสำหรับฟลูเทเมทามอล ( 18F ) ครั้งแรกเปรียบเทียบการสแกน PET ของผู้ป่วยระยะสุดท้ายที่ได้รับฟลูเทเมทามอลกับการประเมินมาตรฐานความจริงหลังการเสียชีวิต ของความหนาแน่นของ คราบ ประสาทในเปลือกสมอง การทดลองครั้งที่สองประเมินความสามารถในการทำซ้ำของการสแกน PET โดยใช้ฟลูเทเมทามอลโดยผู้ตรวจคนเดียวกัน[ 8 ]
การทดลองทางคลินิกครั้งที่ 1
จากผู้ป่วย 176 รายที่ได้รับการถ่ายภาพในการทดลองนี้ อายุเฉลี่ยอยู่ที่ 82 ปี โดยมีผู้ป่วยหญิง 57 ราย การสแกน PET ด้วยฟลูเทเมทามอลครั้งแรกให้ผลบวก 43 ราย และผลลบ 25 ราย สำหรับสถานะอะไมลอยด์คอร์ติโซลในสมอง ผู้ป่วย 69 รายจากกลุ่มแรกเสียชีวิตภายใน 13 เดือนหลังจากการสแกน PET ด้วยฟลูเทเมทามอล การชันสูตรศพของผู้ป่วย 67 รายจากกลุ่มนี้ได้กำหนดประเภทความหนาแน่นของคราบประสาทในสมองโดยรวม จากผู้ป่วย 67 รายนั้น 41 รายมีผลบวก และ 26 รายมีผลลบ[ 7 ]ผลลัพธ์เหล่านี้สอดคล้องกับการสแกนก่อนเสียชีวิต
การทดลองทางคลินิกครั้งที่ 2
การทดลองทางคลินิกครั้งที่สองมีผู้เข้าร่วม 276 คน โดยมีอายุเฉลี่ย 72 ปี การทดลองนี้วัดประสิทธิภาพของโปรแกรมฝึกอบรมอิเล็กทรอนิกส์สำหรับการตีความภาพฟลูเตเมตามอลโดยใช้การสแกน PET จากการทดลองครั้งที่ 1 ในกลุ่มผู้เข้าร่วมอื่นๆ ที่มีความบกพร่องทางสติปัญญาหลากหลายประเภท ผลลัพธ์สุดท้ายเป็นไปตามอัตราความสำเร็จที่กำหนดไว้ล่วงหน้า โดยมีค่าสถิติ Fleiss' kappaเท่ากับ 0.83 [ 7 ]