จีซีเอ็มเอเอฟ
GcMAF (หรือGc protein-derived macrophage activating factor ) เป็นโปรตีนที่ผลิตขึ้นโดยการดัดแปลงโปรตีนที่จับกับวิตามินดี [ 1 ] มีการส่งเสริมอย่างผิดๆ ว่าเป็นวิธีการรักษาสำหรับอาการทางการแพทย์ต่างๆ แต่การอ้างถึงประโยชน์ของมันไม่ได้รับการสนับสนุนจากหลักฐาน
GcMAF ซึ่งเคยถูกประกาศว่าเป็น 'โปรตีนมหัศจรรย์' ที่สามารถรักษาโรคมะเร็งได้นั้น ได้รับการพิสูจน์แล้วว่าไม่มีประสิทธิภาพ กรณีนี้แสดงให้เห็นว่าพวกมิจฉาชีพเต็มใจที่จะทำทุกวิถีทางเพื่อเอาเปรียบผู้ป่วยโรคมะเร็งที่สิ้นหวังและครอบครัวของพวกเขาเพื่อผลประโยชน์ทางการเงิน
ในทางชีวเคมี GcMAF เกิดจากการดีไกลโคซิเลชัน แบบต่อเนื่อง ของโปรตีนที่จับกับวิตามินดี (โปรตีน Gc) ซึ่งได้รับการส่งเสริมตามธรรมชาติโดยลิมโฟไซต์ ( เซลล์BและT ) [ 3 ]โปรตีนที่ได้อาจเป็นปัจจัยกระตุ้นแมคโครฟาจ (MAF) [ 3 ] MAF เป็นลิมโฟไคน์ ที่ ควบคุมการแสดงออกของแอนติเจนบนพื้นผิวของแมคโครฟาจและหนึ่งในหน้าที่ของมันคือการทำให้แมคโครฟาจเป็นพิษต่อเนื้องอก [ 4 ]
การกล่าวอ้างเท็จ
ตั้งแต่ราวปี 2008 GcMAF ได้รับการส่งเสริมให้เป็นวิธีรักษาโรคมะเร็ง[ 5 ] HIV [ 6 ]ออทิสติก[ 7 ]และโรคอื่นๆ[ 8 ]
สามในสี่ของงานวิจัยต้นฉบับที่เขียนโดยยามาโมโตะ (ตีพิมพ์ระหว่างปี 2007 ถึง 2009) ถูกถอนโดยวารสารทางวิทยาศาสตร์ที่ตีพิมพ์ในปี 2014 อย่างเป็นทางการเนื่องจากความผิดปกติในวิธีการให้การอนุมัติทางจริยธรรม[ 6 ] [ 9 ] [ 10 ] [ 11 ]เหตุผลในการถอนยังรวมถึงข้อผิดพลาดทางระเบียบวิธีในงานวิจัยด้วย[ 12 ] [ 13 ]ความน่าเชื่อถือของงานวิจัยที่ดำเนินการโดยโนบุโตะ ยามาโมโตะและเพื่อนร่วมงาน ซึ่งเป็นต้นเหตุของการกล่าวอ้างเกี่ยวกับมะเร็งและเอชไอวีนั้นถูกตั้งคำถาม[ 5 ] [ 2 ]
หน่วยงานกำกับดูแลยาและผลิตภัณฑ์ดูแลสุขภาพของสหราชอาณาจักร[ 8 ]และCancer Research UKได้เตือนประชาชนเกี่ยวกับข้ออ้างที่ผิดพลาดเกี่ยวกับประโยชน์ทางคลินิก ซึ่งอ้างอิง อย่างผิดๆ จากระดับ เอนไซม์ อัลฟา-เอ็น-อะเซทิลกาแลคโตซามินิเดสที่ ลดลง (หรือที่รู้จักกันในชื่อนากาเลส) ซึ่งการผลิตอาจเพิ่มขึ้นในมะเร็งหลายชนิด[ 5 ]
ในปี 2014 กองทุนต่อต้านมะเร็ง ของเบลเยียม ได้แจ้งข้อกังวลร้ายแรงเกี่ยวกับการศึกษาที่ตีพิมพ์เกี่ยวกับ GcMAF โดย Yamamoto และเพื่อนร่วมงาน[ 2 ]
ในปี 2015 สำนักงานกำกับดูแลยาและผลิตภัณฑ์ดูแลสุขภาพแห่งสหราชอาณาจักร (MHRA) ได้ปิดโรงงานในเมืองมิลตัน แคมบริดจ์เชียร์ ซึ่งเป็นของ บริษัท Immuno Biotech ของ David Noakesที่ผลิต GcMAF สำหรับการรักษาโรคมะเร็ง[ 14 ]
ในเดือนกันยายน พ.ศ. 2561 โนอาคส์ยอมรับสารภาพผิดในสหราชอาณาจักรในข้อหาผลิตยาโดยไม่ได้รับใบอนุญาตจากผู้ผลิต จำหน่ายหรือจัดหายาโดยไม่ได้รับอนุญาตทางการตลาด และฟอกเงิน[ 15 ]และถูกตัดสินจำคุก 15 เดือน[ 16 ] ในเดือนเมษายน พ.ศ. 2564 โนอาคส์ยอมรับสารภาพผิดในฝรั่งเศสในข้อหาผลิตและจำหน่ายยาและเครื่องสำอางปลอมทางอินเทอร์เน็ต และถูกตัดสินจำคุก 4 ปี[ 17 ]
รายงาน ของ Business Insiderในปี 2019 ระบุรายละเอียดกิจกรรมของ Amanda Mary Jewell ซึ่งขาย GcMAF เป็นเวลาหลายปีในฐานะยารักษาโรคหลายชนิดโดยไม่ได้รับอนุญาต รวมถึงมะเร็งและออทิสติก [ 18 ] Jewellไม่ใช่แพทย์[ 19 ]
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ GcMAF
โรงพยาบาล Sheba ในอิสราเอลได้ทำการทดลองทางคลินิกเฟส 1 ที่จดทะเบียนกับ FDA เกี่ยวกับ EF-022 (GcMAF) เสร็จสิ้นในเดือนพฤษภาคม 2017 [ 20 ]
ผู้ประสานงานการศึกษาของโรงพยาบาล Sheba ได้นำเสนอในการประชุมนานาชาติ AACR-NCI-EORTC: เป้าหมายระดับโมเลกุลและการบำบัดโรคมะเร็ง; 5-9 พฤศจิกายน 2015; บอสตัน, MA เกี่ยวกับส่วนที่ 1 ของการทดลองทางคลินิกเฟส 1 ที่จดทะเบียนกับ FDA จำนวน 2 ส่วนเกี่ยวกับ EF-022 (GcMAF) [ 21 ]
GcMAF รุ่นแรก
ปัจจัยกระตุ้นแมโครฟาจที่ได้จากโปรตีน Gc (GcMAF)
GcMAF ซึ่งคิดค้นขึ้นครั้งแรกโดย Nobuto Yamamoto ในปี 1991 [ 22 ]ได้รับการวิจัยในฐานะวิธีการรักษาโรคมะเร็ง ที่เป็นไป ได้[ 23 ]ความพยายามในการวิจัยก่อนหน้านี้เกี่ยวข้องกับการแยกโปรตีน Gc (ชนิดย่อย 1f1f) จากซีรั่มของมนุษย์ผ่านคอลัมน์ความสัมพันธ์ที่ดัดแปลงด้วย25-ไฮดรอกซีวิตามิน D3 GcMAF ได้รับการสกัดด้วยเอนไซม์จากโปรตีน Gc ที่แยกได้[ 24 ] [ 25 ]
GcMAF รุ่นใหม่จากญี่ปุ่น
GcMAF รุ่นที่ 2 และ 3 ได้รับการพัฒนาโดยองค์กรของญี่ปุ่นซึ่งถือสิทธิบัตรในสหรัฐอเมริกา (2014, 2016, 2017) [ 26 ] [ 27 ] [ 28 ]ญี่ปุ่น (2015) [ 29 ]สหภาพยุโรป (2016) [ 30 ]ออสเตรเลีย (2016) [ 31 ]อิสราเอล (2018)