การจัดการอุปกรณ์ทางการแพทย์
การจัดการอุปกรณ์ทางการแพทย์ (บางครั้งเรียกว่าวิศวกรรมคลินิกการจัดการวิศวกรรมคลินิกการจัดการเทคโนโลยีคลินิก การจัดการเทคโนโลยีด้านการดูแลสุขภาพ การบำรุงรักษาอุปกรณ์ชีวการแพทย์ การจัดการอุปกรณ์ชีวการแพทย์ และวิศวกรรมชีวการแพทย์) เป็นคำที่ใช้เรียกผู้เชี่ยวชาญที่บริหารจัดการการดำเนินงาน วิเคราะห์และปรับปรุงการใช้งานและความปลอดภัย และสนับสนุนการบำรุงรักษาเทคโนโลยีด้านการดูแลสุขภาพ ผู้จัดการเทคโนโลยีด้านการดูแลสุขภาพเหล่านี้ เช่นเดียวกับผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพอื่นๆ ที่ถูกเรียกด้วยชื่อเฉพาะทางหรือลำดับชั้นขององค์กรต่างๆ
ชื่อตำแหน่งบางส่วนของผู้เชี่ยวชาญด้านการจัดการเทคโนโลยีทางการแพทย์ ได้แก่ ไบโอเมด (Biomed) , ช่างเทคนิค อุปกรณ์ทางการแพทย์ (Biomedical Equipment Technician) , ช่างเทคนิควิศวกรรมชีวการแพทย์ (Biomedical Engineering Technician), วิศวกรชีวการแพทย์ (Biomedical Engineer), BMET (BMET), การจัดการอุปกรณ์ทางการแพทย์ (Biomedical Equipment Management), บริการอุปกรณ์ทางการแพทย์ (Biomedical Equipment Services), วิศวกรบริการด้านภาพ (Imaging Service Engineer), ผู้เชี่ยวชาญด้านภาพ (Imaging Specialist), ช่างเทคนิควิศวกรคลินิก (Clinical Engineer Technician), ช่างเทคนิคอุปกรณ์วิศวกรรมคลินิก (Clinical Engineering Equipment Technician), วิศวกรบริการภาคสนาม (Field Service Engineer), วิศวกรคลินิกภาคสนาม (Field Clinical Engineer), วิศวกรคลินิก (Clinical Engineer) และช่างซ่อมอุปกรณ์ทางการแพทย์ (Medical Equipment Repair Person) ไม่ว่าจะมีชื่อตำแหน่งใดก็ตาม ผู้เชี่ยวชาญเหล่านี้ให้บริการทั้งในและนอกสถานพยาบาล เพื่อเพิ่มความปลอดภัย การใช้งาน และประสิทธิภาพของอุปกรณ์แอปพลิเคชัน และระบบทางการ แพทย์
พวกเขาเป็นส่วนสำคัญในการจัดการ บำรุงรักษา หรือออกแบบอุปกรณ์ทางการแพทย์ แอปพลิเคชัน และระบบต่างๆ สำหรับใช้ใน สถาน พยาบาล หลากหลายรูปแบบ ตั้งแต่ที่บ้านและนอกสถานที่ ไปจนถึงคลินิกแพทย์และโรงพยาบาล
HTM ครอบคลุมกระบวนการทางธุรกิจที่ใช้ในการปฏิสัมพันธ์และการกำกับดูแลเทคโนโลยีที่เกี่ยวข้องกับการวินิจฉัย การรักษา และการติดตามผู้ป่วย นโยบายและขั้นตอนที่เกี่ยวข้องควบคุมกิจกรรมต่างๆ เช่น การคัดเลือก การวางแผน และการจัดซื้ออุปกรณ์ทางการแพทย์ ตลอดจนการตรวจสอบ การยอมรับ การบำรุงรักษา และการปลดระวางและการกำจัดอุปกรณ์ทางการแพทย์ใน ที่สุด
หน้าที่ความรับผิดชอบของผู้เชี่ยวชาญด้านการจัดการเทคโนโลยีทางการแพทย์
หน้าที่ของผู้เชี่ยวชาญด้านการจัดการเทคโนโลยีทางการแพทย์คือการทำให้มั่นใจว่าอุปกรณ์และระบบที่ใช้ในการดูแลผู้ป่วยนั้นใช้งานได้ ปลอดภัย และได้รับการกำหนดค่าอย่างเหมาะสมเพื่อให้บรรลุพันธกิจด้านการดูแลสุขภาพ อุปกรณ์นั้นถูกใช้งานอย่างมีประสิทธิภาพสอดคล้องกับมาตรฐานการดูแลสูงสุดโดยการให้ความรู้แก่ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ใช้อุปกรณ์ และผู้ป่วย อุปกรณ์นั้นได้รับการออกแบบเพื่อจำกัดโอกาสที่จะเกิดการสูญเสีย อันตราย หรือความเสียหายต่อผู้ป่วย ผู้ให้บริการ ผู้เยี่ยมชม และสถานที่ต่างๆ ผ่านการวิเคราะห์ต่างๆ ก่อนและระหว่างการจัดซื้อ การตรวจสอบและคาดการณ์ปัญหาตลอดอายุการใช้งานของอุปกรณ์ และการทำงานร่วมกับฝ่ายต่างๆ ที่ผลิต ออกแบบ ควบคุม หรือแนะนำอุปกรณ์และระบบทางการแพทย์ที่ปลอดภัย
หน้าที่บางส่วนของผู้เชี่ยวชาญด้านการจัดการเทคโนโลยีทางการแพทย์ ได้แก่ (แต่ไม่ใช่ทั้งหมด):
- การควบคุมอุปกรณ์และการจัดการสินทรัพย์
- รายการอุปกรณ์
- การจัดการใบสั่งงาน
- การจัดการคุณภาพข้อมูล
- การจัดการบำรุงรักษาอุปกรณ์
- การบำรุงรักษาอุปกรณ์
- การบริหารงานบุคคล
- การประกันคุณภาพ
- ความปลอดภัยของผู้ป่วย
- การจัดการความเสี่ยง
- โครงการความปลอดภัยของโรงพยาบาล
- ความปลอดภัยจากรังสี
- ระบบก๊าซทางการแพทย์
- การศึกษาและการฝึกอบรมระหว่างปฏิบัติงาน
- การสอบสวนอุบัติเหตุ
- การวิเคราะห์ความล้มเหลวสาเหตุหลักและปัจจัยด้านมนุษย์
- พระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ที่ปลอดภัย (SMDA) ปี 1990
- พระราชบัญญัติคุ้มครองข้อมูลส่วนบุคคลและการรักษาความลับทางการแพทย์ (HIPAA)
- อาชีพด้านการบริหารจัดการสิ่งอำนวยความสะดวก
การควบคุมอุปกรณ์และการจัดการสินทรัพย์
สถานพยาบาลทุกแห่งควรมีนโยบายและกระบวนการเกี่ยวกับการควบคุมอุปกรณ์และการจัดการทรัพย์สิน การควบคุมอุปกรณ์และการจัดการทรัพย์สินเกี่ยวข้องกับการจัดการอุปกรณ์ทางการแพทย์ภายในสถานพยาบาล และอาจได้รับการสนับสนุนโดยระบบสารสนเทศอัตโนมัติ (เช่น ระบบ วางแผนทรัพยากรองค์กร (ERP) ซึ่งมักพบในโรงพยาบาลในสหรัฐอเมริกา และระบบสุขภาพทางการทหาร ของสหรัฐฯ ใช้ระบบอัตโนมัติขั้นสูงที่เรียกว่าชุดแอปพลิเคชัน Defense Medical Logistics Standard Support (DMLSS)) หรืออาจใช้ซอฟต์แวร์เฉพาะสำหรับการจัดการและบำรุงรักษาอุปกรณ์ การควบคุมอุปกรณ์เริ่มต้นตั้งแต่การรับอุปกรณ์ใหม่และดำเนินต่อไปตลอดอายุการใช้งานของอุปกรณ์นั้น อุปกรณ์ที่ได้รับมาใหม่ควรได้รับการตรวจสอบโดยช่างเทคนิคอุปกรณ์ทางการแพทย์ (BMET) ภายในหรือที่ว่าจ้างจากภายนอก ซึ่งจะได้รับหมายเลขควบคุมอุปกรณ์/หมายเลขทรัพย์สินจากผู้จัดการอุปกรณ์/ทรัพย์สินของสถานพยาบาล หมายเลขควบคุมนี้ใช้เพื่อติดตามและบันทึกการบำรุงรักษาในฐานข้อมูล ซึ่งคล้ายกับการสร้างประวัติผู้ป่วยใหม่สำหรับผู้ป่วยรายใหม่ที่จะเข้ารับการรักษาที่สถานพยาบาล เมื่อกำหนดหมายเลขควบคุมอุปกรณ์แล้ว อุปกรณ์จะได้รับการตรวจสอบความปลอดภัยและเตรียมพร้อมสำหรับการส่งมอบไปยังพื้นที่ทางคลินิกและการรักษาในสถานพยาบาล
สถานพยาบาลหรือเครือข่ายการให้บริการด้านสุขภาพอาจต้องพึ่งพาผู้ให้บริการอุปกรณ์หลายราย เช่น ผู้ผลิต บริการจากภายนอก ช่างเทคนิคภายในองค์กร และการสนับสนุนจากระยะไกล ผู้จัดการอุปกรณ์มีหน้าที่รับผิดชอบในการกำกับดูแลอย่างต่อเนื่องและรับผิดชอบในการรับรองประสิทธิภาพและความปลอดภัยในการใช้งานอุปกรณ์ผ่านการบำรุงรักษาแบบครบวงจร ผู้จัดการอุปกรณ์ทางการแพทย์ยังมีหน้าที่รับผิดชอบในการประเมิน วางแผน และจัดการเทคโนโลยีในทุกด้านภายในสถานพยาบาล (เช่น การพัฒนานโยบายและขั้นตอนสำหรับแผนการจัดการอุปกรณ์ทางการแพทย์ การระบุแนวโน้มและความต้องการในการให้ความรู้แก่บุคลากร การแก้ไขปัญหาอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ชำรุด)
การจัดการใบสั่งงาน
การจัดการใบสั่งงานเกี่ยวข้องกับวิธีการที่เป็นระบบ วัดผลได้ และตรวจสอบย้อนกลับได้ สำหรับการตรวจสอบการรับมอบ/การตรวจสอบเบื้องต้นการบำรุงรักษาเชิงป้องกันการสอบเทียบ หรือการซ่อมแซมทั้งหมด โดยการสร้างใบสั่งงานตามกำหนดและนอกกำหนด การจัดการใบสั่งงานอาจใช้กระดาษหรือคอมพิวเตอร์ และรวมถึงการบำรุงรักษาใบสั่งงานที่ใช้งานอยู่ (เปิดอยู่หรือยังไม่เสร็จสมบูรณ์) และใบสั่งงานที่เสร็จสมบูรณ์ ซึ่งให้ประวัติการบำรุงรักษาที่ครอบคลุมของอุปกรณ์ทางการแพทย์ทั้งหมดที่ใช้ในการวินิจฉัย การรักษา และการจัดการผู้ป่วย การจัดการใบสั่งงานรวมถึงบริการด้านความปลอดภัย การป้องกัน การสอบเทียบ การทดสอบ และการซ่อมแซมทั้งหมดที่ดำเนินการกับอุปกรณ์ทางการแพทย์ดังกล่าว ระบบจัดการใบสั่งงานที่ครอบคลุมยังสามารถใช้เป็นเครื่องมือในการจัดการทรัพยากรและปริมาณงานโดยผู้จัดการที่รับผิดชอบเวลาของบุคลากร จำนวนชั่วโมงทั้งหมดที่ช่างเทคนิคใช้ในการทำงานกับอุปกรณ์ จำนวนเงินสูงสุดสำหรับการซ่อมแซมครั้งเดียว หรือจำนวนเงินทั้งหมดที่อนุญาตให้ใช้ในการซ่อมแซมอุปกรณ์เทียบกับการเปลี่ยนใหม่
การตรวจสอบคุณภาพหลังการสั่งงานประกอบด้วยสองวิธี คือ การตรวจสอบคำสั่งงานทั้งหมด 100% หรือการสุ่มตัวอย่างทางสถิติจากคำสั่งงานที่เลือกแบบสุ่ม คำสั่งงานที่เลือกแบบสุ่มควรมีการควบคุมทางสถิติที่เข้มงวดกว่า โดยพิจารณาจากความสำคัญทางคลินิกของอุปกรณ์ที่เกี่ยวข้อง ตัวอย่างเช่น อาจเลือกสุ่มตัวอย่าง 100% สำหรับอุปกรณ์ที่สำคัญต่อการรักษาผู้ป่วย แต่เลือกสุ่มตัวอย่างเพียง 50% สำหรับอุปกรณ์เสริม ในสถานการณ์ที่เหมาะสมที่สุด ควรตรวจสอบคำสั่งงานทั้งหมด แต่ทรัพยากรที่มีอยู่อาจกำหนดให้ต้องตรวจสอบน้อยกว่านั้น ต้องมีการติดตามคำสั่งงานอย่างสม่ำเสมอ และต้องแก้ไขความคลาดเคลื่อนทั้งหมด ผู้จัดการมีหน้าที่รับผิดชอบในการระบุตำแหน่งของอุปกรณ์
การจัดการคุณภาพข้อมูล
ระบบจัดการอุปกรณ์ทางการแพทย์อัตโนมัติทุกระบบต้องการข้อมูลที่ถูกต้องและครบถ้วนการริเริ่มด้านคุณภาพข้อมูลจะช่วยให้มั่นใจได้ถึงความถูกต้องของข้อมูลทางด้านวิศวกรรมคลินิก/ชีวการแพทย์ ข้อมูลที่จำเป็นในการสร้างบันทึกอัตโนมัติพื้นฐานที่ถูกต้องและบำรุงรักษาได้สำหรับการจัดการอุปกรณ์ทางการแพทย์ ได้แก่ ชื่อเรียก ผู้ผลิต รุ่นบนป้ายชื่อ หมายเลขประจำเครื่อง ต้นทุนการซื้อ รหัสสภาพ และการประเมินการบำรุงรักษา ข้อมูลอื่นๆ ที่มีประโยชน์อาจรวมถึง การรับประกัน สถานที่ หน่วยงานผู้รับเหมาอื่นๆ วันครบกำหนดการบำรุงรักษาตามกำหนด และช่วงเวลา ข้อมูลเหล่านี้มีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการรับประกันว่ามีการบำรุงรักษาที่เหมาะสม มีการบันทึกอุปกรณ์ และอุปกรณ์มีความปลอดภัยสำหรับการใช้งานในการดูแลผู้ป่วย
- ระบบการตั้งชื่อ: ระบบนี้กำหนดว่าอุปกรณ์นั้นคืออะไร วิธีการใช้งาน และประเภทของการบำรุงรักษาที่จะต้องดำเนินการ ระบบการตั้งชื่อที่ใช้กันทั่วไปนั้นนำมาจากระบบการตั้งชื่ออุปกรณ์ทางการแพทย์สากลของสถาบัน ECRI โดยตรง
- ผู้ผลิต: นี่คือชื่อของบริษัทที่ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยา (FDA)ให้จำหน่ายอุปกรณ์ดังกล่าว หรือที่รู้จักกันในชื่อผู้ผลิตอุปกรณ์ดั้งเดิม (OEM)
- หมายเลขรุ่นบนแผ่นป้ายชื่อ: โดยทั่วไปแล้วหมายเลขรุ่นจะอยู่ที่ด้านหน้า/ด้านหลังของอุปกรณ์ หรือบนหน้าปกของคู่มือการใช้งาน และเป็นข้อมูลที่ผู้ผลิตกำหนด ตัวอย่างเช่น เครื่องกระตุ้นหัวใจ Lifepak 10 ของ Medtronic PhysioControl อาจมีหมายเลขรุ่นที่ถูกต้องได้หมายเลขใดหมายเลขหนึ่งต่อไปนี้: 10-41, 10-43, 10-47, 10-51 และ 10-57
- หมายเลขประจำเครื่อง: โดยปกติแล้วจะพบหมายเลขนี้บนแผ่นป้ายข้อมูลเช่นกัน เป็นหมายเลขประจำเครื่อง (อาจมีตัวอักษรผสมอยู่ด้วย) ที่ผู้ผลิตกำหนด หมายเลขนี้มีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการแจ้งเตือนและการเรียกคืนอุปกรณ์
- ต้นทุนการได้มา: ราคาซื้อรวมทั้งหมดของสินค้าหรือระบบแต่ละรายการ ต้นทุนนี้ควรรวมถึงค่าติดตั้ง ค่าขนส่ง และค่าใช้จ่ายอื่นๆ ที่เกี่ยวข้อง ตัวเลขเหล่านี้มีความสำคัญอย่างยิ่งสำหรับการจัดทำงบประมาณ ค่าใช้จ่ายในการบำรุงรักษา และการรายงานค่าเสื่อมราคา
- รหัสสภาพ: รหัสนี้ใช้เป็นหลักเมื่อมีการส่งคืนอุปกรณ์ และควรเปลี่ยนรหัสเมื่อมีการเปลี่ยนแปลงครั้งใหญ่กับอุปกรณ์ ซึ่งอาจส่งผลต่อการพิจารณาว่าควรเก็บรักษา ทำลาย หรือนำไปใช้โดยสถานพยาบาลอื่นหรือไม่
- การประเมินการบำรุงรักษา: การประเมินนี้จะต้องได้รับการตรวจสอบทุกครั้งที่ช่างเทคนิคด้านเทคโนโลยีชีวภาพ (BMET) ดำเนินการบำรุงรักษาอุปกรณ์ใดๆ ก็ตาม
เครื่องมือการจัดการอื่นๆ อีกหลายอย่าง เช่น การวางแผนและการจัดทำงบประมาณสำหรับการทดแทนอุปกรณ์ การคำนวณค่าเสื่อมราคา และในระดับท้องถิ่น เช่น เอกสาร ชิ้นส่วนอะไหล่ และวัสดุสิ้นเปลือง ล้วนมีความเกี่ยวข้องโดยตรงกับพื้นฐานสำคัญเหล่านี้อย่างน้อยหนึ่งอย่าง ต้องมีการติดตามคุณภาพข้อมูลทุกเดือน และต้องแก้ไขความคลาดเคลื่อนทั้งหมด
การประกันคุณภาพ
การประกันคุณภาพเป็นวิธีการระบุรายการวัสดุหรืออุปกรณ์ที่ชำรุด การควบคุมคุณภาพ/โปรแกรมวิศวกรรมที่ดีจะช่วยปรับปรุงคุณภาพงานและลดความเสี่ยงต่อการบาดเจ็บ/เสียชีวิตของบุคลากร/ผู้ป่วย
ความปลอดภัยของผู้ป่วย
ความปลอดภัยของผู้ป่วยและบุคลากรเป็นสิ่งสำคัญยิ่งต่อความสำเร็จของพันธกิจขององค์กรของเราคณะกรรมการร่วม (Joint Commission)เผยแพร่รายการประจำปีที่ระบุรายละเอียด “เป้าหมายความปลอดภัยของผู้ป่วยระดับชาติ” ที่องค์กรด้านการดูแลสุขภาพต้องนำไปปฏิบัติ เป้าหมายเหล่านี้ได้รับการพัฒนาโดยผู้เชี่ยวชาญด้านความปลอดภัยของผู้ป่วย ได้แก่ พยาบาล แพทย์ เภสัชกร ผู้จัดการความเสี่ยง และผู้เชี่ยวชาญอื่นๆ ที่มีประสบการณ์ด้านความปลอดภัยของผู้ป่วยในหลากหลายบริบท ความปลอดภัยของผู้ป่วยเป็นหนึ่งในเป้าหมายที่สำคัญที่สุดของผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพทุกคน และการมีส่วนร่วมในคณะกรรมการและกระบวนการต่างๆ ที่เกี่ยวข้องกับความปลอดภัยของผู้ป่วยเป็นวิธีหนึ่งที่ช่วยให้ผู้จัดการด้านชีวการแพทย์และแผนกวิศวกรรมคลินิกได้รับความสนใจและส่งผลดีต่อสถานที่ทำงานของตน
การจัดการความเสี่ยง
โปรแกรมนี้ช่วยให้สถานพยาบาลหลีกเลี่ยงความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับอุปกรณ์ ลดความรับผิดชอบต่ออุบัติเหตุและเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ และปฏิบัติตามข้อกำหนดการรายงานตามกฎระเบียบแนวทางปฏิบัติที่ดีที่สุดคือการใช้ระบบการจัดระดับความเสี่ยงสำหรับอุปกรณ์แต่ละประเภท ตัวอย่างเช่น ระบบการจัดระดับความเสี่ยงอาจจัดให้เครื่องกระตุ้นหัวใจไฟฟ้าเป็นความเสี่ยงสูง เครื่องปั๊มยาแบบทั่วไปเป็นความเสี่ยงปานกลาง เครื่องวัดอุณหภูมิอิเล็กทรอนิกส์เป็นความเสี่ยงต่ำ และเครื่องตรวจหูเป็นความเสี่ยงน้อยมาก ระบบนี้สามารถตั้งค่าได้โดยใช้ โปรแกรม Microsoft Excelหรือ Access เพื่อให้ผู้จัดการหรือช่างเทคนิคใช้เป็นข้อมูลอ้างอิงได้อย่างรวดเร็ว
นอกจากนี้ ความผิดพลาดของผู้ใช้ การใช้อุปกรณ์อย่างไม่เหมาะสม และกรณีที่ไม่พบปัญหา/ข้อผิดพลาด จะต้องได้รับการติดตาม เพื่อช่วยให้เจ้าหน้าที่บริหารความเสี่ยงสามารถพิจารณาได้ว่าจำเป็นต้องมีการฝึกอบรมบุคลากรทางการแพทย์เพิ่มเติมหรือไม่
การบริหารความเสี่ยงสำหรับเครือข่ายไอทีที่รวมอุปกรณ์ทางการแพทย์จะอยู่ภายใต้มาตรฐานISO/IEC 80001วัตถุประสงค์ของมาตรฐานนี้คือ: "เนื่องจากตระหนักว่าอุปกรณ์ทางการแพทย์ถูกรวมเข้ากับเครือข่ายไอทีเพื่อให้ได้ประโยชน์ที่พึงประสงค์ (เช่น การทำงานร่วมกันได้) มาตรฐานสากลนี้จึงกำหนดบทบาท ความรับผิดชอบ และกิจกรรมที่จำเป็นสำหรับการบริหารความเสี่ยงของเครือข่ายไอทีที่รวมอุปกรณ์ทางการแพทย์เพื่อจัดการกับคุณสมบัติที่สำคัญ" มาตรฐานนี้ได้นำแนวคิดพื้นฐานบางประการของISO 20000 มาใช้ ในบริบทของการใช้งานทางการแพทย์ เช่น การจัดการการกำหนดค่า เหตุการณ์ ปัญหา การเปลี่ยนแปลง และการเผยแพร่ ตลอดจนการวิเคราะห์ การควบคุม และการประเมินความเสี่ยงตามมาตรฐาน ISO 14971 IEC 80001 "ใช้กับองค์กรที่รับผิดชอบ ผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ และผู้ให้บริการเทคโนโลยีสารสนเทศอื่น ๆ เพื่อวัตถุประสงค์ในการบริหารความเสี่ยงอย่างครอบคลุม"
โครงการความปลอดภัยของโรงพยาบาล
คณะกรรมการร่วม (Joint Commission) กำหนดแผนการจัดการเจ็ดประการสำหรับการรับรองมาตรฐานโรงพยาบาลหนึ่งในเจ็ดประการนั้นคือความปลอดภัย ความปลอดภัยครอบคลุมอันตรายหลายประการ รวมถึงอุบัติเหตุ การบาดเจ็บจากการทำงาน และอันตรายในการดูแลผู้ป่วย อุบัติเหตุทางความปลอดภัยที่พบบ่อยที่สุดคือ "การถูกเข็มตำ" (เจ้าหน้าที่ถูกเข็มตำโดยไม่ตั้งใจ) หรือการบาดเจ็บของผู้ป่วยระหว่างการดูแล ในฐานะผู้จัดการ คุณต้องมั่นใจว่าเจ้าหน้าที่และผู้ป่วยทุกคนปลอดภัยภายในสถานพยาบาล หมายเหตุ: นี่เป็นความรับผิดชอบของทุกคน!
ผู้จัดการอุปกรณ์ทางการแพทย์จำเป็นต้องเข้าร่วมการประชุมหลายครั้งในฐานะตัวแทนทางเทคนิคขององค์กร:
- ความปลอดภัยของผู้ป่วย
- สภาพแวดล้อมแห่งการดูแล
- คณะกรรมการการใช้พื้นที่
- คณะกรรมการตรวจสอบอุปกรณ์
- การควบคุมการติดเชื้อ (ไม่บังคับ)
คุณสมบัติทางการศึกษาสำหรับวิศวกรชีวการแพทย์ : นักเรียนควรเลือกเรียนวิชาวิทยาศาสตร์ คณิตศาสตร์ และภาษาอังกฤษที่ยากที่สุดในระดับมัธยมปลาย วิศวกรชีวการแพทย์ทุกคนต้องมีวุฒิการศึกษาอย่างน้อยระดับปริญญาตรีด้านวิศวกรรมศาสตร์ หลายคนมีวุฒิการศึกษาระดับสูงกว่าปริญญาตรีด้วย หลักสูตรการศึกษารวมถึงพื้นฐานที่แข็งแกร่งในด้านวิศวกรรมเครื่องกล วิศวกรรมเคมี หรือวิศวกรรมอุตสาหกรรม และการฝึกอบรมเฉพาะทางด้านชีวการแพทย์ โปรแกรมส่วนใหญ่ใช้เวลาสี่ถึงหกปี และทุกรัฐกำหนดให้วิศวกรชีวการแพทย์ต้องสอบผ่านและได้รับใบอนุญาต
หน้าที่และความรับผิดชอบของวิศวกรชีวการแพทย์: คำอธิบาย: วิศวกรชีวการแพทย์ใช้หลักการทางวิศวกรรมเพื่อแก้ปัญหาด้านสุขภาพและการแพทย์ พวกเขาทำการวิจัยมากมายร่วมกับนักวิทยาศาสตร์ชีวภาพ นักเคมี และผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์ เพื่อออกแบบอุปกรณ์ทางการแพทย์ เช่น หัวใจเทียม เครื่องกระตุ้นหัวใจ เครื่องฟอกไต และเลเซอร์ผ่าตัด บางคนทำการวิจัยเกี่ยวกับระบบชีวภาพและระบบสิ่งมีชีวิตอื่นๆ หรือตรวจสอบวิธีการปรับปรุงห้องปฏิบัติการและขั้นตอนทางคลินิกให้ทันสมัยยิ่งขึ้น บ่อยครั้งที่วิศวกรชีวการแพทย์ดูแลช่างซ่อมบำรุงอุปกรณ์ชีวการแพทย์ ตรวจสอบความล้มเหลวของอุปกรณ์ทางการแพทย์ และให้คำแนะนำแก่โรงพยาบาลเกี่ยวกับการซื้อและการติดตั้งอุปกรณ์ใหม่ วิศวกรชีวการแพทย์ทำงานในโรงพยาบาล มหาวิทยาลัย อุตสาหกรรม และห้องปฏิบัติการวิจัย
สภาพการทำงาน : วิศวกรชีวการแพทย์ทำงานในสำนักงาน ห้องปฏิบัติการ โรงงาน โรงงานผลิต คลินิก และโรงพยาบาล อาจมีการเดินทางในพื้นที่บ้างหากอุปกรณ์ทางการแพทย์ตั้งอยู่ในคลินิกหรือโรงพยาบาลต่างๆ วิศวกรชีวการแพทย์ส่วนใหญ่ทำงานตามเวลาทำการปกติในวันธรรมดา อาจต้องทำงานล่วงเวลาเพื่อให้ทันกำหนดส่งงานวิจัย ทำงานกับผู้ป่วยในเวลาที่สะดวก หรือทำงานกับอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ใช้งานอยู่ในช่วงเวลากลางวัน
หน้าที่ความรับผิดชอบ : วิศวกรชีวการแพทย์ทำงานอย่างใกล้ชิดกับนักวิทยาศาสตร์ชีวภาพ นักเคมี และผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์ (แพทย์ พยาบาล นักบำบัด และช่างเทคนิค) ในด้านวิศวกรรมของระบบชีวภาพ หน้าที่และความรับผิดชอบจะแตกต่างกันไปตามแต่ละตำแหน่ง แต่โดยทั่วไปแล้ว วิศวกรชีวการแพทย์จะมีหน้าที่ดังต่อไปนี้:
• ออกแบบและพัฒนาอุปกรณ์ทางการแพทย์ เช่น หัวใจและไตเทียม เครื่องกระตุ้นหัวใจ ข้อสะโพกเทียม เลเซอร์ผ่าตัด เครื่องตรวจวัดสัญญาณชีพผู้ป่วยอัตโนมัติ และเซ็นเซอร์ตรวจวัดเคมีในเลือด
• ออกแบบและพัฒนานวัตกรรมทางการรักษา (ตัวอย่างเช่น อวัยวะเทียมที่เชื่อมต่อกับระบบประสาท)
• ดัดแปลงฮาร์ดแวร์หรือซอฟต์แวร์คอมพิวเตอร์เพื่อใช้ในวิทยาศาสตร์การแพทย์หรือการดูแลสุขภาพ (ตัวอย่างเช่น พัฒนาระบบผู้เชี่ยวชาญที่ช่วยในการวินิจฉัยโรค ระบบภาพทางการแพทย์ แบบจำลองด้านต่างๆ ของสรีรวิทยาของมนุษย์ หรือการจัดการข้อมูลทางการแพทย์)
• ดำเนินการวิจัยเพื่อทดสอบและปรับปรุงทฤษฎีที่มีอยู่ และพัฒนาทฤษฎีใหม่ๆ
• ตรวจสอบให้แน่ใจว่าอุปกรณ์ที่ใช้ในการวินิจฉัย การรักษา และการติดตามผลมีความปลอดภัย
• ตรวจสอบความผิดพลาดของอุปกรณ์ทางการแพทย์และให้คำแนะนำเกี่ยวกับการซื้อและการติดตั้งอุปกรณ์ใหม่
• พัฒนาและประเมินแบบจำลองเชิงปริมาณของกระบวนการและระบบทางชีวภาพ
• นำวิธีการทางวิศวกรรมมาใช้เพื่อตอบคำถามพื้นฐานเกี่ยวกับกลไกการทำงานของร่างกาย
• มีส่วนร่วมในการประเมินผู้ป่วย
• จัดทำและนำเสนอรายงานแก่บุคลากรทางการแพทย์และประชาชนทั่วไป
• ดูแลและฝึกอบรมผู้เชี่ยวชาญด้านเทคโนโลยีและช่างเทคนิค
วิศวกรชีวการแพทย์อาจทำงานในสาขาใดสาขาหนึ่งหรือหลายสาขาต่อไปนี้เป็นหลัก:
• ชีวสารสนเทศศาสตร์ – การพัฒนาและการใช้เครื่องมือคอมพิวเตอร์เพื่อรวบรวมและวิเคราะห์ข้อมูล
• การวัดทางชีวภาพ – การประยุกต์ใช้เทคนิคทางอิเล็กทรอนิกส์และการวัด
• วัสดุชีวภาพ – การพัฒนาวัสดุที่ทนทานและเข้ากันได้กับสภาพแวดล้อมทางชีวภาพ
• ชีวกลศาสตร์ - การประยุกต์ใช้ความรู้ด้านกลศาสตร์กับปัญหาทางชีววิทยาหรือทางการแพทย์
• วิศวกรรมชีวนาโน – การพัฒนาโครงสร้างใหม่ที่มีมิติระดับนาโนเมตรเพื่อประยุกต์ใช้ในด้านชีววิทยา การนำส่งยา การวินิจฉัยระดับโมเลกุล ระบบไมโคร และระบบนาโน
• ไบโอโฟโตนิกส์ – การประยุกต์ใช้และควบคุมแสง โดยปกติคือแสงเลเซอร์ เพื่อการตรวจจับหรือการสร้างภาพคุณสมบัติของเนื้อเยื่อทางชีวภาพ
• วิศวกรรมเซลล์และเนื้อเยื่อ – การศึกษาเกี่ยวกับกายวิภาคศาสตร์ ชีวเคมี และกลไกของโครงสร้างเซลล์และโครงสร้างย่อยของเซลล์ การพัฒนาเทคโนโลยีเพื่อซ่อมแซม ทดแทน หรือสร้างเนื้อเยื่อที่มีชีวิตขึ้นใหม่ และการพัฒนากระบวนการควบคุมการเจริญเติบโตของเซลล์และเนื้อเยื่อในห้องปฏิบัติการ
• วิศวกรรมคลินิก – การประยุกต์ใช้เทคโนโลยีล่าสุดกับการดูแลสุขภาพและระบบการดูแลสุขภาพในโรงพยาบาล
• จีโนมิกส์และวิศวกรรมพันธุกรรม – การทำแผนที่ การจัดลำดับ และการวิเคราะห์จีโนม (ดีเอ็นเอ) และการประยุกต์ใช้วิธีการทางชีววิทยาระดับโมเลกุลเพื่อจัดการสารพันธุกรรมของเซลล์ ไวรัส และสิ่งมีชีวิต
• การถ่ายภาพทางการแพทย์หรือชีวภาพ – การผสมผสานความรู้เกี่ยวกับปรากฏการณ์ทางกายภาพ (เช่น เสียง รังสี หรือแม่เหล็ก) เข้ากับการประมวลผล การวิเคราะห์ และการแสดงผลทางอิเล็กทรอนิกส์
• วิศวกรรมชีวโมเลกุล – การออกแบบโมเลกุลเพื่อวัตถุประสงค์ทางการแพทย์ และการประยุกต์ใช้วิธีการคำนวณเพื่อจำลองปฏิสัมพันธ์ระหว่างโมเลกุลชีวภาพ
• สรีรวิทยาระบบ - การศึกษาว่าระบบต่างๆ ทำงานอย่างไรในสิ่งมีชีวิต
• วิศวกรรมการรักษาโรค – การพัฒนาและค้นพบยา วัสดุขั้นสูง และเทคนิคสำหรับการส่งยาไปยังเนื้อเยื่อเฉพาะที่โดยมีผลข้างเคียงน้อยที่สุด
แหล่งที่มา
- โบว์ลส์, โรเจอร์ "Techcareers: ช่างเทคนิคอุปกรณ์ชีวการแพทย์" สำนักพิมพ์ TSTC
- ไดโร, โจเซฟ., คู่มือวิศวกรรมคลินิก (วิศวกรรมชีวการแพทย์)
- Khandpur, RS "เครื่องมือทางการแพทย์: เทคโนโลยีและการประยุกต์ใช้" สำนักพิมพ์ McGraw Hills
- นอร์ธรอป, โรเบิร์ต บี., "เครื่องมือและการวัดแบบไม่รุกรานในการวินิจฉัยทางการแพทย์ (วิศวกรรมชีวการแพทย์)"
- เวบบ์, แอนดรูว์ จี., "บทนำสู่การสร้างภาพทางการแพทย์ (ชุดหนังสือวิศวกรรมชีวการแพทย์ของสำนักพิมพ์ IEEE)"
- Yadin David, Wolf W. von Maltzahn, Michael R. Neuman และ Joseph D. Bronzino, วิศวกรรมคลินิก (หลักการและการประยุกต์ใช้ในวิศวกรรม)
- Villafañe, Carlos CBET: "Biomed: จากมุมมองของนักศึกษา" ( ISBN) 978-1-61539-663-4). www.Biomedtechnicians.com.
- Willson K., Ison K., Tabakov S., "การจัดการอุปกรณ์ทางการแพทย์", CRC Press.
- การจัดการสินค้าคงคลังอุปกรณ์ทางการแพทย์ องค์การอนามัย โลก (2011)