ระบบข้อมูลความเสี่ยงแบบบูรณาการ

ระบบข้อมูลความเสี่ยงแบบบูรณาการ (IRIS) เป็นโปรแกรมการประเมินสิ่งแวดล้อมที่ดำเนินการโดยสำนักงานคุ้มครองสิ่งแวดล้อมแห่งสหรัฐอเมริกา (EPA) โปรแกรม IRIS มุ่งเน้นไปที่การประเมินความเสี่ยงไม่ใช่การจัดการความเสี่ยง (กระบวนการตัดสินใจที่เกี่ยวข้องกับการวิเคราะห์ข้อควรพิจารณาด้านกฎระเบียบ กฎหมาย สังคม และเศรษฐกิจที่เกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่กำลังศึกษา) [ 1 ]
ประวัติศาสตร์
ในช่วงทศวรรษ 1980 โครงการ IRIS ได้จัดตั้งฐานข้อมูลการประเมินผลกระทบต่อสุขภาพของมนุษย์จากสารเคมีในสิ่งแวดล้อม สำนักงานคุ้มครองสิ่งแวดล้อมแห่งสหรัฐอเมริกา (EPA) สร้างฐานข้อมูลนี้ขึ้นเพื่อให้มีแนวทางที่สอดคล้องกันในการประเมินความเสี่ยงภายใต้กฎหมายสิ่งแวดล้อม ต่างๆ ที่หน่วยงานได้นำมาใช้และบังคับใช้
โปรแกรมนี้ถูกสร้างขึ้นโดย EPA ในปี 1985 ในตอนแรก โปรแกรมนี้มีเป้าหมายเพื่อส่งเสริมความสอดคล้องในการประเมินความ เป็นพิษของสารเคมีของหน่วยงาน [ 1 ]ฐานข้อมูล IRIS เปิดให้สาธารณะเข้าถึงได้เป็นครั้งแรกในปี 1987 ในปี 1996 EPA ได้นำกระบวนการใหม่มาใช้เพื่อสร้างฉันทามติภายในหน่วยงานและปรับปรุงประสิทธิภาพภายในฐานข้อมูล IRIS ในปีเดียวกันนั้น EPA ได้แนะนำ IRIS Toxicological Review ซึ่งเป็นเอกสารการประเมินสุขภาพทั่วทั้งหน่วยงานฉบับแรก ในเดือนมีนาคม 1997 ฐานข้อมูล IRIS ได้ถูกอัปโหลดไปยังอินเทอร์เน็ต ในปี 2004 กระบวนการ IRIS ได้ถูกเปลี่ยนแปลงเพื่อเพิ่มการตรวจสอบระหว่างหน่วยงานที่นำโดยสำนักงานบริหารงบประมาณ (OMB) และเพื่อเน้นการตรวจสอบโดยผู้เชี่ยวชาญ ภายนอก ของการประเมิน IRIS
โปรแกรม IRIS ได้รับการปรับปรุงอีกครั้งในเดือนเมษายน พ.ศ. 2551 ในบรรดาเรื่องอื่นๆ โปรแกรมที่ได้รับการปรับปรุงใหม่นี้ได้เปิดโอกาสให้มีการวิจัยเพื่อปิดช่องว่างข้อมูลเกี่ยวกับสารเคมีที่สำคัญต่อภารกิจ ในปีต่อมา กระบวนการได้ถูกเปลี่ยนแปลงเพื่อปรับปรุงตารางการตรวจสอบให้คล่องตัวมากขึ้น เพื่อให้การประเมินส่วนใหญ่จะถูกโพสต์ลงในฐานข้อมูล IRIS ภายในสองปีนับจากวันที่เริ่มต้น ในปี พ.ศ. 2556 EPA ได้ประกาศว่าจะปรับปรุงกระบวนการ IRIS เพื่อเพิ่มความโปร่งใส ประสิทธิภาพ และพื้นฐานทางวิทยาศาสตร์ของการประเมินของหน่วยงาน[ 2 ]ในปีเดียวกันนั้น เอกสารการตรวจสอบพิษวิทยาของโปรแกรมได้รับการปรับโครงสร้างใหม่เพื่อให้มีความชัดเจน เป็นระบบ และสอดคล้องกันมากขึ้น ในเดือนธันวาคม พ.ศ. 2558 โปรแกรม IRIS ได้เผยแพร่แผนงานหลายปีฉบับแรก โดยระบุการประเมินสารเคมีที่สำคัญที่สุดที่จะมุ่งเน้นในอีกหลายปีข้างหน้า
ในปี 2016 สำนักงานคุ้มครองสิ่งแวดล้อมแห่งสหรัฐอเมริกา (EPA) ถูกวิพากษ์วิจารณ์จากการเปลี่ยนแปลงคำอธิบายความเสี่ยงของเอทิลีนออกไซด์จาก "อาจเป็นสารก่อมะเร็งในมนุษย์" เป็น "สารก่อมะเร็งในมนุษย์" โดยอิงจากค่า IRIS ของเอทิลีนออกไซด์ต่อมาสภาเคมีแห่งอเมริกาพบว่า EPA ประเมินค่า IRIS ผิดพลาดอย่างร้ายแรง โดยพบว่าค่า IRIS ต่ำกว่าระดับเอทิลีนออกไซด์ตามธรรมชาติในร่างกายมนุษย์ถึง 19,000 เท่า และต่ำกว่าระดับเอทิลีนออกไซด์ในอากาศโดยรอบอย่างเห็นได้ชัด[ 3 ]ด้วยเหตุนี้ ในปี 2017 คณะกรรมการคุณภาพสิ่งแวดล้อมแห่งรัฐเท็กซัส (TECQ) จึงได้ทำการวิเคราะห์ความเสี่ยงมะเร็งที่เสนอโดย EO ด้วยตนเอง และพบว่าในเบื้องต้นนั้นต่ำกว่าค่า IRIS ถึง 65 เท่า ก่อนที่จะเผยแพร่การประเมินในภายหลังซึ่งมีค่าต่ำกว่าถึง 3,500 เท่าในปี 2019 [ 4 ]ในปี 2022 แม้จะมีเสียงเรียกร้องให้ทบทวนค่า IRIS หรือใช้ค่าความเสี่ยงของ TECQ แต่ EPA ก็เลือกที่จะใช้ค่า IRIS ปี 2016 ต่อไป และปฏิเสธค่าที่เสนอโดย TECQ [ 5 ]
กระบวนการ IRIS สำหรับการพัฒนาการประเมินสุขภาพของมนุษย์
กระบวนการ IRIS ใช้เวลาประมาณ 26 ถึง 39 เดือนในการดำเนินการให้เสร็จสมบูรณ์ ขึ้นอยู่กับความซับซ้อนของการประเมิน โดยส่วนของการตรวจสอบจะใช้เวลาประมาณ 15 ถึง 24 เดือน[ 6 ]กระบวนการเริ่มต้นด้วยสิ่งที่ EPA เรียกว่าขั้นตอน "การวางแผนและการกำหนดขอบเขต" [ 7 ]ในระหว่างขั้นตอนนี้ ผู้ประเมินความเสี่ยงจะพิจารณาขอบเขต ข้อจำกัดทางกฎหมายที่เป็นไปได้ และวิธีการใช้ข้อมูล หลังจากขั้นตอนการวางแผนและการกำหนดขอบเขต EPA จะใช้โปรแกรมตรวจสอบการประเมินความเสี่ยงเจ็ดขั้นตอน ซึ่งเริ่มต้นด้วยร่างการประเมินและสิ้นสุดด้วยการเผยแพร่บนเว็บไซต์ IRIS กระบวนการตรวจสอบดำเนินไปดังนี้:
- ร่างการประเมิน IRIS ฉบับสมบูรณ์โปรแกรม IRIS ดำเนินการค้นหาเอกสารและคัดเลือกการศึกษาเชิงวิพากษ์ พัฒนาตารางหลักฐานที่สรุปผลการศึกษาเหล่านี้ EPA เผยแพร่โปรโตคอลการประเมินต่อสาธารณะซึ่งนำเสนอวิธีการดำเนินการทบทวนอย่างเป็นระบบ[ 1 ]โปรโตคอลเหล่านี้รวมถึงกลยุทธ์การค้นหาเอกสารและเกณฑ์การคัดเลือกการศึกษา[ 8 ]ในขั้นตอนนี้ หน่วยงานจะระบุอันตราย เลือกการศึกษาสำหรับ การประเมินการ ตอบสนองต่อปริมาณและหาค่าความเป็นพิษ
- การตรวจสอบภายในหน่วยงานโปรแกรม IRIS แบ่งปันร่างการประเมินกับโปรแกรมและสำนักงานภูมิภาคของ EPA ระบุประเด็นทางวิทยาศาสตร์ใด ๆ และกำหนดขอบเขตและแนวทางการตรวจสอบโดยผู้เชี่ยวชาญภายนอก กระบวนการนี้โดยทั่วไปใช้เวลา 60 วัน[ 9 ]
- การปรึกษาหารือทางวิทยาศาสตร์ระหว่างหน่วยงาน หน่วยงานรัฐบาลกลางอื่นๆ รวมถึงสำนักงานบริหารของประธานาธิบดี (เช่น OMB และสภาคุณภาพสิ่งแวดล้อม ) จะตรวจสอบร่างการประเมิน IRIS จากนั้น EPA จะกำหนดวันที่เฉพาะสำหรับการรับความคิดเห็นเป็นลายลักษณ์อักษร จัดการประชุมเพื่อหารือเกี่ยวกับประเด็นที่ยกขึ้นในความคิดเห็น และแก้ไขร่างตามนั้น
- การตรวจสอบโดยผู้เชี่ยวชาญอิสระโครงการ IRIS เผยแพร่ร่างการประเมินต่อสาธารณะบนเว็บไซต์ของตน ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของกระบวนการตรวจสอบจากภายนอก หลังจากนั้นจะมีการประชุมเพื่อให้ผู้เชี่ยวชาญรับผิดชอบและตั้งคำถามทางวิทยาศาสตร์ จากนั้นเจ้าหน้าที่ IRIS อาจแก้ไขร่างการประเมินและส่งร่างดังกล่าวไปยังคณะผู้เชี่ยวชาญภายนอกที่จัดตั้งโดยผู้รับเหมาหรือคณะกรรมการที่ปรึกษาด้านวิทยาศาสตร์ ของ EPA
- การปรับปรุงการประเมินผลโครงการ IRIS ประเมินข้อเสนอแนะที่ได้รับจากคณะกรรมการผู้ทรงคุณวุฒิและข้อคิดเห็นสาธารณะทั้งหมด นอกจากนี้ IRIS ยังจัดทำเอกสารตอบข้อคิดเห็นเป็นลายลักษณ์อักษร หลังจากปรับปรุงการประเมินผลเบื้องต้นแล้ว เจ้าหน้าที่ IRIS ได้จัดทำเอกสารที่อธิบายถึงผลการพิจารณาของคณะกรรมการผู้ทรงคุณวุฒิและข้อคิดเห็นสาธารณะ และแนบเอกสารดังกล่าวเป็นภาคผนวกในการประเมินผลครั้งสุดท้าย
- การตรวจสอบขั้นสุดท้ายโดยหน่วยงานและการอภิปรายทางวิทยาศาสตร์ระหว่างหน่วยงานหลังจากทำการแก้ไขเสร็จสิ้น โครงการ IRIS จะแบ่งปันการประเมินกับสำนักงานโครงการและสำนักงานภูมิภาคของ EPA เพื่อตรวจสอบขั้นสุดท้าย สำหรับส่วนของการอภิปรายระหว่างหน่วยงานในขั้นตอนนี้ EPA จะส่งร่างสุดท้ายของการประเมินและเอกสารที่เกี่ยวข้องให้กับหน่วยงานของรัฐบาลกลาง และกำหนดวันที่เฉพาะสำหรับการรับความคิดเห็นเป็นลายลักษณ์อักษร ในระหว่างขั้นตอนนี้ การตรวจสอบภายในของ EPA และการตรวจสอบระหว่างหน่วยงานจะเกิดขึ้นพร้อมกัน
- การประเมินขั้นสุดท้ายโครงการ IRIS จะทำการประเมินให้เสร็จสิ้นและเผยแพร่ผลลัพธ์สุดท้ายบนเว็บไซต์ IRIS พร้อมกับเอกสารที่เกี่ยวข้อง รวมถึงเอกสารการทบทวนด้านพิษวิทยา บทสรุปของ IRIS และภาคผนวก
ความสัมพันธ์กับการประเมินผลกระทบสิ่งแวดล้อม
ระบบ IRIS เปิดร่างรายงานเพื่อให้ผู้เชี่ยวชาญตรวจสอบและประเมินแนวทางการดำเนินการที่จำเป็นสำหรับประเด็นที่เกี่ยวข้อง หน่วยงานนิติบัญญัติจะดำเนินการหลังจากประเมินความเสี่ยงและระดับของการดำเนินการที่จำเป็นสำหรับประเด็นนั้นๆ ความสัมพันธ์ระหว่าง IRIS และการประเมินผลกระทบสิ่งแวดล้อม (EIA) คือ IRIS ให้ฐานข้อมูลที่ใช้ในกระบวนการ EIA บุคคลภายนอก (นักวิทยาศาสตร์ นักวิชาการ สมาชิกสภานิติบัญญัติ) ตัดสินใจโดยอิงจากฐานข้อมูล IRIS การสนับสนุนการตัดสินใจเหล่านี้มาจากโครงการต่างๆ เช่นการประเมินผลกระทบสิ่งแวดล้อมเชิงกลยุทธ์ (SEA) และ OMB
ลิงก์ภายนอก
- ระบบข้อมูลความเสี่ยงแบบบูรณาการ - EPA
- สำนักงานบริหารงบประมาณ; ฝ่ายข้อมูลและกิจการกำกับดูแล