กลุ่มสิทธิบัตรยา
Medicines Patent Pool ( MPP ) เป็นองค์กรระหว่างประเทศที่ได้รับการสนับสนุนจาก Unitaid
| การก่อตัว | กรกฎาคม 2553 |
|---|---|
| สำนักงานใหญ่ | เจนีวา |
ประธานคณะกรรมการบริหาร | มารี-ปอล คีนี |
ผู้อำนวยการบริหาร | ชาร์ลส์ กอร์ |
| เว็บไซต์ | https://medicinespatentpool.org/ |
องค์กรระหว่างประเทศที่ก่อตั้งขึ้นในเดือนกรกฎาคม พ.ศ. 2553 [ 1 ]ตั้งอยู่ในเจนีวา ประเทศสวิ ตเซอร์แลนด์ภารกิจของ MPP คือการเร่งการเข้าถึงการรักษาที่มีคุณภาพและราคาไม่แพงสำหรับผู้ที่ติดเชื้อ HIV, ไวรัสตับอักเสบซี และวัณโรค รวมถึงโรคแทรกซ้อนที่เกี่ยวข้องกับ HIV ตั้งแต่ปี พ.ศ. 2561 MPP ได้ขยายภารกิจไปยังยาจำเป็นอื่นๆ ที่ได้รับการจดสิทธิบัตรในรายการยาจำเป็น (EML) ขององค์การอนามัยโลก (WHO) และยาที่มีศักยภาพสูงที่จะถูกรวมอยู่ใน EML ในอนาคต ในปี พ.ศ. 2563 MPP ได้ขยายภารกิจเพื่อรวมการรักษา COVID-19 ในปี พ.ศ. 2564 MPP ได้ขยายภารกิจไปสู่การออกใบอนุญาตเทคโนโลยี โดยมุ่งเน้นที่วัคซีน COVID-19 และการเตรียมความพร้อมรับมือกับการระบาดใหญ่เป็นหลัก
งานวิจัยทางเศรษฐศาสตร์ที่ผ่านการตรวจสอบโดยผู้ทรงคุณวุฒิพบว่า MPP ช่วยเพิ่มปริมาณยาสามัญได้อย่างมาก โดยเฉพาะในประเทศที่มีการคุ้มครองสิทธิบัตรที่เข้มแข็งกว่า และพบผลกระทบเชิงบวกต่อนวัตกรรมต้นน้ำในการทดลองทางคลินิกและการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยาที่เกี่ยวข้องกับ MPP [ 2 ]การศึกษาที่เกี่ยวข้องพบว่ามีการเพิ่มขึ้นอย่างมากและทันทีในการอนุญาตให้ใช้ยาช่วยชีวิตในประเทศที่มีรายได้ต่ำและปานกลาง (LMIC) เมื่อสิทธิบัตรถูกรวมอยู่ใน MPP [ 3 ]บทความใน The Conversation ได้สรุปประเด็นปัญหาในระบบสิทธิบัตร ความเกี่ยวข้องกับ LMIC และบทบาทของ MPP [ 4 ]
การสร้างสรรค์
มูลนิธิ Medicines Patent Pool ซึ่งได้รับการสนับสนุนจากสหประชาชาติ ก่อตั้งขึ้นเป็นหน่วยงานสาธารณสุขอิสระตามกฎหมายในเดือนกรกฎาคม พ.ศ. 2553 โดยได้รับการสนับสนุนจาก Unitaid และได้เริ่มดำเนินการอย่างเต็มรูปแบบตั้งแต่เดือนพฤศจิกายน พ.ศ. 2553 [ 5 ] [ 6 ]
MPP ก่อตั้งขึ้นเพื่อตอบสนองต่อ การระบาดของ HIV/AIDS ทั่วโลกซึ่งก่อให้เกิดวิกฤตในประเทศที่มีรายได้ปานกลางถึงต่ำ (LMIC) ที่ไม่สามารถเข้าถึงยาที่จำเป็นซึ่งได้รับการจดสิทธิบัตรได้[ 5 ] [ 7 ] : 291–324ในปี 2549 องค์กรแพทย์ไร้พรมแดน (MSF) ได้นำเสนอแนวคิดเรื่องกลุ่มสิทธิบัตรต่อกระทรวงการต่างประเทศของฝรั่งเศสและ UNITAID [ 8 ]ข้อเสนอของ MSF คือหน่วยงานที่จะขึ้นอยู่กับผู้ถือสิทธิบัตร โดยเฉพาะอย่างยิ่งบริษัทเภสัชกรรมเอกชน ที่ยินยอมให้ประเทศ LMIC เข้าถึงยาที่จำเป็นซึ่งได้รับอนุญาต[ 7 ] : 291 UNITAID ได้รับการพัฒนาขึ้นครั้งแรกภายใต้แรงผลักดันของฝรั่งเศสในปี 2549 ในฐานะ "หน่วยงานจัดซื้อยาใหม่สำหรับยาต้าน HIV, วัณโรค และมาลาเรีย" [ 8 ] UNITAID ให้ "โซลูชันที่เป็นนวัตกรรม" เพื่อ "เอาชนะอุปสรรคในการเข้าถึงและนวัตกรรมสำหรับยาต้าน HIV" [ 8 ]
แนวคิดนี้ตั้งอยู่บนพื้นฐานที่ว่าสิทธิบัตรมีจุดประสงค์เพื่อเป็นรางวัลแก่นวัตกรรม และหากไม่ได้รับอนุญาต สิทธิบัตรอาจขัดขวางการผลิตหรือการขายยาสามัญที่มีราคาไม่แพงและได้รับการรับรองคุณภาพ รวมถึงการพัฒนาสูตรยาใหม่ๆ[ 7 ] : 291–324 Medicines Patent Pool เจรจากับผู้ถือสิทธิบัตรเพื่อขออนุญาตใช้สิทธิในยาต้านไวรัสเอชไอวี ไวรัสตับอักเสบซี และวัณโรค ใบอนุญาตเหล่านี้อนุญาตให้ผู้ผลิตที่มีต้นทุนต่ำกว่าสามารถจำหน่ายยาที่ได้รับสิทธิบัตรในประเทศกำลังพัฒนาได้ ใบอนุญาตยังให้เสรีภาพในการพัฒนายารักษาใหม่ๆ ที่เหมาะสมกับสภาพแวดล้อมที่มีทรัพยากรจำกัด เช่น สูตรยาสำหรับเด็กและยาผสมแบบคงที่ การแข่งขันระหว่างผู้ผลิตจำนวนมากควรจะทำให้ราคายาลดลง ซึ่งจะช่วยสนับสนุนการขยายขอบเขตการรักษา
การจัดหาเงินทุน
กลุ่มสิทธิบัตรยา (Medicines Patent Pool) ก่อตั้งขึ้นและได้รับทุนสนับสนุนจาก Unitaid ซึ่งเป็นโครงการด้านสุขภาพระดับโลกที่ทำงานร่วมกับพันธมิตรเพื่อยุติโรคเอดส์มาลาเรียวัณโรคและไวรัสตับอักเสบซี และทำงานเพื่อให้ยาสามัญที่มีราคาไม่แพงสามารถเข้าสู่ตลาดในประเทศที่มีรายได้ต่ำและปานกลางได้มากขึ้น Unitaid ให้ทุนเริ่มต้น 4 ล้านดอลลาร์สหรัฐเพื่อจัดตั้ง MPP ในปี 2010 [ 1 ]ในช่วงแรกของการให้ทุนระหว่างปี 2010–2015 MPP ทำงานเฉพาะในด้านเอชไอวี และในเดือนธันวาคม 2014 Unitaid ได้อนุมัติแพ็คเกจเงินทุนเพิ่มเติมสำหรับ MPP เพื่อดำเนินงานด้านเอชไอวีต่อไปจนถึงปี 2020 ในเดือนพฤศจิกายน 2015 ขอบเขตอำนาจหน้าที่ของ MPP ได้ขยายไปสู่การรักษาไวรัสตับอักเสบซีและวัณโรค กลุ่มสิทธิบัตรยาเป็นกลุ่มสิทธิบัตรอิสระกลุ่มแรกและปัจจุบันเป็นกลุ่มสิทธิบัตร อิสระเพียงกลุ่มเดียว ที่มุ่งแก้ไขปัญหาการเข้าถึงยาสำหรับเอชไอวี เอดส์ ไวรัสตับอักเสบซี และวัณโรคในประเทศที่มีรายได้ต่ำและปานกลาง[ 9 ]
โครงสร้าง
MPP มีหน่วยงานกำกับดูแลสองหน่วยงาน ได้แก่ คณะกรรมการกำกับดูแล (เช่นคณะกรรมการบริหาร ) ซึ่งประกอบด้วยสมาชิก 9 คน และกลุ่มที่ปรึกษาผู้เชี่ยวชาญซึ่งประกอบด้วยสมาชิก 12 คน นอกจากนี้ยังทำงานร่วมกับผู้เชี่ยวชาญเฉพาะกิจอีกด้วย[ 10 ]
ประธานคณะกรรมการบริหารในปัจจุบันคือMarie-Paule Kieny อดีตผู้ช่วยผู้อำนวยการใหญ่ฝ่ายระบบสุขภาพและนวัตกรรมขององค์การอนามัยโลก (WHO ) [ 11 ]ซึ่งสืบทอดตำแหน่งต่อจาก Sigrun Møgedal ประธานตั้งแต่เดือนมีนาคม 2016 และ Charles Clift ประธานผู้ก่อตั้ง MPP อดีตผู้อำนวยการบริหาร ได้แก่ Charles Gore (2018), Greg Perry (2013–2017), Ellen 't Hoen (2010–2012)
กิจกรรม
องค์กร Medicines Patent Pool เจรจาข้อตกลงอนุญาตใช้สิทธิที่มุ่งเน้นด้านสาธารณสุขกับผู้ถือสิทธิบัตร และข้อตกลงอนุญาตใช้สิทธิช่วงต่อกับผู้ผลิตยาสามัญ เพื่อส่งเสริมการขายยาสามัญราคาถูกในกว่าร้อยประเทศกำลังพัฒนา
ในเดือนตุลาคม พ.ศ. 2555 MPP, Gilead Sciences และสถาบันสุขภาพแห่งชาติของสหประชาชาติ/มหาวิทยาลัยอิลลินอยส์ ได้รับการยกย่องจากLicensing Executives Society (สหรัฐอเมริกาและแคนาดา) (LES) สำหรับข้อตกลงใบอนุญาตที่ขยายการเข้าถึงยาต้านไวรัสเอชไอวีราคาไม่แพงในประเทศกำลังพัฒนา รางวัล "Deals of Distinction" ประจำปีของ LES มอบให้แก่ข้อตกลงทรัพย์สินทางปัญญาที่โดดเด่นในห้าภาคอุตสาหกรรม และทั้งสามฝ่ายได้รับการยอมรับสำหรับข้อตกลงใบอนุญาตที่เป็นแบบอย่างในการปรับปรุงสุขภาพของประชาชนภายใต้หมวดหมู่ Industry-University-Government Interface [ 12 ]
ภายในปี 2013 MPP ร่วมกับ ViiV Healthcare ได้มอบใบอนุญาตโดยสมัครใจ 14 ฉบับให้กับบริษัทผลิตยาสามัญสำหรับยาอะบาคาเวียร์ เวอร์ชันราคาประหยัด ที่ใช้รักษาเด็กที่ติดเชื้อเอชไอวี[ 5 ]ณ ปี 2018 Medicines Patent Pool ถือครองใบอนุญาตสำหรับยาต้านไวรัสเอชไอวี 13 ชนิด แพลตฟอร์มเทคโนโลยีเอชไอวี ยาต้านไวรัสตับอักเสบซีแบบออกฤทธิ์โดยตรง 2 ชนิด และยาที่อยู่ระหว่างการวิจัยสำหรับการรักษาวัณโรค 1 ชนิด จากผู้ถือสิทธิบัตรAbbVie [ 13 ] Bristol - Myers Squibb [ 14 ] Gilead Sciences [ 15 ] [ 16 ] MSD [ 17 ] ViiV Healthcare [ 18 ] [ 19 ] Johns Hopkins University [ 20 ]มหาวิทยาลัยลิเวอร์พูลสถาบันสุขภาพแห่งชาติของสหรัฐอเมริกา [ 21 ] และ Pharco Pharmaceuticals [ 22 ] MPP ยังทำงานร่วมกับJanssen [ 23 ]และBoehringer Ingelheim [ 24 ]เพื่อขยายนโยบายไม่เรียกร้องสิทธิ์ในสิทธิบัตรสำหรับสูตรยา darunavir สำหรับเด็กและ nevirapine เพื่อให้มั่นใจว่าบริษัทจะไม่เรียกร้องสิทธิ์ในสิทธิบัตรในประเทศกำลังพัฒนาอีกหลายประเทศ องค์กรได้ลงนามในข้อตกลงกับF. Hoffmann-La Roche [ 25 ]เพื่อเพิ่มการเข้าถึง valganciclovir ซึ่งเป็นการรักษาที่สำคัญสำหรับการติดเชื้อฉวยโอกาสของ HIV
ในปี 2018 มูลนิธิได้ประกาศกลยุทธ์ใหม่ระยะ 5 ปี[ 26 ]เพื่อปรับปรุงการเข้าถึงยาในประเทศที่มีรายได้ต่ำและปานกลาง ซึ่งสนับสนุนเป้าหมายด้านสาธารณสุขระหว่างประเทศสำหรับเอชไอวี วัณโรค และไวรัสตับอักเสบซี
ในปี 2021 ได้มีการบรรลุข้อตกลงกับMerckและPfizerเพื่ออนุญาตให้ผลิตMolnupiravirและPaxlovidโดยไม่ต้องจ่ายค่าลิขสิทธิ์ในประเทศที่ยากจนกว่า[ 27 ] [ 28 ]
ดูเพิ่มเติม
ลิงก์ภายนอก
- เว็บไซต์อย่างเป็นทางการ