เมโนโทรปิน

ข้อมูลทางคลินิก
ชื่อทางการค้า	เรโปรเน็กซ์
เมดไลน์พลัส	a601002
รหัส ATC	G03GA02 ( องค์การอนามัยโลก )
ตัวระบุ
หมายเลข CAS	61489-71-2 วาย
เคมสไปเดอร์	ไม่มี
มหาวิทยาลัย	5Y9QQM372Q
แดชบอร์ด CompTox ( EPA )	DTXSID50904983 DTXSID3040483, DTXSID50904983
บัตรข้อมูล ECHA	100.119.926
เอ็นวาย (นี่คืออะไร?) (ตรวจสอบ)

เมโนโทรปิน (เรียกอีกอย่างว่าฮิวแมนเมโนพอซัลโกนาโดโทรปินหรือhMG ) เป็น ยาที่มีฤทธิ์ ทางฮอร์โมนสำหรับการรักษาภาวะมีบุตรยากมักใช้ในรูปพหูพจน์เนื่องจากยานี้เป็นส่วนผสมของโกนาโดโทรปินเมโนโทรปินสกัดได้จากปัสสาวะของผู้หญิงวัยหมดประจำเดือน^{[ 1 ]}

ปัสสาวะของผู้หญิงวัยหมดประจำเดือนสะท้อนถึงภาวะฮอร์โมนโกนาโดโทรปินสูงในวัยหมดประจำเดือน - ระดับฮอร์โมนกระตุ้นการเจริญเติบโตของฟอลลิเคิล (FSH) และฮอร์โมนลูทีไนซิง (LH) สูง - และมีส่วนผสมของโกนาโดโทรปินเหล่านี้^{[ 2 ] [ 3 ] [ 4 ]} อาจมีสาร โปรตีนอื่นๆอยู่ด้วย รวมถึงฮอร์โมนฮิวแมนคอริโอนิกโกนาโดโทรปิน (hCG) ในปริมาณเล็กน้อย ^{[ 1 ]}ในปี 1949 Piero Donini ค้นพบวิธีการสกัดโกนาโดโทรปินจากปัสสาวะของผู้หญิงวัยหมดประจำเดือนที่ค่อนข้างง่าย^{[ 4 ​​] [ 5 ]} Bruno Lunenfeld ได้นำเมโนโทรปินมาใช้ในทางคลินิกได้สำเร็จในปี 1961 ^{[ 4 ]}ในขณะที่ยาเมโนโทรปินรุ่นก่อนๆ มี FSH และ LH ในอัตราส่วน 1:1 การรับรู้ว่า FSH มีความสำคัญต่อการกระตุ้นการเจริญเติบโตของฟอลลิเคิลได้นำไปสู่การพัฒนายาเตรียมใหม่ๆ ที่มีอัตราส่วน FSH/LH สูงกว่ามาก โดย Fertinex เป็นตัวอย่างหนึ่ง^{[ 4 ]}

ยาเมโนโทรปินได้รับการออกแบบมาเพื่อใช้ในสตรีบางราย โดยจะกระตุ้นรังไข่ให้สร้างฟอลลิเคิลที่เจริญเต็มที่ ทำให้มีภาวะเจริญพันธุ์มากขึ้น โดยทั่วไปจะให้ยาโดยการฉีดเข้ากล้ามเนื้อหรือใต้ผิวหนังวันละครั้ง เป็นเวลาประมาณสิบวัน ภายใต้การดูแลอย่างใกล้ชิดเพื่อปรับขนาดยาและระยะเวลาการรักษา นอกจากนี้ยังสามารถใช้ใน ผู้ชาย ที่มีภาวะฮอร์โมนเพศชายต่ำเพื่อกระตุ้นการผลิตอสุจิได้ อีกด้วย

การเตรียมเมโนโทรปินที่ได้จากปัสสาวะของมนุษย์มีความเสี่ยงตามทฤษฎีที่จะติดเชื้อจากผู้บริจาคปัสสาวะที่เป็นวัยหมดประจำเดือน อย่างไรก็ตาม การที่ไม่สามารถพิสูจน์ได้อย่างแน่ชัดถึงการติดเชื้อหลังจากการฉีดปัสสาวะจากผู้ป่วย ที่ ติดเชื้อโรคสมองเสื่อมชนิดติดต่อได้ (TSE) เข้าสู่สมอง แสดงให้เห็นว่าความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ที่ได้จากปัสสาวะเป็นเพียงความเสี่ยงตามทฤษฎีเท่านั้น^{[ 6 ]}

โกนาโดโทรปิ นรีคอมบิแนนท์ได้เข้ามาแทนที่ hMG ในการรักษาภาวะมีบุตรยากในระดับมาก กระบวนการรีคอมบิแนนท์ช่วยให้สามารถผลิต FSH หรือ LH ที่บริสุทธิ์โดยไม่ "ปนเปื้อน" ด้วยโปรตีนอื่นๆ ที่อาจมีอยู่หลังจากการสกัดจากปัสสาวะ แม้ว่าการศึกษาโดยตรงบางชิ้นดูเหมือนจะไม่แนะนำว่า "FSH บริสุทธิ์" ให้ผลลัพธ์ที่ดีกว่า hMG ^{[ 7 ]}แต่บางการศึกษาอ้างว่า FSH รีคอมบิแนนท์มีประสิทธิภาพมากกว่าและลดต้นทุน^{[ 8 ]}การ วิเคราะห์ ของ Cochrane Collaborationไม่พบความแตกต่างที่สำคัญในผลลัพธ์ทางคลินิกเมื่อเปรียบเทียบ FSH จากปัสสาวะกับ FSH รีคอมบิแนนท์^{[ 9 ]}

คณะกรรมการปฏิบัติของสมาคมการแพทย์เพื่อการสืบพันธุ์แห่งอเมริกาได้รายงานไว้ว่า: ^{[ 10 ]} "เมื่อเปรียบเทียบกับสารสกัดจากสัตว์ดิบในอดีต ผลิตภัณฑ์โกนาโดโทรปินจากปัสสาวะและรีคอมบิแนนท์ที่บริสุทธิ์สูงในปัจจุบันมีคุณภาพ กิจกรรมจำเพาะ และประสิทธิภาพที่เหนือกว่าอย่างเห็นได้ชัด ไม่มีการยืนยันความแตกต่างในด้านความปลอดภัย ความบริสุทธิ์ หรือประสิทธิภาพทางคลินิกในผลิตภัณฑ์โกนาโดโทรปินจากปัสสาวะหรือรีคอมบิแนนท์ที่มีอยู่หลากหลายชนิด"

บริษัทผลิตยาหลายแห่งได้และเคยจำหน่ายผลิตภัณฑ์ hMG ซึ่งรวมถึง: ^{[ 11 ]}

• ไจโนเจน เอชพี (บริษัท ซาไซม์ (พี) จำกัด)

ฮอร์โมน FSH และ LH จากปัสสาวะที่ผ่านการทำให้บริสุทธิ์สูง ในอัตราส่วน 1:1

• ฮูม็อก (บริษัท บารัต เซรัมส์ แอนด์ แวกซีนส์ จำกัด)

ฮอร์โมน FSH และ LH จากปัสสาวะที่ผ่านการทำให้บริสุทธิ์สูง ในอัตราส่วน 1:1

• ฮูเมกอน ( ออร์กาโนน )
• เมโนเพอร์ (เฟอร์ริง ฟาร์มาซูติคอลส์) ประกอบด้วยฮอร์โมน FSH 75 IU และฮอร์โมน LH 75 IU
• Merional, Meriofert (สถาบัน IBSA)
• เมโนกอน
• เมโทรดิน ( เซโรโน )

FSH ในปัสสาวะที่บริสุทธิ์สูง

• Repronex (Ferring Pharmaceuticals), FSH 75 IU และ LH 75 IU
• เพอร์โกนัล (เซโรโน)

ก่อนการเข้ามาของฮอร์โมนโกนาโดโทรปินสังเคราะห์ที่มี FSH 75 IU และ LH 75 IU นั้น Pergonal เป็นฮอร์โมน hMG หลัก

• HMG Massone , FSH 75 IU และ LH 75 IU

• การเตรียมโกนาโดโทรปิน