กลับไปหน้าบทความ

อ่าน 5 นาที

พาลิเฟอร์มิน

ข้อผิดพลาด CS1: ไม่มีเป็นระยะ/สารเคมีที่ไม่ได้กำหนด ChemSpider ID/กล่องยาที่มีการเปลี่ยนแปลงในฟิลด์ที่ตรวจสอบแล้ว/ยาที่ไม่มีสถานะทางกฎหมาย/ปัจจัยการเจริญเติบโต/ลิงก์ย้อนกลับเทมเพลต Webarchive

พาลิเฟอร์มิน (ชื่อทางการค้าKepivanceจัดจำหน่ายโดยBiovitrum ) เป็นปัจจัยการเจริญเติบโตของเซลล์เคราติโนไซต์( KGF) ของมนุษย์แบบตัดทอน ที่ผลิตในEscherichia coli KGF...

พาลิเฟอร์มิน

พาลิเฟอร์มิน
ข้อมูลทางคลินิก
AHFS / Drugs.comเอกสาร
เมดไลน์พลัสa605017
ช่องทางการบริหาร ยาการฉีดโบลัสเข้าทางหลอดเลือดดำ
รหัส ATC
  • V03AF08 ( องค์การอนามัยโลก )
ตัวระบุ
หมายเลข CAS
  • 162394-19-6 Y ตรวจสอบ
ไออูฟาร์/บีพีเอส
  • 6954
ดรักแบงค์
  • DB00039 Y ตรวจสอบ
เคมสไปเดอร์
  • ไม่มี
มหาวิทยาลัย
  • QMS40680K6
เคมีเอ็มบีแอล
  • เคมีเอ็มบีแอล1201821 เอ็น เครื่องหมาย X
บัตรข้อมูล ECHA100.118.147
ข้อมูลทางเคมีและทางกายภาพ
สูตรC H N O S
มวลโมลาร์16 192 .82 กรัม·โมล−1
 เครื่องหมาย XN Yตรวจสอบ (นี่คืออะไร?)  (ตรวจสอบ)  

พาลิเฟอร์มิน (ชื่อทางการค้าKepivanceจัดจำหน่ายโดยBiovitrum ) เป็นปัจจัยการเจริญเติบโตของเซลล์เคราติโนไซต์( KGF) ของมนุษย์แบบตัดทอน [ 1 ]ที่ผลิตในEscherichia coli KGF กระตุ้นการเจริญเติบโตของเซลล์ ที่บุผิวของช่องปากและทางเดินอาหาร[ 2 ]

การใช้เพื่อการรักษา

เมื่อผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งเม็ดเลือด ( ลูคีเมียและมะเร็งต่อมน้ำเหลือง ) ได้รับเคมีบำบัดและรังสีรักษา ในปริมาณสูง เพื่อเข้ารับการปลูกถ่ายไขกระดูกพวกเขามักจะเกิดภาวะ เยื่อบุช่องปาก อักเสบ รุนแรง [ 3 ] พาลิเฟอร์มินช่วยลดอุบัติการณ์และระยะเวลาของภาวะเยื่อบุช่องปากอักเสบรุนแรง[ 4 ] [ 5 ]โดยการปกป้องเซลล์เหล่านั้นและกระตุ้นการเจริญเติบโตของเซลล์เยื่อบุผิวใหม่เพื่อสร้างเกราะป้องกันเยื่อบุ

นอกจากนี้ ยังมีการศึกษาการใช้พาลิเฟอร์มินในการป้องกันและรักษาภาวะเยื่อบุช่องปากอักเสบและภาวะกลืนลำบากในมะเร็งชนิดอื่นๆ อีก ด้วย [ 2 ]

เป้าหมายของยาและกลไกการออกฤทธิ์

ปัจจัยการเจริญเติบโตของเคราติโนไซต์ (KGF) อยู่ในกลุ่มของปัจจัยการเจริญเติบโตของไฟโบรบลาสต์ (FGF) เป้าหมายของยาคือตัวรับ KGF ผ่านการจับกันของยานี้กับตัวรับดังกล่าว พาลิเฟอร์มินจะกระตุ้นการเพิ่มจำนวนเซลล์เยื่อบุผิว การแยกตัว และการควบคุมกลไกการปกป้องเซลล์เพื่อลดอาการของเยื่อบุช่องปากอักเสบ[ 6 ]

ผลข้างเคียง

ผลข้างเคียงทั่วไปที่มักพบร่วมกับการใช้ยาพาลิเฟอร์มิน ได้แก่ แต่ไม่จำกัดเพียง:

  • บวม
  • อาการปวด (รวมถึงอาการปวดข้อ)
  • ระดับเอนไซม์ตับอ่อนในเลือดสูงขึ้น
  • ความดันโลหิตสูงขึ้น
  • โปรตีนในปัสสาวะ

ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงบางประการมีดังต่อไปนี้:

  • หายใจลำบาก
  • การเปลี่ยนแปลงลักษณะ/ความรู้สึกของผิวหนังหรือเยื่อบุ (รอยแดง/ผื่น บวม คัน การเปลี่ยนแปลงสีหรือความหนาของลิ้น การเปลี่ยนแปลงรสชาติ)
  • ไข้[ 6 ]

การบริหาร

พาลิเฟอร์มินถูกฉีดเข้าทางหลอดเลือดดำแบบโบลัส ยานี้มาในรูปแบบผงแห้งที่ต้องละลายด้วยน้ำกลั่นสำหรับฉีดก่อนจึงจะสามารถใช้ได้ โดยให้ยาเป็นเวลา 3 วันก่อนและ 3 วันหลังการทำเคมีบำบัด อย่างไรก็ตาม สิ่งสำคัญคือห้ามให้ยานี้ภายใน 24 ชั่วโมงก่อนการทำเคมีบำบัด ยานี้มักให้ในโรงพยาบาล แต่สามารถรับประทานที่บ้านได้ตามคำแนะนำเฉพาะเกี่ยวกับการเตรียมและการเก็บรักษาจากแพทย์ ปริมาณยาที่แนะนำคือ 60  ไมโครกรัม/กิโลกรัม/วัน[ 6 ]

ปฏิกิริยาระหว่างยา

ควรหลีกเลี่ยงการใช้ Palifermin ร่วมกับ Heparin ปฏิกิริยาระหว่างยากับ Heparin อาจทำให้ระดับ Palifermin ในร่างกายเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ ควรหลีกเลี่ยงการใช้ Palifermin ภายใน 24 ชั่วโมงหลังการให้เคมีบำบัดที่เป็นพิษต่อไขกระดูก เนื่องจากอาจทำให้เกิดอาการเยื่อบุช่องปากอักเสบเพิ่มขึ้น[ 6 ]

การทดลองก่อนคลินิก

การศึกษาทางพิษวิทยา

การศึกษาพิษวิทยาได้ดำเนินการโดยใช้แบบจำลองสัตว์ โดยใช้สัตว์หลายชนิด ได้แก่ หนู หนูแรต และลิง ให้ยาในหนูแรตและลิงในปริมาณสูงสุด 30,000 และ 50,000 ไมโครกรัม/กก. ตามลำดับ ให้ยาในปริมาณ 1,000 และ 300 ไมโครกรัม/กก. ต่อวันแก่หนูแรตและลิง เป็นเวลา 28 วันติดต่อกัน พบว่าผลข้างเคียงที่เป็นพิษ ได้แก่ ผลข้างเคียงทางเภสัชวิทยาของยาที่รุนแรงขึ้น เช่น ภาวะผิวหนังและลิ้นหนาตัวขึ้น และภาวะเซลล์โกเบล็ตเพิ่มจำนวนในระบบทางเดินอาหาร พบว่าหนูแรตมีความไวต่อผลข้างเคียงเหล่านี้มากกว่าลิง การทดสอบความผิดปกติทางพันธุกรรมที่เหนี่ยวนำ ได้แก่ การกลายพันธุ์ย้อนกลับของไมโครโครโมโซม และการทดสอบการกลายพันธุ์ของ E. coli ได้ดำเนินการโดยใช้หนู ไม่พบผลกระทบทางพันธุกรรมใดๆ จากการศึกษานี้[ 7 ]

การทดลองทางคลินิก

ระยะที่ 1

  • การศึกษาหมายเลข 950170: การศึกษาในมนุษย์ครั้งแรกนี้รวมถึงการให้ยาทางใต้ผิวหนัง การศึกษานี้ถูกยุติลงก่อนกำหนดเนื่องจากพบอาการไม่พึงประสงค์จำนวนมากบริเวณจุดฉีด
  • การศึกษาหมายเลข 960136: (การเพิ่มขนาดยา) มีวัตถุประสงค์เพื่อตรวจสอบความปลอดภัยและความทนทาน กิจกรรมทางชีวภาพ และลักษณะทางเภสัชจลนศาสตร์ในอาสาสมัครสุขภาพดี 61 คน การศึกษานี้รวมถึงการให้ยาในขนาดเดียวและการให้ยาแบบผสมผสาน 3 ครั้งต่อวัน (ตั้งแต่ 0.2 ถึง 20 ไมโครกรัม/กิโลกรัม) โดยให้ต่อเนื่องกัน ผลการศึกษาพบว่าการให้ยาในขนาดเดียวไม่ได้ทำให้เกิดการสร้างเซลล์เยื่อบุผิวอย่างมีนัยสำคัญ
  • การศึกษาหมายเลข 970136 (แบบสุ่ม แบบปกปิดสองทาง ควบคุมด้วยยาหลอก และเพิ่มขนาดยา) มีวัตถุประสงค์เพื่อตรวจสอบความปลอดภัย ความทนทาน และเภสัชจลนศาสตร์ของยาในขนาดเดียวที่ให้ทางหลอดเลือดดำ (ตั้งแต่ 5–20 ไมโครกรัม/กิโลกรัม) ในอาสาสมัครสุขภาพดี 24 คน พบว่าการได้รับยาในระบบร่างกายเป็นสัดส่วนกับขนาดยาที่ให้ และพบการกระจายตัวของยาออกนอกหลอดเลือด
  • การศึกษาหมายเลข 970290 (แบบเปิดเผยข้อมูล) มีวัตถุประสงค์เพื่อประเมินคุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์และความแปรปรวนระหว่างบุคคลของยาในอาสาสมัครชายสุขภาพดี 4 คน จากการศึกษาครั้งก่อนๆ พบว่าความแปรปรวนระหว่างบุคคลที่สูงไม่ได้เป็นสาเหตุของความผิดพลาดในการให้ยา
  • การศึกษาหมายเลข 970276 (การเพิ่มขนาดยา) มีวัตถุประสงค์เพื่อตรวจสอบความปลอดภัยและความทนทาน คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์และเภสัชพลศาสตร์ของยาเมื่อเทียบกับยาหลอกในอาสาสมัครสุขภาพดี 18 คน การศึกษานี้ประกอบด้วยการให้ยาทางหลอดเลือดดำทุกวันติดต่อกันสามวัน (20 หรือ 40 ไมโครกรัม/กิโลกรัม) พบว่าผู้ที่ได้รับยาขนาด 40 ไมโครกรัม/กิโลกรัมติดต่อกันสามวัน แสดงให้เห็นถึงการสร้างเซลล์เยื่อบุผิวในเยื่อบุช่องปากที่เพียงพอ นอกจากนี้ยังพบว่าระดับอะไมเลสและไลเปสเพิ่มสูงขึ้นตามที่คาดการณ์ไว้ด้วย
  • การศึกษา 20010192 (แบบสุ่ม แบบปกปิดสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก เพิ่มขนาดยา) มีวัตถุประสงค์เพื่อตรวจสอบความปลอดภัยและความทนทาน คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์และเภสัชพลศาสตร์ของยาเมื่อเทียบกับยาหลอก โดยใช้ยาฉีดเข้าเส้นเลือดดำเพียงครั้งเดียว (ตั้งแต่ 60 ถึง 250 ไมโครกรัม/กก.) ในอาสาสมัครสุขภาพดี 84 คน พบว่าหลังจาก 30 นาทีแรก (หลังจากให้ยาฉีดเข้าเส้นเลือดดำ) ความเข้มข้นจะลดลงอย่างรวดเร็ว ตามด้วยระดับคงที่หลังจากผ่านไป 1.5 ชั่วโมง พบว่าความเข้มข้นลดลงอย่างต่อเนื่องหลังจากผ่านไป 6 ชั่วโมงหลังให้ยา นอกจากนี้ยังพบว่าเมื่อเพิ่มขนาดยาเป็นสี่เท่า ค่า AUC จะเพิ่มขึ้นเป็นสามเท่า พบค่าครึ่งชีวิต 4–6 ชั่วโมง และพบการกระจายตัวของยาออกนอกหลอดเลือดด้วย[ 8 ]

ระยะที่ 2

  • การศึกษา 980231 (แบบสุ่ม แบบปกปิดสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก) มีรูปแบบการให้ยา 3 แบบ ได้แก่ การให้ยา Palifermin แบบ "ก่อน-หลัง" แบบ "ก่อน" และแบบยาหลอก (60 ไมโครกรัม/กก.) ทางหลอดเลือดดำติดต่อกัน 3 วันก่อนการทำเคมีบำบัดและหลังการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดเม็ดเลือดส่วนปลาย (PBPC) ประสิทธิภาพของยาได้รับการพิสูจน์แล้วเมื่อเทียบกับยาหลอก[ 9 ]

ระยะที่ 3

  • การศึกษา 2000162 (แบบสุ่ม แบบปกปิดสองทาง ควบคุมด้วยยาหลอก) มีวัตถุประสงค์เพื่อประเมินประสิทธิภาพของ Palifermin ในการลดอาการเยื่อบุช่องปากอักเสบในผู้ป่วยมะเร็งเม็ดเลือดที่ได้รับเคมีบำบัดร่วมกับการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดเม็ดเลือดจากเลือดส่วนปลายของผู้ป่วยเอง ผู้ป่วยได้รับ Palifermin (60 ไมโครกรัม/กก.) ทางหลอดเลือดดำติดต่อกัน 3 วัน (หรือยาหลอก) ก่อนการทำเคมีบำบัด และให้ Filgrastim (60 ไมโครกรัม/กก.) หลังการปลูกถ่ายติดต่อกัน 3 วัน ประสิทธิภาพของยาได้รับการพิสูจน์แล้วเมื่อเทียบกับยาหลอก[ 9 ]

ค่าใช้จ่าย

Palifermin มีราคาประมาณ 5,000 ยูโรต่อการรักษาหนึ่งครั้งสำหรับ ผู้ป่วยที่มีน้ำหนัก 70 กิโลกรัม[ 10 ]

ยอดขายประจำปี

ผลกำไรทั่วโลกสำหรับปี 2008–2011 แสดงไว้ด้านล่างนี้

  • ปี 2008: 5.7 ล้านดอลลาร์สหรัฐ
  • ปี 2009: 109.9 ล้านดอลลาร์สหรัฐ
  • ปี 2010: 94.8 ล้านดอลลาร์สหรัฐ
  • 2011: 77.9 ล้านดอลลาร์สหรัฐ[ 11 ]
  • Kepivance homepage
ดึงข้อมูลมาจาก " https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Palifermin&oldid=1296420959 "

สรุปเนื้อหา

ข้อมูลสำคัญจากบทความ

ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับ พาลิเฟอร์มิน

พาลิเฟอร์มิน (ชื่อทางการค้าKepivanceจัดจำหน่ายโดยBiovitrum ) เป็นปัจจัยการเจริญเติบโตของเซลล์เคราติโนไซต์( KGF) ของมนุษย์แบบตัดทอน ที่ผลิตในEscherichia coli KGF...

การใช้เพื่อการรักษา

เมื่อผู้ป่วยที่เป็น มะเร็งเม็ดเลือด ( ลูคีเมีย และ มะเร็งต่อมน้ำเหลือง ) ได้รับ เคมีบำบัด และ รังสีรักษา ในปริมาณสูง เพื่อเข้ารับ การปลูกถ่ายไขกระดูก พวกเขามักจะเกิด ภาวะ เยื่อบุช่องปาก อักเสบ รุนแรง [ 3 ]...

เป้าหมายของยาและกลไกการออกฤทธิ์

ปัจจัยการเจริญเติบโตของเคราติโนไซต์ (KGF) อยู่ในกลุ่มของปัจจัยการเจริญเติบโตของไฟโบรบลาสต์ (FGF) เป้าหมายของยาคือตัวรับ KGF ผ่านการจับกันของยานี้กับตัวรับดังกล่าว พาลิเฟอร์มินจะกระตุ้นการเพิ่มจำนวนเซลล์เยื่อบุผิว การแยกตัว...

ผลข้างเคียง

ผลข้างเคียงทั่วไปที่มักพบร่วมกับการใช้ยาพาลิเฟอร์มิน ได้แก่ แต่ไม่จำกัดเพียง: