บทความนี้เป็นบทความโดดเดี่ยวเนื่องจากไม่มีบทความอื่นเชื่อมโยงถึงโปรดเพิ่มลิงก์ไปยังหน้านี้จากบทความ ที่เกี่ยวข้อง( ตุลาคม 2567 )

บริษัท พาราโดรมิคส์ อิงค์

พิมพ์	ส่วนตัว
อุตสาหกรรม	เทคโนโลยีประสาท
ผู้ก่อตั้ง	แมตต์ แองเกิล
สำนักงานใหญ่	ออสติน รัฐเท็กซัส , สหรัฐอเมริกา
เว็บไซต์	www.paradromics.com

Paradromics Inc.เป็น บริษัท อินเทอร์เฟซระหว่างสมองกับคอมพิวเตอร์ (BCI) สัญชาติอเมริกัน มีสำนักงานใหญ่อยู่ที่^{เมือง}ออสติน รัฐเท็กซัสและมีสำนักงานอีกแห่งอยู่ที่เมืองโอ๊คแลนด์ รัฐแคลิฟอร์เนีย^{[ 1} ]

บริษัทกำลังสร้างอินเทอร์เฟซระหว่างสมองกับคอมพิวเตอร์ที่มีอัตราการส่งข้อมูลสูง^{[ 2 ]}อินเทอร์เฟซนี้ประกอบด้วยระบบฝังตัวที่รวบรวมข้อมูลประสาทและถ่ายโอนข้อมูลนั้นแบบไร้สายผ่านผิวหนังไปยังระบบภายนอก ซึ่งจะแปลข้อมูลนั้นเป็นคำพูดหรือข้อมูลป้อนเข้าคอมพิวเตอร์ตามที่ผู้ใช้ต้องการแบบเรียลไทม์ การถ่ายโอนข้อมูลและพลังงานที่ราบรื่นได้รับการสนับสนุนโดยการเชื่อมต่อข้อมูลออปติคอลอินฟราเรดใกล้ที่ปลอดภัยและการเชื่อมต่อพลังงานแบบเหนี่ยวนำ^{[ 3 ]} Paradromics มีเป้าหมายที่จะรักษาผู้ที่มีความบกพร่องทางการเคลื่อนไหวอย่างรุนแรงจากภาวะที่ทำให้ร่างกายอ่อนแออย่างถาวร เช่น การบาดเจ็บไขสันหลัง โรคหลอดเลือด สมองและโรคทางระบบประสาทเสื่อม เช่นALS

Paradromics ก่อตั้งขึ้นในปี 2015 โดยซีอีโอ Matt Angle เพื่อแปลเทคโนโลยีการบันทึกสัญญาณประสาทจากห้องปฏิบัติการที่มหาวิทยาลัยสแตนฟอร์ดไปสู่รูปแบบฝังตัวไร้สายอย่างสมบูรณ์เพื่อใช้เป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์ เชิงพาณิชย์ ภายในสองปีแรก Paradromics ได้รับสัญญาNIH SBIR และDARPA ^{[ 4 ]}รวมมูลค่า 15 ล้านดอลลาร์สหรัฐ^{[ 5 ]}การตรวจสอบความถูกต้องในระยะเริ่มต้นนี้ทำให้สามารถพัฒนาเทคโนโลยีหลักและระดมทุนจากนักลงทุนได้ในปี 2018

ในช่วงปลายปี 2019 บริษัท Paradromics ได้เปลี่ยนบทบาทจากบริษัทที่เน้นเทคโนโลยีและพัฒนาขีดความสามารถหลัก มาเป็นบริษัทที่เน้นผลิตภัณฑ์และสร้างอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่สามารถวางจำหน่ายได้ นั่นคือ Connexus Brain-Computer Interface (BCI)

ในปี 2021 บริษัท Paradromics ได้รับทุนสนับสนุนโครงการ SBIR ระยะที่ 2 มูลค่า 3.2 ล้านดอลลาร์สหรัฐจากสถาบันสุขภาพแห่งชาติ (NIH) เพื่อพัฒนาอาร์เรย์ไมโครอิเล็กโทรดความหนาแน่นสูงสำหรับใช้ในทางการแพทย์ ทุนสนับสนุนนี้รวมถึงความร่วมมือกับศูนย์เทคโนโลยีประสาทและฟื้นฟูระบบประสาทของโรงพยาบาลแมสซาชูเซตส์เจเนอรัล ซึ่งแสดงให้เห็นถึงความมุ่งมั่นของ Paradromics ในการพัฒนาการวิจัยทางคลินิกและการประยุกต์ใช้เทคโนโลยีของบริษัท

ในปี 2023 บริษัทระดมทุนรอบ 33 ล้านดอลลาร์สหรัฐ นำโดย Prime Movers Lab โดยมี Westcott Investment Group, Dolby Family Ventures และ Green Sands Equity ร่วมลงทุน^{[ 6 ]} Connexus BCI ได้รับการอนุมัติให้เป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ก้าวล้ำ (Breakthrough Device Designation) ครั้งแรกโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา แห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ^{[ 7 ]}ซึ่งให้กระบวนการตรวจสอบที่รวดเร็วสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่เปลี่ยนแปลงได้ซึ่งมีศักยภาพในการรักษาภาวะที่ทำให้ร่างกายอ่อนแออย่างถาวร การใช้งานแรกของ Connexus BCI คืออุปกรณ์ช่วยสื่อสารที่แปลงสัญญาณสมองเป็นคำพูดและการเคลื่อนไหวแบบเรียลไทม์ ช่วยฟื้นฟูการเชื่อมต่อทางสังคมและช่วยให้สามารถใช้งานเทคโนโลยีได้อย่างอิสระ^{[ 8 ]}

ในปี 2024 Connexus BCI ได้รับการรับรองให้เป็นอุปกรณ์นวัตกรรมล้ำหน้า (Breakthrough Device Designation) ครั้งที่สอง ซึ่งจะช่วยให้ผู้ที่มีความบกพร่องทางการเคลื่อนไหวอย่างรุนแรงที่ได้รับการรักษาด้วย Connexus BCI สามารถควบคุมอุปกรณ์คอมพิวเตอร์ได้^{[ 9 ]}นอกจากนี้ Paradromics ยังได้รับการยอมรับเข้าสู่โครงการใหม่ล่าสุดของ FDA สำหรับอุปกรณ์นวัตกรรม นั่นคือโครงการนำร่อง TAP (Total Product Life Cycle Advisory Program) FDA ระบุว่าโครงการนี้มีจุดประสงค์เพื่อ "ช่วยกระตุ้นการพัฒนาที่รวดเร็วยิ่งขึ้น และการเข้าถึงอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ปลอดภัย มีประสิทธิภาพ คุณภาพสูง และมีความสำคัญต่อสุขภาพของประชาชนอย่างรวดเร็วและแพร่หลายยิ่งขึ้น" ^{[ 10 ]}

บริษัทกำลังสร้างอินเทอร์เฟซระหว่างสมองกับคอมพิวเตอร์ที่สามารถบันทึกข้อมูลจากเซลล์ประสาทเดี่ยวได้อินเทอร์เฟซนี้เรียกว่า Connexus BCI ประกอบด้วยโมดูลคอร์ติคัล ตัวรับส่งสัญญาณภายใน และสายเชื่อมต่อ โมดูลคอร์ติคัลจะถูกวางโดยศัลยแพทย์ระบบประสาทบนพื้นผิวของสมองที่อยู่ในคอร์เทกซ์มอเตอร์ระบบนี้ใช้เทคนิคการผ่าตัดที่คล้ายกับDBS [ ^{11 ]}โมดูลคอร์ติคัลประกอบด้วยอาร์เรย์อิเล็กโทรดไมโครไวร์ 421 ช่อง โดยมีอิเล็กโทร ^ด 421 ตัวยาวประมาณ 1.55 มม. (0.06 นิ้ว) ที่ยื่นลงไปใต้พื้นผิวของสมองเพื่อรวบรวมสัญญาณประสาทโดยตรง ไมโครอิเล็กโทรดนั้นบางกว่าเส้นผมของมนุษย์ (<40 μm เส้นผ่านศูนย์กลางของอิเล็กโทรด) ^{[ 12 ]}ระบบนี้รองรับโมดูลคอร์ติคัลได้สูงสุดสี่โมดูล รวมเป็นอิเล็กโทรดภายในคอร์เทกซ์ได้สูงสุด 1684 ตัว

ข้อมูลนี้จะถูกส่งจากโมดูลคอร์ติคัลไปยังตัวรับส่งสัญญาณภายในผ่านสายนำไฟฟ้าที่บางและยืดหยุ่นได้ จากนั้นจะถูกส่งแบบไร้สายจากตัวรับส่งสัญญาณภายในไปยังตัวรับส่งสัญญาณภายนอกแบบสวมใส่ได้ผ่านการเชื่อมต่อข้อมูลอินฟราเรดที่ปลอดภัยซึ่งรองรับความเร็ว 100 เมกะบิตต่อวินาที ระบบจะได้รับพลังงานอย่างต่อเนื่องผ่านการเหนี่ยวนำข้อมูลที่ส่งอย่างต่อเนื่องนี้จะส่งต่อไปยังหน่วยประมวลผลขนาดเล็กที่ใช้ปัญญาประดิษฐ์การเรียนรู้ของเครื่องและแบบจำลองภาษาขั้นสูงสำหรับการตีความคำพูดหรือข้อมูลที่ป้อนเข้าคอมพิวเตอร์ของผู้ใช้แบบเรียลไทม์

โดยรวมแล้ว ระบบนี้จะทำงานโดยการอ่านสัญญาณสมองของผู้ป่วยเพื่อตีความคำพูดที่ผู้ป่วยต้องการพูด

การทดสอบก่อนการใช้งานจริงของอุปกรณ์เชื่อมต่อสมองกับคอมพิวเตอร์ Connexus ของ Paradromics แสดงให้เห็นถึงอัตราการส่งข้อมูลที่เกิน200 บิตต่อวินาทีโดยมีเวลาแฝงของระบบอยู่ที่ 56 มิลลิวินาที ในเดือนพฤศจิกายนปี 2025 บริษัทได้รับอนุมัติจากองค์การอาหารและยา (FDA) ภายใต้โครงการยกเว้นอุปกรณ์วิจัย (IDE) สำหรับ การทดลองทางคลินิกในมนุษย์ ครั้ง แรก