Gabasyncเป็นการรักษาที่ไม่ได้ผลซึ่งส่งเสริมสำหรับ การติดยา เมทแอมเฟตามีน แม้ว่าจะมีการอ้างว่าได้ผลสำหรับการติดแอลกอฮอล์หรือโคเคนก็ตาม [ ^{1 ] มัน}ถูกวางตลาดในชื่อ PROMETA การรักษานี้ซึ่งอิงตามงานวิจัยของนักจิตวิทยาชาวสเปนอย่างหลวมๆ ประกอบด้วยยา 3 ชนิด ( กาบาเพนตินฟลูมาเซนิลและไฮดรอกซีซีน ) รวมถึงการบำบัด แม้ว่ายาแต่ละชนิดจะได้รับการอนุมัติจากFDAแล้ว แต่การใช้ยาเหล่านี้นอกเหนือจากข้อบ่งใช้ในการรักษาการติดยาเสพติดยังไม่ได้รับ การอนุมัติ ^{[ 2 ]} Gabasync ถูกวางตลาดโดยHythiam , Inc. ซึ่งเป็นเจ้าของโดยTerren Peizerอดีต พนักงานขาย พันธบัตรขยะซึ่งต่อมาถูกฟ้องร้องในข้อหาฉ้อโกงหลักทรัพย์ที่เกี่ยวข้องกับบริษัทอื่น^{[ 3 ] [ 4 ]} Hythiam ได้พยายามจดสิทธิบัตรโปรโตคอลและเรียกเก็บค่าธรรมเนียมสูงถึง 15,000 ดอลลาร์ต่อผู้ป่วยสำหรับการอนุญาตให้ใช้ (ซึ่งครึ่งหนึ่งจะตกเป็นของแพทย์ผู้สั่งยา และอีกครึ่งหนึ่งตกเป็นของ Hythiam) ^{[ 5 ]}อัตราที่ต่ำกว่าจะเสนอให้กับระบบยุติธรรมทางอาญา ซึ่งได้ถูกนำมาใช้ในโครงการนำร่องศาลยาเสพติด^{[ 6 ]}

ในเดือนพฤศจิกายน พ.ศ. 2554 ผลการศึกษาแบบปกปิดสองทางและ ควบคุม ด้วยยาหลอก (ได้รับทุนสนับสนุนจาก Hythiam และดำเนินการที่UCLA ) ได้รับการตีพิมพ์ในวารสารAddictionที่ผ่านการตรวจสอบโดยผู้ทรง คุณวุฒิ โดยสรุปว่า Gabasync ไม่มีประสิทธิภาพ: "โปรโตคอล PROMETA ซึ่งประกอบด้วยฟลูมาเซนิล กาบาเพนติน และไฮดรอกซีซีน ดูเหมือนว่าจะไม่มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในการลดการใช้เมทแอมเฟตามีน รักษาผู้ป่วยให้อยู่ในการรักษา หรือลดความอยากเมทแอมเฟตามีน" ^{[ 7 ]}

ในปี 2547 Terren Peizerอดีต พนักงานขาย พันธบัตรด้อยคุณภาพได้ก่อตั้ง Hythiam Inc. บริษัทเภสัชกรรมขนาดเล็ก ซึ่งในปี 2549 เมื่อเขาเป็นผู้ถือหุ้นรายใหญ่ เขาได้รับค่าตอบแทน 1.3 ล้านดอลลาร์^{[ 8 ] [ 9 ] [ 10 ]}บริษัทได้ซื้อสิทธิ์ในการรักษาการเสพติดที่ไม่ได้ผล และทำการตลาด^{[ 11 ]}แม้ว่าจะไม่มี การศึกษา แบบควบคุมด้วยยาหลอกหรือแบบตาบอดสองทางหรือการตีพิมพ์ในวารสารวิชาการที่ผ่านการตรวจสอบโดยผู้เชี่ยวชาญเกี่ยวกับวิธีการ "Prometa" (ชื่อทางการตลาดของ Gabasync) และแม้ว่าจะไม่ ได้รับ การอนุมัติจาก FDAแต่ Hythiam ก็โฆษณา "การรักษาแบบใหม่ที่อิงตามหลักการแพทย์" (ซึ่งอาจมีค่าใช้จ่าย 15,000 ดอลลาร์ต่อผู้ป่วย) และให้สิทธิ์แพทย์ในการใช้ Prometa โดยแลกกับค่าธรรมเนียมต่อผู้ป่วย^{[ 12 ] [ 9 ]} Barronsในบทความเดือนพฤศจิกายน 2548 เรื่อง "ระงับความอยากหุ้นตัวนี้ของคุณ" เขียนว่า "หากโครงการนี้ประสบความสำเร็จสำหรับผู้ป่วยและสาธารณชนผู้ลงทุน มันจะเป็นความสำเร็จที่หาได้ยากสำหรับ Peizer ผู้ซึ่งได้ส่งเสริมหุ้นทางการแพทย์หรือเทคโนโลยีขนาดเล็กที่น่าผิดหวังหลายตัว ... นับตั้งแต่สมัยที่เขาอยู่ที่ Drexel" ^{[ 9 ]} Peizer กล่าวว่า "Hythiam คือชัยชนะที่ยิ่งใหญ่ที่สุดของผม หากมันเป็นสิ่งเดียวที่ผมทำ ชีวิตของผมก็คงประสบความสำเร็จอย่างมากแล้ว" ^{[ 13 ]}

นักข่าวScott Pelleyกล่าวกับ Peizer ในปี 2007 ว่า "ขึ้นอยู่กับว่าคุณคุยกับใคร คุณอาจจะเป็นนักปฏิวัติหรือพ่อค้าขายยาปลอม " ^{[ 12 ]}รายการ 60 Minutes , NBC NewsและThe Dallas Morning Newsวิพากษ์วิจารณ์ Peizer หลังจากที่บริษัทข้ามขั้นตอนการศึกษาทางคลินิกและการอนุมัติจากรัฐบาลเมื่อนำ Prometa ออกสู่ตลาด ซึ่งยาที่ใช้รักษาอาการติดยาเสพติดนี้พิสูจน์แล้วว่าไม่มีประสิทธิภาพโดยสิ้นเชิง^{[ 14 ] [ 15 ] [ 1 ] [ 16 ]}นักข่าวAdam Feuersteinแสดงความคิดเห็นว่า "สิ่งที่ Peizer พูดส่วนใหญ่เป็นเพียงการโฆษณาชวนเชื่อที่ฟังดูน่าสงสัย" ^{[ 17 ]}ในเดือนมิถุนายน 2008 Hythiam ขาดทุนสุทธิทุกปีติดต่อกัน 5 ปี และในขณะที่ราคาหุ้นซื้อขายอยู่ที่ 61.26 ดอลลาร์ต่อหุ้นในปี 2007 ราคาหุ้นกลับลดลงเหลือ 0.18 ดอลลาร์ต่อหุ้นในอีกสามปีต่อมา^{[ 18 ] [ 19 ]}ตามข้อมูลจากบริษัทวิจัยการลงทุนอิสระMorningstar : "ในระยะยาว บริษัทนี้มีผลตอบแทนจากสินทรัพย์ที่แย่ที่สุดในอุตสาหกรรม" ^{[ 18 ]}

สำหรับการติดแอลกอฮอล์ การรักษาประกอบด้วยฟลูมาเซนิล (ให้ทางหลอดเลือดดำ) ไฮดรอกซีซีนและกาบาเพนตินการรักษาจะคล้ายกันสำหรับ การติด สารกระตุ้นโดยมีการให้ฟลูมาเซนิลเพิ่มเติม รูปแบบการให้ยาแบบผสมผสานมีการกล่าวถึงในงานวิจัยของ Urschel การให้ยาทางหลอดเลือดดำในเบื้องต้นจะตามด้วยยาที่กำหนดให้รับประทานและการบำบัดทางพฤติกรรม^{[ 20 ]}

หลักฐานเบื้องต้นที่แสดงว่าสูตรยาที่รวมไฮดรอกซีซีน ฟลูมาเซนิล และกาบาเพนติน (ส่วนประกอบทางเภสัชวิทยาที่ออกฤทธิ์ของกาบาซิงก์) สามารถช่วยลดความอยากและการใช้เมทแอมเฟตามีนได้นั้น ได้รับการตีพิมพ์ครั้งแรกในเดือนตุลาคม พ.ศ. 2550 หลังจากการทดลองแบบเปิดฉลาก ขนาดเล็ก โดย ดร. ฮาโรลด์ ซี. เออร์เชล การศึกษานี้ได้รับทุนสนับสนุนจากไฮเธียม และตีพิมพ์ใน วารสารทางการแพทย์ Mayo Clinic Proceedingsซึ่งเป็นวารสารที่ผ่านการตรวจสอบโดยผู้ทรงคุณวุฒิ^{[ 20 ]}

รายการ 60 Minutesรายงานว่าคลินิกบำบัดการติดยาเสพติดของดร. Urschel ได้จำหน่ายการรักษาด้วย Gabasync อย่างไรก็ตาม Urschel ปฏิเสธว่านี่ไม่ใช่ความขัดแย้งทางผลประโยชน์^{[ 1 ]}

ดร. Urschel ได้ทำการศึกษาแบบปกปิดสองทางและควบคุมด้วยยาหลอกเกี่ยวกับส่วนประกอบสำคัญของ Gabasync โดยผู้ป่วย 68 รายได้รับการสุ่มให้รับการรักษาด้วยยาจริง และผู้ป่วย 67 รายได้รับการรักษาด้วยยาหลอกเป็นเวลา 30 วัน การศึกษาดังกล่าวรายงานว่าความอยากยาและการใช้เมทแอมเฟตามีนลดลงหลังจากการรักษาครั้งแรกและตลอดระยะเวลาการรักษา 30 วัน^{[ 21 ]}

ผลของการใช้ฟลูมาเซนิล/กาบาเพนตินร่วมกันในการรักษาภาวะติดแอลกอฮอล์ยังไม่ชัดเจน ในการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุมด้วยยาหลอก ผู้ป่วยที่ติดแอลกอฮอล์ที่รับประทานฟลูมาเซนิล/กาบาเพนตินมีจำนวนวันที่งดดื่มและระยะเวลาก่อนดื่มหนักครั้งแรกที่ยาวนานกว่า หากพวกเขามีอาการถอนแอลกอฮอล์สูงก่อนการรักษา ในขณะที่ผู้ป่วยที่มีอาการถอนแอลกอฮอล์ต่ำกลับมีอาการแย่ลงเมื่อได้รับการรักษา^{[ 22 ]}

ข่าวประชาสัมพันธ์ของ Hythiam ในปี 2547 ประกาศว่าศูนย์ในเมืองโควิงตัน รัฐลุยเซียนาจะให้บริการการรักษาที่ต่อมาเป็นที่รู้จักในชื่อ Gabasync ในโครงการบำบัดผู้ติดยาเสพติดของศาลแห่งนั้น อย่างไรก็ตาม โครงการดังกล่าวไม่เคยถูกนำไปใช้ และผู้พิพากษาที่นั่นกล่าวว่าเขารู้สึกไม่สบายใจที่หลักฐานสนับสนุนไม่แข็งแกร่งเท่ากับการตลาดของบริษัท ด้วยเหตุนี้โครงการนำร่อง Gabasync ครั้งแรก จึงเกิดขึ้นที่เมืองแกรี่ รัฐอินเดียนาเริ่มต้นในเดือนพฤศจิกายน 2548 ตามที่ Hythiam กล่าว การทดลองประสบความสำเร็จและได้รับการนำไปใช้ แต่ตามการตรวจสอบของ Tahoma การทดลองถูกยุติลงก่อนกำหนดและไม่ได้ถูกนำไปใช้^{[ 23 ] [ 24 ]} Karen Freeman-Wilsonซึ่งเคยส่งเสริมการทดลอง Gabasync ในฐานะ CEO ของNational Association of Drug Court Professionalsต่อมาได้เข้าร่วมเป็นคณะกรรมการบริหารของ Hythiam ^{[ 25 ]}

การพิจารณาคดีอีกครั้งในฟุลตันเคาน์ตี้ รัฐจอร์เจียสิ้นสุดลงก่อนกำหนดเนื่องจากไม่ถือว่ามีประสิทธิภาพ รายงานฉบับหนึ่งกล่าวถึงการประพฤติมิชอบของแพทย์ แต่เจ้าหน้าที่ศาลไม่แสดงความคิดเห็นเกี่ยวกับประเด็นนี้^{[ 26 ] [ 24 ]}

เทศมณฑลเพียร์ซ รัฐวอชิงตันได้ริเริ่มโครงการนำร่องสำหรับผู้เข้าร่วม 40 คนในปี 2549 ผ่านศูนย์บำบัดที่ไม่แสวงหาผลกำไรซึ่งให้บริการศาลยาเสพติดของเทศมณฑล และเจ้าหน้าที่รายงานผลลัพธ์ที่น่าพอใจมาก^{[ 27 ]}ด้วยเหตุนี้ พวกเขาจึงสามารถได้รับเงินทุน 900,000 ดอลลาร์สำหรับ Gabasync ในงบประมาณของรัฐและเทศมณฑลในปี 2550 รวมถึง การศึกษา ของมหาวิทยาลัยวอชิงตันเพื่อประเมินผลการรักษา อย่างไรก็ตาม ต่อมาได้มีการเปิดเผยว่าผู้บริหารเทศมณฑลจอห์น ลาเดนเบิร์กสมาชิกสภานิติบัญญัติของรัฐ เดนนิส แฟลนนิแกน และเจ้าหน้าที่ที่ศูนย์บำบัดได้ซื้อหุ้นของ Hythiam ^{[ 1 ] [ 28 ]}การตรวจสอบของเทศมณฑลยังตั้งคำถามถึงประสิทธิภาพของโครงการ ส่วนหนึ่งเป็นเพราะผู้ตรวจสอบใช้วิธีการที่แตกต่างจากศูนย์บำบัดในการพิจารณาว่า Gabasync ประสบความสำเร็จหรือไม่^{[ 24 ] [ 29 ]}

การเปิดเผยเหล่านี้ทำให้สภาเทศมณฑลเพียร์ซระงับการให้ทุนสนับสนุนโครงการในเดือนตุลาคม พ.ศ. 2550 ^{[ 30 ]}เงินจำนวน 175,000 ดอลลาร์ที่ไม่ได้ใช้ พร้อมกับเงิน 400,000 ดอลลาร์ที่ลาเดนเบิร์กขอไว้สำหรับปี พ.ศ. 2551 ถูกกันไว้โดยมีเงื่อนไขว่าจะต้องนำไปใช้สำหรับ "โครงการที่อิงตามหลักฐานซึ่งมุ่งเน้นไปที่การทำลายวงจรการติดยาเสพติด" ^{[ 31 ]}ลาเดนเบิร์กและแฟลนนิแกนยังต้องแก้ไขแบบฟอร์มการเปิดเผยข้อมูลทางการเงินของรัฐ แม้ว่าลาเดนเบิร์กจะรายงานว่าเขาขายหุ้นขาดทุนและยืนยันว่ามันไม่ได้มีอิทธิพลต่อการกระทำของเขา^{[ 32 ]}ข่าวจากเทศมณฑลเพียร์ซ พร้อมกับ การสืบสวนของรายการ 60 Minutes เกี่ยว กับ Gabasync ที่ออกอากาศในเดือนธันวาคม ทำให้หุ้นของ Hythiam ตกต่ำลงเกือบสองในสามเมื่อสิ้นปี^{[ 26 ]}อย่างไรก็ตาม ในเวลาเดียวกัน สภาเมืองในเฟเดอรัลเวย์ รัฐวอชิงตัน ที่อยู่ใกล้เคียง ได้อนุมัติการทดลอง Gabasync มูลค่า 20,000 ดอลลาร์เล็กน้อยตามคำแนะนำของสมาชิกสภาเมืองคนหนึ่ง ซึ่งพนักงานของเขาซึ่งเป็นหนึ่งในผู้ที่ประสบความสำเร็จจากการใช้ Gabasync ได้รับการรักษาในเคาน์ตีเพียร์ซและปรากฏในรายงาน60 Minutes ^{[ 33 ]}

นอกจากนี้ ในปี 2007 เจอร์รี แมดเดน ประธานคณะกรรมการแก้ไขปัญหาของสภาผู้แทนราษฎรแห่งรัฐเท็กซัส ได้จัดหาเงินทุน 2 ล้านดอลลาร์สหรัฐฯ ในระยะเวลาสองปีจากงบประมาณของรัฐสำหรับโครงการบำบัดด้วย Gabasync ซึ่งแตกต่างจากเจ้าหน้าที่ในวอชิงตัน แมดเดนกล่าวว่าเขาไม่มีความเกี่ยวข้องทางการเงินกับ Hythiam ในการสนับสนุนคำขอใช้งบประมาณ เขาอ้างถึงโครงการนำร่องที่มีผู้เข้าร่วม 20 คน ซึ่งได้รับเงินสนับสนุนจาก Hythiam ในเคาน์ตีคอลลินโดยผู้พิพากษาท้องถิ่น ชาร์ลส์ ซานโดวัล รายงานอัตราความสำเร็จที่ "น่าทึ่ง" (แม้ว่าเมื่อถูกถาม เขากล่าวว่าเขาไม่ได้เก็บบันทึกใดๆ ไว้) ^{[ 34 ] [ 35 ]} อย่างไรก็ตาม ศาลอื่นๆ ในรัฐมีความสงสัยมากกว่าเกี่ยวกับการขาดการวิจัยทางคลินิกที่สนับสนุน Gabasync และมีเพียงสี่เคาน์ตีอื่นเท่านั้นที่ขอเงินทุน ประมาณครึ่งหนึ่งของจำนวนเงินที่ตั้งงบประมาณไว้สำหรับปีแรกถูกใช้ไป^{[ 16 ]}

แม้จะมีข้อห้ามในการทำการตลาดเกี่ยวกับการใช้ยาที่อยู่นอกเหนือข้อบ่งใช้แต่ Hythiam ก็เริ่มแคมเปญโฆษณาระดับชาติในปี 2549 โดยใช้ป้ายโฆษณา สปอตวิทยุ รวมถึงโฆษณาทางอินเทอร์เน็ตและผลการค้นหาแบบเสียเงิน^{[ 36 ] [ 37 ]}ในโฆษณาป้ายหนึ่ง มีการใช้ภาพของChris Farley (ซึ่งเสียชีวิตจากการใช้ยาเกินขนาด) ซึ่งก่อให้เกิดข้อโต้แย้งอย่างมาก^{[ 38 ] [ 39 ]}มีการวางแผนโฆษณาที่มีคนดังที่เสียชีวิตคนอื่นๆ (ตามคำกล่าวของTerren Peizer ซีอีโอของ Hythiam ซึ่งต่อมาถูกฟ้องร้องในข้อหาฉ้อโกงหลักทรัพย์ที่เกี่ยวข้องกับบริษัทอื่น) แต่ดูเหมือนว่าจะไม่มีการเผยแพร่โฆษณาใดๆ จริงๆ^{[ 40 ] [ 3 ]}

นักแสดงหญิงลินด์เซย์ โลฮานมีส่วนเกี่ยวข้องกับ Gabasync ในฐานะหนึ่งในความพยายามในการฟื้นฟูของเธอในช่วงปี 2007 เมื่อนิตยสาร Starรายงานว่าเธอได้รับการรักษาโดย ดร. แมทธิว ทอร์ริงตัน ผู้อำนวยการศูนย์ Gabasync ในซานตาโมนิกา^{[ 41 ]} Gabasync ยังถูกนำเสนอในตอนหนึ่งของซีรีส์True Life ทาง ช่อง MTVซึ่งดัสติน ผู้ติดยาเมทแอมเฟตามีนที่กำลังฟื้นตัว อนุญาตให้ทางช่องถ่ายทำขั้นตอนการรักษาด้วย Gabasync รวมถึงชีวิตของเขาก่อนและหลังเลิกใช้ยา^{[ 42 ]}

• เว็บไซต์ Gabasync
• โปรโตคอล Prometa สำหรับการรักษาภาวะติดแอลกอฮอล์ - ข้อมูลจาก Clinicaltrials.gov สำหรับการศึกษาของมหาวิทยาลัยเซาท์แคโรไลนา
• การรักษาด้วยยา Prometa สำหรับผู้ติดเมทแอมเฟตามีน - ข้อมูลจาก Clinicaltrials.gov สำหรับการศึกษาของ UCLA
• ประสิทธิผลของโปรโตคอลการรักษา Prometa ในศาลยาเสพติดเขตเพียร์ซ - การตรวจสอบประสิทธิภาพของโปรแกรม Gabasync ในเขตเพียร์ซ