กฎหมายสตาร์ค (Stark Law ) เป็นชุดกฎหมายของรัฐบาลกลางสหรัฐอเมริกาที่ห้ามแพทย์ส่งต่อผู้ป่วย ไปยัง หน่วยงานอื่นโดยพลการ โดยเฉพาะอย่างยิ่งการส่งต่อผู้ ป่วย ในโครงการMedicareหรือMedicaidไปยังหน่วยงานที่ให้บริการด้านสุขภาพที่กำหนดไว้ ("DHS") หากแพทย์ (หรือสมาชิกในครอบครัวโดยตรง) มีความสัมพันธ์ทางการเงินกับหน่วยงานนั้น

คำว่า "การส่งต่อ" หมายถึง "คำขอจากแพทย์สำหรับรายการหรือบริการ" สำหรับบริการ Medicare Part B และ "คำขอหรือการจัดทำแผนการดูแลโดยแพทย์ซึ่งรวมถึงการให้บริการด้านสุขภาพที่กำหนด" สำหรับบริการอื่นๆ ทั้งหมด^{[ 1 ]} DHS ประกอบด้วย "บริการห้องปฏิบัติการทางคลินิก"; "บริการกายภาพบำบัด"; "บริการกิจกรรมบำบัด"; "บริการรังสีวิทยา รวมถึงการถ่ายภาพด้วยคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้า การสแกนเอกซเรย์คอมพิวเตอร์ และบริการอัลตราซาวนด์"; "บริการและอุปกรณ์การรักษาด้วยรังสี"; "อุปกรณ์และวัสดุทางการแพทย์ที่ทนทาน"; "สารอาหารทางหลอดเลือดและทางเดินอาหาร อุปกรณ์ และวัสดุ"; "อวัยวะเทียม อุปกรณ์เสริม และอุปกรณ์และวัสดุสำหรับอวัยวะเทียม"; "บริการดูแลสุขภาพที่บ้าน"; "ยาตามใบสั่งแพทย์สำหรับผู้ป่วยนอก"; "บริการโรงพยาบาลสำหรับผู้ป่วยในและผู้ป่วยนอก"; และ "บริการพยาธิวิทยาทางภาษาและการพูดสำหรับผู้ป่วยนอก" ^{[ 1 ]} "ความสัมพันธ์ทางการเงิน" รวมถึงกรรมสิทธิ์ ผลประโยชน์ในการลงทุน และข้อตกลงค่าตอบแทน^{[ 1 ]}

กฎหมาย Stark มีข้อยกเว้นหลายประการ รวมถึงบริการทางการแพทย์ บริการเสริมในสำนักงาน การเป็นเจ้าของหลักทรัพย์ที่ซื้อขายในตลาดหลักทรัพย์และกองทุนรวม การเช่าพื้นที่สำนักงานและอุปกรณ์ และความสัมพันธ์การจ้างงานโดยสุจริต^{[ 1 ]}กฎหมายนี้ตั้งชื่อตามPete Stark (D-CA) สมาชิกสภาคองเกรสแห่งสหรัฐอเมริกา ซึ่งเป็นผู้เสนอร่างกฎหมายฉบับแรก

ในปี พ.ศ. 2531 สตาร์กได้เสนอร่างกฎหมาย "จริยธรรมในการส่งต่อผู้ป่วย" เกี่ยวกับการส่งต่อผู้ป่วยโดยแพทย์เอง^{[ 2 ]}แนวคิดบางส่วนในร่างกฎหมายนี้ได้กลายเป็นกฎหมายส่วนหนึ่งของพระราชบัญญัติการปรับงบประมาณแบบครอบคลุมปี พ.ศ. 2533 ^{[ 2 ]}โดยเฉพาะอย่างยิ่ง สิ่งที่เรียกว่า "Stark I" ห้ามไม่ให้แพทย์ส่งต่อผู้ป่วย Medicare ไปยังห้องปฏิบัติการทางคลินิก หากแพทย์หรือสมาชิกในครอบครัวของเขา/เธอมีผลประโยชน์ทางการเงินในห้องปฏิบัติการนั้น^{[ 2 ]}กฎหมายนี้ได้รับการบัญญัติไว้ในประมวลกฎหมายสหรัฐอเมริกาหมวด 42 มาตรา 1395nn (42 USC 1395nn, "ข้อจำกัดในการส่งต่อผู้ป่วยโดยแพทย์บางกรณี") ^{[ 1 ]}

พระราชบัญญัติการปรับงบประมาณแบบครอบคลุมปี 1993มีการแก้ไขที่เรียกว่า "Stark II" ในกฎหมายฉบับเดิม^{[ 3 ]} "Stark II" ขยายบทบัญญัติ "Stark I" ไปยังผู้ป่วย Medicaid และ DHS นอกเหนือจากบริการห้องปฏิบัติการทางคลินิก^{[ 3 ]}

ศูนย์บริการ Medicare และ Medicaidได้ออกกฎในFederal Registerเพื่อดำเนินการตามกฎหมาย Stark รวมถึงกฎขั้นสุดท้าย "ระยะที่ 1" ปี 2001 กฎขั้นสุดท้ายชั่วคราว "ระยะที่ 2" ปี 2004 และกฎขั้นสุดท้าย "ระยะที่ 3" ปี 2007 ^{[ 4 ]}

บทลงโทษสำหรับการละเมิดกฎหมาย Stark ได้แก่ การปฏิเสธการชำระเงินสำหรับ DHS ที่ให้ไว้ การคืนเงินที่แพทย์และสถานพยาบาลได้รับสำหรับจำนวนเงินที่เก็บรวบรวม การชำระค่าปรับทางแพ่งสูงสุด 15,000 ดอลลาร์สำหรับแต่ละบริการที่บุคคล "รู้หรือควรรู้" ว่าให้บริการโดยฝ่าฝืนกฎหมาย^{[ 5 ]}และสามเท่าของจำนวนเงินที่จ่ายไม่ถูกต้องที่หน่วยงานได้รับจากโครงการ Medicare การถูกตัดออกจากโครงการ Medicare และ/หรือโครงการดูแลสุขภาพของรัฐรวมถึง Medicaid และการชำระค่าปรับทางแพ่งสำหรับการพยายามหลีกเลี่ยงกฎหมายสูงสุด 100,000 ดอลลาร์สำหรับแต่ละแผนการหลีกเลี่ยง

การส่งต่อผู้ป่วยโดยแพทย์เองคือการที่แพทย์ส่งต่อผู้ป่วยไปยังสถานพยาบาลที่ตนเองมีผลประโยชน์ทางการเงิน ไม่ว่าจะเป็นการเป็นเจ้าของ การลงทุน หรือข้อตกลงค่าตอบแทนแบบมีโครงสร้าง นักวิจารณ์โต้แย้งว่าการกระทำนี้เป็นความขัดแย้งทางผลประโยชน์ โดยเนื้อแท้ เพราะแพทย์ได้รับผลประโยชน์จากการส่งต่อผู้ป่วยของตนเอง พวกเขาเสนอแนะว่าข้อตกลงดังกล่าวอาจส่งเสริมให้มี การใช้บริการ เกินความจำเป็นซึ่งจะทำให้ค่าใช้จ่ายด้านการดูแลสุขภาพสูงขึ้น นอกจากนี้ พวกเขายังเชื่อว่ามันจะสร้างระบบการส่งต่อผู้ป่วยแบบผูกขาด ซึ่งจะจำกัดการแข่งขันจากผู้ให้บริการรายอื่น

ผู้ที่สนับสนุนการปฏิบัติเช่นนี้โต้แย้งว่าปัญหาเหล่านี้ไม่ได้แพร่หลาย พวกเขาอ้างว่าแพทย์ที่เป็นเจ้าของ ลงทุน หรือดำเนินการสถานพยาบาลนั้นกำลังตอบสนองความต้องการบริการทางการแพทย์ซึ่งอาจไม่ได้รับการตอบสนองหากไม่มีพวกเขา โดยเฉพาะอย่างยิ่งในพื้นที่ที่ขาดแคลนบริการทางการแพทย์ นอกจากนี้ บ่อยครั้งที่สถานพยาบาลที่แพทย์เป็นเจ้าของนั้นเป็นทางเลือกที่มีต้นทุนต่ำกว่าสถานพยาบาลที่ตั้งอยู่ในโรงพยาบาล ซึ่งส่วนใหญ่เป็นเพราะค่าใช้จ่ายในการดำเนินงานที่สูงกว่าที่โรงพยาบาลต้องผลักภาระไปให้ผู้ป่วย

หน่วยงานรัฐบาลกลางหลายแห่งกำกับดูแลการบังคับใช้กฎหมายสตาร์ค ได้แก่กระทรวงยุติธรรม CMS และกระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์ ในช่วง ไม่กี่ปีที่ผ่านมา การบังคับใช้กฎหมายสตาร์คมีความเข้มงวดมากขึ้น ซึ่งส่วนใหญ่เป็นผลมาจากพระราชบัญญัติคุ้มครองผู้ป่วยและการดูแลสุขภาพราคาประหยัด (Patient Protection and Affordable Care Act)และการแก้ไขเพิ่มเติมพระราชบัญญัติการเรียกร้องเท็จ (False Claims Act )

ในปี 2014 มีการตกลงชดเชยค่าเสียหายจากการละเมิดกฎหมาย Stark Law ครั้งใหญ่ที่สุดครั้งหนึ่งในประวัติศาสตร์ เมื่อวันที่ 9 มิถุนายน 2015 สำนักงานผู้ตรวจการทั่วไปได้ออกประกาศเตือนเกี่ยวกับการฉ้อโกงที่มุ่งเป้าไปที่ข้อตกลงค่าตอบแทนแพทย์กับโรงพยาบาลและระบบสาธารณสุข

ค่าปรับและการประนีประนอมรวมกันเป็นเงินหลายพันล้านดอลลาร์^{[ 6 ] [ 7 ] [ 8 ]}

มีหลักเกณฑ์คุ้มครองสำหรับสัญญาที่ทำขึ้นระหว่างแพทย์และโรงพยาบาล หากสัญญานั้นเป็นไปตามเงื่อนไขเจ็ดประการต่อไปนี้:

1. ระยะเวลาอย่างน้อยหนึ่งปี
2. เป็นลายลักษณ์อักษรและลงนามโดยทั้งสองฝ่าย
3. โดยระบุจำนวนเงินรวมที่ต้องชำระซึ่งกำหนดไว้ล่วงหน้า
4. การชำระเงินนั้นสมเหตุสมผลและเป็นไปตามราคาตลาดที่เป็นธรรม
5. การชำระเงินไม่เกี่ยวข้องกับปริมาณหรือมูลค่าของธุรกิจ
6. มีการระบุรายละเอียดบริการที่จะดำเนินการอย่างชัดเจน และ
7. สัญญานี้สมเหตุสมผลในเชิงพาณิชย์^{[ 9 ]}

เนื่องจากกระบวนการปัจจุบันสำหรับการตรวจสอบการปฏิบัติตามสัญญาและการบันทึกชั่วโมงการทำงานของแพทย์มักทำบนกระดาษ การประนีประนอมการละเมิดกฎหมาย Stark ส่วนใหญ่จึงเป็นผลมาจากการละเมิดทางเทคนิค^{[ 9 ]}

ผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพเห็นพ้องกันว่าเทคโนโลยีสารสนเทศมีความจำเป็นต่อการปรับปรุงกระบวนการทำงานของโรงพยาบาลให้มีประสิทธิภาพยิ่งขึ้น รวมถึงกระบวนการที่เกี่ยวข้องกับการปฏิบัติตามกฎระเบียบและกฎหมายสตาร์ค บริษัทผู้ ให้บริการบันทึกสุขภาพอิเล็กทรอนิกส์ บางแห่ง ช่วยให้ระบบการดูแลสุขภาพรวบรวม จัดระเบียบ และจัดเก็บข้อมูลได้ มีโซลูชันทางเทคโนโลยีมากมายที่ช่วยบันทึกเวลาทำงานของแพทย์โดยอัตโนมัติและลดความเสี่ยงในการละเมิดกฎหมายสตาร์ค

กฎหมาย Stark อาจขัดขวาง ข้อตกลง การจ่ายเงินตามผลงาน บางประเภท ซึ่งนำไปสู่การหารือเกี่ยวกับการปฏิรูปในปี 2019 ^{[ 10 ]}

• พระราชบัญญัติการปรับงบประมาณแบบครอบคลุมปี 1989 (PL 101-239)
• พระราชบัญญัติการปรับงบประมาณแบบครอบคลุมปี 1993 (PL 103-66)
• การแก้ไขเพิ่มเติมพระราชบัญญัติประกันสังคม พ.ศ. 2537 (PL 103-432)
• เหตุใดจึงใช้เวลา 60 นาทีหรือน้อยกว่านั้นในการค้นหาการละเมิดกฎหมายอย่างชัดเจน