การเปลี่ยนลิ้นหัวใจเอออร์ตาผ่านทางสายสวน
| การเปลี่ยนลิ้นหัวใจเอออร์ตาผ่านทางสายสวน | |
|---|---|
![]() แพทย์ผู้เชี่ยวชาญด้านหทัยวิทยาเชิงรุก กำลังจัดวางอุปกรณ์ TAVI ในผู้ป่วย | |
| ชื่ออื่นๆ | การปลูกถ่ายลิ้นหัวใจเอออร์ตาผ่านสายสวน (TAVI) |
| ความเชี่ยวชาญ | โรคหัวใจและหลอดเลือดแบบแทรกแซง |
| ภาวะแทรกซ้อน | ความเสี่ยงต่อ โรคหลอดเลือดสมองจะสูงขึ้น 4-5% ในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงเมื่อเทียบกับSAVR [ 1 ] |
| ผลลัพธ์ | อัตราความสำเร็จ: 92% [ 1 ] |
การเปลี่ยนลิ้นหัวใจเอออร์ติกผ่านทาง สายสวน ( TAVR ) หรือการปลูกถ่ายลิ้นหัวใจเอออร์ติก ผ่านทางสายสวน ( TAVI ) คือการปลูกถ่ายลิ้นหัวใจเอออร์ติก ทดแทน ผ่านทางหลอดเลือดและเข้าไปในหัวใจโดยไม่ต้องเอาลิ้นหัวใจเดิมออก TAVR เป็นทางเลือกแทนการเปลี่ยนลิ้นหัวใจเอออร์ติก แบบผ่าตัด (SAVR) ซึ่งต้องผ่าตัดหัวใจแบบเปิด ขั้นตอน TAVR ใช้ในการรักษาภาวะลิ้นหัวใจเอออร์ ติกตีบอย่างรุนแรง TAVI ครั้งแรกดำเนินการเมื่อวันที่ 16 เมษายน 2545 โดยAlain Cribier [ 2 ] [ 3 ] ลิ้นหัวใจที่ปลูกถ่ายจะถูกส่งผ่านทางวิธีการเข้าถึงหลายวิธี ได้แก่ ผ่านทางหลอดเลือดแดงต้นขา (ที่ขาด้านบน) ผ่านทาง ยอดหัวใจ (ผ่านผนังหัวใจ) ผ่านทางหลอดเลือดใต้กระดูก ไหปลาร้า (ใต้กระดูกไหปลาร้า) ผ่านทาง หลอดเลือดแดงเอออร์ ติกโดยตรง (ผ่านการผ่าตัดแผลเล็กเข้าไปในหลอดเลือดแดงเอออร์ตา) และผ่านทางหลอดเลือดดำใหญ่ (จากรูชั่วคราวในหลอดเลือดแดงเอออร์ตาใกล้สะดือผ่านหลอดเลือดดำที่ขาด้านบน) เป็นต้น
ภาวะลิ้นหัวใจเอออร์ติกตีบอย่างรุนแรงที่มีอาการบ่งชี้ถึงการพยากรณ์โรคที่ไม่ดี ปัจจุบันยังไม่มีการรักษาด้วยยา ทำให้การตัดสินใจเลือกเวลาผ่าตัดเปลี่ยนลิ้นหัวใจเอออร์ติกเป็นสิ่งสำคัญที่สุดสำหรับผู้ป่วยเหล่านี้[ 4 ]จนกระทั่งเมื่อไม่นานมานี้ การผ่าตัดเปลี่ยนลิ้นหัวใจเอออร์ติกถือเป็นการรักษามาตรฐานสำหรับผู้ใหญ่ที่มีภาวะลิ้นหัวใจเอออร์ติกตีบอย่างรุนแรงที่มีอาการ อย่างไรก็ตาม ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับการผ่าตัดเปลี่ยนลิ้นหัวใจเอออร์ติกจะเพิ่มขึ้นในผู้สูงอายุและผู้ที่มีภาวะหัวใจล้ม เหลวซิสโตลิกอย่างรุนแรง หรือโรคหลอดเลือดหัวใจ ตีบร่วมด้วย รวมถึงผู้ที่มีโรคแทรกซ้อน เช่นโรคหลอดเลือดสมองและ หลอดเลือดแดงส่วนปลาย โรคไตเรื้อรังและความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจเรื้อรัง
ภาพรวม
ผู้ป่วยที่มีอาการลิ้นหัวใจเอออร์ติกตีบอย่างรุนแรงจะมีอัตราการเสียชีวิตประมาณ 50% ภายใน 2 ปีหากไม่ได้รับการรักษา[ 5 ]ในผู้ป่วยที่ถือว่ามีความเสี่ยงสูงเกินไปสำหรับการผ่าตัดหัวใจแบบเปิด TAVI ช่วยลดอัตราการเสียชีวิตและอาการทางหัวใจได้อย่างมีนัยสำคัญ[ 6 ]จนถึงประมาณปี 2017 TAVI ยังไม่ได้รับการแนะนำเป็นประจำสำหรับผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่ำ โดยเลือกใช้การเปลี่ยนลิ้นหัวใจเอออร์ติกแทน อย่างไรก็ตาม ปัจจุบันมีการเสนอ TAVI ให้กับผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงปานกลางมากขึ้นเรื่อยๆ โดยอิงจากการศึกษาที่พบว่าไม่ด้อยกว่าการเปลี่ยนลิ้นหัวใจเอออร์ติกด้วยการผ่าตัด[ 7 ]
การทำ TAVI ผ่านทางยอดหัวใจสงวนไว้สำหรับผู้ป่วยที่ไม่สามารถใช้วิธีอื่นได้: คำแนะนำอย่างรวดเร็วของ BMJ ที่ อิงตามหลักฐานได้ ให้คำแนะนำอย่างหนักแน่นว่าไม่ควรทำ TAVI ผ่านทางยอดหัวใจในผู้ที่เข้าเกณฑ์การทำTAVI ผ่านทางหลอดเลือดแดงต้นขา หรือการผ่าตัด [ 8 ]ผู้ที่มีทางเลือกในการทำ TAVI ผ่านทางหลอดเลือดแดงต้นขาหรือการผ่าตัดเปลี่ยนลิ้นหัวใจมักจะเลือกการผ่าตัดหากอายุน้อยกว่า 75 ปี และเลือก TAVI ผ่านทางหลอดเลือดแดงต้นขาหากอายุมากกว่า 75 ปี[ 8 ]เหตุผลสำหรับคำแนะนำตามอายุคือการผ่าตัดเปลี่ยนลิ้นหัวใจเอออร์ตาเป็นที่ทราบกันดีว่ามีความทนทานในระยะยาว (ความทนทานโดยเฉลี่ย 20 ปี) ดังนั้นผู้ที่มีอายุขัยยืนยาวกว่าจะมีความเสี่ยงสูงกว่าหากความทนทานของ TAVI แย่กว่าการผ่าตัด[ 9 ]
อุปกรณ์
ลิ้นหัวใจเอออร์ติกแบบใส่ผ่านสายสวน CoreValve ของMedtronic สร้างขึ้นจากโครง Nitinol (นิกเกิลไทเทเนียม) ที่ขยายตัวได้เอง และส่งผ่านทางหลอดเลือดแดงต้นขาอุปกรณ์นี้ได้รับ การอนุมัติ จาก FDAในเดือนมกราคม 2014 [ 10 ] [ 11 ] [ 12 ]
ระบบวาล์ว Lotus ของBoston Scientific ได้รับ การรับรองเครื่องหมาย CEในเดือนตุลาคม 2013 ระบบนี้ช่วยให้สามารถประเมินและตรวจสอบตำแหน่งสุดท้ายก่อนปล่อย และได้รับการออกแบบมาเพื่อลดการไหลย้อนกลับให้น้อยที่สุด[ 12 ]ต่อมา Boston Scientific ได้ยกเลิกอุปกรณ์ดังกล่าวเมื่อวันที่ 11 มกราคม 2021 [ 13 ]สาเหตุหลักมาจากความยากลำบากในการจัดตำแหน่งใหม่และดึงวาล์วกลับคืนมา
ลิ้นหัวใจเอออร์ติกแบบใส่ผ่านสายสวน Portico ของ St Jude Medicalได้รับการอนุมัติเครื่องหมาย CE ของยุโรปในเดือนธันวาคม 2013 ลิ้นหัวใจสามารถปรับตำแหน่งได้ก่อนปล่อยเพื่อให้แน่ใจว่าวางตำแหน่งได้อย่างแม่นยำ ซึ่งจะช่วยปรับปรุงผลลัพธ์ของผู้ป่วย[ 12 ]
ลิ้นหัวใจเอออร์ติก Edwards 'Sapien ทำจากเนื้อเยื่อเยื่อหุ้มหัวใจวัว และฝังผ่าน ระบบส่งผ่าน สายสวนได้รับการอนุมัติจาก FDA ให้ใช้ในสหรัฐอเมริกา[ 10 ] [ 11 ] [ 12 ]
การฝัง
อุปกรณ์เหล่านี้จะถูกฝังโดยไม่ต้องผ่าตัดหัวใจแบบเปิด ระบบส่งลิ้นหัวใจจะถูกสอดเข้าไปในร่างกาย จากนั้นลิ้นหัวใจจะถูกจัดวางตำแหน่งและฝังเข้าไปในลิ้นหัวใจเอออร์ติกที่เป็นโรค แล้วจึงนำระบบส่งลิ้นหัวใจออก ระบบส่งลิ้นหัวใจแบบใช้สายสวนสามารถสอดเข้าไปในร่างกายได้จากหลายตำแหน่ง[ 14 ]การวางแผนก่อนการผ่าตัดรวมถึงการวัดขนาดวงแหวนลิ้นหัวใจเอออร์ติกและความน่าจะเป็นของภาวะแทรกซ้อนที่อาจเกิดขึ้นระหว่างการผ่าตัด มาตรฐานสำหรับการวางแผนก่อนการผ่าตัดคือการทำเอกซเรย์คอมพิวเตอร์แบบหลายตัวตรวจจับ (MDCT) ซึ่งให้ข้อมูลที่จำเป็น การถ่ายภาพด้วยคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้า (MRI) และเอคโคคาร์ดิโอแกรม 3 มิติเป็นทางเลือกอื่น[ 15 ]
วิธีการเข้าถึงทางหลอดเลือดแดงต้นขา
วิธีการผ่านทางหลอดเลือดแดงต้นขาต้องสอดสายสวนและลิ้นหัวใจเข้าไปทางหลอดเลือดแดงต้นขา คล้ายกับขั้นตอนการใส่ขดลวดในหลอดเลือดหัวใจ วิธีนี้เข้าถึงได้โดยการผ่าตัดเล็กๆ ที่ขาหนีบ ซึ่งระบบนำส่งจะค่อยๆ สอดเข้าไปตามหลอดเลือดแดงจนถึงตำแหน่งที่ถูกต้องที่ลิ้นหัวใจเอออร์ติก อาจต้องมีการผ่าตัดที่ขาหนีบขนาดใหญ่ขึ้นในบางกรณี[ 14 ]หลอดเลือดแดงต้นขา (ผ่านทางหลอดเลือดแดงต้นขา) เป็นวิธีการเข้าถึงแบบดั้งเดิมสำหรับการปลูกถ่ายลิ้นหัวใจเอออร์ติกผ่านทางผิวหนัง[ 16 ]
วิธีการเข้าถึงทางปลายราก
วิธีการผ่านยอดหัวใจคือการสอดสายสวนและลิ้นหัวใจผ่านปลายหัวใจเข้าไปในโพรงหัวใจด้านซ้าย ภายใต้การดมยาสลบ จะมีการผ่าตัดเล็กๆ ระหว่างซี่โครง ตามด้วยการเจาะหัวใจเล็กๆ จากนั้นระบบนำส่งจะถูกป้อนอย่างช้าๆ ไปยังตำแหน่งที่ถูกต้องที่ลิ้นหัวใจเอออร์ติก จากนั้นจึงเย็บปิดรูที่เจาะในหัวใจ[ 14 ]
วิธีการผ่าตัดผ่านหลอดเลือดแดงใหญ่
วิธีการผ่านหลอดเลือดแดงใหญ่คือการสอดสายสวนและลิ้นหัวใจเข้าไปทางด้านบนของหน้าอกด้านขวา ภายใต้การดมยาสลบ จะทำการผ่าตัดเล็กๆ บริเวณข้างกระดูกอกส่วนบนด้านขวา ตามด้วยการเจาะหลอดเลือดแดงใหญ่เล็กน้อย จากนั้นระบบนำส่งจะถูกป้อนเข้าไปอย่างช้าๆ จนถึงตำแหน่งที่ถูกต้องที่ลิ้นหัวใจเอออร์ติก จากนั้นจึงเย็บปิดรูที่หลอดเลือดแดงใหญ่[ 14 ]
วิธีการเข้าถึงทางหลอดเลือดดำใหญ่
วิธีการผ่านหลอดเลือดดำใหญ่ (transcaval approach) ถูกนำมาใช้กับผู้ป่วยจำนวนน้อยที่ไม่สามารถใช้วิธีผ่านหลอดเลือดแดงต้นขา (transfemoral), ผ่านยอดหัวใจ (transapical) หรือผ่านหลอดเลือดแดงใหญ่ (transaortic) ได้ ในวิธีการผ่านหลอดเลือดดำใหญ่ จะมีการสอดท่อเข้าไปทางหลอดเลือดดำต้นขาแทนที่จะเป็นหลอดเลือดแดงต้นขา และใช้ลวดขนาดเล็กข้ามจากหลอดเลือดดำใหญ่ส่วนล่างไปยังหลอดเลือดแดงใหญ่ในช่องท้องที่อยู่ติดกัน เมื่อลวดข้ามไปแล้ว จะใช้ท่อขนาดใหญ่เพื่อวางลิ้นหัวใจเทียมผ่านหลอดเลือดดำต้นขาและหลอดเลือดดำใหญ่ส่วนล่างเข้าไปในหลอดเลือดแดงใหญ่และจากนั้นไปยังหัวใจ ซึ่งโดยทั่วไปแล้วจะคล้ายกับวิธีการผ่านหลอดเลือดแดงต้นขา หลังจากนั้น รูในหลอดเลือดแดงใหญ่จะถูกปิดด้วย อุปกรณ์ ไนติโนล แบบยุบตัวได้เอง ซึ่งออกแบบมาเพื่อปิดรูในหัวใจ[ 17 ] [ 18 ]
วิธีการเข้าถึงทางหลอดเลือดใต้กระดูกไหปลาร้า
ในการผ่าตัดเข้าทางหลอดเลือดใต้กระดูกไหปลาร้า แพทย์จะกรีดแผลใต้กระดูกไหปลาร้าภายใต้การดมยาสลบ และสอดอุปกรณ์นำส่งเข้าไปในตำแหน่งที่ถูกต้องบริเวณลิ้นหัวใจเอออร์ตา จากนั้นจึงนำอุปกรณ์นำส่งออกและเย็บปิดแผล
การดูแลหลังการรักษา
จำเป็นต้องมีการตรวจสุขภาพและการตรวจภาพเป็นประจำหลัง TAVI [ 19 ]
Mayo Clinicระบุว่ายาละลายลิ่มเลือด ( ยาต้านการแข็งตัวของเลือด) จะถูกสั่งจ่ายเพื่อป้องกันการเกิดลิ่มเลือดหลัง TAVI แหล่งข้อมูลแนะนำว่าการรักษาด้วยยาต้านลิ่มเลือดหลัง TAVR จะแตกต่างกันไปตามลักษณะของผู้ป่วย: ในผู้ป่วยที่ไม่มีข้อบ่งชี้ที่ชัดเจนสำหรับการใช้ยาต้านการแข็งตัวของเลือด แนะนำให้ใช้ยาต้านเกล็ดเลือดชนิดเดียว (แอสไพริน) เนื่องจากช่วยลดความเสี่ยงของการตกเลือดโดยไม่เพิ่มเหตุการณ์ขาดเลือด[ 20 ]ในขณะที่ในผู้ป่วยที่มีข้อบ่งชี้สำหรับการใช้ยาต้านการแข็งตัวของเลือด ควรเลือกใช้ยาต้านการแข็งตัวของเลือดชนิดรับประทานโดยไม่มีการใช้ยาเสริมใดๆ[ 21 ]ลิ้นหัวใจเทียมมีความเสี่ยงต่อการติดเชื้อแบคทีเรีย แบคทีเรียส่วนใหญ่ที่ทำให้เกิดการติดเชื้อที่ลิ้นหัวใจมาจากช่องปาก ดังนั้นจึงแนะนำให้รักษาสุขอนามัยช่องปากที่ดีและทำความสะอาดฟันเป็นประจำ ยาปฏิชีวนะจะถูกสั่งจ่ายให้ใช้ก่อนการทำหัตถการทางทันตกรรมบางอย่าง[ 19 ]
อาการใหม่หรืออาการแย่ลงหลังการผ่าตัดที่ต้องได้รับการดูแล ได้แก่ เวียนศีรษะหรือหน้ามืด บวมที่ข้อเท้า น้ำหนักเพิ่มขึ้นอย่างฉับพลัน อ่อนเพลียอย่างรุนแรงเมื่อทำกิจกรรม และมีสัญญาณของการติดเชื้อ ต้องได้รับการดูแลฉุกเฉินหากมีอาการเจ็บหน้าอก แน่นหน้าอก หรือหายใจลำบากอย่างรุนแรงและฉับพลัน หรือเป็นลม[ 19 ]
ภาวะแทรกซ้อน
ทิศทาง ความสม่ำเสมอ และความลึกของลิ้นหัวใจมีความสำคัญ เมื่อใส่ลิ้นหัวใจไม่ถูกต้อง อาจเกิดการปิดผนึกไม่สมบูรณ์ระหว่างลิ้นหัวใจเดิมกับลิ้นหัวใจที่ใส่เข้าไป ทำให้เกิดการรั่วไหลรอบลิ้นหัวใจ (Paravalvular Leak: PVL) คุณสมบัติสำคัญที่เกี่ยวข้องกับการรั่วไหลรอบลิ้นหัวใจ ได้แก่ ปริมาณการไหลย้อนกลับ ตำแหน่งของรูรั่ว PVL (ด้านหน้าหรือด้านหลัง) และผลกระทบทางพลศาสตร์ของของเหลวที่เกิดขึ้นจากปฏิสัมพันธ์ระหว่างการไหลย้อนกลับและการไหลผ่านลิ้นหัวใจไมทรัลตามปกติ
Morisawa et al. [ 22 ]ได้ทำการวิจัยเชิงปริมาณเพื่อตรวจสอบว่าการไหลของ PVL ส่งผลต่อการไหลผ่านลิ้นหัวใจไมทรัลปกติอย่างไร โดยพิจารณาจาก สถานการณ์ ในหลอดทดลอง ที่แตกต่างกัน 3 แบบ ได้แก่ ไม่มี PVL, PVL ที่ช่องเปิดด้านหน้า และ PVL ที่ช่องเปิดด้านหลัง ผลลัพธ์แสดงให้เห็นว่า ในขณะที่กรณี PVL ทั้งสองแบบทำให้พลศาสตร์ของไหลของการไหลผ่านลิ้นหัวใจไมทรัลปกติที่ไม่มีการรั่วไหลแย่ลง แต่ PVL ที่ช่องเปิดด้านหลังนั้นแย่กว่า ส่งผลให้มีการไหลเวียนและพลังงานจลน์สูงขึ้น ทำให้หัวใจต้องทำงานหนักขึ้นและใช้พลังงานมากขึ้นเพื่อรักษาสภาพการทำงานของร่างกายให้เป็นปกติ
นอกจากนี้ “ภาวะแทรกซ้อนที่สำคัญ 5 ประการของ TAVI” ได้แก่ การรั่วไหลของลิ้นหัวใจ (PVL) เลือดออกมากหรือภาวะแทรกซ้อนทางหลอดเลือด ภาวะไตวายเฉียบพลัน (AKI) โรคหลอดเลือดสมอง และความผิดปกติของการนำไฟฟ้า เช่น AV-block ระดับสูงที่ต้องฝังเครื่องกระตุ้นหัวใจถาวร จะต้องได้รับการตรวจสอบเพื่อให้แน่ใจว่าผลลัพธ์ของขั้นตอนประสบความสำเร็จ เช่น อัตราการเสียชีวิตและภาวะแทรกซ้อนต่ำ[ 23 ]
มีความเสี่ยงประมาณ 3% ของการเกิดโรคหลอดเลือดสมองที่เกี่ยวข้องกับ TAVI เนื่องจากการอุดตันหรือการเปลี่ยนแปลงการไหลเวียนโลหิตระหว่างหรือหลังการทำหัตถการ[ 24 ]ประมาณ 70% ของผู้ป่วยที่เข้ารับการทำ TAVI แสดงอาการของภาวะสมอง ขาดเลือดแบบไม่แสดงอาการทางคลินิก เมื่อทำการตรวจภาพทางระบบประสาทในภายหลัง[ 25 ] [ 24 ]นอกจากนี้ ระดับของไบโอมาร์กเกอร์ความเสียหายของเส้นประสาทneurofilament light chainยังสูงขึ้นในพลาสมาในเลือดหลังการทำ TAVI [ 26 ]ในขณะที่โรคหลอดเลือดสมองทางคลินิกเกี่ยวข้องกับคุณภาพชีวิตที่ลดลงและความบกพร่องทางสติปัญญา ความสำคัญของภาวะสมองขาดเลือดแบบไม่แสดงอาการและระดับ neurofilament light ที่สูงขึ้นยังไม่ชัดเจนในปัจจุบัน
การพยากรณ์โรค
ตามแนวทาง ESC/EACTS ปี 2021 สำหรับการจัดการโรคลิ้นหัวใจ ควรพิจารณา TAVI สำหรับผู้ป่วยที่มีอายุ 75 ปีขึ้นไปหรือมีความเสี่ยงในการผ่าตัดสูง (STS-PROM/EuroSCORE II > 8%) [ 27 ]
การผ่าตัดเปลี่ยนลิ้นหัวใจเอออร์ติกเป็นที่รู้จักกันดีในเรื่องความทนทานในระยะยาว (อายุขัยเฉลี่ย 20 ปี) ดังนั้นผู้ที่มีอายุขัยยืนยาวกว่าจะมีความเสี่ยงมากขึ้นหากความทนทานของ TAVI น้อยกว่าการผ่าตัด ความทนทานของลิ้นหัวใจที่ใส่ผ่านสายสวนยังไม่เป็นที่ทราบแน่ชัดในขณะนี้ การศึกษาแบบสุ่มขนาดใหญ่ที่ตีพิมพ์ในช่วงทศวรรษที่ผ่านมามีดังต่อไปนี้:
- การศึกษา PARTNER 1A ซึ่งเป็นการทดลองแบบสุ่มครั้งแรกที่ตีพิมพ์ใน Lancet ในปี 2015 โดยมีผู้ป่วยเข้าร่วม 699 ราย แสดงให้เห็นว่า TAVI เป็นทางเลือกแทนการผ่าตัดแบบดั้งเดิมสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะลิ้นหัวใจเอออร์ติกตีบอย่างรุนแรงและมีความเสี่ยงในการผ่าตัดสูง หลังจากการติดตามผลเฉลี่ย 5 ปี[ 28 ]
- การศึกษา COREVALVE ซึ่งเป็นการทดลองแบบสุ่มที่ตีพิมพ์ในปี 2018 ในวารสาร Journal of the American College of Cardiology โดยมีผู้ป่วย 797 รายที่มีภาวะลิ้นหัวใจเอออร์ติกตีบอย่างรุนแรงและมีความเสี่ยงในการผ่าตัดสูง แสดงให้เห็นอัตราการรอดชีวิตและโรคหลอดเลือดสมองที่คล้ายคลึงกันหลังจาก 5 ปีหลังจากการทำ TAVI และการผ่าตัด[ 29 ]
- PARTNER 2A ซึ่งเป็นการทดลองแบบสุ่มที่ตีพิมพ์ในวารสาร New England Journal of Medicine ในปี 2020 ได้ทำการลงทะเบียนผู้ป่วย 2,032 รายที่มีภาวะลิ้นหัวใจเอออร์ติกตีบอย่างรุนแรงและมีความเสี่ยงในการผ่าตัดระดับปานกลาง ไม่พบความแตกต่างระหว่างอัตราการเสียชีวิตและอัตราการเกิดโรคหลอดเลือดสมองระหว่างผู้ป่วยที่ได้รับการผ่าตัด TAVI และผู้ป่วยที่ได้รับการผ่าตัดแบบดั้งเดิมหลังจาก 5 ปี[ 30 ]
- ใน SURTAVI ซึ่งเป็นการทดลองแบบสุ่มที่ตีพิมพ์ใน JAMA Cardiology ในปี 2022 มีผู้ป่วย 1660 รายที่มีภาวะลิ้นหัวใจเอออร์ติกตีบอย่างรุนแรงและมีความเสี่ยงในการผ่าตัดระดับปานกลางเข้าร่วมการศึกษา การศึกษานี้พบผลลัพธ์ที่คล้ายคลึงกันหลังจากห้าปีระหว่าง TAVI และการผ่าตัด แต่ผู้ป่วย TAVI มีความเสี่ยงสูงกว่าในการฝังเครื่องกระตุ้นหัวใจ[ 31 ]
- การศึกษา PARTNER 3 ซึ่งเป็นการทดลองแบบสุ่มที่ตีพิมพ์ในวารสาร New England Journal of Medicine ในปี 2023 ได้รวมผู้ป่วย 1,000 รายที่มีภาวะลิ้นหัวใจเอออร์ติกตีบอย่างรุนแรงและมีความเสี่ยงในการผ่าตัดต่ำ ผลการศึกษาพบว่าไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญในระยะเวลา 5 ปีระหว่างผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย TAVI หรือการผ่าตัด[ 32 ]
- การศึกษา EVOLUT ซึ่งเป็นการทดลองแบบสุ่มที่ตีพิมพ์ในปี 2024 ในวารสาร Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery ได้ทำการลงทะเบียนผู้ป่วย 1,414 รายที่มีภาวะลิ้นหัวใจเอออร์ติกตีบอย่างรุนแรงและมีความเสี่ยงในการผ่าตัดต่ำ ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย TAVI มีผลลัพธ์ที่ดีกว่าในด้านอัตราการเสียชีวิตและโรคหลอดเลือดสมองเมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่ได้รับการผ่าตัดตลอดระยะเวลา 4 ปี[ 33 ]
- การติดตามผลการศึกษา NOTION เป็นเวลา 10 ปี ซึ่งตีพิมพ์ใน European Heart Journal ในปี 2024 ถือเป็นการติดตามผลที่ยาวนานที่สุดเท่าที่เคยมีมา ผู้ป่วยทั้งหมด 280 รายที่มีภาวะลิ้นหัวใจเอออร์ติกตีบอย่างรุนแรงและมีความเสี่ยงในการผ่าตัดต่ำ ได้รับการสุ่มให้เข้ารับการรักษาด้วย TAVI หรือการผ่าตัดเปลี่ยนลิ้นหัวใจเอออร์ติก จากผลการทดลองแบบสุ่มนี้ ผลลัพธ์ของผู้ป่วยทั้งสองกลุ่มที่เข้ารับการรักษาด้วย 2 วิธีดังกล่าวมีความคล้ายคลึงกันในแง่ของอัตราการเสียชีวิตจากทุกสาเหตุ โรคหลอดเลือดสมอง และกล้ามเนื้อหัวใจตาย[ 34 ]
การวิเคราะห์ข้อมูลจากการทดลองแบบสุ่มโดย INTEGRITTY พบว่า TAVI ให้ผลในการป้องกันในระยะสั้น แต่หลังจากสองปีเมื่อการผ่าตัดมีประสิทธิภาพมากขึ้น ผลดีดังกล่าวก็จะหายไป TAVI แสดงผลลัพธ์ที่ดีในระยะสั้นเนื่องจากเป็นวิธีการที่รุกรามน้อยกว่าและมีอัตราภาวะแทรกซ้อนต่ำกว่า อย่างไรก็ตาม ยังไม่มีข้อมูลการติดตามผลในระยะยาวเพียงพอที่จะยืนยันผลลัพธ์เหล่านี้ได้
จากการวิเคราะห์แบบเมตา (meta-analysis) ที่ตรวจสอบการเสียชีวิตจากทุกสาเหตุหรือโรคหลอดเลือดสมอง การวิเคราะห์อัตราส่วนความเสี่ยง (hazard ratio analysis) แสดงให้เห็นว่า TAVI มีประสิทธิภาพเหนือกว่าการผ่าตัดหลอดเลือดแดงใหญ่ในช่วง 6 เดือนแรกหลังการทำหัตถกรรม ข้อได้เปรียบนี้จะลดลงเมื่อเวลาผ่านไป และเมื่อครบ 2 ปี การผ่าตัดหลอดเลือดแดงใหญ่จะมีประสิทธิภาพเหนือกว่า
การวิเคราะห์ที่สำคัญแสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยที่เข้ารับการทำ TAVI ภายในหกเดือนแรกหลังการผ่าตัดมีโอกาสน้อยที่จะต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลอีกครั้ง ผู้ป่วยที่เข้ารับการผ่าตัดหลอดเลือดแดงใหญ่มีแนวโน้มที่จะต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลซ้ำในอัตราที่สูงกว่าผู้ป่วยที่เข้ารับการทำ TAVI หลังจาก 6 เดือน[ 35 ]
การกู้คืน
ภายใน 24 ชั่วโมงหลังการผ่าตัด ผู้ป่วยจะได้รับการสนับสนุนให้เดิน เป็นเรื่องปกติที่ผู้ป่วยจะต้องพักค้างคืนในโรงพยาบาลหลังการผ่าตัด การตรวจติดตามผล (เอกซเรย์ทรวงอก, EKG และอัลตราซาวนด์หัวใจ) เพื่อให้แน่ใจว่าหัวใจทำงานปกติ บริเวณแผลผ่าตัดจะได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิด ผู้ป่วยจะได้รับคำแนะนำไม่ให้ขับรถเป็นเวลา 72 ชั่วโมงหลังการผ่าตัด และให้หลีกเลี่ยงกิจกรรมทางกายเป็นเวลาสูงสุด 10 วัน ผู้ป่วยส่วนใหญ่กลับมาทำกิจกรรมได้ภายใน 2 สัปดาห์[ 36 ]
การศึกษาในปี 2018 ที่สัมภาษณ์ผู้ป่วยสูงอายุ 19 ราย 6 เดือนหลังจากการทำหัตถการ TAVI ผ่านทางยอดหัวใจ พบว่าผู้เข้าร่วมรู้สึกอ่อนเพลียและเหนื่อยล้าในตอนแรกหลังจากการทำ TAVI บางรายรู้สึกมากกว่าก่อนทำหัตถการเสียอีก บางรายรายงานว่าการฟื้นฟูร่างกายในภายหลังนั้น "ง่ายอย่างน่าประหลาดใจ" และฟื้นตัวได้อย่างรวดเร็ว ในขณะที่บางรายมี "การฟื้นฟูร่างกายที่ยากลำบาก" ฟื้นตัวช้า เหนื่อยล้า และอ่อนแรง[ 37 ]
ความทนทาน
ความทนทานของลิ้นหัวใจเทียมที่ใส่ผ่านสายสวน ในแง่ของอัตราการเสียชีวิตจากทุกสาเหตุและความจำเป็นในการผ่าตัดแก้ไขซ้ำ ยังไม่เป็นที่ทราบแน่ชัดณ ปี 2021เนื่องจากขาดข้อมูลการติดตามผลในระยะยาว การทบทวนเชิงบรรยายที่ตีพิมพ์ในปี 2021 รายงานว่าการศึกษาในปี 2015 ที่เกี่ยวข้องกับการจำลองบนอุปกรณ์เทียมรุ่นแรกชี้ให้เห็นว่าความทนทานของ TAVI จำกัดอยู่ที่ 7–8 ปี อุปกรณ์เทียมรุ่นหลังๆ มีความทนทานที่ดีขึ้น[ 38 ]
ความผิดปกติของลิ้นหัวใจเทียมชีวภาพ (BVD) ในอดีตแบ่งออกเป็น SVD (ความเสื่อมของโครงสร้างลิ้นหัวใจ รวมถึงการเปลี่ยนแปลงภายในโครงสร้างของลิ้นหัวใจเทียมที่ไม่สามารถย้อนกลับได้), NSVD (ความเสื่อมของลิ้นหัวใจที่ไม่เกี่ยวกับโครงสร้าง รวมถึงการไหลย้อนกลับภายในหรือรอบลิ้นหัวใจเทียมที่ไม่สามารถย้อนกลับได้ การวางตำแหน่งลิ้นหัวใจเทียมผิดตำแหน่ง และความไม่เหมาะสมระหว่างผู้ป่วยกับลิ้นหัวใจเทียม), ภาวะลิ่มเลือดอุดตันในลิ้นหัวใจ และภาวะเยื่อบุหัวใจอักเสบ (ซึ่งอาจสามารถย้อนกลับได้) ความทนทานดูเหมือนจะคล้ายกันระหว่าง TAVI และการผ่าตัดปลูกถ่ายลิ้นหัวใจ (SAVR) แต่ยังขาดข้อมูลระยะยาว โดยมีเพียงแบบจำลองการจำลองด้วยคอมพิวเตอร์เท่านั้น ในหลายๆ ด้าน TAVI และ SAVR เปรียบเทียบกันได้ แต่ TAVI ยังคงมีอัตรา NSVD ที่สูงกว่า ในผู้สูงอายุ ลิ้นหัวใจเทียมควรมีอายุการใช้งานนานกว่าตัวผู้ป่วยเอง การทบทวนในปี 2021 ชี้ให้เห็นว่าในผู้ป่วยอายุน้อย (ที่มีอายุขัยเฉลี่ยยาวนานกว่า) การเลือก TAVI อาจยังไม่เหมาะสม เนื่องจากมีโอกาสมากขึ้นที่จะต้องได้รับการผ่าตัดซ้ำในอนาคตซึ่งส่งผลเสียต่อการพยากรณ์โรค[ 38 ]
ประวัติศาสตร์
ขั้นตอนการใส่สายสวนได้รับการคิดค้นและพัฒนาขึ้นที่โรงพยาบาลมหาวิทยาลัยอาร์ฮุส ประเทศเดนมาร์ก ในปี พ.ศ. 2532 โดยเฮนนิง รุด แอนเดอร์เซน[ 39 ]ซึ่งได้ทำการฝังสายสวนในสัตว์เป็นครั้งแรกในปีนั้น[ 40 ]
การปลูกถ่ายครั้งแรกในมนุษย์เกิดขึ้นเมื่อวันที่ 16 เมษายน พ.ศ. 2545 โดยAlain Cribierที่โรงพยาบาล Charles Nicolle มหาวิทยาลัยRouen ประเทศฝรั่งเศส[ 41 ]ผู้เชี่ยวชาญด้านเทคโนโลยี Stan Rowe และ Stan Rabinowitz ได้ร่วมมือกับแพทย์ Alain Cribier และ Martin Leon จากNewYork–Presbyterian / Columbia และคนอื่นๆ เพื่อก่อตั้งบริษัท Percutaneous Valve Technologies (PVT) ในปี พ.ศ. 2545
บริษัทถูกซื้อกิจการโดยEdwards Lifesciencesในปี 2547 และลิ้นหัวใจของบริษัทก็กลายเป็นลิ้นหัวใจ Sapien [ 42 ] [ 43 ]นับเป็นอุปกรณ์ลิ้นหัวใจเอออร์ติกตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ในเดือนพฤศจิกายน 2554 สำหรับใช้ในผู้ป่วยที่ไม่สามารถผ่าตัดได้ และในเดือนตุลาคม 2555 สำหรับใช้ในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงต่อการผ่าตัด[ 44 ]อุปกรณ์นี้มีประสิทธิภาพในการปรับปรุงการทำงานในผู้ป่วยที่มีภาวะลิ้นหัวใจเอออร์ติกตีบอย่างรุนแรง ปัจจุบันได้รับการอนุมัติให้ใช้ในกว่า 50 ประเทศแล้ว
มิก แจ็กเกอร์แห่งวงThe Rolling Stonesเข้ารับการผ่าตัดในเดือนมีนาคม พ.ศ. 2562 ที่โรงพยาบาล NewYork–Presbyterian [ 45 ]ซึ่งกล่าวกันว่าทำให้สาธารณชนตระหนักมากขึ้น[ 46 ]
อ่านเพิ่มเติม
- อ็อตโต, แคทเธอรีน ม.; กุมภานี, ธรรม เจ.; อเล็กซานเดอร์, คาเรน พี.; คาลฮูน, จอห์น เอช.; เดไซ มิลินด์ ย.; คัล, ซันเจย์; ลี เจมส์ ซี.; รุยซ์, คาร์ลอส อี.; Vassileva, Christina M. (มกราคม 2017) "แนวทางการตัดสินใจฉันทามติของผู้เชี่ยวชาญ ACC ปี 2017 สำหรับการเปลี่ยนลิ้นหัวใจเอออร์ติกผ่านสายสวนในการจัดการผู้ใหญ่ที่มีภาวะหลอดเลือดตีบตัน" วารสารวิทยาลัยโรคหัวใจแห่งอเมริกา . 69 (10): 1313– 1346. ดอย : 10.1016/j.jacc.2016.12.006 . PMID28063810 .
- van Herwerden L, Serruys P (2002). "การปลูกถ่ายลิ้นหัวใจผ่านทางผิวหนัง: ย้อนกลับไปสู่อนาคต?". Eur Heart J . 23 (18): 1415– 6. doi : 10.1053/euhj.2002.3305 . PMID 12208220 .
