กลับไปหน้าบทความ

อ่าน 4 นาที

ไม่มีชื่อบทความ

Valneva SE เป็นบริษัทวัคซีนเฉพาะทางที่จดทะเบียนใน เมืองแซงต์-แอร์แบล็ง ประเทศฝรั่งเศส พัฒนา ผลิต และจำหน่าย วัคซีน สำหรับโรคติดเชื้อ บริษัทมีโรงงานผลิตในเมือง ลิฟวิงสตัน...

วัลเนวา เอสอี

Valneva SEเป็นบริษัทวัคซีนเฉพาะทางที่จดทะเบียนในเมืองแซงต์-แอร์แบล็งประเทศฝรั่งเศส พัฒนา ผลิต และจำหน่ายวัคซีนสำหรับโรคติดเชื้อ บริษัทมีโรงงานผลิตในเมืองลิฟวิงสตันประเทศสกอตแลนด์เมืองโซลนาประเทศสวีเดน และเมืองเวียนนาประเทศออสเตรีย รวมถึงสำนักงานอื่นๆ ในประเทศฝรั่งเศส แคนาดา และสหรัฐอเมริกา[ 1 ] [ 2 ] [ 3 ]

พื้นหลัง

Valneva ก่อตั้งขึ้นในปี 2013 จากการควบรวมกิจการของบริษัทIntercell จากออสเตรีย และบริษัท Vivalis SA จากฝรั่งเศส[ 4 ] [ 5 ]บริษัทได้จดทะเบียนในตลาดหลักทรัพย์ยูโรเน็กซ์ปารีส ตั้งแต่เดือนพฤษภาคม 2013 และในตลาดหลักทรัพย์แนสแด็ก สหรัฐอเมริกา ตั้งแต่เดือนพฤษภาคม 2021 [ 6 ] ก่อน หน้านี้ Valneva เคยจดทะเบียนในตลาดหลักทรัพย์เวียนนา[ 7 ]

สินค้า

วัคซีนที่วางจำหน่าย

วัคซีนที่วางจำหน่ายโดย Valneva ได้แก่Ixiaroซึ่งเป็นวัคซีนป้องกันโรคไข้สมองอักเสบจากเชื้อไวรัสเจแปนนิส (ได้รับการอนุมัติในยุโรป อเมริกา และออสเตรเลีย) [ 8 ] Dukoral ซึ่งเป็นวัคซีนป้องกันอหิวาตกโรคและ LT-ETEC (ได้รับการอนุมัติในยุโรป แคนาดา และออสเตรเลีย) และ IXCHIQ ซึ่งเป็นวัคซีนป้องกันไวรัสชิคุนกุนยา (เชื้ออ่อนฤทธิ์ ฉีดครั้งเดียว) [ 9 ]

การพัฒนาที่ล้มเหลว

วัคซีนบางตัวของบริษัทนี้ล้มเหลวในการทดลองทางคลินิก ได้แก่ VLA43 ซึ่งเป็นวัคซีนรักษาโรคที่เกิดจากเชื้อ Pseudomonas aeruginosa [ 10 ] V710 ซึ่งเป็นวัคซีนรักษาโรคที่เกิดจากเชื้อ Staphylococcus aureus (ร่วมมือกับMerck ) [ 11 ]และ IC41 ซึ่งเป็นวัคซีนรักษาโรคไวรัสตับอักเสบซี[ 12 ]

วิจัยและพัฒนา

Valenava ประกาศผลลัพธ์เชิงบวกของการทดลองทางคลินิกเฟส 1 ในเดือนพฤศจิกายน 2025 แต่เสริมว่าแม้จะมีความต้องการทางการแพทย์ เส้นทางการกำกับดูแลและโอกาสทางการตลาดสำหรับวัคซีน Zika ที่มีศักยภาพยังคงไม่แน่นอน เว้นแต่บริษัทจะหาผู้ลงทุนรายใหญ่ได้[ 13 ]

วัคซีนโควิด 19

Valneva ร่วมกับ Dynavax Technologies [ 14 ]ได้พัฒนาวัคซีนไวรัสทั้งตัวที่ไม่ก่อให้เกิด โรค สำหรับCOVID-19ชื่อ VLA2001 [ 15 ]ซึ่งได้มาจากวัคซีนไข้สมองอักเสบญี่ปุ่น Ixiaro ซึ่งผ่านการทดลองในระยะที่ 1/2ในสหราชอาณาจักร[ 16 ] [ 17 ]การทดลองในระยะที่ 1/2 มีผู้เข้าร่วม 150 คน โดยทดสอบระดับขนาดยา 3 ระดับเพื่อความปลอดภัย ความทนทาน และภูมิคุ้มกัน การทดลองคาดว่าจะเสร็จสิ้นภายในวันที่ 15 กุมภาพันธ์ 2021 และรายงานผลทั้งหมดจะเสร็จสิ้นภายในเดือนสิงหาคม 2021 [ 18 ]

Valneva และ Dynavax Technologies [ 19 ] ได้บรรลุข้อตกลงกับรัฐบาลสหราชอาณาจักรในการจัดหาวัคซีนมากถึง 100 ล้านโดสเพื่อผลิตที่โรงงานในเมืองลิฟวิงสตันประเทศสกอตแลนด์ รัฐบาลสหราชอาณาจักรได้สั่งซื้อล่วงหน้า 60 ล้านโดส[ 15 ] [ 16 ]การทดลองได้รับการสนับสนุนจากสถาบันวิจัยสุขภาพแห่งชาติ ของสหราชอาณาจักร และมหาวิทยาลัยของอังกฤษ 4 แห่ง[ 18 ]เนื่องจากการสนับสนุนจากรัฐบาล Valneva จะดำเนินการทดลองในระยะที่ 3 และพัฒนาศักยภาพการผลิตก่อนการประเมินผลการทดลองในระยะที่ 1/2 อย่างเต็มรูปแบบ แทนที่จะใช้วิธีการแบบลำดับขั้นที่ช้ากว่าแบบดั้งเดิมซึ่งมีความเสี่ยงทางการเงินต่ำกว่า[ 20 ]

โรงงานผลิตของบริษัทในเมืองลิฟวิงสตันประเทศสกอตแลนด์ผลิตวัคซีน VLA2001 [ 21 ] [ 22 ]

ในเดือนกันยายน พ.ศ. 2564 Valneva ประกาศว่ารัฐบาลสหราชอาณาจักรได้ยกเลิกคำสั่งซื้อวัคซีนของพวกเขา[ 23 ]เหตุผลในการยกเลิกไม่ได้ระบุอย่างเป็นทางการ แต่ดูเหมือนจะเกี่ยวข้องกับความยากลำบากในการจัดหาวัสดุก่อสร้างเนื่องจากBrexit [ 24 ]และไม่ใช่คุณภาพของวัคซีน

เมื่อวันที่ 14 เมษายน 2565 หน่วยงานกำกับดูแลยาและผลิตภัณฑ์ดูแลสุขภาพ แห่งสหราชอาณาจักร (MHRA) ได้อนุมัติวัคซีนดังกล่าว ซึ่งถือเป็นประเทศแรกในโลกที่ทำเช่นนั้น[ 25 ]

เมื่อวันที่ 17 พฤษภาคม 2022 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ยกเลิกข้อตกลงการซื้อล่วงหน้าสำหรับวัคซีน ซึ่งจะทำให้ Valneva จัดหาวัคซีน 60 ล้านโดสภายในสองปี[ 26 ]

  • เว็บไซต์อย่างเป็นทางการ
  • ตลาดหลักทรัพย์เวียนนา: ข้อมูลตลาด บริษัท Valneva SE

สรุปเนื้อหา

ข้อมูลสำคัญจากบทความ

ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับ ไม่มีชื่อบทความ

Valneva SE เป็นบริษัทวัคซีนเฉพาะทางที่จดทะเบียนใน เมืองแซงต์-แอร์แบล็ง ประเทศฝรั่งเศส พัฒนา ผลิต และจำหน่าย วัคซีน สำหรับโรคติดเชื้อ บริษัทมีโรงงานผลิตในเมือง ลิฟวิงสตัน...

พื้นหลัง

Valneva ก่อตั้งขึ้นในปี 2013 จากการควบรวมกิจการของบริษัท Intercell จากออสเตรีย และบริษัท Vivalis SA จากฝรั่งเศส [ 4 ] [ 5 ] บริษัทได้จดทะเบียนใน ตลาดหลักทรัพย์ยูโรเน็กซ์ ปารีส ตั้งแต่เดือนพฤษภาคม 2013 และในตลาดหลักทรัพย์แนสแด็ก สหรัฐอเมริกา...

วัคซีนที่วางจำหน่าย

วัคซีนที่วางจำหน่ายโดย Valneva ได้แก่ Ixiaro ซึ่งเป็นวัคซีนป้องกัน โรคไข้สมองอักเสบจากเชื้อไวรัสเจแปนนิส (ได้รับการอนุมัติในยุโรป อเมริกา และออสเตรเลีย) [ 8 ] Dukoral ซึ่งเป็นวัคซีนป้องกัน อหิวาตกโรค และ LT-ETEC (ได้รับการอนุมัติในยุโรป แคนาดา และออสเตรเลีย)...

การพัฒนาที่ล้มเหลว

วัคซีนบางตัวของบริษัทนี้ล้มเหลวในการทดลองทางคลินิก ได้แก่ VLA43 ซึ่งเป็น วัคซีนรักษาโรคที่ เกิดจาก เชื้อ Pseudomonas aeruginosa [ 10 ] V710 ซึ่งเป็นวัคซีนรักษาโรคที่เกิดจาก เชื้อ Staphylococcus aureus (ร่วมมือกับ Merck ) [ 11 ] และ IC41...