แอมพูล
หลอดแก้วบรรจุสาร ( แอมพูลหรือแอมพูล ) คือหลอด ขนาดเล็กที่ปิดผนึก ใช้สำหรับบรรจุและเก็บรักษาสารตัวอย่าง ซึ่งโดยทั่วไปจะเป็นของแข็งหรือของเหลว หลอดแก้วบรรจุสารมักทำจากแก้ว
หลอดแก้วบรรจุยาในปัจจุบันมักใช้สำหรับบรรจุยาและสารเคมีที่ต้องได้รับการปกป้องจากอากาศและสิ่งปนเปื้อน โดยจะ ปิดผนึกอย่างแน่นหนาด้วยการหลอมส่วนบนที่บางด้วยเปลวไฟ และโดยทั่วไปจะเปิดโดยการหักส่วนคอออก อาจเติมก๊าซเฉื่อยลงในช่องว่าง เหนือสารเคมี ก่อนปิดผนึก ผนังของหลอดแก้วมักมีความแข็งแรงเพียงพอที่จะนำเข้าไปในกล่องปลอดอากาศได้โดยไม่มีปัญหา
หลอดแก้วมีราคาแพงกว่าขวดและภาชนะบรรจุแบบธรรมดาอื่นๆ แต่มีหลายสถานการณ์ที่คุณสมบัติกันก๊าซและของเหลวได้ดีเยี่ยม รวมถึงพื้นผิวภายในที่เป็นแก้วทั้งหมด ทำให้ราคาสูงขึ้น ตัวอย่างของสารเคมีที่จำหน่ายในหลอดแก้ว ได้แก่ยาฉีด สารเคมีที่ไวต่ออากาศ เช่นเตตระคิส(ไตรฟีนิลฟอสฟีน)แพลเลเดียม(0)สาร ดูด ความชื้นเช่นตัวทำละลายดิว เทอเรต และกรดไตรฟลูออโรเมทานซัลโฟนิกและสารมาตรฐานสำหรับการวิเคราะห์
ประวัติศาสตร์ยุคแรก


ในอดีตมีการใช้หลอดบรรจุเลือดเพื่อเก็บตัวอย่างเลือดจำนวนเล็กน้อยของบุคคลหลังจากเสียชีวิต ซึ่งจะถูกฝังไว้ร่วมกับพวกเขาในสุสานใต้ดินของชาวคริสต์ หลายแห่ง เดิมทีเชื่อกันว่ามีเพียงผู้พลีชีพ เท่านั้น ที่ได้รับการฝังศพแบบนี้ แต่ปัจจุบันคาดว่ามีการปฏิบัติกันอย่างแพร่หลาย[ 1 ]
แอมพูลซึ่งเชื่อกันว่ามีอายุย้อนไปถึงปี 305 และบรรจุด้วยเลือดของนักบุญ Januarius ( San Gennaro ) บิชอปแห่งBeneventoได้ถูกเก็บรักษาไว้ในมหาวิหารที่เมืองเนเปิลส์ มานานหลายศตวรรษ ทุกปีในวันที่ 19 กันยายน เมืองนี้จะเฉลิมฉลองเทศกาล San Gennaroซึ่งโดยปกติแล้วของเหลวสีน้ำตาลแดงในแอมพูลจะกลายเป็นของเหลวหลังจากนำออกจากตู้นิรภัย[ 2 ] จากนั้นจะถูกแห่ไปในขบวนและวางไว้บนแท่นบูชาของมหาวิหาร
อีกหนึ่งแอมพูลที่มีชื่อเสียงคือแอมพูลศักดิ์สิทธิ์ ( Sainte Ampoule ) ซึ่งบรรจุน้ำมันเจิม สำหรับพิธีราชาภิเษกของ พระมหากษัตริย์ ฝรั่งเศสเชื่อกันว่าน้ำมันนี้สืบทอดกันมาตั้งแต่สมัยพระเจ้าโคลวิสที่ 1โดยถูกเก็บไว้ในสุสานของนักบุญเรมิเจียส ระยะหนึ่ง และต่อมาในมหาวิหารนอเทรอดาม เมืองแร็งส์ น้ำมัน นี้ถูกนำมาใช้ในพิธีราชาภิเษกของพระเจ้าชาร์ลส์ที่ 10ในปี ค.ศ. 1825
การผลิต
หลอดแก้วบรรจุยาในปัจจุบันผลิตขึ้นในระดับอุตสาหกรรมจากท่อแก้ว ขนาดสั้น ขึ้น รูปโดยการให้ความร้อนด้วยหัวเผาแก๊สและแรงโน้มถ่วงในสายการผลิตอัตโนมัติโดยปกติจะใช้เทคนิคการมองเห็นด้วยคอมพิวเตอร์ เพื่อ ควบคุมคุณภาพ
การบรรจุและการปิดผนึกหลอดบรรจุยาอาจทำได้โดยเครื่องจักรกลอัตโนมัติในระดับอุตสาหกรรม หรือทำด้วยมือในอุตสาหกรรมขนาดเล็กและห้องปฏิบัติการ เครื่องบรรจุหลอดบรรจุยาแบ่งออกได้เป็นสามประเภท ได้แก่ เครื่องจักรกลอัตโนมัติ เครื่องจักรกลกึ่งอัตโนมัติ และเครื่องจักรกลแบบใช้มือ (ควบคุมด้วยมือ) สามารถซื้อหลอดบรรจุยาเปล่าได้จากร้านจำหน่ายอุปกรณ์แก้วทางวิทยาศาสตร์ และปิดผนึกด้วยไฟฉายแก๊สขนาดเล็ก อาจใช้ ระบบ Schlenk lineในการปิดผนึกภายใต้บรรยากาศเฉื่อย โดยปกติแล้วกระบวนการนี้จะเกี่ยวข้องกับการไล่อากาศด้วยไนโตรเจนก่อนและหลังการบรรจุของเหลวลงในหลอดบรรจุยา เพื่อกำจัดอากาศในบรรยากาศภายในหลอดบรรจุยา
หลอดบรรจุยาสามารถอัดแรงดัน ดูดอากาศออก และแทนที่อากาศในหลอดด้วยก๊าซอื่น ซึ่งมักจะเป็นก๊าซเฉื่อย ยาซีนอน-133มักบรรจุในหลอดแก้ว[ 3 ]และหลอดแก้วรูปทรงพิเศษถูกใช้มานานแล้วสำหรับตัวอย่างธาตุที่เป็นก๊าซ เช่นก๊าซเฉื่อย ทั้งหมด ยกเว้นเรดอน (ส่วนใหญ่เป็นเพราะเป็นกัมมันตรังสีที่มีครึ่งชีวิตน้อยกว่าครึ่งสัปดาห์) และหลอดควอตซ์และฟลูออไรต์ผนังหนาพิเศษภายใต้ความดันสูงที่บรรจุฟลูออรีนและคลอรีนที่เป็นของเหลวภายใต้ความดันสูง[ 4 ]
หลอดแก้ว เทฟลอนได้รับการพัฒนาขึ้นโดยอิงจากแนวคิดของเหยือกเทฟลอนสำหรับกรดไฮโดรฟลูออริกความเข้มข้น สูง เพื่อใช้บรรจุสารเคมีที่อาจกัดกร่อนและ/หรือติดไฟกับแก้ว และ/หรือปนเปื้อนตัวเอง กัดกร่อน หรือทำให้ภาชนะโลหะแตกสลาย ในกรณีที่สารเคมีนั้นไม่ทำให้โลหะเกิดการสร้างชั้นของสารประกอบเฉื่อยใหม่บนพื้นผิวโลหะอย่างรวดเร็วและน่าเชื่อถือ หรือไม่สามารถคาดการณ์ได้เลย
สารเคมีไวแสง เช่น โอปิออยด์กลุ่ม 14-ไดไฮโดรมอร์ฟิโนนหลายชนิด เช่นไฮโดรมอร์โฟนและออกซิโมร์โฟน เกลือเงินชนิดต่างๆ และอื่นๆ สามารถบรรจุในหลอดแก้วรมควัน แก้วที่เติมสารเคมีในกระบวนการผลิตเพื่อกรองรังสีอัลตราไวโอเลตและแสงชนิดอื่นๆ หรือทำเป็นหลอดแก้วที่มีฝาปิดและก้นทึบแสง (โดยปกติจะทาสีทึบแสง) และส่วนที่เหลือของหลอดแก้วห่อด้วยกระดาษหนา
การใช้งาน

การเปิดแอมพูลทำได้โดยการกรีดที่คอแอมพูลแล้วหักส่วนบนออก ในแอมพูลแบบ "ตัดจุดเดียว" (OPC) จะมีจุดอยู่เหนือคอแอมพูลเพื่อระบุตำแหน่งการวางนิ้วหัวแม่มือที่ถูกต้อง ซึ่งจะตรงกับรอยกรีดเล็กๆ ที่ทำไว้ล่วงหน้าบนแอมพูล หากทำอย่างถูกต้อง ขั้นตอนนี้จะทำให้การแยกตัวเป็นไปอย่างสะอาดโดยไม่มีเศษแก้วหรือเศษผงใดๆ แต่ของเหลวหรือสารละลายอาจต้องกรองเพื่อความมั่นใจยิ่งขึ้น
การปนเปื้อนของอนุภาคแก้วยังคงเป็นปัญหาที่น่ากังวลอย่างต่อเนื่อง โดยผู้ป่วยที่ได้รับยาทางหลอดเลือดดำเช่น การฉีดเข้าเส้นเลือดดำขณะอยู่ในโรงพยาบาล มีความเสี่ยงสูงที่จะได้รับอนุภาคแก้วเมื่อดูดยา[ 5 ]การศึกษาในปี 2016 ที่ทำการตรวจสอบหลอดบรรจุยา 180 หลอด พบอนุภาคแก้ว 19,473 อนุภาคในของเหลวที่ดูดออกมา โดยการกรองช่วยลดจำนวนอนุภาคโดยเฉลี่ยลงเพียง 114 เหลือ 89 อนุภาคต่อหลอด การปนเปื้อนของอนุภาคแก้วในหลอดบรรจุยาเกิดขึ้นได้กับวิธีการฉีดเข้าเส้นเลือดดำทุกวิธี[ 6 ]
มาตรฐาน

การผลิตและบรรจุภัณฑ์ของแอมพูลส่วนใหญ่เป็นไปตามมาตรฐาน ISO 9187-1:2010 อุปกรณ์ฉีดสำหรับใช้ทางการแพทย์ — ส่วนที่ 1: แอมพูลสำหรับยาฉีด [ 7 ] [ 8 ] [ 9 ] มาตรฐานนี้กำหนดรูปแบบมาตรฐานสามแบบ ได้แก่ B, แบบตัด/แบบตรง; C, แบบกรวยเปิด; และ D, แบบปิดผนึก (แบบ "A" ไม่ได้ใช้ในอุตสาหกรรมยาอีกต่อไปและไม่ได้รวมอยู่ในเวอร์ชันที่ปรับปรุงแล้ว) ISO 9187-1:2010 ระบุถึงวัสดุที่ควรใช้ในการผลิต ขนาด ความจุ ประสิทธิภาพ และวิธีการบรรจุ คุณลักษณะต่างๆ เช่นแรงแตกหักความต้านทานต่อไฮโดรไลซิส และคุณภาพการอบอ่อนจะถูกระบุไว้สำหรับทั้งสามรูปแบบ[ 7 ] [ 8 ]
โดยทั่วไปแล้วหลอดบรรจุยาจะมีวงแหวนสีหรือสีเคลือบอยู่รอบคอหลอดเพื่อระบุสารที่อยู่ภายในหลอด วงแหวนเหล่านี้สามารถอ่านได้ด้วยเครื่องจักรและช่วยให้สามารถจัดการสารได้อย่างแม่นยำเพื่อวัตถุประสงค์ในการจัดเก็บ การติดฉลาก และบรรจุภัณฑ์รอง[ 10 ]การกำหนดรหัสสีของหลอดบรรจุยาในปัจจุบันทำในระหว่างกระบวนการผลิต เครื่องจักรจะใช้วงแหวนสีกับหลอดบรรจุยาในระหว่างเตาอบสองเตา[ 10 ]
การใช้งานอื่นๆ
หลอดบรรจุยาเป็นภาชนะที่ใช้กันทั่วไปสำหรับบรรจุ แท็ก RFIDความถี่ต่ำโดยส่วนใหญ่ใช้สำหรับติดแท็กสัตว์เพื่อการระบุตัวตน[ 11 ]
ดูเพิ่มเติม
- แอมพูลลา– ภาชนะขนาดเล็กที่ใช้ในสมัยโรมันโบราณ
อ่านเพิ่มเติม
- Hans-Jürgen Bässler และ Frank Lehmann : เทคโนโลยีการบรรจุ: ความก้าวหน้าในอุตสาหกรรมยาและการแปรรูปอาหารสปริงเกอร์, เบอร์ลิน 2013, ISBN 978-3642392917