อุปกรณ์เทียมจอประสาทตา Argusหรือที่รู้จักกันในชื่อตาเทียมไบโอนิกเป็นอุปกรณ์ฝังในจอประสาทตา แบบอิเล็กทรอนิกส์ ที่ผลิตโดย บริษัท Second Sight Medical Products ของสหรัฐอเมริกาใช้เป็นอุปกรณ์เทียมทางสายตาเพื่อปรับปรุงการมองเห็นของผู้ที่เป็นโรคจอประสาทตาเสื่อม ชนิดรุนแรง ระบบ Argus II ได้รับการอนุมัติให้วางจำหน่ายในสหภาพยุโรปในเดือนมีนาคม 2011 และได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกาในเดือนกุมภาพันธ์ 2013 ภายใต้ข้อยกเว้นอุปกรณ์เพื่อมนุษยธรรมระบบ Argus II มีราคาประมาณ 150,000 ดอลลาร์สหรัฐ ไม่รวมค่าใช้จ่ายในการผ่าตัดฝังและการฝึกอบรมเพื่อเรียนรู้การใช้อุปกรณ์ Second Sight เข้าจดทะเบียนในตลาดหลักทรัพย์Nasdaq ในปี 2014 ^{[ 1 ]}

การผลิตและการพัฒนาอุปกรณ์เทียมถูกระงับในปี 2020 ^{[ 2 ]}แต่บริษัท Cortigent เข้ามารับช่วงต่อในปี 2023 ^{[ 3 ]}

Argus II ได้รับการออกแบบมาโดยเฉพาะเพื่อรักษาผู้ป่วยที่เป็นโรคจอประสาทตาเสื่อม [ ^{4 ] อุปกรณ์}นี้ได้รับการอนุมัติโดยใช้ข้อมูลจากการทดลองทางคลินิก แบบกลุ่มเดียว ที่มีผู้ป่วยโรคจอประสาทตาเสื่อมรุนแรงจำนวน 30 คน ระยะเวลาติดตามผลที่นานที่สุดในผู้เข้าร่วมการทดลองคือ 38.3 เดือน^{[ 4 ]}ผู้เข้าร่วมการทดลองได้รับการฝังอุปกรณ์ในตาเพียงข้างเดียว และทำการทดสอบโดยเปิดอุปกรณ์หรือปิดอุปกรณ์เพื่อใช้เป็นตัวควบคุม^{[ 5 ]}เมื่อเปิดอุปกรณ์ ผู้เข้าร่วมการทดลองประมาณ 23% มีความสามารถในการมองเห็น ดีขึ้น โดยทั้งหมดมี ค่า LogMARอยู่ที่ 2.9 หรือสูงกว่าและการปรับปรุงมีตั้งแต่ต่ำกว่า 2.9 เล็กน้อยไปจนถึง 1.6 LogMAR ซึ่งเทียบเท่ากับความสามารถในการอ่าน 20/1262 ^{[ 4 ] [ 5 ] :} ผู้เข้าร่วมการทดลอง 96% สามารถระบุสี่เหลี่ยมสีขาวบนหน้าจอคอมพิวเตอร์สีดำได้ดีขึ้น และ 57% สามารถระบุทิศทางที่แถบสีขาวเคลื่อนที่บนหน้าจอคอมพิวเตอร์สีดำได้ดีขึ้น เมื่อเปิดอุปกรณ์แล้ว ประมาณ 60% สามารถเดินไปยังประตูที่อยู่ห่างออกไป 20 ฟุต (6 เมตร) ได้อย่างแม่นยำ เมื่อเทียบกับเพียง 5% เมื่อปิดอุปกรณ์ และ 93% ไม่มีการเปลี่ยนแปลงในการรับรู้แสง^{[ 5 ] : 18}

ในบรรดาผู้เข้าร่วมการทดลองทางคลินิกจำนวน 30 คน มีการบันทึกเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง 9 รายการ ได้แก่ความดันลูกตา ต่ำกว่าปกติ การสึกกร่อนของเยื่อบุตาการเปิดแผลผ่าตัดซ้ำการอักเสบภายในดวงตาและจอประสาทตาหลุดลอก [ ^{4 ] [ 5 ] : 19} นอกจากนี้ยังมีความเสี่ยงต่อการติดเชื้อแบคทีเรียจากสายเคเบิลที่ฝังไว้ซึ่งเชื่อมต่ออุปกรณ์ฝังกับตัวประมวลผลสัญญาณ^{[ 4 ]}

ขั้นตอนการฝังอุปกรณ์ใช้เวลาหลายชั่วโมง โดยผู้รับการฝังอุปกรณ์จะอยู่ภายใต้การดมยาสลบศัลยแพทย์จะทำการเอาวุ้นตาและเยื่อใดๆ บนเรตินาบริเวณที่จะวางอุปกรณ์ออก อุปกรณ์จะถูกยึดติดกับพื้นผิวของเรตินาด้วยหมุด สายเคเบิลที่เชื่อมต่ออุปกรณ์กับตัวประมวลผลจะถูกเดินผ่านพาร์สแพลนาซึ่งเป็นบริเวณใกล้กับจุดที่ม่านตาและสเคลราสัมผัสกัน^{[ 5 ]}

องค์ประกอบภายนอกหลักของอุปกรณ์ฝัง Argus คือกล้องดิจิทัลที่ติดตั้งบนกรอบแว่นตา ซึ่งจะบันทึกภาพสภาพแวดล้อมของผู้ใช้ สัญญาณจากกล้องจะถูกส่งแบบไร้สายไปยังตัวประมวลผลภาพด้วยคอมพิวเตอร์ ตัวประมวลผลจะเชื่อมต่อด้วยสายเคเบิลกับอุปกรณ์ฝัง ซึ่งจะถูกฝังทางศัลยกรรมบนพื้นผิวของเรตินาของผู้ป่วยและยึดไว้ อุปกรณ์ฝังประกอบด้วยอิเล็กโทรด 60 ตัว แต่ละตัว มีเส้นผ่านศูนย์กลาง200 ไมครอน^{[ 4 ] [ 6 ]}

ความละเอียดของภาพตารางสี่เหลี่ยมขนาด 6 จุดคูณ 10 จุด (ที่สร้างขึ้นโดยอาร์เรย์อิเล็กโทรด 60 ตัว ขนาด 6 คูณ 10 ซึ่งเปิดใช้งาน 55 ตัว) ในการมองเห็นของบุคคลนั้นต่ำมากเมื่อเทียบกับความคมชัดในการมองเห็นปกติ ซึ่งทำให้สามารถตรวจจับขอบของพื้นที่ขนาดใหญ่ที่มีความคมชัดสูง เช่น กรอบประตูและทางเท้า ทำให้บุคคลนั้นสามารถนำทางในสภาพแวดล้อมของตนได้อย่างปลอดภัยยิ่งขึ้น^{[ 7 ]}

บริษัท ผู้ผลิตอุปกรณ์ฝังเทียม Second Sight Medical Products ก่อตั้งขึ้นในเมืองซิลมาร์รัฐแคลิฟอร์เนีย ในปี 1998 โดยอัลเฟรด แมนน์, ซามูเอล วิลเลียมส์ และกันนาร์ บียอร์ก^{[ 8 ]}วิลเลียมส์ ซึ่งเป็นนักลงทุนใน บริษัท อุปกรณ์ฝังเทียมหูชั้นในที่ดำเนินการโดยแมนน์ ได้ติดต่อแมนน์เกี่ยวกับการก่อตั้งบริษัทเพื่อพัฒนาผลิตภัณฑ์ที่คล้ายกันสำหรับดวงตา และแมนน์ได้เรียกประชุมกับทั้งสองคนและโรเบิร์ต กรีนเบิร์ก ซึ่งทำงานอยู่ที่มูลนิธิของแมนน์^{[ 9 ]}กรีนเบิร์กเคยทำงานเกี่ยวกับอุปกรณ์เทียมจอประสาทตาในฐานะนักศึกษาปริญญาโทที่มหาวิทยาลัยจอห์นส์ ฮอปกินส์เขียนแผนธุรกิจ และได้รับการแต่งตั้งเป็นซีอีโอของบริษัทใหม่เมื่อเปิดตัว^{[ 10 ]}กรีนเบิร์กนำบริษัทในฐานะซีอีโอจนถึงปี 2015 (และเป็นประธานกรรมการจนถึงปี 2018) Argus I ซึ่งเป็นรุ่นแรกของอวัยวะเทียม ได้รับการทดสอบทางคลินิกกับผู้ป่วย 6 ราย เริ่มตั้งแต่ปี 2545 ^{[ 11 ]}รุ่นที่สอง Argus II ได้รับการออกแบบให้มีขนาดเล็กกว่าและฝังได้ง่ายกว่า โดยร่วมคิดค้นโดย Mark Humayun จากUSC Eye Instituteซึ่งมีส่วนร่วมในการทดสอบทางคลินิกของ Argus I ^{[ 12 ] [ 11 ]} Argus II ได้รับการทดสอบครั้งแรกในเม็กซิโกในปี 2549 จากนั้นได้มีการทดลองทางคลินิกกับผู้ป่วย 30 รายในศูนย์การแพทย์ 10 แห่งทั่วยุโรปและสหรัฐอเมริกา^{[ 9 ] [ 11 ]}

Argus II ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในเชิงพาณิชย์ในสหภาพยุโรปในเดือนมีนาคม พ.ศ. 2554 ^{[ 13 ]}ในเดือนกุมภาพันธ์ พ.ศ. 2556 FDA ได้อนุมัติ Argus II ภายใต้ข้อยกเว้นอุปกรณ์เพื่อมนุษยธรรมโดยอนุญาตให้ใช้งานได้มากถึง 4,000 คนในสหรัฐอเมริกาต่อปี^{[ 4 ] [ 14 ] [ 15 ]}

Argus II เริ่มแรกมีให้บริการในคลินิกจำนวนจำกัดในฝรั่งเศสเยอรมนีอิตาลีเนเธอร์แลนด์สหราชอาณาจักรและซาอุดีอาระเบียในราคาตลาดของสหภาพยุโรปที่ 115,000 ดอลลาร์สหรัฐ[ ^{13 ] เมื่อ} Argus II เปิดตัวในสหรัฐอเมริกาในเดือนกุมภาพันธ์ 2013 Second Sight ประกาศว่าราคาจะอยู่ที่ประมาณ 150,000 ดอลลาร์สหรัฐ ไม่รวมค่าใช้จ่ายในการผ่าตัดและการฝึกอบรมการใช้งาน^{[ 16 ]}ในเดือนสิงหาคม 2013 Second Sight ประกาศว่าได้รับอนุมัติการชำระเงินคืนสำหรับ Argus II สำหรับ ผู้รับ Medicare ที่ตาบอด ในสหรัฐอเมริกา^{[ 17 ]}

การทดลองในอังกฤษซึ่งได้รับทุนสนับสนุนจากNHS Englandสำหรับผู้ป่วย 10 ราย เริ่มขึ้นในปี 2017 ^{[ 18 ]}

ในปี 2020 Second Sight ได้หยุดให้การสนับสนุนทางเทคนิคสำหรับ Argus รวมถึงอุปกรณ์รุ่นต่อมา Argus II และอุปกรณ์ฝังในสมอง Orion ด้วย การตรวจสอบโดยIEEE Spectrumพบว่าผู้ใช้มีความเสี่ยง – และในบางกรณีก็เคยประสบมาแล้ว – ที่จะตาบอดอีกครั้ง^{[ 2 ]} Second Sight ได้ควบรวมกิจการกับ Nano Precision Medical ในเดือนสิงหาคม 2023 ^{[ 3 ]}โดยให้คำมั่นว่าจะให้การสนับสนุนทางเทคนิคสำหรับ Argus II ^{[ 19 ]}

• คอนแทคเลนส์ไบโอนิก

• เว็บไซต์อย่างเป็นทางการของ Second Sight