คลังชีวภาพเป็นสถานที่สำหรับรวบรวม จัดทำรายการ และจัดเก็บตัวอย่างวัสดุชีวภาพเพื่อการวิจัยในห้องปฏิบัติการ คลังชีวภาพรวบรวมและจัดการตัวอย่างจากสัตว์ พืช และสิ่งมีชีวิตอื่นๆ คลังชีวภาพจัดเก็บตัวอย่างหลายประเภท รวมถึงตัวอย่างเลือด ปัสสาวะเนื้อเยื่อเซลล์ดีเอ็นเออาร์เอ็นเอและโปรตีนหากตัวอย่างมาจากคน อาจมีการจัดเก็บร่วมกับข้อมูลทางการแพทย์พร้อมกับหนังสือยินยอมให้ใช้ตัวอย่างในการศึกษาในห้องปฏิบัติการ^{[ 1 ]}

วัตถุประสงค์ของคลังเก็บตัวอย่างทางชีวภาพคือการเก็บรักษาตัวอย่างทางชีวภาพและข้อมูลที่เกี่ยวข้องเพื่อใช้ในการวิจัยในอนาคต คลังเก็บตัวอย่างทางชีวภาพจะรักษาคุณภาพของตัวอย่างในคลังและทำให้มั่นใจว่าตัวอย่างเหล่านั้นสามารถเข้าถึงได้สำหรับการวิจัยทางวิทยาศาสตร์

การดำเนินงานหลักสี่ประการของคลังชีวภาพ ได้แก่ (i) การเก็บรวบรวม (ii) การประมวลผล (iii) การจัดเก็บหรือการจัดทำบัญชี และ (iv) การแจกจ่ายตัวอย่างชีวภาพ

(i) การเก็บรวบรวมหรือการรับเข้าเกิดขึ้นเมื่อตัวอย่างมาถึงคลังชีวภาพ ข้อมูลเกี่ยวกับตัวอย่างจะถูกป้อนเข้าสู่ระบบจัดการข้อมูลห้องปฏิบัติการ ("LIMS") ซึ่งติดตามข้อมูลเกี่ยวกับตัวอย่างทั้งหมดในคลังชีวภาพ ข้อมูลทั่วไปที่เชื่อมโยงกับตัวอย่าง ได้แก่ แหล่งที่มาของตัวอย่างและเวลาที่ตัวอย่างมาถึงคลังชีวภาพ

(ii) การประมวลผลตัวอย่างเป็นไปตามมาตรฐานเพื่อลดความแปรปรวนที่เกิดจากการจัดการ การประมวลผลอาจเตรียมตัวอย่างสำหรับการเก็บรักษาในระยะยาว ตัวอย่างเช่น ตัวอย่าง DNA จะถูกประมวลผลในบัฟเฟอร์เกลือ (สารละลายในน้ำ) ที่มีค่า pH ที่เหมาะสมเพื่อรักษาเสถียรภาพของ DNA สำหรับการเก็บรักษา

(iii) คลังสินค้าและสินค้าคงคลัง คือสถานที่ที่เก็บตัวอย่างทั้งหมดก่อนที่จะมีการร้องขอผ่านคำขอจัดจำหน่าย ระบบสินค้าคงคลังประกอบด้วยกล่องเก็บตัวอย่าง และกล่องเหล่านี้จะถูกเก็บไว้ในตู้แช่แข็งประเภทต่างๆ ขึ้นอยู่กับข้อกำหนดในการจัดเก็บตัวอย่าง

(iv) การแจกจ่าย คือ กระบวนการดึงตัวอย่างหนึ่งตัวอย่างหรือมากกว่าจากระบบคลังชีวภาพ

ขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐาน (SOPs)มีบทบาทสำคัญอย่างยิ่งในอุตสาหกรรมคลังเก็บตัวอย่างชีวภาพ มีเหตุผลหลายประการที่ทำให้ SOPs มีความสำคัญ:

• SOP ช่วยลดความแปรปรวนภายในตัวอย่างและกระบวนการจัดเก็บโดยการให้แนวทางมาตรฐานสำหรับการจัดเก็บและการดูแลที่เหมาะสม^{[ 2 ]}
• ตัวอย่างชีวภาพควรมีลักษณะคล้ายคลึงกับตัวอย่างชีวภาพในสภาพธรรมชาติ ขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐาน (SOP) ช่วยให้มั่นใจได้ว่าจะเป็นเช่นนั้น
• SOPs จัดเตรียมกรอบมาตรฐานสำหรับการดำเนินการภายในคลังชีวภาพ โดยรับประกันว่ากระบวนการที่ราบรื่นและเชื่อถือได้จะถูกนำไปใช้ตลอดการดำเนินงาน^{[ 3 ]}

OECD ได้ออกแนวทางปฏิบัติที่ดีที่สุดสำหรับคลังชีวภาพ ซึ่งเรียกว่าศูนย์ทรัพยากรชีวภาพ^{[ 4 ] [ 5 ]} OECD ได้กำหนดนิยามของคลังชีวภาพไว้ ดังนี้ :

ศูนย์ทรัพยากรชีวภาพเป็นส่วนสำคัญของโครงสร้างพื้นฐานที่รองรับเทคโนโลยีชีวภาพ ประกอบด้วยผู้ให้บริการและคลังเก็บเซลล์ที่มีชีวิต จีโนมของสิ่งมีชีวิต และข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับพันธุกรรมและหน้าที่ของระบบชีวภาพ ศูนย์ทรัพยากรชีวภาพมีคอลเลกชันของสิ่งมีชีวิตที่สามารถเพาะเลี้ยงได้ (เช่นจุลินทรีย์พืชเซลล์สัตว์และเซลล์มนุษย์)ส่วนที่ทำซ้ำได้ของสิ่งเหล่านี้ (เช่นจีโนมพลาสมิดไวรัสซีดีเอ็นเอ) สิ่งมีชีวิตที่มีชีวิตแต่ยังไม่สามารถเพาะเลี้ยงได้เซลล์และเนื้อเยื่อตลอดจนฐานข้อมูลที่มี ข้อมูล ระดับโมเลกุลสรีรวิทยา และโครงสร้างที่เกี่ยวข้องกับคอลเลก ชันเหล่านี้และชีวสารสนเทศที่ เกี่ยวข้อง " ^{[ 6 ]}

• สถาบันแห่งชาติเพื่อความผิดปกติทางระบบประสาทและโรคหลอดเลือดสมอง (NINDS)คลังเซลล์และข้อมูลของมนุษย์ดูแลรักษาสายเซลล์ต่างๆ เพื่อส่งเสริมการศึกษาเกี่ยวกับความผิดปกติทางระบบประสาท^{[ 7 ] [ 8 ]}
• คลังเซลล์ผู้สูงอายุของสถาบันแห่งชาติว่าด้วยการสูงวัย (NIA) ช่วยอำนวยความสะดวกในการวิจัยเกี่ยวกับกลไกของการสูงวัยโดยการจัดหาสายเซลล์ที่รวบรวมจากผู้ที่มีอายุต่างกัน^{[ 9 ] [ 8 ]}
• คลังเก็บเซลล์พันธุกรรมมนุษย์ของสถาบันวิทยาศาสตร์การแพทย์ทั่วไปแห่งชาติ (NIGMS) เป็นแหล่งรวบรวมเซลล์มนุษย์ที่มีลักษณะเฉพาะอย่างดีเพื่อใช้ในการวิจัยทางชีวการแพทย์^{[ 10 ] [ 8 ]}

• คลัง ชีวภาพ Intermountain Healthcareเป็นแหล่งรวบรวมตัวอย่างชีวภาพมากกว่า 4.5 ล้านตัวอย่างที่เก็บรักษาไว้ในฟอร์มาลินและฝังอยู่ในพาราฟินแวกซ์^{[ 11 ]}
• สถาบันจีโนมอ้างอิงมนุษย์ของ J. Craig Venterจัดเตรียมตัวอย่าง DNA จากJ. Craig Venterซึ่งจีโนมของเขาได้รับการจัดลำดับและประกอบแล้ว^{[ 12 ]}
• โครงการวัสดุอ้างอิงการทดสอบทางพันธุกรรม (GeT-RM) ของศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค (CDC) เก็บรักษาตัวอย่าง DNA สำหรับใช้ในการทดสอบทางพันธุกรรมระดับโมเลกุล ^{[ 13 ]}ตัวอย่างเหล่านี้มาจากโรคต่างๆ เช่น โรคฮันติงตัน โรคซิสติกไฟบรอยด์ กลุ่มอาการฟราจิลเอ็กซ์ โรคธาลัสซีเมียอัลฟา และกลุ่มอาการมูเอ็นเก

• ธนาคารชีวภาพ
• ฐานข้อมูลชีวภาพ
• ธนาคารยีน
• การตรวจสอบลายนิ้วมือทางพันธุกรรม
• จีโนมิกส์
• จีโนไทป์

• รายชื่อคลังเก็บตัวอย่างชีวภาพของ Specimen Central : รายชื่อคลังเก็บตัวอย่างชีวภาพและธนาคารตัวอย่างชีวภาพที่ใช้งานอยู่ทั่วโลก
• ฐานข้อมูลตัวอย่างทางคลินิกและคลังเก็บตัวอย่าง
• Biorepository LIMSคือซอฟต์แวร์ LIMS สำหรับการจัดเก็บและเก็บรักษาตัวอย่างชีวภาพ
• รายชื่อแหล่งรวมธนาคารชีวภาพ ธนาคารเนื้อเยื่อ และคลังเก็บตัวอย่างชีวภาพทั่วโลก
• คลังเก็บตัวอย่างเชื้อเอชไอวี/เอดส์ สถาบันโรคภูมิแพ้และโรคติดเชื้อแห่งชาติ
• สมาคมระหว่างประเทศเพื่อคลังเก็บรักษาทางชีววิทยาและสิ่งแวดล้อม ("ISBER")
• ProMedDx BioServices cGMP Biostorage & Biorepository - บริการให้คำปรึกษาและออกแบบคลังเก็บตัวอย่างชีวภาพ
• Cell&Co Biorepository - ธนาคารชีวภาพเชิงนิเวศแห่งแรกของฝรั่งเศส
• - คลังเก็บตัวอย่างชีวภาพคืออะไร?