ความก้าวหน้าครั้งสำคัญในการรักษาโรคมะเร็ง ปี 2020
โครงการ Cancer Breakthroughs 2020หรือที่รู้จักกันในชื่อCancer Moonshot 2020เป็นความร่วมมือที่มีเป้าหมายในการค้นหาภูมิคุ้มกันบำบัดโดยใช้วัคซีนเพื่อต่อต้านมะเร็งโดยการรวบรวมทรัพยากรจากบริษัทเภสัชกรรมข้ามชาติ บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพ ศูนย์วิจัยทางวิชาการ และแพทย์ผู้เชี่ยวชาญด้านมะเร็งวิทยา เพื่อให้สามารถเข้าถึงยาใหม่และยาที่ได้รับการอนุมัติแล้วกว่า 60 ชนิดที่อยู่ระหว่างการวิจัยในการต่อสู้กับมะเร็ง และคาดว่าจะช่วยให้สามารถทดสอบโปรโตคอลการรักษาด้วยภูมิคุ้มกันบำบัดแบบผสมผสานใหม่ๆ ได้อย่างรวดเร็ว โครงการนี้บริหารจัดการโดยกลุ่มบริษัทที่เรียกว่า The National Immunotherapy Coalition
ความยากลำบากในการรักษาโรคมะเร็งทำให้เหล่านักวิจัยพัฒนาตัวยาและภูมิคุ้มกันบำบัดที่มีเป้าหมายมากขึ้นเรื่อยๆ โดยมีเป้าหมายในอนาคตคือการโจมตี "มะเร็งด้วยการรักษาหลายๆ วิธีพร้อมกัน เหมือนกับที่โรคเอดส์ถูกควบคุมได้เมื่อนักวิจัยพัฒนายาเพื่อโจมตีไวรัสในจุดที่อ่อนแอ" [ 1 ]การบำบัดแบบผสมผสานรูปแบบใหม่นี้มีความจำเป็น เนื่องจากมะเร็งมีความหลากหลาย[ 2 ]และจำเป็นต้องใช้วิธีการหลายวิธีเพื่อกำหนดเป้าหมายมะเร็งหลายประเภท
ผู้เชี่ยวชาญด้านมะเร็งบางคนแสดงความมองโลกในแง่ดีว่าวิทยาศาสตร์ได้เข้าสู่ "ยุคใหม่ที่มีความสามารถในการกำหนดลำดับยีนในเซลล์เนื้องอกได้อย่างรวดเร็ว ค้นหาการกลายพันธุ์ที่อาจเป็นตัวขับเคลื่อนการเติบโตของมะเร็ง" คนอื่นๆ เรียกสิ่งนี้ว่า "ไม่สมจริง" [ 1 ]
กลุ่มพันธมิตรภูมิคุ้มกันบำบัดแห่งชาติ (NIC)
Cancer Breakthroughs 2020 นำโดย National Immunotherapy Coalition (NIC) ซึ่งเป็นโครงการริเริ่มที่นำโดยPatrick Soon-Shiongมหา เศรษฐีจากลอสแอนเจลิส [ 3 ]สมาชิกที่เข้าร่วม ได้แก่ บริษัทเภสัชกรรมAmgenและCelgeneบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพ ได้แก่NantWorks , NantKwest , Etubics , Altor BioScience และPrecision Biologicsซึ่งเป็นบริษัทในเครือของ NantWorks ศูนย์มะเร็งทางวิชาการที่สำคัญแพทย์ผู้เชี่ยวชาญด้านมะเร็ง ในชุมชน บริษัทประกันสุขภาพIndependence Blue CrossและBank of America [ 4 ]ซึ่งเป็นหนึ่งในบริษัทประกันตนเองที่ใหญ่ที่สุดในสหรัฐอเมริกา[ 5 ]
ขอบเขตการวิจัย
ขอบเขตของโครงการคือการดำเนินการทดลองทางคลินิกขนาดเล็กหลายสิบรายการในช่วงไม่กี่ปีข้างหน้าในสาขาภูมิคุ้มกันบำบัดโดยมีผู้ป่วยมากถึง 20,000 ราย การทดลองเหล่านี้มีจุดประสงค์เพื่อดำเนินการต่อด้วยการทดลองขนาดใหญ่ขึ้น[ 3 ] เป้าหมายของโครงการจะถือว่าบรรลุผลสำเร็จเมื่อผู้ป่วยมะเร็งได้รับการบรรเทาอาการในระยะยาว
หัวข้อที่ศึกษา
งานประชุม Cancer Breakthroughs 2020 มุ่งเน้นไปที่การรักษาด้วยภูมิคุ้มกันบำบัด และหัวข้อต่อไปนี้:
- การตรวจสอบความถูกต้องของวิทยาศาสตร์ขนาดใหญ่ : วิทยาศาสตร์ที่ซับซ้อนซึ่งเกี่ยวข้องกับระบบภูมิคุ้มกันของมนุษย์ และการตรวจสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพของการรักษาแบบผสมผสาน จะต้องได้รับการทดสอบโดยองค์กรวิทยาศาสตร์ที่มีชื่อเสียงอย่างเป็นกลาง โดยปราศจากอคติใดๆ นอกเหนือจากผลประโยชน์ของผู้ป่วย
- การเข้าถึงสารออกฤทธิ์ใหม่และยาที่ได้รับการอนุมัติ:หนึ่งในความท้าทายสำคัญที่ขัดขวางความก้าวหน้าอย่างรวดเร็วในสาขานี้คือ บริษัทเภสัชกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพจำนวนมากต่างก็มีสารกระตุ้นภูมิคุ้มกันของตนเองในรูปแบบของแอนติบอดี เซลล์ภูมิคุ้มกัน และวัคซีนที่อยู่ในขั้นตอนการศึกษาในสัตว์ทดลองและในมนุษย์
- ระเบียบข้อบังคับของ FDA:แนวทางใหม่สำหรับการผสมผสานสารออกฤทธิ์ใหม่ในรูปแบบใหม่นี้ ซึ่งสารออกฤทธิ์หลายชนิดที่ผสมผสานกันนั้นทำหน้าที่เป็นแนวทางทางชีววิทยาระบบในการรักษาโรคมะเร็ง
- การประสานงานด้านการดูแลและการติดตามความปลอดภัยและผลลัพธ์แบบเรียลไทม์โดยบูรณาการข้อมูลระดับโมเลกุลที่ซับซ้อนและข้อมูลลักษณะทางกายภาพที่ได้จากบันทึกอิเล็กทรอนิกส์ที่แตกต่างกัน
- ความสามารถในการวัดผลลัพธ์และต้นทุนแบบเรียลไทม์เพื่อให้ผู้จ่ายเงินสามารถจ่ายตามมูลค่ามากกว่าตามขั้นตอน และสร้างระบบการเรียนรู้แบบปรับตัวได้เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการสร้างแบบจำลองการคาดการณ์
- โครงสร้างพื้นฐานเครือข่าย:แบนด์วิดท์ที่มีความปลอดภัยสูงเพื่อส่งข้อมูลขนาดใหญ่และตรวจสอบข้อมูลโมเลกุลที่ซับซ้อนในวงกว้าง[ 6 ]
ผ้าห่ม
งานประชุม Cancer Breakthroughs 2020 ได้นำแนวคิดที่เรียกว่า QUILT มาใช้ ซึ่งย่อมาจาก QUantitative Integrative Lifelong Trial (การทดลองแบบบูรณาการเชิงปริมาณตลอดชีวิต) QUILT ออกแบบมาเพื่อใช้ประโยชน์จากระบบภูมิคุ้มกันของผู้ป่วย เช่น การบำบัด ด้วยเซลล์เดนดริติกเซลล์ที (ลิมโฟไซต์) และเซลล์นักฆ่าตามธรรมชาติ (NK cell) และทดสอบวิธีการรักษาที่หลากหลาย รวมถึงการผสมผสานวัคซีนแบบใหม่ การบำบัดด้วยเซลล์ การให้เคมีบำบัดแบบเมโทรโนมิก (ให้ยาอย่างสม่ำเสมอ) การฉายรังสีในปริมาณต่ำ และสารปรับภูมิคุ้มกันตลอดจนสารยับยั้งจุดตรวจสอบ ในผู้ป่วยที่ได้รับการวิเคราะห์ จีโนมทั้งหมด ทราน สคริปโตมและ โปร ตีโอมิก เชิงปริมาณรุ่นใหม่แล้ว
โครงการริเริ่มที่เกี่ยวข้อง
ความร่วมมือเพื่อเร่งรัดการรักษาโรคมะเร็ง
โครงการความร่วมมือเพื่อเร่งการบำบัดโรคมะเร็ง (PACT) ได้รับการประกาศในเดือนตุลาคม พ.ศ. 2560 โดยเป็นการร่วมมือกันระหว่างสถาบันสุขภาพแห่งชาติและบริษัทเภสัชกรรม 11 แห่ง[ 7 ]ข้อตกลงนี้ให้เงินทุน 215 ล้านดอลลาร์สหรัฐในช่วง 5 ปีข้างหน้า โครงการริเริ่มนี้มุ่งเน้นไปที่ภูมิคุ้มกันบำบัดเป็น หลัก [ 8 ]
บริษัทเภสัชกรรมที่เข้าร่วม ซึ่งแต่ละบริษัทตกลงที่จะบริจาค 1 ล้านดอลลาร์สหรัฐในแต่ละปี ได้แก่AbbVie , Amgen , Boehringer Ingelheim , Bristol-Myers Squibb , Celgene , Genentech , Gilead Sciences , GlaxoSmithKline , Janssen ( Johnson & Johnson ), NovartisและPfizer [ 9 ]
การวิจารณ์
นักวิจารณ์กล่าวว่าแนวคิดเรื่องการรักษาโรคมะเร็งตามการเปรียบเทียบของ Breakthroughs นั้น "ไม่สมจริงอย่างสิ้นเชิง" และอ้างถึงสงครามต่อต้านมะเร็ง ที่ "ล้มเหลว" ของประธานาธิบดีริชาร์ด นิกสัน ปรากฏว่ามะเร็งไม่ใช่โรคเดียว แต่มีหลายร้อยโรค และแนวคิดเรื่องการรักษามะเร็งให้หายขาดในครั้งเดียวนั้น "ทำให้เข้าใจผิดและล้าสมัย" [ 1 ]
หนังสือพิมพ์นิวยอร์กไทมส์รายงานว่าแอนดรูว์ ฟอน เอสเชนบัคผู้อำนวยการสถาบันมะเร็งแห่งชาติ ประกาศในปี 2546 ว่าเป้าหมายของเขาคือการ “ขจัดความทุกข์ทรมานและความตาย” ที่เกิดจากโรคมะเร็งภายในปี 2558 ในระหว่างการพิจารณาจัดสรรงบประมาณ วุฒิสมาชิกอาร์เลน สเปกเตอร์ (พรรครีพับลิกัน รัฐเพนซิลเวเนีย) ถามฟอน เอสเชนบัคว่าต้องใช้งบประมาณเท่าใดจึงจะเลื่อนกำหนดการให้เร็วขึ้นเป็นปี 2553 ฟอน เอสเชนบัคกล่าวว่าเขาสามารถทำได้ด้วยงบประมาณที่เสนอ 600 ล้านดอลลาร์ต่อปี สเปกเตอร์เสียชีวิตด้วยโรคมะเร็งในปี 2555 [ 1 ]
เว็บไซต์ข่าวสุขภาพSTAT Newsได้เผยแพร่บทบรรณาธิการวิจารณ์ Cancer Breakthroughs ว่าเป็นโครงการที่ออกแบบมาเพื่อสนับสนุนบริษัทของ Soon-Shiong ในขณะที่แทบไม่มีความคืบหน้าในการรักษาโรคมะเร็ง บทความระบุว่า "โดยแก่นแท้แล้ว โครงการริเริ่มนี้ดูเหมือนจะเป็นเครื่องมือทางการตลาดที่ซับซ้อนสำหรับ Soon-Shiong ซึ่งเป็นวิธีส่งเสริมเครื่องมือวินิจฉัยมะเร็งตัวใหม่ที่มีราคาแพงของเขาในช่วงเวลาที่เขาต้องการความสำเร็จทางธุรกิจอย่างมาก เนื่องจากบริษัทที่จดทะเบียนในตลาดหลักทรัพย์ของเขากำลังขาดทุนหลายสิบล้านต่อไตรมาส" [ 10 ]
งบประมาณสำหรับงาน Cancer Breakthroughs 2020 ไม่ได้เปิดเผย
ลิงก์ภายนอก
- เว็บไซต์อย่างเป็นทางการ