กลับไปหน้าบทความ

อ่าน 12 นาที

เครื่องตรวจวัดระดับน้ำตาลในเลือดแบบต่อเนื่อง

ระบบ ตรวจวัดระดับน้ำตาลกลูโคสอย่างต่อเนื่อง ( CGM ) เป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์หรืออุปกรณ์เพื่อสุขภาพที่ใช้ในการติดตามระดับน้ำตาลกลูโคสในเนื้อเยื่ออย่างต่อเนื่องแบบเรียลไทม์...

เครื่องตรวจวัดระดับน้ำตาลในเลือดแบบต่อเนื่อง

เครื่องตรวจวัดระดับน้ำตาลในเลือดแบบต่อเนื่อง
เครื่องตรวจวัดระดับน้ำตาลในเลือดแบบต่อเนื่อง FreeStyle Libre จาก Abbott Laboratories เซ็นเซอร์และตัวส่งสัญญาณจะติดอยู่กับต้นแขน ตัวรับสัญญาณจะแสดงระดับน้ำตาลในเลือดและกราฟแสดงระดับน้ำตาลในเลือดล่าสุด
การจำแนกประเภทอุปกรณ์ทางการแพทย์
การใช้งานการตรวจวัดระดับน้ำตาลในเลือด
ที่เกี่ยวข้องการตรวจเลือดปลายนิ้ว

ระบบ ตรวจวัดระดับน้ำตาลกลูโคสอย่างต่อเนื่อง ( CGM ) เป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์หรืออุปกรณ์เพื่อสุขภาพที่ใช้ในการติดตามระดับน้ำตาลกลูโคสในเนื้อเยื่ออย่างต่อเนื่องแบบเรียลไทม์ แทนที่ความจำเป็นในการเจาะเลือดปลายนิ้วเป็นระยะ การติดตามระดับน้ำตาลกลูโคสในเนื้อเยื่อเป็นวิธีที่ถูกต้องในการตรวจสอบระดับน้ำตาลในเลือด เนื่องจากมีความสัมพันธ์กันสูง

แม้ว่าในอดีตระบบตรวจวัดระดับน้ำตาลในเลือดแบบต่อเนื่อง (CGM) จะสงวนไว้สำหรับการจัดการโรคเบาหวานทางคลินิก เช่น การติดตามโดยผู้ป่วย เบาหวาน ประเภทที่ 1 ประเภทที่ 2หรือ เบาหวาน ขณะตั้งครรภ์แต่ ปัจจุบัน ระบบ CGM ก็ถูกนำมาใช้กันอย่างแพร่หลายในกลุ่มประชากรที่ไม่เป็นเบาหวาน ซึ่งรวมถึงผู้ที่มีภาวะผิดปกติทางเมตาบอลิซึม เช่น ภาวะก่อนเป็นเบาหวานหรือกลุ่มอาการถุงน้ำรังไข่หลายใบ (PCOS) นักกีฬาชั้นนำที่ต้องการเพิ่มประสิทธิภาพการเติมพลังงานสำหรับการแข่งขัน และผู้บริโภคที่ใส่ใจสุขภาพที่ติดตามการตอบสนองต่ออาหาร การจัดการน้ำหนัก และสมรรถภาพทางเมตาบอลิซึมในชีวิตประจำวัน

ระบบรุ่นแรกๆ มักประกอบด้วยแผ่นเซ็นเซอร์ (ติดไว้ที่ด้านหลังของต้นแขนหรือด้านข้างลำตัว) จับคู่กับเครื่องอ่านแบบพกพาแยกต่างหากเพื่อแสดงผลลัพธ์ เซ็นเซอร์สมัยใหม่ใช้บลูทูธในการส่งข้อมูลโดยตรงไปยังแอปพลิเคชันบนสมาร์ทโฟน ทำให้ผู้ใช้สามารถดูแนวโน้ม รับการแจ้งเตือนเมื่อค่าสูงหรือต่ำ และแบ่งปันข้อมูลการเผาผลาญกับผู้ให้บริการด้านสุขภาพหรือโค้ชได้แบบเรียลไทม์

CGM ส่วนใหญ่เป็นระบบไฟฟ้าเคมีที่ใช้ปฏิกิริยาเอนไซม์กับโมเลกุลกลูโคสใน ของเหลวระหว่างเซลล์ของร่างกายปฏิกิริยานี้สร้างกระแสไฟฟ้าในระดับนาโนแอมแปร์ (nA) ซึ่งเป็นสัดส่วนโดยตรงกับความเข้มข้นของกลูโคสในบริเวณนั้น จากนั้นข้อมูลที่ได้จะถูกส่งแบบไร้สายจากแผ่นแปะไปยังอุปกรณ์ที่จับคู่กัน ซึ่งจะแสดงค่าที่อ่านได้แบบเรียลไทม์แก่ผู้ใช้[ 1 ] FreeStyle Libre 3 โดย Abbott, AccuCheck Smart Guide โดย Roche, Dexcom G7 โดย Dexcom, Guardian 4 โดย Medtronic และ SIBIO โดย Sibionics เป็นตัวอย่างของระบบ CGM ระบบไฟฟ้าเคมี ระบบเหล่านี้เรียกว่าระบบที่รุกรานน้อยที่สุด เนื่องจากการใช้งานเซ็นเซอร์ต้องอาศัยการสอดเส้นใยตรวจจับเข้าไปในเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง ระยะเวลาการใช้งานของ CGM ระบบไฟฟ้าเคมีมีตั้งแต่หลายวันไปจนถึง 14-16 วัน

เครื่องตรวจวัดระดับน้ำตาลในเลือดแบบต่อเนื่อง (CGM) บางรุ่นใช้การตรวจจับด้วยแสง (ฟลูออเรสเซนซ์) ของน้ำตาลกลูโคสเพื่อให้ได้ค่าที่อ่านได้แบบเรียลไทม์ เช่น Eversense 365 จาก Senseonics อย่างไรก็ตาม การติดตั้งระบบดังกล่าวต้องใช้การผ่าตัดเล็กน้อย ดังนั้นอุปกรณ์จึงถูกติดตั้งโดยผู้เชี่ยวชาญในคลินิก ไม่ใช่โดยผู้ใช้เอง ระยะเวลาการใช้งานของระบบ CGM แบบใช้แสงนั้นสูงกว่ามากและสามารถใช้งานได้นานถึงหนึ่งปี

ระบบ CGM ส่วนใหญ่ต้องได้รับการสอบเทียบเพียงครั้งเดียวเมื่อเปิดใช้งาน หรือสอบเทียบเป็นระยะด้วยการวัดระดับน้ำตาลในเลือดแบบดั้งเดิมเพื่อสร้างค่าพื้นฐานสำหรับการวัดและชดเชยการเปลี่ยนแปลง[ 2 ]ในขณะที่บางระบบไม่จำเป็นต้องสอบเทียบโดยผู้ใช้ (การสอบเทียบจากโรงงาน) [ 3 ]

ประโยชน์

การตรวจวัดระดับน้ำตาลในเลือดอย่างต่อเนื่องกำลังได้รับความนิยมมากขึ้นด้วยเหตุผลหลายประการ

  • การทดสอบ การเจาะนิ้วแบบดั้งเดิมจะวัดระดับน้ำตาลในเลือดณ จุดเวลาเดียวเท่านั้น CGM ช่วยให้ผู้ใช้สามารถดูระดับน้ำตาลในเลือดได้อย่างต่อเนื่อง รวมถึงแนวโน้มของระดับน้ำตาลในเลือดเมื่อเวลาผ่านไป ซึ่งส่งผลให้ผู้ป่วยมีอายุยืนยาวขึ้นโดยการลดภาวะแทรกซ้อนเรื้อรังที่ร้ายแรงและการรักษาภาวะน้ำตาล ในเลือด สูงหรือ ต่ำได้ทันท่วงที [ 1 ]
  • CGM สะดวกกว่าและเจ็บน้อยกว่าการตรวจวัดระดับน้ำตาลในเลือดด้วยการเจาะนิ้วแบบดั้งเดิม: เพียงแค่สอดอุปกรณ์ตรวจวัดเพียงครั้งเดียวทุกสองสัปดาห์ เทียบกับการเจาะนิ้วหลายครั้งต่อวัน
  • ความเป็นไปได้ใน การบูรณาการ เครื่องปั๊มอินซูลินเพื่อการรักษาโรคเบาหวานแบบอัตโนมัติ (ไม่ใช่ใน CGM ทุกรุ่น) CGM รุ่นขั้นสูงสามารถสื่อสารกับเครื่องปั๊มอินซูลินแบบเรียลไทม์เพื่อการจัดการโรคเบาหวานที่แม่นยำและอัตโนมัติ
  • การบูรณาการอัลกอริธึมการคาดการณ์และระบบเตือนภัยฉุกเฉินเพื่อการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดที่ดีขึ้น

การวิเคราะห์ข้อมูล

บทความNatureโดย Lutsker และเพื่อนร่วมงานแสดงให้เห็นว่ารูปแบบที่วัดโดย CGM สามารถนำมาใช้ในการทำนายความเสี่ยงด้านสุขภาพ รวมถึงโรคเบาหวานและโรคหัวใจ ล่วงหน้าหลายปี[ 4 ]ซึ่งทำได้โดยการฝึก สถาปัตยกรรม Transformerบนตัวอย่าง CGM จำนวน 10 ล้านตัวอย่าง

ข้อจำกัด

  • ความล่าช้าทางสรีรวิทยาของของเหลว: เนื่องจากเครื่องตรวจวัดระดับน้ำตาลในเลือดแบบต่อเนื่อง (CGM) เก็บตัวอย่างจากของเหลวระหว่างเซลล์ไขมัน (interstitial fluid) แทนที่จะเก็บจากเลือดโดยตรง จึงมีความล่าช้าทางสรีรวิทยาเล็กน้อยประมาณ 5-10 นาที ก่อนที่การเปลี่ยนแปลงของระดับน้ำตาลในเลือดจะปรากฏบนหน้าจอ ความล่าช้านี้จะมีนัยสำคัญทางคลินิกเฉพาะในกรณีที่ระดับน้ำตาลในเลือดพุ่งสูงขึ้นหรือลดลงอย่างรวดเร็ว (เช่น ระหว่างการออกกำลังกายอย่างหนัก หรือทันทีหลังจากรับประทานอาหารที่มีคาร์โบไฮเดรตที่ดูดซึมเร็ว)
  • การลดระดับการกดทับหรือการลดความไวที่เกิดจากแรงกด (PISA) คือการอ่านค่าระดับน้ำตาลในเลือดต่ำที่ผิดพลาดอันเนื่องมาจากแรงกดที่บริเวณ CGM [ 5 ]ซึ่งอาจเกิดจากการที่ผู้ใช้นอนหรือนั่งทับเซ็นเซอร์ และอาจส่งผลให้เกิดสัญญาณเตือนระดับน้ำตาลในเลือดต่ำที่ผิดพลาดได้[ 6 ]
  • การรบกวนทางเคมี: สารบางชนิด เช่นกรดแอสคอร์บิกกรดเจนติซิกอะ เซตา มิโนเฟน ไฮดรอกซียูเรียเมทิลโดปาสามารถผ่านเยื่อป้องกันของเซนเซอร์และก่อให้เกิดการรบกวนทางไฟฟ้าเคมี การออกซิเดชันทางไฟฟ้าเคมีของสารประกอบเหล่านี้ทำให้เกิดการอ่านค่าที่ผิดพลาด (ผลบวกเท็จ) ในระดับน้ำตาลในเลือดจริง และปริมาณของสัญญาณผิดพลาดนั้นขึ้นอยู่กับระดับน้ำตาลในเลือดจริงเป็นอย่างมาก โดยที่ระดับน้ำตาลต่ำ การรบกวนจะมีปริมาณสูงกว่ามากเมื่อเทียบกับระดับน้ำตาลสูง ในเครื่องตรวจวัดระดับน้ำตาลในเลือดแบบต่อเนื่องชนิดใช้แสง (Optical CGM) การรบกวนจะแตกต่างออกไป โดยจะเป็นสารที่มีโครงสร้างคล้ายกับโมเลกุลของกลูโคส (เช่นแมนนิทอลหรือซอร์บิทอล )
  • การ "เตรียมความพร้อม" เบื้องต้น: เมื่อใส่แผ่นตรวจวัดระดับน้ำตาลในเลือดใหม่ ร่างกายจะตอบสนองภูมิคุ้มกันเฉพาะที่โดยธรรมชาติ ซึ่งต้องใช้เวลาในการปรับตัวเล็กน้อย ในขณะที่รุ่นแรกๆ อาจต้องใช้เวลาหลายชั่วโมงในการมองเห็น แต่ระบบที่ทันสมัยในปัจจุบันยังคงต้องใช้เวลาเตรียมความพร้อมอัตโนมัติ 30-60 นาที ซึ่งในระหว่างนั้นผู้ใช้จะต้องใช้การเจาะเลือดปลายนิ้วแบบดั้งเดิมชั่วคราวหากต้องการตรวจวัดระดับน้ำตาล ในระหว่างช่วงเวลานี้ ระบบจะค่อยๆ เข้าสู่สภาวะคงที่
  • ความคลาดเคลื่อนของค่าพื้นฐานที่ผิดปกติ (การเบี่ยงเบนของเซ็นเซอร์): การอ่านค่ากลูโคสขึ้นอยู่กับการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันของร่างกายเป็นอย่างมาก ซึ่งอาจทำให้สัญญาณเบี่ยงเบนไปตามเวลา เช่น เนื่องจากการห่อหุ้มเส้นใยเซ็นเซอร์ด้วยโปรตีนในร่างกาย ซึ่งนำไปสู่การเบี่ยงเบนของค่าพื้นฐานและการอ่านค่าต่ำกว่าความเป็นจริง เหตุการณ์ดังกล่าวสามารถตรวจจับได้โดยตัวเซ็นเซอร์เอง และจะขอให้ผู้ใช้ทำการปรับเทียบเพิ่มเติมโดยใช้แถบตรวจกลูโคสในเลือด

การตรวจวัดระดับน้ำตาลในเลือดแบบรวดเร็ว

การตรวจสอบระดับน้ำตาลกลูโคสแบบแฟลชเป็นส่วนย่อยทางประวัติศาสตร์ของเทคโนโลยีการตรวจสอบระดับน้ำตาลกลูโคสแบบต่อเนื่อง โดยที่ข้อมูลจะถูกถ่ายโอนตามความต้องการผ่านการสื่อสารระยะใกล้ (NFC) [ 7 ] [ 8 ] แทนที่จะสตรีมแบบไร้สายอย่างต่อเนื่อง

  • กลไก:ระบบ FGM รุ่นแรกที่เปิดตัวในเชิงพาณิชย์ในปี 2015 ใช้เซ็นเซอร์ใต้ผิวหนังที่ปรับเทียบจากโรงงานซึ่งบันทึกระดับกลูโคสในของเหลวระหว่างเซลล์อย่างต่อเนื่อง อย่างไรก็ตาม แทนที่จะใช้การเชื่อมต่อบลูทูธอย่างต่อเนื่อง[ 9 ]เซ็นเซอร์จะเก็บข้อมูลภายในได้นานถึงแปดชั่วโมง หากต้องการดูค่าที่อ่านได้และบันทึกข้อมูล ผู้ใช้ต้องสแกนหรือ "แฟลช" เครื่องอ่านภายนอกหรือสมาร์ทโฟนในระยะไม่กี่เซนติเมตรจากแผ่นแปะ
  • ผลกระทบทางประวัติศาสตร์:การนำ FGM มาใช้ถือเป็นก้าวสำคัญในการดูแลรักษาโรคเบาหวาน เนื่องจากเป็นการบุกเบิกการสอบเทียบจากโรงงานในระดับตลาดมวลชน ซึ่งช่วยขจัดความจำเป็นในการตรวจเลือดด้วยการเจาะนิ้วทุกวันแบบดั้งเดิมได้อย่างสิ้นเชิง
  • ความแตกต่างด้านกฎระเบียบและการประกันภัย:ในช่วงปลายทศวรรษ 2010 ความแตกต่างในการดำเนินงานระหว่าง FGM และ CGM แบบดั้งเดิมได้สร้างเส้นทางการประกันภัยและการชำระเงินคืนที่แตกต่างกัน เนื่องจากระบบ FGM ขาดสัญญาณเตือนอย่างต่อเนื่องโดยไม่ต้องมีการกระตุ้น และมีต้นทุนการผลิตที่ต่ำกว่า เครือข่ายการดูแลสุขภาพเช่น National Health Service (NHS) ของสหราชอาณาจักร[ 8 ]และผู้ให้บริการประกันภัยของสหรัฐอเมริกาในตอนแรกให้ความคุ้มครองอุปกรณ์ FGM มากกว่า CGM มาตรฐาน
  • การผสานรวมกับ CGM:ในช่วงต้นทศวรรษ 2020 ความแตกต่างทางเทคโนโลยีระหว่างการตรวจวัดแบบแฟลชและการตรวจวัดแบบต่อเนื่องได้หายไปเป็นส่วนใหญ่ อุปกรณ์รุ่นต่อมาได้รวมเอาตัวส่งสัญญาณบลูทูธแบบอัตโนมัติเพื่อส่งข้อมูลแบบเรียลไทม์และสัญญาณเตือนล่วงหน้าทุกนาที ทำให้ผลิตภัณฑ์ประเภทนี้เปลี่ยนไปสู่การตรวจวัดระดับน้ำตาลในเลือดแบบต่อเนื่องอย่างเต็มรูปแบบ

ประวัติศาสตร์

สหรัฐอเมริกา

ระบบ CGM ระบบแรกได้รับการอนุมัติจากFDAในปี 1999 การพัฒนาอย่างต่อเนื่องได้ขยายระยะเวลาที่สามารถสวมใส่เซ็นเซอร์ได้ ตัวเลือกสำหรับการรับและอ่านข้อมูล และการตั้งค่าสำหรับการแจ้งเตือนผู้ใช้เมื่อระดับน้ำตาลในเลือดสูงและต่ำ

รุ่นแรกสุดของMedtronic MiniMedจะวัดระดับน้ำตาลกลูโคสทุกสิบวินาที โดยรายงานค่าเฉลี่ยทุกห้านาที เซ็นเซอร์สามารถสวมใส่ได้นานถึง 72 ชั่วโมง[ 10 ]

ระบบที่สองซึ่งพัฒนาโดยDexcomได้รับการอนุมัติในปี 2549 เซ็นเซอร์ได้รับการอนุมัติให้ใช้งานได้นานถึง 72 ชั่วโมง และตัวรับสัญญาณต้องอยู่ภายในระยะห้าฟุตจึงจะสามารถส่งข้อมูลได้

ในปี พ.ศ. 2551 ได้มีการอนุมัติรุ่นที่สาม คือ Freestyle Navigator ของ Abbott Laboratoriesเซ็นเซอร์สามารถสวมใส่ได้นานถึงห้าวัน[ 10 ]

ในปี 2555 Dexcom , Inc. ได้ออกอุปกรณ์ใหม่ที่ช่วยให้สามารถสวมเซ็นเซอร์ได้นานเจ็ดวันและมีระยะการส่งสัญญาณ 20 ฟุต ต่อมา Dexcom , Inc. ได้เปิดตัวแอปที่ช่วยให้สามารถส่งข้อมูลจากเซ็นเซอร์ไปยังiPhoneได้ ระบบนี้ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในเด็กในปี 2558 [ 10 ]

ในเดือนกันยายน พ.ศ. 2560 องค์การอาหารและยา (FDA) ได้อนุมัติ CGM ตัวแรกที่ไม่ต้องสอบเทียบด้วยการวัดระดับน้ำตาลในเลือดจากปลายนิ้ว คือ FreeStyle Libre Libre ถือเป็นระบบ "การตรวจสอบแบบแฟลช" (FGM) ดังนั้นจึงไม่ใช่ระบบ CGM ที่แท้จริง ("เรียลไทม์") [ 11 ]อุปกรณ์นี้สามารถสวมใส่ได้นานถึง 10 วัน แต่ต้องใช้เวลา 12 ชั่วโมงในการเริ่มต้นการอ่านค่า[ 12 ]ต่อมาได้มีการออกอุปกรณ์รุ่นปรับปรุงใหม่ คือ FreeStyle Libre 2 ซึ่งสามารถสวมใส่ได้นานถึง 14 วัน และใช้เวลาเพียงหนึ่งชั่วโมงในการเริ่มต้นเซ็นเซอร์ใหม่[ 13 ] [ 14 ] [ 15 ] FreeStyle Libre 2 ได้รับการอนุมัติในยุโรปในเดือนตุลาคม พ.ศ. 2561 และสามารถกำหนดค่าการแจ้งเตือนเมื่อระดับน้ำตาลในเลือดอยู่นอกช่วงที่กำหนดได้

ในเดือนมิถุนายน พ.ศ. 2561 องค์การอาหารและยา (FDA) ได้อนุมัติระบบ Eversense CGM (ผลิตโดย Senseonics Inc) สำหรับใช้ในผู้ที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไปที่เป็นโรคเบาหวาน นี่เป็น CGM ตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ที่มีเซ็นเซอร์แบบฝังตัวเพื่อตรวจจับระดับน้ำตาลกลูโคส ซึ่งสามารถสวมใส่ได้นานถึง 90 วัน[ 16 ] [ 17 ] Eversense XL ซึ่งเป็นรุ่นที่ใช้งานได้ 180 วัน ได้รับการอนุมัติในยุโรปในเดือนตุลาคม พ.ศ. 2560 [ 18 ]

ในเดือนกุมภาพันธ์ พ.ศ. 2568 องค์การอาหารและยา (FDA) ได้แจ้งเตือนผู้ป่วยเกี่ยวกับข้อกังวลด้านความปลอดภัยของเครื่องตรวจวัดระดับน้ำตาลในเลือดแบบต่อเนื่อง (CGM) ที่ใช้สมาร์ทโฟนในการส่งการแจ้งเตือนด้านความปลอดภัยที่สำคัญ เนื่องจากมีรายงานว่าผู้คนพลาดการแจ้งเตือนเนื่องจากปัญหาการกำหนดค่าเทคโนโลยี[ 19 ]

จีน

จีนพัฒนาและผลิตระบบ CGM ระบบ CGM ระบบแรกที่ได้รับการอนุมัติสำหรับสหภาพยุโรปผลิตโดยMedtrum Technologiesเซ็นเซอร์นี้มีวัตถุประสงค์การใช้งานได้นานถึง 14 วันและวัดระดับน้ำตาลกลูโคสทุก 2 นาทีผ่านแอปพลิเคชันบนสมาร์ทโฟน[ 20 ] Medtrum ก่อตั้งขึ้นในปี 2551 และมีสำนักงานใหญ่อยู่ที่เซี่ยงไฮ้ ประเทศจีน

ในช่วงปลายปี 2017 Medtrum ได้เปิดตัว TouchCare A6 CGM (ต่อมาคือ A7 หรือ Slim ในบางประเทศ) ซึ่งวัดระดับน้ำตาลกลูโคสในของเหลวระหว่างเซลล์ได้นานถึง 14 วัน ระบบ TouchCare มาพร้อมกับแอปพลิเคชันมือถือ รวมถึงแอปพลิเคชันสำหรับการดูระยะไกล[ 21 ]ระบบ TouchCare มีการแจ้งเตือนระดับน้ำตาลกลูโคสและต้องทำการปรับเทียบทุก 24 ชั่วโมง

ในช่วงปลายปี 2021 ได้มีการประกาศเปิดตัว Medtrum Nano ซึ่งเป็นอุปกรณ์ที่บางมาก ไม่ต้องทำการปรับเทียบ ได้รับการอนุมัติให้ใช้ได้นานถึง 14 วัน พร้อมระบบแจ้งเตือนระดับน้ำตาลกลูโคสที่ปรับแต่งได้[ 22 ]

Medtrum ผลิตทั้งเครื่องตรวจวัดระดับน้ำตาลในเลือดแบบต่อเนื่อง (CGM) และปั๊มอินซูลินซึ่งทั้งสองอย่างควบคุมได้ด้วยแอปพลิเคชันบนสมาร์ทโฟนเพียงแอปเดียว ทำให้ผู้ใช้สามารถตรวจสอบระดับน้ำตาลในเลือดและสั่งการให้ฉีดอินซูลินในระบบวงปิดได้

สหราชอาณาจักร

แนวทางปฏิบัติ ของ NICEในสหราชอาณาจักรที่นำมาใช้สำหรับ NHS ในเดือนมีนาคม 2022 ในอังกฤษและเวลส์ แนะนำว่าผู้ป่วยเบาหวานประเภทที่ 1 ทุกรายควรได้รับการตรวจวัดระดับน้ำตาลในเลือดด้วยเครื่องตรวจวัดแบบแฟลชหรือ CGM ผู้ป่วยเบาหวานประเภทที่ 2 ควรได้รับการตรวจวัดระดับน้ำตาลในเลือดด้วยเครื่องตรวจวัดแบบแฟลชหรือ CGM หากใช้ยาอินซูลินวันละสองครั้งขึ้นไป หรือได้รับคำแนะนำให้เจาะเลือดปลายนิ้ววันละแปดครั้ง มีภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำซ้ำๆ หรือรุนแรง มีความบกพร่องในการรับรู้ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ หรือไม่สามารถตรวจสอบระดับน้ำตาลในเลือดของตนเองได้ แต่ตนเองหรือผู้ดูแลสามารถใช้เครื่องสแกนได้ รายละเอียดแตกต่างกันในสกอตแลนด์และไอร์แลนด์เหนือ[ 23 ]

ลักษณะเฉพาะของอุปกรณ์

ด้านหลังของเซ็นเซอร์สำหรับ FreeStyle Libre 2 กว้าง 2.8 ซม. (1-1/8 นิ้ว) แสดงให้เห็นหัววัด
  • การตรวจวัดแบบต่อเนื่องเทียบกับการตรวจวัดแบบแฟลช: Dexcom, Eversense และ Libre 2 และ 3 ใช้การตรวจวัดแบบต่อเนื่อง ซึ่งข้อมูลเกี่ยวกับระดับน้ำตาลในเลือดจะได้รับการอัปเดตอย่างต่อเนื่อง การตรวจวัดแบบต่อเนื่องช่วยให้สามารถตั้งค่าสัญญาณเตือนอัตโนมัติที่จะทำงานเมื่อระดับน้ำตาลในเลือดสูงเกินกว่าเกณฑ์ที่กำหนดไว้ล่วงหน้า ในขณะที่ FreeStyle Libre 2 และ 3 อนุญาตให้ตั้งค่าสัญญาณเตือนเมื่อระดับน้ำตาลในเลือดถึงระดับที่กำหนดไว้ล่วงหน้า
ในทางตรงกันข้าม การตรวจวัดระดับน้ำตาลแบบแฟลช เช่น Freestyle Libre1 นั้น เซ็นเซอร์จะอ่านระดับน้ำตาลโดยอัตโนมัติ แต่ข้อมูลจะถูกส่งไปยังผู้ใช้ก็ต่อเมื่อผู้ใช้ร้องขอเท่านั้น ข้อมูลระดับน้ำตาลที่จัดเก็บไว้ในเซ็นเซอร์จะครอบคลุมข้อมูลทั้งหมดตั้งแต่การอ่านครั้งก่อน (นานถึง 8 ชั่วโมง)
  • เซ็นเซอร์แบบฝัง: เนื่องจากอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์และแบตเตอรี่ต้องการบรรจุภัณฑ์ขนาดค่อนข้างใหญ่ เซ็นเซอร์ CGM ส่วนใหญ่จึงสวมใส่บนผิวหนังโดยมีหัววัดจริงเจาะเข้าไปในผิวหนัง อย่างไรก็ตาม เซ็นเซอร์ Eversense เป็นอุปกรณ์ฝังจริง และรับพลังงานแบบไร้สายจากตัวส่งสัญญาณที่สวมอยู่เหนือผิวหนัง "ตัวส่งสัญญาณ" จะรับข้อมูลจากเซ็นเซอร์ทุกๆ 5 นาทีและส่งต่อข้อมูลนั้นไปยังอุปกรณ์ใกล้เคียงแบบไร้สาย อย่างไรก็ตาม ต่างจาก Freestyle Libre อุปกรณ์ที่ฝังมีขนาดเล็กเกินกว่าจะมีแบตเตอรี่และหน่วยความจำของตัวเอง ดังนั้นจึงไม่มีการอ่านค่าระดับน้ำตาลในช่วงเวลาที่ไม่ได้สวมใส่ตัวส่งสัญญาณ[ 24 ]ต้องถอดตัวส่งสัญญาณออกอย่างน้อยวันละครั้งเพื่อชาร์จ (10 นาที) และเปลี่ยนกาว

ระบบวงปิด

CGM เป็นองค์ประกอบสำคัญในการพัฒนาระบบ "วงปิด" สำหรับการรักษาโรคเบาหวานประเภทที่ 1 ระบบวงปิดจะตรวจสอบระดับน้ำตาลในเลือดด้วย CGM และส่งข้อมูลไปยังปั๊มอินซูลินเพื่อคำนวณปริมาณอินซูลินที่ส่งโดยไม่ต้องมีการแทรกแซงจากผู้ใช้[ 10 ] ปัจจุบัน ปั๊มอินซูลินหลายรุ่นมี "โหมดอัตโนมัติ" อย่างไรก็ตาม ระบบนี้ยังไม่ใช่ ระบบ วงปิด อย่างสมบูรณ์ มีการใช้งานหลายรูปแบบ รวมถึงระบบตับอ่อนเทียม[ 25 ]และOpenAPS แบบโอเพนซอร์ส[ 26 ]

เทคโนโลยี CGM ที่กำลังพัฒนา

พื้นที่การตรวจสอบระดับน้ำตาลกลูโคสอย่างต่อเนื่องยังคงอยู่ภายใต้การวิจัยและพัฒนาอย่างกว้างขวางในการสร้างโซลูชันการตรวจวัดที่มีต้นทุนต่ำกว่า แม่นยำกว่า และใช้งานง่ายกว่า ซึ่งบางส่วนมีเป้าหมายที่จะไม่รุกราน[ 27 ] CGM แบบไม่รุกรานได้รับการนิยามว่าเป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่สามารถวัดระดับน้ำตาลกลูโคสในร่างกายได้โดยไม่ต้องเจาะผิวหนัง ดูดเลือด หรือทำให้เกิดความเจ็บปวดใดๆ[ 27 ]

ณ เดือนพฤษภาคม 2026 บริษัท Abbott Laboratories (ด้วยแพลตฟอร์ม FreeStyle Libre) และDexcom, Inc.ยังคงเป็นผู้นำตลาดปริมาณทั่วโลก โดยมีส่วนแบ่งการตลาดรวมกันมากกว่า 90% ของการจัดส่งทั่วโลก ภูมิทัศน์ทางการค้ามีการแข่งขันสูงจากยักษ์ใหญ่ด้านเทคโนโลยีทางการแพทย์และผู้ผลิตระดับภูมิภาคMedtronic plcครองส่วนแบ่งการตลาดที่มีมูลค่าสูงและมีความสำคัญอย่างมาก โดยบูรณาการอย่างแน่นหนากับระบบนิเวศของเครื่องปั๊มอินซูลินอัตโนมัติ นอกจากนี้F. Hoffmann-La Roche (Accu-Chek) และAscensia Diabetes Careยังมีเครือข่ายการจัดจำหน่ายที่แข็งแกร่งทั่วทั้งยุโรป ละตินอเมริกา และเอเชีย ยิ่งไปกว่านั้น การเกิดขึ้นของระบบระดับนานาชาติราคาไม่แพงและไม่ต้องสอบเทียบ (เช่น Sibionics และ Aidex) ได้กระจายตลาดออกไปนอกทวีปอเมริกาเหนือ ระบบตรวจวัดระดับน้ำตาลในเลือดแบบไม่ใช้เข็มและไม่ต้องใช้การเจาะเลือดอย่างแท้จริง ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลระดับภูมิภาคเพียงเล็กน้อย แต่ไม่ประสบความสำเร็จในการนำไปใช้ในตลาดอย่างมีนัยสำคัญเนื่องจากข้อจำกัดด้านความแม่นยำทางคลินิก

เทคโนโลยี CGM แบบรุกรานที่กำลังพัฒนา

โซลูชัน CGM แบบรุกรานหลายตัวได้รับการพัฒนามาตั้งแต่ช่วงต้นปี 2000 [ 28 ]

Eversense เป็นเซนเซอร์แบบฝังที่อยู่ใต้ผิวหนัง จากนั้นจะวางตัวส่งสัญญาณอัจฉริยะแบบถอดได้ไว้บนผิวหนังเหนือเซนเซอร์โดยใช้กาว Senseonics ได้วางจำหน่ายระบบตรวจวัด Eversense XL 180 วันในตลาดสหรัฐอเมริกาและยุโรปแล้ว ในเดือนมิถุนายน 2023 บริษัทได้ประกาศข้อมูลด้านความปลอดภัยและความแม่นยำที่น่าพอใจสำหรับเซนเซอร์ 365 วัน ซึ่งบ่งชี้ว่าอาจสามารถวางจำหน่ายได้ในอนาคต[ 29 ]ในเดือนตุลาคม 2024 Senseonics ได้เปิดตัว Eversense 365 ในสหรัฐอเมริกา ซึ่งเป็นระบบ CGM หนึ่งปีระบบแรก[ 30 ]

โซลูชันที่สร้างโดยบริษัทGlySens ของสหรัฐฯ มีเป้าหมายเพื่อขจัดความจำเป็นในการใช้เครื่องอ่านภายนอกโดยการสร้างเซ็นเซอร์ที่สามารถฝังไว้ใต้ผิวหนัง ซึ่งจะส่งค่าระดับน้ำตาลกลูโคสไปยังแอปภายนอกโดยตรง ณ เดือนสิงหาคม 2023 โครงการนี้ได้หยุดชะงักลง และระบบดังกล่าวไม่ได้รับการอนุมัติจากที่ใดเลย และบริษัทก็เลิกกิจการไปแล้ว[ 31 ]

เทคโนโลยี CGM แบบรุกรานอีกเทคโนโลยีหนึ่งที่อยู่ระหว่างการพัฒนาโดย Profusa Inc ซึ่งตั้งอยู่ในเมือง Emeryvilleรัฐแคลิฟอร์เนีย สร้างขึ้นจากโครงการ วิจัยการตรวจจับที่บริษัทเคยดำเนินการมาก่อนภายใต้ทุนสนับสนุนจาก DARPA [ 32 ]เทคโนโลยีนี้ประกอบด้วยไมโครเซนเซอร์ไฮโดรเจลที่วางไว้ใต้ผิวหนังโดยไม่ต้องผ่าตัด ในการทบทวนวรรณกรรมในปี 2020 วิศวกรชีวการแพทย์หลายคนสนับสนุนข้ออ้างของ Profusa ว่าขั้นตอนการใส่โดยไม่ต้องผ่าตัดนั้นแตกต่างจากระบบ Eversense ของ Senseonics อย่าง เห็นได้ชัด [ 33 ]เนื่องจากระบบหลังต้องใช้การผ่าตัดเพื่อใส่และถอดเซนเซอร์ เซนเซอร์ของ Profusa ไม่จำเป็นต้องถอดออกเช่นกันเพราะสามารถเอาชนะปฏิกิริยาของร่างกายต่อสิ่งแปลกปลอมได้เครื่องอ่านจะถูกวางไว้บนผิวหนังเหนือตำแหน่งที่เซนเซอร์อยู่ โดยเซนเซอร์จะส่งสัญญาณแสงไปยังเครื่องอ่านนั้น เซนเซอร์นี้อ้างว่าใช้งานได้นานสามถึงหกเดือน จากนั้นข้อมูลจะถูกส่งต่อไปยังสมาร์ทโฟนซึ่งสามารถติดตามได้ผ่านแอป[ 34 ]ณ เดือนสิงหาคม 2023 เซ็นเซอร์นี้ยังไม่ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลในเขตอำนาจศาลใดๆ แม้ว่าระบบ Profusa ที่คล้ายกันซึ่งวัดระดับออกซิเจนใต้ผิวหนังจะได้รับ การรับรอง CEในยุโรปแล้วก็ตาม[ 35 ] Profusa ได้ยื่นขอเข้าจดทะเบียนในตลาดหลักทรัพย์ผ่านธุรกรรมSPAC [ 36 ]

บริษัท Metronom Health ซึ่งตั้งอยู่ในแคลิฟอร์เนียกำลังพัฒนาแนวทางที่คล้ายกัน[ 37 ]บริษัทนี้ไม่ได้เผยแพร่ข่าวประชาสัมพันธ์ใด ๆ และไม่มีข่าวใดครอบคลุมความคืบหน้าในด้านการวิจัยและพัฒนา

บริษัท Indigo Diabetes ใน เบลเยียมกำลังพัฒนาแนวทางการตรวจแบบรุกรานอีกวิธีหนึ่งIndigo ระบุว่ากำลังพัฒนา CGM ที่เรียกว่า "ระบบตรวจสอบเมตาโบไลต์หลายชนิดอย่างต่อเนื่อง (CMM)" ซึ่งได้รับการออกแบบมาเพื่อให้ผู้ป่วยโรคเบาหวานสามารถเข้าถึงข้อมูลเกี่ยวกับระดับน้ำตาลกลูโคสและเมตาโบไลต์อื่นๆ ได้ตลอดเวลา[ 38 ]อย่างไรก็ตาม ยังไม่ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล บริษัทได้ทำการทดลองทางคลินิก เสร็จสิ้น ในเดือนเมษายน 2024 [ 39 ]

เทคโนโลยี CGM แบบไม่รุกรานที่กำลังพัฒนาขึ้นใหม่

ความสะดวกในการใช้งานที่ผู้ใช้ CGM หลายคนคาดหวังจากอุปกรณ์ที่ไม่รุกราน ปลอดภัย และแม่นยำ ได้นำไปสู่การคิดค้นนวัตกรรมและการวิจัยอย่างมาก

วิธีการตรวจวัดระดับน้ำตาลกลูโคสแบบไม่รุกราน สามารถแบ่งออกได้เป็น การตรวจโดยใช้ของเหลวในเนื้อเยื่อ การตรวจโดยใช้คลื่นวิทยุ หรือการตรวจโดยใช้ลมหายใจ เซนเซอร์วิเคราะห์ของเหลวในเนื้อเยื่อจะใช้อุปกรณ์วิเคราะห์ของเหลวบนผิวหนังหรือใต้ผิวหนัง โดยการส่งเลเซอร์อินฟราเรดไปตรวจจับระดับน้ำตาลกลูโคสในของเหลวนั้น ส่วนอุปกรณ์ที่ใช้คลื่นวิทยุจะทะลุผ่านผิวหนังและสามารถตรวจวัดระดับน้ำตาลกลูโคสจากเลือดได้โดยตรง

มีรายงานว่า Appleกำลังพัฒนา CGM แบบไม่รุกรานเพื่อนำไปรวมเข้ากับApple Watchในเดือนมีนาคม 2023 มีรายงานว่า Apple ได้สร้างหลักฐานเชิงแนวคิดของ CGM แบบไม่รุกรานแล้ว[ 40 ]อีกบริษัทหนึ่งที่กำลังพัฒนา CGM แบบไม่รุกรานคือMasimoซึ่งได้ฟ้อง Apple ในข้อหาละเมิดสิทธิบัตรในด้านนี้ในปี 2020 [ 41 ] Masimo ยังได้ยื่นจดสิทธิบัตรใหม่ผ่านบริษัทในเครือ Cercacor (อยู่ระหว่างการพิจารณา ณ เดือนกันยายน 2023) ซึ่งครอบคลุมระบบการตรวจสอบระดับน้ำตาลในเลือดอย่างต่อเนื่องร่วมกับระบบส่งยาแบบวงปิดของปั๊ม[ 42 ]

ซัมซุงประกาศว่าจะรวมการตรวจสอบระดับน้ำตาลในเลือดเข้ากับสมาร์ทวอทช์ โดยตั้งเป้าหมายที่จะวางจำหน่ายในปี 2025 ณ เดือนตุลาคม 2023 การอัปเดตครั้งล่าสุดคือในเดือนธันวาคม 2022 ยังไม่ชัดเจนว่านาฬิกาจะรวมการอ่านค่าจาก CGM ภายนอก เช่นของ Dexcom หรือ Abbott หรือจะทำงานแบบสแตนด์อโลน[ 43 ]ในปี 2020 บริษัทได้เผยแพร่เอกสารเกี่ยวกับวิธีการที่ไม่รุกรานซึ่งได้พัฒนาขึ้นร่วมกับนักวิทยาศาสตร์ของ MIT เพื่อทำการตรวจสอบระดับน้ำตาลในเลือดอย่างต่อเนื่องโดยใช้สเปกโทรสโกปี[ 44 ]บริษัทได้ยื่นจดสิทธิบัตรที่เกี่ยวข้องกับเทคโนโลยีนี้[ 45 ]

SugarBeat ซึ่งสร้างโดยNemaura Medicalเป็นระบบตรวจวัดระดับน้ำตาลในเลือดแบบไร้สายที่ไม่ต้องผ่าตัด โดยใช้แผ่นแปะผิวหนัง แบบใช้ แล้วทิ้ง แผ่นแปะเชื่อมต่อกับตัวส่งสัญญาณแบบชาร์จไฟได้ ซึ่งตรวจจับระดับน้ำตาลในเลือดและส่งข้อมูลไปยังแอปพลิเคชันบนมือถือทุกๆ ห้านาที สามารถใช้แผ่นแปะได้นาน 24 ชั่วโมง กระแสไฟฟ้าจะถูกใช้เพื่อดึงของเหลวระหว่างเซลล์ขึ้นมาที่ผิวเพื่อวิเคราะห์ระดับน้ำตาล SugarBeat ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลในซาอุดีอาระเบีย[ 46 ]และยุโรป[ 47 ]แม้ว่า อัตรา การเจาะตลาดจะยังคงต่ำมาก บริษัทประกาศ รายได้ 503,906 ดอลลาร์สหรัฐสำหรับปีงบประมาณสิ้นสุดเดือนมีนาคม 2022 [ 48 ]ซึ่งเทียบได้กับรายได้มากกว่า 3 พันล้านดอลลาร์สหรัฐของ Dexcom [ 49 ]ณ เดือนสิงหาคม 2023 บริษัทได้ยื่นคำขออนุมัติก่อนวางจำหน่าย SugarBeat ต่อองค์การอาหารและยา ของสหรัฐอเมริกา [ 50 ]

ระบบที่ไม่ต้องผ่าตัดอีกระบบหนึ่งถูกสร้างขึ้นโดยบริษัท Movano Health ของสหรัฐอเมริกา โดยใช้แหวนขนาดเล็กที่วางไว้บนแขน Movano กล่าวในปี 2021 ว่ากำลังสร้างเซ็นเซอร์คลื่นความถี่วิทยุ (RF) แบบกำหนดเองที่เล็กที่สุดเท่าที่เคยมีมา ซึ่งออกแบบมาเพื่อ ตรวจสอบ ความดันโลหิตและระดับน้ำตาล ในเลือดพร้อมกัน [ 51 ] Movano จดทะเบียนในตลาดหลักทรัพย์ NASDAQ ในชื่อ MOVE ภายในเดือนสิงหาคม 2023 Movano ได้เปลี่ยนไปสร้างแหวนเซ็นเซอร์สำหรับพารามิเตอร์อื่นๆ เช่นอัตราการเต้นของหัวใจระดับออกซิเจนในเลือดอัตราการหายใจความแปรปรวนของอุณหภูมิผิวหนัง และการติดตามอาการประจำเดือน[ 52 ]

DiaMonTech AG เป็นบริษัทเอกชน ที่ตั้งอยู่ในกรุง เบอร์ลินประเทศเยอรมนีซึ่งกำลังพัฒนา D-Pocket [ 53 ]เซ็นเซอร์วัดระดับน้ำตาลกลูโคสแบบไม่ใช้ CGM ที่ใช้เทคโนโลยีเลเซอร์อินฟราเรดในการสแกนของเหลวในเนื้อเยื่อใต้ผิวหนังและตรวจจับโมเลกุลของกลูโคส พัลส์แสงอินฟราเรดสั้นๆ จะถูกส่งไปยังผิวหนัง ซึ่งจะถูกดูดซับโดยโมเลกุลของกลูโคส ทำให้เกิดคลื่นความร้อนที่ตรวจจับได้โดยใช้วิธี IRE-PTD ที่ได้รับการ จดสิทธิบัตร [ 54 ]บริษัทอ้างว่าวิธีการของตนมีความเลือกสูง ผลการศึกษาครั้งแรกได้รับการตีพิมพ์ในวารสาร Journal of Diabetes Science and Technologyในการศึกษานี้ มีการอ้างว่าค่าความแตกต่างสัมพัทธ์สัมบูรณ์เฉลี่ยอยู่ที่ 11.3% [ 55 ] DiaMonTech ได้ประกาศว่าผลิตภัณฑ์รุ่นต่อยอดที่วางแผนไว้คือ D-Sensor ซึ่งจะมีคุณสมบัติการวัดอย่างต่อเนื่อง ทำให้เป็น CGM แม้ว่าจะยังไม่มีการกำหนดวันวางจำหน่าย[ 56 ]

BioXensor ที่พัฒนาโดยบริษัท BioRX ของอังกฤษใช้เทคโนโลยีคลื่นความถี่วิทยุที่จดสิทธิบัตรควบคู่ไปกับวิธีการใช้ เซ็นเซอร์หลายตัว (ซึ่งตรวจจับระดับออกซิเจนในเลือด, ECG , อัตราการหายใจ, อัตราการเต้นของหัวใจ และอุณหภูมิร่างกายด้วย) [ 57 ]บริษัทอ้างว่าวิธีนี้ช่วยให้สามารถวัดระดับน้ำตาลในเลือดได้ทุกนาทีอย่างน่าเชื่อถือ แม่นยำ และไม่รุกราน BioXensor ยังไม่ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล ณ เดือนมิถุนายน 2023

บริษัท HAGAR ในเมือง ไฮฟาประเทศอิสราเอล ได้ทำการศึกษาเกี่ยวกับ CGM แบบไม่รุกราน GWave เสร็จสิ้น โดยรายงานว่ามีความแม่นยำสูง เซ็นเซอร์นี้ใช้คลื่นความถี่วิทยุในการวัดระดับน้ำตาลในเลือด[ 58 ]อุปกรณ์ดังกล่าวไม่ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลใดๆ ณ เดือนสิงหาคม 2023 หนึ่งในข้อวิจารณ์เกี่ยวกับเทคโนโลยีคลื่นความถี่วิทยุในการวัดระดับน้ำตาลคือ การศึกษาในปี 2019 พบว่าน้ำตาลสามารถตรวจจับได้เฉพาะในย่านอินฟราเรดไกล (ความยาวคลื่นระดับนาโนเมตร) เท่านั้น ไม่ใช่คลื่นความถี่วิทยุ แม้กระทั่งในช่วงความยาวคลื่นระดับเซนติเมตรและมิลลิเมตร ซึ่งทำให้เกิดข้อสงสัยเกี่ยวกับความเป็นไปได้ของคลื่นความถี่วิทยุในการวัดระดับน้ำตาล[ 59 ]

Glucomodicum ตั้งอยู่ในเฮลซิงกิประเทศฟินแลนด์ โซลูชันที่พวกเขาพยายามใช้คือการใช้ของเหลวระหว่างเซลล์เพื่อวัดระดับกลูโคสอย่างต่อเนื่องโดยไม่ต้องผ่าตัด โซลูชันนี้ยังไม่ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล[ 60 ]

KnowLabs เป็น บริษัทที่ตั้งอยู่ใน ซีแอตเติลสหรัฐอเมริกา ซึ่งกำลังสร้าง CGM ที่เรียกว่าเซ็นเซอร์ Bio-RFID ซึ่งทำงานโดยการส่งคลื่นวิทยุผ่านผิวหนังเพื่อวัดลายเซ็นโมเลกุลในเลือด ซึ่งอัลกอริธึมการเรียนรู้ของเครื่องของ Know Labs ใช้ในการคำนวณระดับน้ำตาลในเลือดของผู้ใช้ บริษัทรายงานว่าได้สร้างต้นแบบแล้ว แต่ยังไม่ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล ณ เดือนสิงหาคม 2023 [ 61 ]

Liom (เดิมชื่อSpiden ) เป็นบริษัท สตาร์ทอัพ สัญชาติสวิสที่กำลังสร้างสมาร์ทวอทช์แบบสวมใส่ได้ที่สามารถตรวจวัดไบโอมาร์กเกอร์และระดับยาหลายชนิดโดยไม่ต้องผ่าตัด โดยมีฟังก์ชันแรกคือการตรวจวัดระดับน้ำตาลกลูโคสอย่างต่อเนื่อง[ 62 ] [ 63 ]จนถึงปัจจุบัน ณ เดือนตุลาคม 2023 ยังไม่ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล ในเดือนมกราคม 2024 Liom (ซึ่งในขณะนั้นเรียกว่าSpiden ) ได้ประกาศว่าได้พัฒนาต้นแบบแล้ว โดยอ้างว่าค่า MARD (Mean Absolute Relative Difference) เมื่อเทียบกับการวัดระดับน้ำตาลกลูโคสอ้างอิงอยู่ที่ประมาณ 9% [ 64 ]

Occuity ซึ่งเป็น สตาร์ทอัพในเมือง เรดดิ้ง ประเทศอังกฤษ กำลังใช้แนวทางที่แตกต่างในการตรวจสอบระดับน้ำตาลในเลือดแบบไม่รุกราน โดยใช้ดวงตา[ 65 ]บริษัทกำลังพัฒนา Occuity Indigo [ 66 ]ซึ่งจะวัดการเปลี่ยนแปลงของดัชนีหักเหของดวงตาเพื่อกำหนดความเข้มข้นของกลูโคสในเลือด[ 67 ]

ดึงข้อมูลมาจาก " https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Continuous_glucose_monitor&oldid=1358145256 "

สรุปเนื้อหา

ข้อมูลสำคัญจากบทความ

ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับ เครื่องตรวจวัดระดับน้ำตาลในเลือดแบบต่อเนื่อง

ระบบ ตรวจวัดระดับน้ำตาลกลูโคสอย่างต่อเนื่อง ( CGM ) เป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์หรืออุปกรณ์เพื่อสุขภาพที่ใช้ในการติดตามระดับน้ำตาลกลูโคสในเนื้อเยื่ออย่างต่อเนื่องแบบเรียลไทม์...

ประโยชน์

การตรวจวัดระดับน้ำตาลในเลือดอย่างต่อเนื่องกำลังได้รับความนิยมมากขึ้นด้วยเหตุผลหลายประการ

การวิเคราะห์ข้อมูล

บทความ Nature โดย Lutsker และเพื่อนร่วมงานแสดงให้เห็นว่ารูปแบบที่วัดโดย CGM สามารถนำมาใช้ในการทำนายความเสี่ยงด้านสุขภาพ รวมถึงโรคเบาหวานและโรคหัวใจ ล่วงหน้าหลายปี [ 4 ] ซึ่งทำได้โดยการฝึก สถาปัตยกรรม Transformer บนตัวอย่าง CGM จำนวน 10 ล้านตัวอย่าง

ข้อจำกัด

ความล่าช้าทางสรีรวิทยาของของเหลว: เนื่องจากเครื่องตรวจวัดระดับน้ำตาลในเลือดแบบต่อเนื่อง (CGM) เก็บตัวอย่างจากของเหลวระหว่างเซลล์ไขมัน (interstitial fluid) แทนที่จะเก็บจากเลือดโดยตรง จึงมีความล่าช้าทางสรีรวิทยาเล็กน้อยประมาณ 5-10 นาที...