ดอน โพลเดอร์แมนส์
Don Poldermans [ 1 ]เป็นอดีตนักวิจัยด้านเวชศาสตร์หัวใจและหลอดเลือดชาวดัตช์ที่ถูกไล่ออกเนื่องจากความประพฤติมิชอบทางวิทยาศาสตร์และข้อกังวลด้านจริยธรรมเกี่ยวกับการยินยอมโดยแจ้งให้ทราบเขาทำงานที่ศูนย์การแพทย์ Erasmusในเมืองรอตเตอร์ดัมประเทศเนเธอร์แลนด์ โดยดำรงตำแหน่งหัวหน้าหน่วยดูแลผู้ป่วยโรคหัวใจในระยะก่อนและหลังการผ่าตัด นอกจากนี้ เขายังเป็นสมาชิกของ คณะกรรมการแนวทางปฏิบัติของ สมาคมโรคหัวใจแห่งยุโรปและทำหน้าที่เป็นประธานคณะทำงานของสมาคมโรคหัวใจแห่งยุโรป
การประพฤติมิชอบทางวิทยาศาสตร์: การสอบสวนปี 2011/2012
ดอน โพลเดอร์มันส์ กำลังทำการวิจัยให้กับอีราสมัส เมื่อมีข้อกล่าวหาเกี่ยวกับความซื่อสัตย์สุจริตในการทำงานของโพลเดอร์มันส์เกิดขึ้น[ 2 ] [ 3 ] [ 4 ]เพื่อตรวจสอบกรณีนี้ อีราสมัสจึงแต่งตั้งคณะกรรมการตรวจสอบความซื่อสัตย์ทางวิทยาศาสตร์[ 5 ]คณะกรรมการพบว่าโพลเดอร์มันส์กระทำการประพฤติมิชอบในหลายประเด็น งานวิจัยหลักที่ถูกตั้งคำถามคืองานวิจัยการประเมินความเสี่ยงโรคหัวใจด้วยคลื่นเสียงสะท้อนหัวใจโดยใช้คลื่นเสียงสะท้อนหัวใจขณะออกกำลังกาย (DECREASE) ของชาวดัตช์จำนวน 4 งาน โดยเฉพาะ DECREASE VI, IV, III และ II [ 6 ]ส่วน DECREASE I นั้นทำมานานเกินไปแล้วจึงไม่สามารถตรวจสอบได้
ประการแรก การทดลองแบบสุ่มควบคุมบางส่วนไม่ได้ขอความยินยอมเป็นลายลักษณ์อักษรจากผู้เข้าร่วมก่อนที่จะสุ่มจัดสรรพวกเขาไปยังกลุ่มทดลองต่างๆ การกระทำเหล่านี้ถือเป็นการละเมิดจรรยาบรรณการวิจัยทางการแพทย์อย่างร้ายแรง
ประการที่สอง คณะกรรมการพบว่าข้อมูลไม่ได้ถูกรวบรวมตามระเบียบวิธีที่ได้อธิบายไว้ล่วงหน้าและรายงานไว้ในเอกสารเผยแพร่ ตัวอย่างเช่น เหตุการณ์เช่นภาวะกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือดเฉียบพลันไม่ได้รับการวินิจฉัยโดยคณะนักวิจัยอิสระ แต่โดยบุคคลเพียงคนเดียวซึ่งไม่ได้จัดทำเอกสารใดๆ เกี่ยวกับเหตุผลในการจัดประเภท ซึ่งต่อมาพบว่าขัดแย้งกับบันทึกทางการแพทย์ของผู้ป่วยเอง
ประการที่สาม คณะกรรมการพบว่า ในหลายกรณี การทดลองเหล่านี้มีข้อมูลที่ถูกสร้างขึ้นมา
สุดท้าย คณะกรรมการพบว่ามีการส่งข้อมูลที่ไม่น่าเชื่อถือเพื่อตีพิมพ์โดยเจตนา ซึ่งถือเป็นการละเมิดจรรยาบรรณทางวิทยาศาสตร์ที่เหมาะสมอีกประการหนึ่ง
ตามที่รายงานในVoxในปี 2024 แพทย์โรคหัวใจ Graham Cole และ Darrel Francis ประเมินว่าการกระทำของ Polderman ส่งผลให้มีผู้เสียชีวิตก่อนวัยอันควรประมาณแปดแสนราย[ 7 ]
หลังจากการสอบสวนในปี 2011/2012
โครงการ DECREASE VI ซึ่งดำเนินการอยู่ขณะทำการสอบสวน ถูกยกเลิกเนื่องจากผู้ป่วยไม่ได้ให้ความยินยอมเข้าร่วม การรวบรวม การรายงาน และการปลอมแปลงข้อมูลในบางครั้งในอดีต บ่งชี้ถึงการประพฤติมิชอบทางวิชาการ ซึ่งทำให้ความน่าเชื่อถือของข้อมูลในปัจจุบันเป็นที่น่าสงสัย
คณะกรรมการสอบสวนตัดสินว่างานวิจัย DECREASE II ไม่จำเป็นต้องถูกถอนออก เนื่องจากเชื่อว่า Dobutamine Stress Echo ซึ่งเป็นหัวข้อของการศึกษา ไม่ได้ถูกนำมาใช้ในโรงพยาบาลอีกต่อไปแล้ว ความเชื่อนี้ดูเหมือนจะไม่ถูกต้อง งานวิจัย DECREASE VI นำไปสู่การตีพิมพ์ผลงานสองชิ้น ซึ่งก็ไม่ได้ถูกถอนออกเช่นกัน ไม่มีนักวิจัยคนอื่นถูกลงโทษในคดีนี้ คณะกรรมการได้แจ้งให้ทุกฝ่ายที่เกี่ยวข้องกับการให้ทุนสนับสนุนโครงการทราบแล้ว
พอลเดอร์มันส์ถูกไล่ออกจากตำแหน่งที่ศูนย์การแพทย์อีราสมัส ศาสตราจารย์สองท่านจะทำหน้าที่กำกับดูแลงานวิจัยของนักศึกษาของพอลเดอร์มันส์ และจะประเมินว่าโครงการวิจัยดังกล่าวสามารถดำเนินการให้สำเร็จได้หรือไม่ หากไม่สามารถทำได้ ศาสตราจารย์ทั้งสองท่านจะหาโครงการวิจัยใหม่ให้แก่นักศึกษาที่ได้รับผลกระทบ ดอน พอลเดอร์มันส์ยอมรับการตัดสินใจของคณะกรรมการ แต่เขาอ้างว่าการกระทำผิดของเขาไม่ได้ตั้งใจ
หากไม่นับการทดลองของ Poldermans การทดลองที่น่าเชื่อถือที่เหลืออยู่แสดงให้เห็นว่าคำแนะนำสำหรับการเริ่มต้นการรักษาด้วยยาbeta blocker ในช่วงก่อนและหลังการผ่าตัด ดูเหมือนจะเพิ่มอัตราการเสียชีวิตขึ้น 27% [ 8 ]
รายงานการสอบสวนปี 2014
มหาวิทยาลัย Erasmus ได้ออกรายงานการสอบสวนฉบับที่สาม[ 9 ]ในปี 2014 ซึ่งครอบคลุม DECREASE I ซึ่งไม่ได้ถูกกล่าวถึงในการสอบสวนครั้งก่อนๆ โดยระบุว่าไม่สามารถระบุตัวผู้ป่วยแต่ละรายที่ลงทะเบียนใน DECREASE I เพื่อตรวจสอบกับบันทึกทางการแพทย์ได้ ดังนั้นจึงไม่สามารถสรุปได้ว่าการเผยแพร่ DECREASE I มีความถูกต้องหรือไม่ถูกต้อง การวิเคราะห์อิสระ[ 10 ]โดยนักวิจัยชาวอังกฤษได้ระบุความไม่สอดคล้องกันในรายงาน DECREASE I ที่เผยแพร่ ซึ่งทำให้ความถูกต้องของรายงานเหล่านั้นเป็นที่น่าสงสัย