คลังเอกสารอุตสาหกรรมยา
คลังเอกสารอุตสาหกรรมยา (DIDA) เป็นคลังเอกสารดิจิทัลของอุตสาหกรรมยาที่สร้างและดูแลโดยห้องสมุดและศูนย์จัดการความรู้ของมหาวิทยาลัยแคลิฟอร์เนีย ซานฟรานซิสโก DIDA เป็นส่วนหนึ่งของ คลังเอกสารอุตสาหกรรม ขนาดใหญ่ของ UCSF ซึ่งรวมถึงเอกสารอุตสาหกรรมยาสูบ Truth Tobacco Industry Documents ด้วย คลังเอกสารนี้ประกอบด้วยเอกสารเกี่ยวกับ การทดลองทางคลินิกของอุตสาหกรรมยา การตีพิมพ์ผลการศึกษา การกำหนดราคา การตลาดความสัมพันธ์กับแพทย์ และการมีส่วนร่วมของบริษัทยาในการศึกษาต่อเนื่องทางการแพทย์
เอกสารส่วนใหญ่ใน DIDA ได้รับการเปิดเผยต่อสาธารณะอันเป็นผลมาจากการฟ้องร้องบริษัทยาParke-Davis , Warner-Lambert , Pfizer , Merck & Co. , WyethและAbbott Labsเป็นต้น DIDA ก่อตั้งขึ้นในปี 2548 โดยได้รับการสนับสนุนจากเงินบริจาคของ Thomas Greene ทนายความของDavid Franklinผู้เปิดเผยข้อมูลในคดี United States ex rel. Franklin v. Parke-Davis ซึ่งเป็นคดีที่เอกสารชุดแรกในคลังเอกสารมีต้นกำเนิดมาจาก[ 1 ]
นักวิจัย นักศึกษา นักข่าว และประชาชนทั่วไป ใช้คลังข้อมูลนี้เพื่อตรวจสอบวิธีการที่บริษัทยาทำการตลาดผลิตภัณฑ์ของตน ห้องสมุดUCSFสร้างคลังข้อมูลดิจิทัลนี้ขึ้นเพื่ออำนวยความสะดวกในการวิจัยเพิ่มเติมเกี่ยวกับแนวทางปฏิบัติของอุตสาหกรรมยาในการสร้างความสัมพันธ์ที่ใกล้ชิดกับชุมชนทางการแพทย์ ซึ่งพบว่ามีอิทธิพลต่อการวิจัยทางวิทยาศาสตร์ การอนุมัติยา แนวทางการสั่งยา และท้ายที่สุดคือสุขภาพของผู้บริโภค[ 2 ] [ 3 ]
คอลเลกชัน
DIDA ประกอบด้วย:
- เอกสารภายในบริษัทเภสัชกรรม
- การติดต่อสื่อสารระหว่างบริษัทผลิตยา แพทย์ นักวิจัย และสถาบันการศึกษา
- เอกสารกำกับดูแลและกฎหมาย
- เอกสารยื่นต่อศาล
- คำให้การ
- รายงานผู้เชี่ยวชาญ
- เอกสารภายในมหาวิทยาลัย
เอกสารมาจากแหล่งต่างๆ ดังนี้:
- คดีฟ้องร้องบริษัท Merck & Co.เกี่ยวกับการตลาดและการใช้ยาVioxx
- คดีสำคัญ เกี่ยวกับการเปิดเผยข้อมูลโดยผู้แจ้งเบาะแส ที่เกี่ยวข้องกับยา Neurontin ( gabapentin ) และการทำการตลาดนอกเหนือข้อบ่งใช้ : สหรัฐอเมริกา โดย David Franklin ฟ้องร้อง Parke-Davis, Division of Warner-Lambert/Pfizer
- การสอบสวนเรื่องผลประโยชน์ทับซ้อนและสถาบันการศึกษาโดยคณะกรรมการการเงินวุฒิสภาสหรัฐฯ ซึ่งมี นายชาร์ลส์ แกรสลีย์ (พรรครีพับลิกัน รัฐไอโอวา) เป็นประธาน
- คณะกรรมการกำกับดูแลและปฏิรูปการปกครองของสภาผู้แทนราษฎรแห่งสหรัฐอเมริกา ซึ่งมี เฮนรี เอ. แวกซ์แมนเป็นประธาน ได้ทำการสอบสวนการทำการตลาดของยาไวอ็อกซ์แก่แพทย์
- คดีฟ้องร้อง ต่อต้านการผูกขาดที่เกี่ยวข้องกับบริษัท Abbott Labs และยาNorvir ซึ่งเป็นยาสำหรับ รักษาโรค HIV / AIDS
- มีการฟ้องร้องบริษัท Wyeth ในข้อหาทำการตลาดขายยา Premarinซึ่งเป็นยาฮอร์โมนทดแทนอย่างไม่ถูกต้องตามหลักจริยธรรมแก่ผู้หญิง โดยบริษัท Wyeth ว่าจ้างนักเขียนรับจ้างให้เขียนบทความทางวิชาการเกี่ยวกับยาชนิดนี้
อ่านเพิ่มเติม
- Hill, K. และ คณะ (2008). "การทดลองเพาะเมล็ด ADVANTAGE: การทบทวนเอกสารภายใน". Annals of Internal Medicine . 149 (4): 251– 258. doi : 10.7326/0003-4819-149-4-200808190-00006 . PMID 18711155 .
- Landefeld, S; Steinman, M. (มกราคม 2552). "มรดกของนิวรอนติน - การตลาดผ่านข้อมูลที่ผิดพลาด". NEJM . 360 (2): 103– 6. doi : 10.1056/nejmp0808659 . PMID 19129523 .
- Waxman, HA. บันทึกข้อความถึงสมาชิกพรรคเดโมแครตของคณะกรรมการปฏิรูปการปกครอง : การทำการตลาด Vioxx ให้แก่แพทย์ 5 พฤษภาคม 2548 สำนักงานเสียงข้างน้อยของคณะกรรมการปฏิรูปการปกครอง สภาผู้แทนราษฎรแห่งสหรัฐอเมริกา
ลิงก์ภายนอก
- เว็บไซต์อย่างเป็นทางการ