นักเขียนรับจ้างทางการแพทย์ได้รับการว่าจ้างจากบริษัทยาและผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ให้ผลิตต้นฉบับที่ดูเหมือนเป็นอิสระสำหรับ วารสาร ที่ผ่านการตรวจสอบโดยผู้ทรงคุณวุฒิการนำเสนอในการประชุม และการสื่อสารอื่นๆ แพทย์และนักวิทยาศาสตร์คนอื่นๆ ได้รับเงินเพื่อแนบชื่อของตนลงในต้นฉบับราวกับว่าพวกเขาเป็นผู้เขียนเอง ผู้เขียนที่ระบุชื่ออาจมีส่วนร่วมในการวิจัยหรือกระบวนการเขียน เพียงเล็กน้อยหรือไม่เลยก็ได้ ^{[ 1 ]}

สมาคมนักเขียนทางการแพทย์ของอเมริกากล่าวถึงหัวข้อนี้ดังต่อไปนี้: ^{[ 2 ]}

"การเขียนแบบไม่เปิดเผยชื่อผู้เขียน" หมายถึง การมีส่วนร่วมอย่างมากโดยไม่ระบุชื่อตนเองว่าเป็นผู้เขียน "การเขียนในฐานะผู้เขียนรับเชิญ" หมายถึง การได้รับการระบุชื่อเป็นผู้เขียนโดยไม่ได้มีส่วนร่วมอย่างสำคัญ "การเขียนแบบไม่เปิดเผยชื่อผู้เขียน" หมายถึง การช่วยนำเสนอผลงานของผู้เขียนโดยไม่ได้รับการยอมรับ คำว่า "การเขียนแบบไม่เปิดเผยชื่อผู้เขียน" มักถูกใช้เพื่อครอบคลุมการปฏิบัติทั้งสามอย่างนี้

กฎเกณฑ์เกี่ยวกับการเป็นผู้เขียนและการมีส่วนร่วมของคณะกรรมการบรรณาธิการวารสารการแพทย์ระหว่างประเทศ (ICMJE หรือที่รู้จักกันอย่างไม่เป็นทางการว่า "กลุ่มแวนคูเวอร์" เนื่องจากสถานที่จัดการประชุมครั้งแรกของกลุ่มคือแวนคูเวอร์ รัฐบริติชโคลัมเบีย ประเทศแคนาดา) เป็นชุดแนวทางเดียวที่ได้รับการยอมรับในระดับสากลสำหรับการอธิบายการเป็นผู้เขียนและการมีส่วนร่วมในสิ่งพิมพ์ทางการแพทย์ระดับมืออาชีพ เอกสาร "คณะกรรมการบรรณาธิการวารสารการแพทย์ระหว่างประเทศ: การกำหนดบทบาทของผู้เขียนและผู้มีส่วนร่วม" ^{[ 3 ]}ถือเป็นคำแถลงที่ชัดเจนเกี่ยวกับข้อกำหนดทางจริยธรรมสำหรับวิธีการกำหนดความเป็นผู้เขียนในบทความวารสารการแพทย์ (เวทีหลักสำหรับการตีพิมพ์วิชาชีพทางการแพทย์) และระดับที่ผู้เขียนแต่ละคนถือว่ามีส่วนร่วมในเนื้อหาของบทความวารสารการแพทย์ การปฏิบัติตามข้อกำหนดที่เป็นมาตรฐานสำหรับต้นฉบับที่ส่งไปยังวารสารชีวการแพทย์ของคณะกรรมการบรรณาธิการวารสารการแพทย์ระหว่างประเทศ^{[ 4 ]} เป็นไปโดยสมัครใจ คณะกรรมการบรรณาธิการวารสารการแพทย์ระหว่างประเทศจะดูแลรายชื่อวารสารการแพทย์ที่ระบุว่าปฏิบัติตามข้อกำหนดที่เป็นมาตรฐานสำหรับต้นฉบับที่ส่งไปยังวารสารชีวการ แพทย์ ^{[ 5 ]}

ความใกล้ชิดระหว่างวารสารทางการแพทย์แต่ละฉบับและผู้เขียนบทความวารสารทางการแพทย์กับแนวทางของ ICMJE นั้นส่วนใหญ่ขึ้นอยู่กับการควบคุมตนเอง เอกสารของ ICMJE เรื่อง "ข้อกำหนดมาตรฐานสำหรับต้นฉบับที่ส่งไปยังวารสารชีวการแพทย์: ประเด็นการเผยแพร่และบรรณาธิการที่เกี่ยวข้องกับการเผยแพร่ในวารสารชีวการแพทย์: การแก้ไข การถอน และ "การแสดงความกังวล" ^{[ 6 ]}เป็นส่วนหนึ่งของข้อกำหนดมาตรฐานของ ICMJE ที่กำหนดแนวทางในการจัดการกับข้อผิดพลาดทางวิทยาศาสตร์ที่อาจเกิดขึ้นหรือเกิดขึ้นจริง และการฉ้อโกงทางวิทยาศาสตร์ เอกสารนี้อ้างอิงถึงแนวทางที่เกี่ยวข้องจากคณะกรรมการจริยธรรมการเผยแพร่ (COPE) ^{[ 7 ]}โดยเฉพาะอย่างยิ่งแผนผังของ COPE ที่สรุปแนวทางที่เป็นระบบต่อข้อผิดพลาดทางวิทยาศาสตร์และการฉ้อโกงที่อาจเกิดขึ้น^{[ 8 ] [ 9 ]}

การเขียนบทความทางการแพทย์โดยผู้อื่นได้รับการวิพากษ์วิจารณ์จากองค์กรวิชาชีพต่างๆ^{[ 10 ] [ 11 ]}ซึ่งเป็นตัวแทนของอุตสาหกรรมยา ผู้จัดพิมพ์ และสมาคมทางการแพทย์ และอาจละเมิดกฎหมายของอเมริกาที่ห้ามการส่งเสริมการขายยาแบบนอกฉลากโดยผู้ผลิตยา รวมถึงข้อกำหนดต่อต้านการรับสินบนในกฎหมายที่ควบคุม Medicare ^{[ 12 ]} เมื่อเร็วๆ นี้ การเขียนบทความทางการ แพทย์โดยผู้อื่นได้รับความสนใจจากสื่อทั่วไป^{[ 13 ] [ 14 ]}สมาชิก สภานิติบัญญัติ ^{[ 15 ]}สถาบันการแพทย์^{[ 16 ]}และสถาบันสุขภาพแห่งชาติ^{[ 17 ]}ด้วยเช่นกัน การ ^{เขียนบทความทางการแพทย์โดยผู้อื่นได้รับอนุญาตในบางสถาบัน รวมถึงคณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยวอชิงตัน [} 18 ] [ 19 ] ^{ในขณะที่สถาบันอื่น}ๆ เช่นคณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยทัฟส์และคณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยเพนซิลเวเนียห้ามและถือว่าเป็นรูปแบบการลอกเลียน แบบที่ร้ายแรงเป็นพิเศษ ^{[ 16 ] [ 20 ]}

มีรายงานเรื่องอื้อฉาวที่เกี่ยวข้องกับแพทย์และนักวิจัยที่มีชื่อเสียงในมหาวิทยาลัยมากกว่าสิบแห่งในสหรัฐอเมริกา อย่างไรก็ตาม ยังไม่มีรายงานว่ามีศาสตราจารย์คนใดถูกลงโทษ^{[ 16 ]} ศาสตราจารย์ Trudo Lemmens จาก คณะนิติศาสตร์ มหาวิทยาลัยโทรอนโตโต้แย้งว่าเอกสารที่เขียนโดยบุคคลนิรนามช่วยปกป้องบริษัทเมื่อถูกฟ้องร้องในศาล^{[ 21 ]}

บางทีการปฏิบัติที่เลวร้ายที่สุดในการเขียนบทความโดยไม่เปิดเผยชื่อผู้เขียน คือการขอบคุณผู้เขียนที่ให้ “ความช่วยเหลือด้านบรรณาธิการ” ในส่วนคำขอบคุณของบทความแทนที่จะระบุชื่อผู้เขียน ซึ่งเป็นการเปลี่ยนแปลงกฎการระบุชื่อผู้เขียนโดยพื้นฐาน ทำให้การเขียนบทความโดยไม่เปิดเผยชื่อผู้เขียนเป็นที่ยอมรับได้ กลุ่มต่างๆ ในวงการแพทย์หลายกลุ่ม รวมถึงสมาคมนักเขียนทางการแพทย์แห่งยุโรป (EMWA) สนับสนุนการปฏิบัติเช่นนี้ ในขณะที่ผู้อ่านโดยเฉลี่ยอาจตีความ “ความช่วยเหลือด้านบรรณาธิการ” ว่าเป็นการช่วยเรื่องไวยากรณ์หรือการปรับปรุงความสามารถในการอ่านโดยรวมของบทความ แต่ในความเป็นจริง “ผู้ช่วย” เหล่านั้นมีส่วนสำคัญในการเขียนบทความ และตามหลักเหตุผลแล้วควรได้รับการพิจารณาว่าเป็นผู้เขียนร่วม ที่น่าสนใจคือ นักเขียนทางการแพทย์หลายคนเป็น “ผู้ช่วยบรรณาธิการ” ในบทความทางวิทยาศาสตร์บางฉบับ แต่เป็นผู้เขียนร่วมในบทความอื่นๆ ดูเหมือนว่าคนที่ได้รับการว่าจ้างเป็น “นักเขียนทางการแพทย์” ควรจะเป็นผู้เขียน แต่การสนทนาในปัจจุบันเกี่ยวกับการเขียนบทความโดยไม่เปิดเผยชื่อผู้เขียนกลับเพิกเฉยต่อการตีความตามหลักเหตุผลเช่นนี้ การระบุชื่อผู้เขียนที่ไม่เปิดเผยชื่อผู้เขียนว่าเป็นผู้ช่วยบรรณาธิการทำให้บริษัทเภสัชกรรมสามารถตีพิมพ์บทความที่มีผลประโยชน์ทับซ้อนซึ่งไม่ได้รายงานอย่างโปร่งใส ผู้ช่วยบรรณาธิการไม่ได้ถูกกล่าวถึงในบทคัดย่อ ไม่ได้รับการจัดทำดัชนีในฐานข้อมูลสิ่งพิมพ์ ไม่ได้รับการกล่าวถึงในการอ้างอิงในภายหลัง และไม่เคยถูกกล่าวถึงในรายงานข่าวของสื่อเกี่ยวกับบทความ กล่าวอีกนัยหนึ่งคือ ข้อเท็จจริงที่ว่าบริษัทเภสัชกรรมร่วมเขียนบทความโดยตรงนั้นถูกปกปิดไว้ การที่สิ่งนี้ได้รับการยอมรับในยุคที่มีการเปิดเผยความขัดแย้งทางผลประโยชน์เพิ่มมากขึ้นนั้นเป็นเรื่องที่น่าสงสัย^{[ 22 ]}

แม้ว่าหลายกลุ่มในวงการแพทย์ รวมถึงสมาคมนักเขียนทางการแพทย์แห่งยุโรป (EMWA) จะรับรองการปฏิบัติในการขอบคุณนักเขียนทางการแพทย์ที่ให้ “ความช่วยเหลือด้านบรรณาธิการ” ในส่วนการขอบคุณของบทความแทนที่จะระบุชื่อพวกเขาในบรรทัดผู้เขียน แต่ปัญหาของการขอบคุณนักเขียนรับจ้างในส่วนการขอบคุณนั้นเห็นได้ชัดจากงานวิจัยหมายเลข 329ซึ่งอาจเป็นงานวิจัยที่เขียนโดยนักเขียนรับจ้างที่โด่งดังที่สุดในวรรณกรรมทางการแพทย์ งานวิจัยนี้ศึกษาการใช้ Paxil ในวัยรุ่นและสรุปว่า “Paroxetine โดยทั่วไปแล้วทนได้ดีและมีประสิทธิภาพสำหรับภาวะซึมเศร้าอย่างรุนแรงในวัยรุ่น” หลายปีหลังจากที่งานวิจัยนี้ได้รับการตีพิมพ์ การดำเนินคดีในศาลได้เปิดเผยเอกสารภายในของบริษัทที่ยอมรับว่างานวิจัยพบว่า Paxil ไม่ได้ดีไปกว่ายาหลอกในมาตรวัดผลลัพธ์ที่ลงทะเบียนไว้ล่วงหน้า และบริษัทกังวลเกี่ยวกับวิธีการจัดการกับผลลัพธ์เชิงลบ ตามแนวทาง ICMJE ที่แก้ไขแล้วนักเขียนทางการแพทย์มืออาชีพที่เขียนบทความจะไม่ได้รับการยกเว้นจากการระบุชื่อเป็นผู้เขียนของบทความ ^{[ 23 ]}

เป็นการยากที่จะระบุความถี่ของการเขียนบทความโดยบุคคลอื่นเนื่องจากลักษณะที่ปกปิด บทความ ของนิวยอร์กไทมส์ ในปี 2009 ประมาณการว่า 11% ของ บทความใน วารสาร New England Journal of Medicine , 8% ของ บทความใน JAMA , LancetและPLoS Medicine , 5% ของ บทความ ใน Annals of Internal Medicineและ 2% ของNature Medicineถูกเขียนโดยบุคคลอื่น^{[ 24 ]}ระหว่างปี 1998 ถึง 2005 Wyethมีเอกสาร 26 ฉบับที่ส่งเสริมการบำบัดด้วยฮอร์โมนทดแทน (HRT) ตีพิมพ์ในวารสารทางวิทยาศาสตร์^{[ 25 ]}

เอกสารภายในของ Wyeth ที่เคยเป็นความลับซึ่งให้หลักฐานเกี่ยวกับเรื่องนี้ สามารถดูได้ในคลังเอกสารอุตสาหกรรมยานอกจากนี้ยังดูเหมือนว่าจะเกิดขึ้นใน 75% ของการทดลองที่ได้รับทุนจากอุตสาหกรรมระหว่างปี 1994 - 1995 ซึ่งได้รับการอนุมัติจากคณะกรรมการจริยธรรมทางวิทยาศาสตร์สำหรับโคเปนเฮเกนและเฟรเดอริกส์เบิร์ก^{[ 1 ]} จากบทความที่ตีพิมพ์ตั้งแต่ปี 1998 ถึง 2000 เกี่ยวกับเซอร์ทราลีนระหว่าง 18% ถึง 40% เขียนโดยPfizer [ ^{1 ]} แบบสอบถามที่ใช้วิธีการที่เทียบเคียงได้ในปี 2005 และ 2008 โดยมีอัตราการตอบกลับ 14-28% พบว่าจำนวนคนที่รายงานการเขียนโดยบุคคลอื่นลดลงในหมู่นักเขียนทางการแพทย์มือ^{อาชีพ[ 26 ]}

บริษัทเภสัชกรรมส่วนใหญ่มีผู้จัดการสิ่งพิมพ์ภายในองค์กร ซึ่งอาจจัดการการเขียนสิ่งพิมพ์เกี่ยวกับยาของบริษัทโดยทีมงานนักเขียนทางการแพทย์ภายในองค์กร หรือว่าจ้างบริษัทสื่อสารทางการแพทย์หรือนักเขียนทางการแพทย์อิสระ บทความที่พิมพ์ซ้ำสามารถแจกจ่ายให้กับแพทย์ในสำนักงานหรือในการประชุมทางการแพทย์โดยตัวแทนของบริษัทยาแทนโบรชัวร์ผลิตภัณฑ์ การปฏิบัตินี้อาจผิดกฎหมายหากถือเป็นการโฆษณาหรือสนับสนุนการใช้ยาสำหรับข้อบ่งชี้หรือขนาดยาที่ไม่ได้รับการอนุมัติ การจ่ายเงินให้กับนักเขียนทางการแพทย์อาจเพิ่มขึ้นด้วยสัญญาให้คำปรึกษา การเดินทางไปสอนหลักสูตรการศึกษาต่อเนื่องทางการแพทย์ หรือทุนสนับสนุน นักวิชาการหรือแพทย์เหล่านี้เรียกว่า "KOLs" (" ผู้นำความคิดเห็นหลัก ") หรือ "TLs" ("ผู้นำความคิด") ^{[ 27 ]}

เมื่อวันที่ 24 มิถุนายน พ.ศ. 2553 วุฒิสมาชิก Charles E. Grassley สมาชิกอาวุโสของ คณะกรรมการการเงิน วุฒิสภาสหรัฐอเมริกาได้ออกรายงานเกี่ยวกับการเขียนบทความทางการแพทย์โดยบุคคลอื่น รายงานระบุว่า "คณะกรรมการได้รับเอกสารจากคดีความล่าสุดที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ฮอร์โมนบำบัดของ Wyeth เอกสารแสดงให้เห็นว่า Wyeth ได้ว่าจ้างบริษัทสื่อสารและให้ความรู้ทางการแพทย์ DesignWrite Inc. (DesignWrite) เพื่อร่างบทความวิจารณ์เกี่ยวกับ ความเสี่ยง มะเร็งเต้านมของผลิตภัณฑ์ฮอร์โมนบำบัด จากนั้นจึงเชิญนักวิจัยทางวิชาการให้ลงนามเป็นผู้เขียนหลัก" ^{[ 28 ]}

• การเขียนเชิงวิชาการ
• การเขียนทางการแพทย์
• โรงงานผลิตบทความวิจัย
• การศึกษาที่ 329

• Flaherty, Dennis K. (2013-07-01). "งานวิจัยที่ได้รับการสนับสนุนจากอุตสาหกรรมยาซึ่งเขียนโดยบุคคลนิรนามและผู้เขียนรับเชิญ: การละเมิดความซื่อสัตย์ทางวิชาการ ระบบการทบทวนโดยผู้ทรงคุณวุฒิ และความไว้วางใจของสาธารณชน" Annals of Pharmacotherapy . 47 ( 7– 8): 1081– 1083. doi : 10.1345/aph.1R691 . ISSN 1060-0280 . PMID 23585648 . S2CID 22513775 .