เมสตรานอล/นอร์เอทิโนเดรล
 ยา Enovid ขนาด 10 มิลลิกรัม ซึ่งเป็นยาตัวแรกที่มีส่วนประกอบของเมสแตรนอลและนอร์เอทิโนเดรล | |
| การรวมกันของ | |
|---|---|
| เมสตรานอล | เอสโตรเจน |
| นอร์เอทิโนเดรล | โปรเจสโตเจน |
| ข้อมูลทางคลินิก | |
| ชื่อทางการค้า | เอนาวิด, เอโนวิด |
| ช่องทางการบริหาร ยา | ทางปาก |
| รหัส ATC |
|
| สถานะทางกฎหมาย | |
| สถานะทางกฎหมาย |
|
| ตัวระบุ | |
| หมายเลข CAS |
|
| PubChem CID |
|
| แดชบอร์ด CompTox ( EPA ) |
|
เมสทรานอล/นอร์เอทิโนเดรลเป็นยาเม็ดคุมกำเนิดแบบรับประทานชนิดผสม (COCP) ตัวแรกซึ่งประกอบด้วยเมส ทรานอลและนอร์เอทิโนเดรล วางจำหน่ายในชื่อEnovidในสหรัฐอเมริกาและEnavidในสหราชอาณาจักรพัฒนาโดยGregory Pincusที่GD Searle & Company ได้รับการอนุมัติครั้งแรกเมื่อวันที่ 10 มิถุนายน 1957 โดย สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาสำหรับการรักษาความผิดปกติของประจำเดือน[ 1 ] สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาอนุมัติข้อบ่งชี้เพิ่มเติมสำหรับการใช้เป็นยาคุมกำเนิดเมื่อวันที่ 23 มิถุนายน 1960 แม้ว่าจะได้รับอนุญาตให้สั่งจ่ายได้ทั่วประเทศโดยไม่คำนึงถึงสถานภาพสมรสของผู้หญิงหลังจากคดีEisenstadt v. Bairdในปี 1972 [ 2 ] [ 3 ] [ 4 ] [ 5 ] ในปี 1961 ได้รับการอนุมัติให้เป็นยาคุมกำเนิดในสหราชอาณาจักรและแคนาดา[ 6 ] [ 7 ]
การใช้ทางการแพทย์
เมสทรานอล/นอร์เอทิโนเดรลมีข้อบ่งชี้ในการรักษา ความผิดปกติ ทางนรีเวชและประจำเดือนเดิมทีการใช้ยาคุมกำเนิดไม่ถูกกฎหมาย จึงมีการวางจำหน่ายเพื่อบรรเทาอาการปวดประจำเดือนโดยมีผลข้างเคียงคือทำให้ไม่สามารถตั้งครรภ์ได้[ 8 ]นอกจากนี้ยังใช้เพื่อระงับการให้นมบุตรและรักษาโรคเยื่อบุโพรงมดลูกเจริญผิดที่ในสตรี[ 9 ] [ 10 ]
แบบฟอร์มที่มีให้เลือก
ยาดังกล่าวประกอบด้วยเมสตรานอล 0.15 มก. และนอร์เอ ทิโนเดรล 10 มก. [ 8 ] ต่อมาได้มีการนำ สูตรยาเพิ่มเติมที่มี เมสตรานอล 0.075 มก. และ นอร์เอทิโนเดรล 5 มก. รวมถึง เมสตราน อล 0.1 มก. และนอร์เอทิโนเดรล 2.5 มก. มาใช้[ 8 ]นอกจากนี้ยังมีสูตรยาหนึ่งที่ประกอบด้วยเมสตรานอล 0.075 มก. และนอร์เอทิโนเดรล 3 มก. [ 8 ]
ประวัติศาสตร์
การสร้างสรรค์
Enovid ผลิตขึ้นครั้งแรกเมื่อนักวิทยาศาสตร์แยกโปรเจสเตอโรนออกจากไดออสเจนิน จากนั้นจึงนำคาร์บอน 19 อะตอมออกจากโมเลกุล โปรเจสเตอโรนรูปแบบใหม่นี้มีฤทธิ์โปรเจสเตอโรนสูงกว่า ซึ่งช่วยป้องกันการตั้งครรภ์[ 11 ]
ผลกระทบทางสังคม
Enovid เริ่มวางจำหน่ายครั้งแรกในปี พ.ศ. 2490 โดยวางจำหน่ายครั้งแรกในฐานะยารักษาโรคทางนรีเวช ในปี พ.ศ. 2503 องค์การอาหารและยา (FDA) ได้อนุมัติให้จำหน่ายในฐานะยาคุมกำเนิดชนิดรับประทาน ซึ่งถือเป็นการพัฒนาที่สำคัญของยาคุมกำเนิดโดยรวม และเป็นที่นิยมมากกว่าวิธีการอื่นๆ เช่น ถุงยางอนามัยและไดอะแฟรม[ 12 ]
ภาวะแทรกซ้อนและกระบวนการทางกฎหมาย
รายงานกรณีศึกษาฉบับแรกที่ตีพิมพ์เกี่ยวกับการเกิดลิ่มเลือดและภาวะลิ่มเลือดอุดตันในปอดในสตรีที่ใช้ยา Enavid (Enovid 10 มก. ในสหรัฐอเมริกา) ในขนาด 20 มก./วัน ไม่ได้ปรากฏขึ้นจนกระทั่งเดือนพฤศจิกายน พ.ศ. 2504 ซึ่งเป็นเวลาสี่ปีหลังจากที่ยาได้รับการอนุมัติ และในขณะนั้นมีสตรีใช้ยานี้ไปแล้วกว่าหนึ่งล้านคน[ 3 ] [ 13 ] [ 14 ]ต้องใช้เวลาเกือบสิบปีใน การศึกษา ทางระบาดวิทยาเพื่อยืนยันอย่างแน่ชัดว่าผู้ใช้ยาคุมกำเนิดชนิดรับประทานมีความเสี่ยงต่อการเกิดลิ่มเลือดในหลอดเลือดดำเพิ่มขึ้น และผู้ใช้ยาคุมกำเนิดชนิดรับประทานที่สูบบุหรี่ มีความดันโลหิตสูง หรือ มีปัจจัยเสี่ยงต่อโรคหัวใจและหลอดเลือดสมอง เพิ่มขึ้น [ 15 ]ความเสี่ยงเหล่านี้ของยาคุมกำเนิดชนิดรับประทานถูกนำเสนออย่างเกินจริงในหนังสือปี พ.ศ. 2512 เรื่องThe Doctors' Case Against the Pillโดยนักข่าวเฟมินิสต์Barbara Seamanซึ่งมีส่วนช่วยในการจัดให้มีการพิจารณาคดี Nelson Pill ในปี พ.ศ. 2513 ที่เรียกโดยวุฒิสมาชิกGaylord Nelson [ 16 ]การพิจารณาคดีดำเนินการโดยวุฒิสมาชิกที่เป็นผู้ชายทั้งหมด และพยานในการพิจารณาคดีรอบแรกก็เป็นผู้ชายทั้งหมด ทำให้Alice Wolfsonและนักสตรีนิยมคนอื่นๆ ประท้วงการพิจารณาคดีและดึงดูดความสนใจจากสื่อ[ 17 ]งานของพวกเขานำไปสู่การกำหนดให้มีเอกสารกำกับยาสำหรับผู้ป่วยพร้อมกับยาคุมกำเนิดชนิดรับประทาน เพื่ออธิบายผลข้างเคียงและความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น เพื่อช่วยให้ผู้ป่วยได้รับความยินยอมโดย สมัคร ใจ[ 18 ] [ 19 ] [ 20 ]ยาคุมกำเนิดชนิดรับประทานขนาดมาตรฐานในปัจจุบันมีปริมาณเอสโตรเจนต่ำกว่ายาคุมกำเนิดชนิดรับประทานรุ่นแรกที่วางจำหน่ายถึงหนึ่งในสาม และมีปริมาณโปรเจสตินที่แตกต่างกันแต่มีฤทธิ์แรงกว่าในรูปแบบต่างๆ[ 15 ] [ 17 ] [ 21 ]
Enovid ถูกยกเลิกการจำหน่ายในสหรัฐอเมริกาในปี 1988 พร้อมกับ COCP รุ่นแรกที่มีเอสโตรเจนสูงอื่นๆ[ 22 ] [ 23 ]
ดูเพิ่มเติม
อ่านเพิ่มเติม
- Snider S. "ยาคุมกำเนิด: 30 ปีแห่งความกังวลด้านความปลอดภัย". FDA Consumer (ธันวาคม 1990). Rockville, MD: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา: 9–11 . OCLC 25936326