ฟูจิเรบิโอ

อุตสาหกรรม	เทคโนโลยีชีวภาพ
ก่อตั้ง	1950 ( 1950 )
สำนักงานใหญ่	โตเกียวประเทศญี่ปุ่น
พื้นที่ให้บริการ	ทั่วโลก
สินค้า	การวินิจฉัยในหลอดทดลอง
เว็บไซต์	www.fujirebio.com​​

Fujirebioเป็นบริษัทข้ามชาติสัญชาติญี่ปุ่นด้านการวินิจฉัยโรคในหลอดทดลอง (IVD) ก่อตั้งขึ้นในปี 1950 และมีสำนักงานใหญ่ตั้งอยู่ที่โตเกียว ประเทศญี่ปุ่น บริษัทพัฒนา ผลิต และทำการตลาดผลิตภัณฑ์ทดสอบ IVD ซึ่งรวมถึงน้ำยา เครื่องมือ และซอฟต์แวร์ สำหรับการวินิจฉัยทางคลินิกและการวิจัย Fujirebio มีสำนักงานในเอเชีย ยุโรป และสหรัฐอเมริกา และมีเครือข่ายการจัดจำหน่ายระหว่างประเทศที่กว้างขวาง พร้อมด้วยโรงงานผลิตในญี่ปุ่น ยุโรป และสหรัฐอเมริกา บริษัทมีพนักงานมากกว่า 1,400 คนทั่วโลก^{[ 1 ] [ 2 ]}

Fujirebio ดำเนินธุรกิจแบบเปิด โดยพัฒนาไบโอมาร์กเกอร์และ เนื้อหา การวินิจฉัย ใหม่ๆ ตรวจสอบความถูกต้องโดยใช้แพลตฟอร์ม Lumipulse ^® chemiluminescent enzyme immunoassay (CLEIA) อัตโนมัติเต็มรูปแบบของตนเอง และจัดจำหน่ายไปทั่วโลกผ่านความร่วมมือและรูปแบบองค์กรพัฒนาและผลิตตามสัญญา (CDMO) ซึ่งให้บริการด้านการพัฒนา การผลิต และการกำกับดูแลแก่บริษัทวินิจฉัยของบุคคลที่สาม^{[ 3 ]}

ขอบเขตความเชี่ยวชาญหลักของบริษัท ได้แก่โรคมะเร็งโรคติดเชื้อและความผิดปกติทางระบบประสาทในเดือนพฤษภาคม 2025 Fujirebio ได้รับการอนุมัติ FDA 510(k) สำหรับการทดสอบ Lumipulse® G pTau 217/β-Amyloid 1-42 Plasma Ratio ซึ่งเป็นการทดสอบ IVD ที่ใช้เลือดเป็นครั้งแรกที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA เพื่อช่วยในการระบุพยาธิสภาพของอะไมลอยด์ที่เกี่ยวข้องกับโรคอัลไซเมอร์^{[ 4 ]}ในปี 2022 Fujirebio ได้เข้าซื้อกิจการ ADx NeuroSciences บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพของเบลเยียมที่เชี่ยวชาญด้านการวิจัยไบโอมาร์กเกอร์ทางระบบประสาท ในราคา 40 ล้านยูโร^{[ 5 ]}

Fujirebio เป็นบริษัทในเครือของHU Group Holdings, Inc. ( ตลาดหลักทรัพย์โตเกียว : TYO 4544) ซึ่งรวมถึงSRL Inc.ซึ่งเป็นห้องปฏิบัติการทางคลินิกเชิงพาณิชย์ที่ใหญ่ที่สุดในญี่ปุ่น ด้วย ^{[ 6 ]}

บริษัท Fujirebio ก่อตั้งขึ้นในโตเกียว ประเทศญี่ปุ่น เมื่อปี 1950 ภายใต้ชื่อ Fujizoki Pharmaceutical, Co., Inc. ในช่วงแรก บริษัทได้พัฒนาและผลิตผลิตภัณฑ์ยา

ชุดทดสอบ IVD ตัวแรกของบริษัทเปิดตัวในปี 1966 ซึ่งเป็นชุดทดสอบ TPHA สำหรับตรวจหาโรคซิฟิลิส ในปี 1983 บริษัทได้เปลี่ยนชื่อเป็น Fujirebio Inc. ระหว่างปี 1998 ถึง 2010 Fujirebio ได้เข้าซื้อกิจการบริษัท IVD เฉพาะทางหลายแห่ง โดยเฉพาะอย่างยิ่ง Centocor Diagnostics (1998), CanAg Diagnostics (2006) และ Innogenetics (2010) ในปี 2005 Fujirebio Inc. ได้รวมเข้ากับห้องปฏิบัติการเชิงพาณิชย์SRL, Inc. ("Special Reference Laboratories" ซึ่งก่อตั้งขึ้นในปี 1970) ภายใต้บริษัทโฮลดิ้ง Miraca Holdings Inc. (ซึ่งเปลี่ยนชื่อเป็นHU Group Holdings, Inc. ในปี 2020)

โครงสร้างบริษัทปัจจุบัน Fujirebio Holdings, Inc. ถูกสร้างขึ้นในปี 2017 ในฐานะบริษัทแม่ของ Fujirebio Inc., Fujirebio Diagnostics, Inc., Fujirebio Europe NV และบริษัทในกลุ่ม Fujirebio อื่นๆ ในปี 2022 Fujirebio ได้เข้าซื้อกิจการบริษัท ADx NeuroSciences และ Fluxus, Inc. ตามลำดับ ในปี 2025 Fujirebio ได้เข้าซื้อกิจการ Plasma Services Group, Inc. ^{[ 7 ] [ 8 ]}

• ปี 1950: บริษัท Fujirebio (เดิมชื่อ Fujizoki Pharmaceutical, Co., Inc.) ก่อตั้งขึ้นในโตเกียว ประเทศญี่ปุ่น
• ปี 1966: เปิดตัว HA Ag (TPHA) ซึ่งเป็นชุดทดสอบ การจับกลุ่มเม็ดเลือดแดงชุดแรกของโลกสำหรับตรวจหาโรคซิฟิลิส
• ปี 1981: ก่อตั้งบริษัท Fujirebio Taiwan Inc.
• ปี 1987: ก่อตั้งบริษัท Fujirebio America, Inc. (ซึ่งต่อมาได้ควบรวมกิจการกับ Fujirebio Diagnostics, Inc.) ในสหรัฐอเมริกา
• ปี 1998: เข้าซื้อกิจการ Centocor Diagnostics of Pennsylvania, Inc. (สหรัฐอเมริกา ปัจจุบันคือ Fujirebio Diagnostics, Inc.) ผู้บุกเบิกด้าน การ ตรวจวินิจฉัยมะเร็งและผู้พัฒนา CA125II, CA19-9และCA15-3
• ปี 2006: เข้าซื้อกิจการ CanAg Diagnostics AB (สวีเดน ปัจจุบันคือ Fujirebio Diagnostics AB) ผู้นำด้านการพัฒนาไบโอมาร์กเกอร์ทางด้านมะเร็งวิทยา
• ปี 2007: เปิดตัว CL4800 ในญี่ปุ่นเพื่อสนับสนุนการตรวจคัด กรองเลือด สำหรับสภากาชาดญี่ปุ่น (~2019)
• ปี 2008: เข้าซื้อกิจการ Advanced Life Science Institute, Inc.
• ปี 2008: เข้าซื้อกิจการ American Biological Technologies, Inc. (ซึ่งต่อมาควบรวมกับ Fujirebio Diagnostics, Inc.)
• ปี 2010: เข้าซื้อกิจการInnogenetics NV (เบลเยียม ปัจจุบันคือ Fujirebio Europe NV) ผู้นำระดับโลกด้านการทดสอบโมเลกุลและอิมมูโนแอสเซย์ เฉพาะทาง
• ปี 2017: ก่อตั้ง Fujirebio Holdings, Inc. ซึ่งเป็นบริษัทแม่ของ Fujirebio Inc., Fujirebio Diagnostics, Inc., Fujirebio Europe NV และบริษัทอื่นๆ ในกลุ่ม Fujirebio
• ปี 2019: ก่อตั้งบริษัท Fujirebio Diagnostics Japan, Inc. โดยมุ่งเน้นธุรกิจ OEM ในประเทศญี่ปุ่น
• 2020: ก่อตั้ง Fujirebio China Co., Ltd. ^{[ 9 ]}
• ปี 2022: เข้าซื้อกิจการ ADx NeuroSciences
• ปี 2022: การเข้าซื้อกิจการ Fluxus, Inc.
• ปี 2025: เข้าซื้อกิจการ Plasma Services Group, Inc.