กิลเทอริตินิบ

ข้อมูลทางคลินิก
ชื่อทางการค้า	โซสปาต้า
AHFS / Drugs.com	เอกสาร
เมดไลน์พลัส	a619003
ข้อมูลใบอนุญาต	เว็บไซต์ DailyMed ของสหรัฐอเมริกา :กิลเทอริตินิบ
หมวดหมู่การตั้งครรภ์	AU : D [ 1 ]
ช่องทางการบริหาร ยา	ทางปาก
รหัส ATC	L01EX13 ( องค์การอนามัยโลก )
สถานะทางกฎหมาย
สถานะทางกฎหมาย	AU : S4 (ต้องมีใบสั่งยาเท่านั้น) [ 1 ] CA : ℞-เท่านั้น[ 2 ] สหราชอาณาจักร : POM (ต้องมีใบสั่งยา) [ 3 ] สหรัฐอเมริกา : ℞-เท่านั้น[ 4 ] สหภาพยุโรป :เฉพาะใบสั่งยา [ 5 ] โดย ทั่วไป: ℞  (ต้องมีใบสั่งยา)
ตัวระบุ
ชื่อ IUPAC 6-เอทิล-3-[3-เมทอกซี-4-[4-(4-เมทิลไพเพอราซิน-1-อิล)ไพเพอริดิน-1-อิล]อะนิลิโน]-5-(ออกซาน-4-อิลอะมิโน)ไพราซีน-2-คาร์บอกซาไมด์
หมายเลข CAS	1254053-43-4
PubChem CID	49803313
ดรักแบงค์	DB12141
เคมสไปเดอร์	32055842
มหาวิทยาลัย	66D92MGC8M
เคกก์	ดี10709 เกลือ: D10800
ชอีบี	เชบี:145372
แดชบอร์ด CompTox ( EPA )	DTXSID701027949
ข้อมูลทางเคมีและทางกายภาพ
สูตร	C H N O
มวลโมลาร์	552.724 กรัม·โมล−1
โมเดล 3 มิติ ( JSmol )	ภาพแบบโต้ตอบ
รอยยิ้ม CCc1nc(C(=O)N)c(Nc2ccc(N3CCC(CC3)N4CCN(C)CC4)c(OC)c2)nc1NC5CCOCC5
อินชิ นิ้ว=1S/C29H44N8O3/c1-4-23-28(31-20-9-17-40-18-10-20)34-29(26(33-23)27(30)38)32-21-5-6-24(25(19-21) 39-3)37-11-7-22(8-12-37)36-15-13-35(2)14-16-36/h5-6,19-20,22H,4,7-18H2,1-3H3,(H2,30,38)(H2,31,32,34) รหัส:GYQYAJJFPNQOOW-UHFFFAOYSA-N

Gilteritinibซึ่งจำหน่ายภายใต้ชื่อทางการค้าXospataเป็นยาต้านมะเร็ง^{[ 6 ]}

Gilteritinib ทำหน้าที่เป็นตัวยับยั้ง FLT3 ดังนั้นจึงเป็นตัวยับยั้งไทโรซีนไคเนส^{[ 7 ]}

ยา Gilteritinib ได้รับการพัฒนาโดยบริษัท Astellas Pharma

ในเดือนเมษายน พ.ศ. 2561 Astellas ได้ยื่นคำขอขึ้นทะเบียนยาใหม่กับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสำหรับ gilteritinib เพื่อใช้ในการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีการกลายพันธุ์ FLT3เป็นบวก (ทั้ง ITD และ TKD ^{[ 8 ]} ) ที่เป็น มะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลัน (AML) ที่กำเริบหรือดื้อต่อการรักษา^{[ 9 ]}

ในเดือนพฤศจิกายน 2018 องค์การอาหารและยา (FDA) ได้อนุมัติยา gilteritinib สำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลัน (AML) ที่กลับมาเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา โดยมีการกลายพันธุ์ของยีน FLT3 ตามที่ตรวจพบโดยการทดสอบที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ^{[ 10 ] [ 4 ]}มีประสิทธิภาพเหนือกว่าการรักษาในลำดับที่สอง^{[ 11 ]}

Gilteritinib ได้รับ สถานะ ยารักษาโรคหายากจากองค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (US FDA) คณะกรรมาธิการยุโรป (EC) และกระทรวงสาธารณสุข แรงงาน และสวัสดิการของญี่ปุ่น สำหรับผู้ป่วย AML บางราย^{[ 12 ]}

Gilteritinib ได้รับการอนุมัติให้ใช้ทางการแพทย์ในออสเตรเลียในเดือนมีนาคม พ.ศ. 2563 ^{[ 13 ]}

• AusPAR: กิลเทอริตินิบ (ในรูปฟูมาเรต)สำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ (TGA) (รายงาน) กันยายน 2020

• "กิลเทอริทินิบ" . พอร์ทัลข้อมูลยา . หอสมุดแห่งชาติสหรัฐอเมริกา. เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อวันที่ 9 ธันวาคม 2020
• "กิลเทอริทินิบ ฟูมาเรต"พจนานุกรม ยาของสถาบันมะเร็งแห่งชาติ (NCI Drug Dictionary ) สถาบันมะเร็งแห่งชาติ
• "กิลเทอริทินิบ ฟูมาเรต"สถาบันมะเร็งแห่งชาติ 17 มกราคม 2562