เนปิเดอร์มิน
| ข้อมูลทางคลินิก | |
|---|---|
| ชื่อทางการค้า | Heberprot-P, Easyef, Genesoft, Kang He Su, Regen-D [ 1 ] |
| ชื่ออื่นๆ | ปัจจัยการเจริญเติบโตของผิวหนังมนุษย์แบบรีคอมบิแนนท์; rhEGF; DWP-401 |
| ช่องทางการบริหาร ยา | การฉีดเข้าบริเวณรอยโรค; ยาทาเฉพาะที่ |
| ตัวระบุ | |
| |
| หมายเลข CAS |
|
| PubChem CID |
|
| เคมสไปเดอร์ |
|
| มหาวิทยาลัย |
|
| แดชบอร์ด CompTox ( EPA ) |
|
| บัตรข้อมูล ECHA | 100.241.060 |
| ข้อมูลทางเคมีและทางกายภาพ | |
| สูตร | C H N O S |
| มวลโมลาร์ | 6 222 .03 กรัม·โมล−1 |
| โมเดล 3 มิติ ( JSmol ) |
|
| |
| |
เนพิเดอร์มิน ( ชื่อสามัญที่เสนอ) [ 2 ]หรือที่รู้จักกันในชื่อปัจจัยการเจริญเติบโตของผิวหนังมนุษย์ แบบรีคอม บิแนนท์ ( rhEGF ) เป็นรูป แบบ รี คอมบิแนนท์ของ ปัจจัยการเจริญเติบโตของผิวหนังมนุษย์ (EGF) และเป็นสารสมานแผล (ยาที่ส่งเสริมการสมานแผลผ่านการสร้างเนื้อเยื่อแผลเป็น) ในฐานะที่เป็นรูปแบบรีคอมบิแนนท์ของ EGF เนพิเดอร์มินเป็นตัวกระตุ้นตัวรับปัจจัยการเจริญเติบโตของผิวหนัง ( EGFR ) และเป็นตัวกระตุ้น EGFR ตัวแรกที่วางจำหน่าย[ 3 ] [ 4 ] ได้รับการพัฒนาโดยศูนย์วิศวกรรมพันธุกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพแห่งคิวบา (CIBG) และวางจำหน่ายโดยHeber Biotechในรูปแบบยาฉีดเข้าแผลสำหรับแผลเบาหวานที่เท้า ภาย ใต้ชื่อทางการค้าHeberprot-Pตั้งแต่ปี 2006 [ 5 ] [ 6 ] ณ ปี 2016 Heberprot-P ได้วางจำหน่ายใน 23 ประเทศ[ 7 ]แต่ยังไม่มีจำหน่ายในสหรัฐอเมริกา ในปี 2558 มีการเตรียมการเพื่อดำเนินการทดลองระยะที่ 3 ที่จำเป็นสำหรับการอนุมัติจาก FDA [ 8 ] [ 9 ]อย่างไรก็ตาม ณ ปี 2566 การพัฒนาความสัมพันธ์ระหว่างสหรัฐฯ และคิวบาได้ขัดขวางการนำเข้ายาจากคิวบา
rhEGF ในรูปแบบต่างๆ วางจำหน่ายเพื่อใช้รักษาแผลที่เท้าจากโรคเบาหวานแผลและผมร่วงในเวียดนามฟิลิปปินส์ไทยและจีน [ 1 ] [ 3 ] [ 4 ]
การผลิต
ตามข้อมูลจาก Heber Biotech เนพิเดอร์มินผลิตขึ้นโดยการฉีดลำดับกรดอะมิโน EGF ของมนุษย์จำนวน 53 ตัวเข้าไปในยีสต์[ 10 ] เอกสารจากคิวบาในปี 1991 ดูเหมือนจะอธิบายกระบวนการผลิตโดยละเอียดมากขึ้น[ 11 ]กระบวนการที่ได้รับการปรับปรุงได้รับการอธิบายไว้ในปี 2009 [ 12 ]
rhEGF อื่นๆ
ผลิตภัณฑ์อื่นๆ อีกหลายรายการที่มี EGF ของมนุษย์แบบรีคอมบิแนนท์ได้ถูกวางจำหน่ายแล้ว ประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์เหล่านี้อาจแตกต่างกันไปตามระบบการแสดงออกที่ใช้ แม้ว่าทั้งหมดจะตั้งใจให้มีโครงสร้างที่ตรงกับ EGF ของมนุษย์ก็ตาม[ 13 ]
แทนที่จะวัดด้วยมวล ระบบ หน่วยสากลจากองค์การอนามัยโลกได้กำหนดวิธีการอธิบายปริมาณ rhEGF ที่ปรับตามศักยภาพ[ 14 ] [ 15 ]อย่างไรก็ตาม องค์การอนามัยโลกไม่ได้กำหนดวิธีการวัดศักยภาพที่เฉพาะเจาะจงการทดสอบทางชีวภาพ ของ rhEGF ยังคงเป็นสาขาที่มีการพัฒนาอย่างต่อเนื่อง[ 16 ]
การเตรียมการอื่นๆ
| ชื่อแบรนด์ | ผู้ผลิต | รูปร่าง | ข้อบ่งชี้ | คำอธิบาย |
|---|---|---|---|---|
| เฮเบอร์โปรต-พี | เฮเบอร์ (คิวบา) | ผงแห้งแบบแช่แข็ง | แผลในกระเพาะอาหาร | ดูด้านบน Drugs.com รายงานการตลาดในเวียดนามและจอร์เจีย[ 1 ] |
| อีซี่เอฟ | แดอุง (เกาหลี) | สเปรย์ | แผลเปื่อย แผล | ดูด้านบน Drugs.com รายงานการตลาดในประเทศไทยและเวียดนาม[ 1 ] |
| Genesoft (金因舒) [ 17 ] | บริษัท Uni-Bio (ฮ่องกง); ได้รับอนุญาตให้ใช้โดย GeneTech (จีน) | ยาหยอดตา | ความเสียหายของกระจกตา (?) | ได้รับการอนุมัติในประเทศจีน (Rx, 准字 S20040006) ระบบการแสดงออกของยีสต์[ 18 ] |
| GeneTime (金因肽) | สเปรย์ | ได้รับการอนุมัติในประเทศจีน (Rx, 准字 S20010037 – 8) ระบบการแสดงออกของอีโคไล[ 19 ] | ||
| คังเหอซู (康合素) [ 20 ] | ฮ่าวไห่ (จีน) | ผงแห้งแบบแช่แข็ง | แผลไฟไหม้ระดับสอง บาดแผล แผลเปื่อย | ได้รับการอนุมัติในประเทศจีน (Rx, 国药准字 S20010094 – 6, S20010099) ใช้เป็นส่วนประกอบของผ้าปิดแผล ชุบด้วยผ้าก๊อซระบบการแสดงออกของE. coli [ 21 ] |
| อี้ฟู่ (易孚) [ 22 ] | เจล | แผลไฟไหม้ระดับสอง บาดแผล แผลเปื่อย | ได้รับการอนุมัติในประเทศจีน (Rx) ระบบการแสดงออกของยีสต์[ 23 ] | |
| รีเจน-ดี[ 24 ] | บริษัท บารัต ไบโอเทค (อินเดีย) | เจล | แผลที่เท้าจากโรคเบาหวาน | ได้รับการอนุมัติในอินเดียและไทย[ 1 ] ระบบการแสดงออกของE. coli [ 25 ] Bharat ยังจำหน่ายเจลที่มีซิลเวอร์ซัลฟาไดอะซีนและคลอร์เฮกซิดีนสำหรับแผลไฟไหม้[ 26 ] |