ในทางเภสัชวิทยาหน่วยสากล ( IU ) เป็นหน่วยวัดสำหรับผลกระทบหรือกิจกรรมทางชีวภาพของสาร เพื่อให้ง่ายต่อการเปรียบเทียบระหว่าง สาร ที่มีรูปแบบ คล้ายคลึงกัน หน่วยสากลใช้ในการวัดปริมาณวิตามินและสารชีวภาพ ( ฮอร์โมนยาบางชนิดวัคซีนผลิตภัณฑ์เลือดและ สารออกฤทธิ์ทางชีวภาพ ที่คล้ายคลึงกัน)

หน่วยสากลที่ใช้ในเภสัชวิทยาไม่ได้เป็นส่วนหนึ่งของระบบหน่วยสากล (SI) ^{[ 1 ]}

ยา ชีวภาพและผลิตภัณฑ์อื่นๆ ที่ผลิตจากแหล่งชีวภาพ มักมีความแตกต่างกันในความแรงสัมพัทธ์ ขึ้นอยู่กับรูปแบบ (ผงหรือสารละลาย) วิธีการผลิต หรือแม้แต่ความแตกต่างระหว่างล็อตการผลิต ดังนั้นการวัดมวล อย่างง่ายจึง ไม่เพียงพอหน่วยสากล (IU)ช่วยให้สามารถเปรียบเทียบความแรงสัมพัทธ์ของรูปแบบต่างๆ เหล่านี้ได้ เพื่อให้รูปแบบหรือการเตรียมการที่แตกต่างกัน แต่มีผลทางชีวภาพเหมือนกัน จะมีจำนวน IU เท่ากัน ในการนี้คณะกรรมการผู้เชี่ยวชาญด้านมาตรฐานชีวภาพขององค์การอนามัยโลก (WHO ECBS) ได้จัดเตรียมสารเตรียมอ้างอิงของสารนั้น กำหนดจำนวน IU ที่บรรจุอยู่ในสารเตรียมนั้นโดยพลการ และระบุ วิธี การตรวจวิเคราะห์ทางชีวภาพและ/หรือ วิธีการตรวจ วิเคราะห์ทางภูมิคุ้มกันเพื่อเปรียบเทียบสารเตรียมอื่นๆ ของสารเดียวกันกับสารเตรียมอ้างอิง เนื่องจากจำนวน IU ที่บรรจุอยู่ในสารใหม่ถูกกำหนดโดยพลการ จึงไม่มีความเท่าเทียมกันระหว่างการวัด IU ของสารชีวภาพที่แตกต่างกัน

เพื่อกำหนด IU สำหรับสารหนึ่งๆคณะกรรมการผู้เชี่ยวชาญด้านมาตรฐานชีวภาพขององค์การอนามัยโลก ได้จัดทำการศึกษาความร่วมมือระหว่างประเทศ โดยใช้ระบบการทดสอบต่างๆ ในห้องปฏิบัติการหลายแห่ง^{[ 2 ]} เป้าหมายหลักของการศึกษาคือการบรรลุฉันทามติเกี่ยวกับวิธีการวิเคราะห์และแนวทางการกำหนดมาตรฐานเพื่อให้สามารถเปรียบเทียบผลลัพธ์ได้^{[ 3 ] [ 4 ] [ 5 ]}

การศึกษานี้ดำเนินการโดยใช้สารเตรียมที่มีความบริสุทธิ์สูงโดย^{ทั่วไป}อยู่ใน รูปแบบ แห้งเยือกแข็งเรียกว่าสารเตรียมอ้างอิงระหว่างประเทศหรือIRP [ ^{2 ]} สารเตรียมแต่ละชนิดจะถูกแบ่งออกเป็นตัวอย่างที่ชั่งน้ำหนักอย่างแม่นยำ โดยแต่ละตัวอย่างจะถูกเก็บไว้ในหลอดแก้วของตัวเองที่ติดฉลากด้วยรหัสที่สอดคล้องกับ IRP ต้นทาง^{[ 2 ]} การทดสอบจะดำเนินการโดยใช้ตัวอย่างเหล่านี้และสอบเทียบกับมาตรฐาน IU ที่มีอยู่ก่อนหน้านี้ ผลลัพธ์เหล่านี้อาจมีความแปรปรวนค่อนข้างมาก ค่า IU สุดท้ายสำหรับตัวอย่างของ IRP ที่กำหนดจะถูกกำหนดโดยฉันทามติ^{[ 3 ]} IRP ที่ให้ผลลัพธ์ที่ดีที่สุดและแสดงความเสถียรในระยะยาวที่ดีที่สุดจะถูกเลือกเพื่อกำหนด IU ถัดไป^{[ 2 ]} จากนั้น IRP นี้จะถูกเรียกว่ามาตรฐานระหว่างประเทศ^{[ 2 ]}

เมื่อตัวอย่างมาตรฐานใกล้หมดลง จะต้องค้นหามาตรฐานใหม่ จะมีการผลิตสารดังกล่าวชุดใหม่และปรับเทียบกับชุดเก่า เพื่อให้หน่วยยังคงแสดงถึงปริมาณกิจกรรมทางชีวภาพเท่าเดิม สารหลายชนิดได้ผ่านการเปลี่ยนแปลงตัวอย่างมาตรฐานดังกล่าวมาหลายครั้งแล้วมาตรฐานสากลที่สามของโปรแลคตินใกล้หมดลง และในปี 2016 ได้มีการเสนอให้เปลี่ยนใหม่^{[ 6 ]}

• 1 IU ของrhEGFถูกกำหนดให้มีฤทธิ์เทียบเท่ากับ rhEGF 0.001 μg ในขวดมาตรฐาน "91/530" ผู้ผลิตรายหนึ่งรายงานว่า rhEGF ของตนมีฤทธิ์มากกว่ามาตรฐาน 91/530 ถึง 1.4 เท่า^{[ 7 ]}
• ออกซิโทซิน 12.5 IU ถูกกำหนดให้มีฤทธิ์เทียบเท่ากับเปปไทด์บริสุทธิ์ 21 ไมโครกรัมในขวดมาตรฐาน "76/575" ^{[ 8 ]}

ก่อนที่กระบวนการทำให้ เพนิ ซิลลินบริสุทธิ์จะสมบูรณ์แบบ ปริมาณของเพนิซิลลินมักถูกระบุเป็น "หน่วยสากล" (และหน่วยที่ไม่ใช่สากลที่กำหนดขึ้นเองก่อนหน้านั้น) เพื่อรองรับความแปรปรวนระหว่างแต่ละล็อตการผลิต ดูที่เพนิซิลลิน § หน่วยของเพนิซิลลิน

วิตามินหลายชนิดมีวิตามินเมอร์ ที่แตกต่างกัน ซึ่งมีฤทธิ์ทางชีวภาพที่แตกต่างกัน มีระบบที่เรียก ว่า หน่วยสากล (International Unit)เพื่ออธิบายความแรงสัมพัทธ์ของรูปแบบโมเลกุลที่แตกต่างกันเหล่านี้ เช่นเดียวกับหน่วยสากล ทางชีวภาพ หน่วยสากลสำหรับวิตามินก็เป็น ตัวเลข ที่กำหนดขึ้นโดยพลการซึ่งไม่สามารถแปลงระหว่างกิจกรรมประเภทต่างๆ ได้ ในปี พ.ศ. 2477 องค์การอนามัยโลก (ในขณะนั้นคือองค์การอนามัยโลก) ได้กำหนดหน่วยสากลสำหรับวิตามินเอ บี1 ซี และดีไว้แล้ว^{[ 9 ]}

แตกต่างจากสารชีวภาพ โมเลกุลขนาดเล็ก เช่น วิตามิน สามารถทำให้บริสุทธิ์ได้ง่ายมากเพื่อให้ได้ผลิตภัณฑ์ที่มีประสิทธิภาพเทียบเท่ากัน ดังนั้น การแปลงมวลอย่างง่าย (แทนการวิเคราะห์หาปริมาณ) ก็เพียงพอที่จะได้ค่า IU:

• วิตามินเอ 1 IU = เรตินอล 0.3 μg (~0.1 nmol) = เบต้าแค โรทีน 0.6 μg ^{[ 10 ] [ 11 ] [ a ]}
• วิตามินดี 1 IU = 0.025 μg D ₂ /D ₃ ≈ 0.65 pmol ^{[ 12 ]}
• วิตามินอี 1 IU = ดี-อัล ฟา-โทโคฟีรอล 2/3 มก . = ดีแอล-อัลฟา-โท โคฟีรอล 0.90 มก. ^{[ 10 ] [ b ]}

ในปี พ.ศ. 2474 คณะกรรมการถาวรว่าด้วยการกำหนดมาตรฐานทางชีวภาพขององค์การอนามัยโลกได้กำหนดมาตรฐานชั่วคราวสำหรับวิตามินเอ บี1 ซี และดี มาตรฐานดั้งเดิมเหล่านี้ค่อนข้างหยาบเมื่อเทียบกับมาตรฐานสมัยใหม่: มาตรฐานสำหรับวิตามินเอคือส่วนผสมของแคโรทีนอยด์หลายชนิด^{[ 13 ]}สำหรับวิตามินบี₁เป็นผลจากการดูดซับรำข้าวลงบนดินฟูลเลอร์สำหรับวิตามินซีเป็นตัวอย่างน้ำมะนาว สำหรับวิตามินดีเป็นตัวอย่างเออร์โกสเตอรอลที่ฉายรังสีในน้ำมัน ในปี พ.ศ. 2478 มาตรฐานสำหรับเอ ซี และดี ได้ถูกเปลี่ยนให้ใช้สารบริสุทธิ์ ได้แก่ เบต้าแคโรทีนบริสุทธิ์ในน้ำมันกรดแอสคอร์บิก ผลึก และเออร์โกแคลซิเฟอรอลผลึก^{[ 9 ]}คณะกรรมการชุดเดียวกันนี้ยังได้กำหนดมาตรฐานเบื้องต้นสำหรับสารชีวภาพ ( สารต้านพิษ อินซูลิน สารสกัดจากต่อ ^มใต้สมอง และฮอร์โมนเพศ) ในช่วงระหว่างสงคราม [ ^{14 ]}

ในปี พ.ศ. 2487 เจ้าหน้าที่จากสันนิบาตชาติร่วมกับราชสมาคมได้กำหนดมาตรฐานสากลฉบับแรกสำหรับเพนิซิลลิน [ ^{14 ] องค์การ}อนามัยโลกหลังสงครามได้กำหนดมาตรฐานฉบับที่สองในปี พ.ศ. 2496 โดยทั้งสองมาตรฐานกำหนดโดยใช้สารผลึกบริสุทธิ์^{[ 15 ]}

ชื่อหน่วยระหว่างประเทศมักจะเขียนด้วยตัวพิมพ์ใหญ่ในภาษาอังกฤษและภาษาอื่นๆ แม้ว่าพจนานุกรมภาษาอังกฤษหลักๆ จะถือว่าเป็นคำนามทั่วไปและจึงใช้ตัวพิมพ์เล็กก็ตาม^{[ 1 ]}ชื่อนี้มีตัวย่อที่ยอมรับได้หลายแบบ โดยปกติจะย่อเป็นIUในภาษาอังกฤษ และUIในภาษาโรมานซ์ (เช่นภาษาสเปนunidad internacional , ภาษาโปรตุเกสunidade internacional , ภาษา ฝรั่งเศสunité internationale , ภาษา อิตาลีunità internazionale , ภาษา โรมาเนียunitate internațională ), IEในภาษาเยอรมัน หลายภาษา (เช่น ภาษาเยอรมันinternationale Einheit , ภาษาดัตช์internationale eenheid ) หรือในรูปแบบอื่นๆ (เช่น ภาษารัสเซียМЕ , международная единица [ mezhdunarodnaya yedinitsa ], ภาษาฮังการีNE , nemzetközi egység )

เพื่อขจัดความเป็นไปได้ที่ตัวอักษร "I" จะสับสนกับตัวเลข "1" โรงพยาบาลบางแห่งจึงมีนโยบายที่ระบุไว้ว่าให้ละเว้น "I" กล่าวคือให้ใช้UหรือE เท่านั้น เมื่อพูดและเขียนเกี่ยวกับปริมาณยา ในขณะที่โรงพยาบาลอื่นๆ กำหนดให้เขียนคำว่า "หน่วย" (หรือคำว่า "หน่วยสากล") เต็มๆ^{[ 16 ]} (ตัวอย่างเช่น "สามหน่วยสากลต่อลิตร" อาจย่อเป็น "3 U/L" สัญลักษณ์ "ลิตร" (L) ได้รับผลกระทบน้อยกว่า เนื่องจากมีการใช้รูปแบบการเขียนที่ไม่ก่อให้เกิดความสับสน )

• เภสัชตำรับแห่งสหรัฐอเมริกา ( USP )

ค้นหาคำว่า "หน่วยสากล"ใน Wiktionary ซึ่งเป็นพจนานุกรมฟรี

• เอกสารอ้างอิงขององค์การอนามัยโลก
• โปรแกรมแปลงสารออนไลน์พร้อมแหล่งอ้างอิงที่เชื่อถือได้สำหรับสารทุกชนิด

เอกสารสำคัญของสันนิบาตชาติ:

• ชุดย่อย R850-R852/12B/26142 - การกำหนดมาตรฐานผลิตภัณฑ์ชีวภาพ - เอกสารสำคัญของสหประชาชาติ ณ กรุงเจนีวา
• ชุดย่อย R6214-R6216/8E/2887 - คณะกรรมการถาวรว่าด้วยการกำหนดมาตรฐานทางชีวภาพ - หอจดหมายเหตุสหประชาชาติ เจนีวา
• วารสารองค์การอนามัยโลก เล่มที่ 6–11 - หอสมุดแห่งชาติสกอตแลนด์