อินฟลิซิแมบ

แอนติบอดีโมโนโคลนอล
พิมพ์	แอนติบอดีทั้งหมด
แหล่งที่มา	สัตว์ลูกผสม ( หนู / มนุษย์ )
เป้า	ปัจจัยเนโครซิสของเนื้องอก (TNF)
ข้อมูลทางคลินิก
ชื่อทางการค้า	เรมิเคด และอื่นๆ
ยาชีวภาพเลียนแบบ	infliximab-abda, [ 1 ] infliximab-axxq, [ 2 ] infliximab-dyyb, [ 3 ] infliximab-qbtx, [ 4 ] Avsola, [ 2 ] Flixabi, [ 5 ] Inflectra, [ 3 ] [ 6 ] Ixifi, [ 4 ] Remsima, [ 6 ] Renflexis, [ 1 ] [ 7 ] [ 8 ]เซสลี่ ซิมเฟนตรา[ 9 ]
AHFS / Drugs.com	เอกสาร
เมดไลน์พลัส	a604023
ข้อมูลใบอนุญาต	เว็บไซต์ DailyMed ของสหรัฐอเมริกา : อินฟลิซิแมบ
หมวดหมู่การตั้งครรภ์	AU : C [ 10 ]
ช่องทางการบริหาร ยา	ฉีดเข้าเส้นเลือดดำ , ฉีดใต้ผิวหนัง
รหัส ATC	L04AB02 ( องค์การอนามัยโลก )
สถานะทางกฎหมาย
สถานะทางกฎหมาย	ออสเตรเลีย : S4 (ต้องมีใบสั่งยาเท่านั้น) CA :เฉพาะหมายเลข / ตาราง D [ 11 ] [ 12 ] [ 6 ] สหราชอาณาจักร : POM (ยาที่ต้องมีใบสั่งแพทย์) สหรัฐอเมริกา : ℞-เท่านั้น[ 13 ] [ 14 ] [ 15 ] [ 16 ] [ 17 ] สหภาพยุโรป : Rx-only [ 18 ] [ 5 ] [ 19 ] [ 20 ] [ 21 ]
ข้อมูลเภสัชจลนศาสตร์
การดูดซึมทางชีวภาพ	92% (ฉีดเข้าเส้นเลือดดำ หากเหลืออยู่ในกระบอกฉีดยา 8%)
การเผาผลาญ	ระบบเรติคิวโลเอนโดเธล
ครึ่งชีวิตการกำจัด	9.5 วัน
ตัวระบุ
หมายเลข CAS	170277-31-3 วาย
ดรักแบงค์	DB00065 วาย
เคมสไปเดอร์	ไม่มี
มหาวิทยาลัย	B72HH48FLU
เคกก์	D02598 วาย
เคมีเอ็มบีแอล	เคมีเอ็มบีแอล1201581 เอ็น
แดชบอร์ด CompTox ( EPA )	DTXSID9040504
ข้อมูลทางเคมีและทางกายภาพ
สูตร	C 6428 H 9912 N 1694 O 1987 S 46
มวลโมลาร์	144 190 .64  กรัม·โมล−1
เอ็นวาย (นี่คืออะไร?) (ตรวจสอบ)

อินฟลิซิแมบ ซึ่งเป็นแอนติบอดีโมโนโคลนอลแบบไคเมอริก จำหน่ายภายใต้ชื่อทางการค้าเรมิเคดและชื่ออื่นๆ เป็นยาที่ใช้รักษาโรคภูมิต้านตนเอง หลายชนิด ซึ่งรวมถึงโรคโครห์นโรคลำไส้ใหญ่อักเสบ เรื้อรัง โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์โรค กระดูกสันหลัง อักเสบ โรค สะเก็ด เงินโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินและโรคเบห์เชต [ ^{22 ] โดย}ให้ยาฉีดเข้าเส้นเลือดดำอย่างช้าๆโดยทั่วไปจะฉีดทุกๆ 6-8 สัปดาห์^{[ 22 ]}

ผลข้างเคียงที่พบบ่อย ได้แก่ การติดเชื้อปฏิกิริยาเฉียบพลันจากการให้ยาทางหลอดเลือดและอาการปวดท้อง^{[ 22 ]}อินฟลิซิแมบเป็นแอนติบอดีโมโนโคลนอลแบบไคเมอริกที่เป็นยาชีวภาพดูเหมือนว่าจะทำงานโดยการจับและทำให้TNF เป็นกลาง ป้องกันไม่ให้ TNF ทำปฏิกิริยากับตัวรับบนเซลล์^{[ 22 ]} TNF เป็นสารสื่อสารทางเคมี ( ไซโตไคน์ ) และเป็นส่วนสำคัญของปฏิกิริยาภูมิคุ้มกันตนเอง

อินฟลิซิแมบได้รับการพัฒนาขึ้นครั้งแรกในหนูโดยใช้แอนติบอดีของหนู เนื่องจากมนุษย์มีปฏิกิริยาภูมิคุ้มกันต่อโปรตีนของหนู โดเมนทั่วไปของหนูจึงถูกแทนที่ด้วยโดเมนแอนติบอดีของมนุษย์ที่คล้ายคลึงกันแอนติบอดีเหล่านี้เป็นโมโนโคลนอลและมีโครงสร้างและความสัมพันธ์กับเป้าหมายที่เหมือนกัน เนื่องจากเป็นการรวมกันของลำดับกรดอะมิโนของแอนติบอดีของหนูและมนุษย์ จึงเรียกว่า "โมโนโคลนอลแอนติบอดีแบบไคเมอริก" ^{[ 23 ]}

อินฟลิซิแมบได้รับการอนุมัติให้ใช้ทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกาในปี 1998 ^{[ 22 ]}และในสหภาพยุโรปในเดือนสิงหาคม 1999 ^{[ 18 ]}อินฟลิซิแมบไบโอซิมิลาร์ได้รับการอนุมัติในสหภาพยุโรป (2013) ในญี่ปุ่น (2014) และในสหรัฐอเมริกา (2016, 2017, 2019) ^{[ 1 ] [ 4 ] [ 2 ]}อินฟลิซิแมบเป็นทางเลือกในการรักษาที่อยู่ในรายชื่อยาจำเป็นขององค์การอนามัยโลก^{[ 24 ]}

โรคโครห์นมีฟีโนไทป์ หรือประเภทของโรค 3 แบบได้แก่ โรคตีบตัน (ซึ่งทำให้ลำไส้ตีบแคบลง) โรคทะลุทะลวง (ซึ่งทำให้เกิดแผลทะลุหรือการเชื่อมต่อที่ผิดปกติของลำไส้) และโรคอักเสบ (ซึ่งส่วนใหญ่ทำให้เกิดการอักเสบ ) ^{[ 25 ]}

อินฟลิซิแมบถูกนำมาใช้ครั้งแรกในการปิดแผลฝีในโรคโครห์นในปี 1999 ในการทดลองทางคลินิกเฟส II ในผู้ป่วย 94 ราย นักวิจัยแสดงให้เห็นว่าอินฟลิซิแมบมีประสิทธิภาพในการปิดแผลฝีระหว่างผิวหนังและลำไส้ในผู้ป่วย 56–68% ^{[ 26 ]}การทดลองทางคลินิกเฟส III ขนาดใหญ่ในผู้ป่วย 296 รายที่เรียกว่าการทดลอง ACCENT 2 แสดงให้เห็นว่าอินฟลิซิแมบมีประโยชน์เพิ่มเติมในการรักษาการปิดแผลฝี โดยเกือบสองในสามของผู้ป่วยทั้งหมดที่ได้รับการรักษาด้วยอินฟลิซิแมบสามโดสแรกมีการตอบสนองต่อแผลฝีหลังจาก 14 สัปดาห์ และ 36% ของผู้ป่วยยังคงรักษาการปิดแผลฝีไว้ได้หลังจากหนึ่งปี เมื่อเทียบกับ 19% ที่ได้รับ ยา หลอกการทดลองครั้งสุดท้ายนี้ส่งผลให้ FDA อนุมัติยาเพื่อรักษาโรคฝี^{[ 27 ]}

อินฟลิซิแมบถูกนำมาใช้เพื่อกระตุ้นและรักษาสภาวะสงบของโรคโครห์นอักเสบ การทดลอง ACCENT 1 ซึ่งเป็นการทดลองขนาดใหญ่หลายศูนย์ พบว่า 39–45% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยอินฟลิซิแมบและมีการตอบสนองเบื้องต้น สามารถรักษาสภาวะสงบไว้ได้หลังจาก 30 สัปดาห์ เมื่อเทียบกับ 21% ของผู้ที่ได้รับการรักษาด้วยยาหลอก นอกจากนี้ยังแสดงให้เห็นว่าระยะเวลาการรักษาสภาวะสงบโดยเฉลี่ยอยู่ที่ 38 ถึง 54 สัปดาห์ เมื่อเทียบกับ 21 สัปดาห์สำหรับผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาหลอก^{[ 28 ]}

ผู้ป่วยโรคโครห์นจะมีอาการกำเริบของโรคระหว่างช่วงที่โรคสงบลง อาการกำเริบรุนแรงมักได้รับการรักษาด้วย ยา เสตียรอยด์เพื่อให้โรคสงบลง แต่ยาเสตียรอยด์มีผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์หลายอย่าง ดังนั้นแพทย์ทางเดินอาหารบางคนจึงแนะนำให้ใช้อินฟลิซิแมบเป็นยาตัวแรกเพื่อพยายามให้ผู้ป่วยเข้าสู่ภาวะสงบของโรควิธีนี้เรียกว่าแนวทางการรักษาแบบจากบนลงล่าง^{[ 29 ]}

อินฟลิซิแมบมีเป้าหมายที่TNFซึ่งเชื่อว่ามีความเกี่ยวข้องกับ ไซโตไคน์ Th1 มากกว่า เดิมที เชื่อกันว่าโรคแผลในลำไส้ใหญ่เป็น โรค Th2และอินฟลิซิแมบจึงมีประโยชน์จำกัด อย่างไรก็ตาม ผู้ป่วยที่เป็นโรคแผลในลำไส้ใหญ่เริ่มได้รับการรักษาด้วยอินฟลิซิแมบโดยอิงจากการทดลองทางคลินิกขนาดใหญ่สองครั้งที่ดำเนินการในปี 2548 โดย Paul Rutgeerts และ William Sandborn การทดลองรักษาโรคแผลในลำไส้ใหญ่เฉียบพลัน (ACT1 และ ACT2) เพื่อประเมินประโยชน์ของอินฟลิซิแมบในโรคแผลในลำไส้ใหญ่แสดงให้เห็นว่า 44–45% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยอินฟลิซิแมบเป็นเวลาหนึ่งปีมีการตอบสนองต่อยาอย่างต่อเนื่อง เมื่อเทียบกับ 21% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาหลอก เมื่อครบสองเดือน การตอบสนองอยู่ที่ 61–69% สำหรับผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยอินฟลิซิแมบ และ 31% สำหรับผู้ที่ได้รับการรักษาด้วยยาหลอก^{[ 30 ]}

ในโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน (PsA) สารยับยั้ง TNF เช่น อินฟลิซิแมบ ช่วยปรับปรุงอาการและสัญญาณต่างๆ มีการศึกษาการรักษาหลายวิธีที่มีประสิทธิภาพปานกลางในโรคสะเก็ดเงินที่เล็บ ในบรรดาตัวยาที่มีอยู่ ข้อมูลที่มีคุณภาพสูงกว่าสนับสนุนประสิทธิภาพของไซโคลสปอรินและอินฟลิซิแมบ จากการศึกษาใน AS ผลลัพธ์ชี้ให้เห็นว่าอินฟลิซิแมบ อีทาเนอร์เซปต์และอะดาลีมูแมบมีศักยภาพในการลดอาการและสัญญาณของการอักเสบที่แกนกลางในระดับปานกลางถึงรุนแรงใน PsA ในผู้ป่วยที่ไม่ตอบสนองต่อ NSAID อย่างเพียงพอ (ระดับ 1a เกรด A) สารต้าน TNF (อินฟลิซิแมบและอีทาเนอร์เซปต์; ระดับ 1b เกรด A) มีประสิทธิภาพมากกว่ายาแบบดั้งเดิมในการรักษาเอ็นอักเสบผลลัพธ์ชี้ให้เห็นว่าอินฟลิซิแมบมีประสิทธิภาพในการรักษานิ้วบวมใน PsA ^{[ 31 ]}

ได้รับการอนุมัติให้ใช้รักษาโรคกระดูกสันหลังอักเสบ [ ^{32 ] โรค ข้อ}อักเสบสะเก็ดเงิน โรคสะเก็ดเงินโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์^{[ 33 ]}

Infliximab ยังถูกสั่งจ่าย (นอกเหนือข้อบ่งชี้) สำหรับการรักษา^โรค Behçet อีกด้วย [ ^{34 ]}

อินฟลิซิแมบเป็นสารชีวภาพที่ใช้บ่อยที่สุดในการรักษาโรคโพลีคอนดริติสกำเริบ [ ^{35 ] ผู้}ป่วยครึ่งหนึ่งได้รับประโยชน์จากการรักษานี้ และผู้ป่วยอีกจำนวนหนึ่งประสบกับการติดเชื้อซึ่งในบางกรณีนำไปสู่การเสียชีวิต^{[ 35 ] [ 36 ]}

มีรายงานกรณีศึกษาจำนวนมากเกี่ยวกับประสิทธิภาพของอินฟลิซิแมบในโรคผิวหนังอักเสบต่างๆ องค์การอาหารและยา (FDA) อนุมัติให้ใช้อินฟลิซิแมบสำหรับโรคสะเก็ดเงิน ชนิดรุนแรงเรื้อรัง ในผู้ใหญ่ในเดือนกันยายน พ.ศ. 2549 ^{[ 37 ]}

Infliximab ถูกนำมาใช้แบบนอกเหนือข้อบ่งใช้ในการรักษาโรคซาร์คอยโดซิส ที่ดื้อต่อการรักษา ซึ่งการรักษาอื่นๆ ไม่ได้ผล^{[ 38 ]}

Infliximab ได้รับการทดสอบในโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (COPD) แต่ไม่มีหลักฐานว่ามีประโยชน์และอาจก่อให้เกิดอันตรายได้^{[ 39 ]}

Infliximab มีข้อบ่งชี้สำหรับอาการลำไส้ใหญ่อักเสบที่เกิดจากสารยับยั้งจุดตรวจที่ไม่ตอบสนอง ต่อสเตียรอยด์ ในขนาด 5 ถึง 10 มก./กก. ^{[ 40 ]}

พบว่าอินฟลิซิแมบเป็นวิธีการรักษาทางเลือกที่ปลอดภัยแทนการให้IVIG ครั้งที่สอง สำหรับโรคคาวาซากิที่ดื้อต่อการรักษาด้วย IVIG ครั้งแรก โดยแสดงให้เห็นผลลัพธ์ที่ดีกว่าในการลดไข้และผลข้างเคียงที่รุนแรงน้อยลง เช่นภาวะโลหิตจางจากเม็ดเลือดแดงแตก^{[ 41 ]}

อินฟลิซิแมบมีผลข้างเคียง ซึ่งบางอย่างอาจเป็นอันตรายถึงชีวิต เป็นผลข้างเคียงที่พบได้ทั่วไปในยากลุ่มยากดภูมิคุ้มกันที่ยับยั้ง TNF (ซึ่งรวมถึงอีทาเนอร์เซปต์ ( เอนเบรล ) และอะดาลีมูแมบ ( ฮูมิรา )) ผลข้างเคียงที่รุนแรงที่สุดบางประการ ได้แก่:

• การติดเชื้อร้ายแรง
• การกลับมาของไวรัสตับอักเสบบี
• การกลับมาของวัณโรค^{[ 42 ]}
• มะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดทีเซลล์ที่ตับและม้ามซึ่งเป็นอันตรายถึงชีวิต(โดยทั่วไปจะเกิดขึ้นเฉพาะเมื่อใช้ร่วมกับ6-เมอร์แคปโทพิวรีน )
• โรคลูปัสที่เกิดจากยา
• โรคระบบประสาทส่วนกลางที่ทำให้เกิดการเสื่อมของปลอกไมอีลิน
• โรคสะเก็ดเงินและรอยโรคผิวหนังที่คล้ายสะเก็ดเงิน
• โรคด่างขาวที่เพิ่งเริ่มเกิดขึ้น

มีรายงานกรณีเม็ดเลือดขาวต่ำนิว โทรฟิลต่ำ เกล็ดเลือดต่ำและเม็ดเลือด ทุกชนิดต่ำ (บางรายถึงขั้นเสียชีวิต) ที่เกิดขึ้นกับอินฟลิซิแมบ ^{[ 43 ]}องค์การอาหารและยา (FDA) ได้ออกคำเตือนไปยังแพทย์ที่ปรากฏอยู่ในฉลากผลิตภัณฑ์ของอินฟลิซิแมบ โดยแนะนำให้ตรวจคัดกรองและติดตามผู้ป่วยที่มีศักยภาพอย่างระมัดระวังมากขึ้น^{[ 44 ]}องค์การอาหารและยา (FDA) ได้ออกคำเตือนไปยังแพทย์ว่ามีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นของมะเร็งต่อมน้ำเหลืองและมะเร็งชนิดอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับการใช้อินฟลิซิแมบและสารยับยั้งปัจจัยเนื้องอกเนโครซิสอื่น ๆ ในเด็กและวัยรุ่น^{[ 45 ]}

การบำบัดรักษาด้วยยาอย่างต่อเนื่อง (เมื่อเทียบกับการบำบัดแบบไม่ต่อเนื่องหรือเป็นครั้งคราว) จะช่วยลดโอกาสในการเกิดแอนติบอดีต่ออินฟลิซิแมบ ซึ่งเป็นที่ทราบกันดีว่าลดประสิทธิภาพของยา การรักษาแบบผสมผสานกับเมโทเทรกเซต (ยาต้านโฟเลตที่กดระบบภูมิคุ้มกัน) ได้แสดงให้เห็นว่าช่วยลดการก่อตัวของแอนติบอดีเหล่านี้ในผู้ป่วยโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์^{[ 46 ]}และการรักษาแบบผสมผสานกับยากดภูมิคุ้มกันอื่นๆ ได้แสดงให้เห็นว่าช่วยลดโอกาสในการเกิดแอนติบอดีเหล่านี้ในโรคโครห์น^{[ 28 ]}การใช้ยากดภูมิคุ้มกันอาจไม่จำเป็นในทุกโรคที่อินฟลิซิแมบมีข้อบ่งชี้ และการใช้ยากดภูมิคุ้มกันอื่นๆ เหล่านี้อย่างไม่เลือกปฏิบัติก็มีความเสี่ยงเช่นกัน อินฟลิซิแมบได้รับการศึกษาในรูปแบบการรักษาแบบเดี่ยว (โดยไม่มีการใช้ร่วมกับยากดภูมิคุ้มกัน เช่น เมโทเทรกเซตหรืออะซาไธโอพรีน ) ในโรคสะเก็ดเงินโรคข้อ อักเสบสะเก็ดเงิน และโรคกระดูกสันหลังอักเสบ^{[ 32 ]}

อินฟลิซิแมบเป็น แอนติบอดีโมโน โคลนอล IgG ลูกผสม ของมนุษย์-หนูที่บริสุทธิ์และได้มาจากดีเอ็นเอ รีคอม บิแน นท์ ซึ่งประกอบด้วยบริเวณตัวแปร ของโซ่ หนักและโซ่เบา ของหนู รวมกับบริเวณคงที่ของโซ่หนักและโซ่เบาของมนุษย์^{[ 47 ]}มีครึ่งชีวิตในซีรั่ม 9.5 วัน และสามารถตรวจพบได้ในซีรั่ม 8 สัปดาห์หลังจากการรักษาด้วยการให้ยาทางหลอดเลือดดำ^{[ 47 ]}

อินฟลิซิแมบจะทำให้ฤทธิ์ทางชีวภาพของTNF เป็นกลาง โดยการจับกับ TNF ในรูปแบบที่ละลายได้ (ลอยอยู่ในกระแสเลือด) และรูปแบบทรานส์เมมเบรน (อยู่บนเยื่อหุ้มเซลล์ด้านนอกของเซลล์ Tและเซลล์ภูมิคุ้มกันที่คล้ายกัน) ด้วยความสัมพันธ์สูง และยับยั้งหรือป้องกันการจับกันอย่างมีประสิทธิภาพของ TNF กับตัวรับของมัน อินฟลิซิแมบและอะดาลีมูแมบ (สารต้าน TNF อีกชนิดหนึ่ง) อยู่ในกลุ่มย่อยของ "แอนติบอดีต้าน TNF" (อยู่ในรูปของแอนติบอดีที่เกิดขึ้นตามธรรมชาติ) และสามารถทำให้TNF ทุกรูปแบบ (นอกเซลล์ ทรานส์เมมเบรนและ จับกับ ตัวรับ ) เป็นกลางได้ ^{[ 48 ]}อีทาเนอร์เซปต์ ซึ่งเป็นสารต้าน TNF ชนิดที่สาม อยู่ในกลุ่มย่อยที่แตกต่างกัน (โปรตีนฟิวชั่นโครงสร้างตัวรับ) และเนื่องจากรูปแบบที่ดัดแปลงแล้ว จึงไม่สามารถทำให้ TNF ที่จับกับตัวรับเป็นกลางได้^{[ 49 ]}นอกจากนี้ แอนติบอดีต่อต้าน TNF อย่างอะดาลีมูแมบและอินฟลิซิแมบยังมีความสามารถในการสลายเซลล์ที่เกี่ยวข้องกับกระบวนการอักเสบ ในขณะที่โปรตีนฟิวชั่นตัวรับนั้นดูเหมือนจะขาดความสามารถนี้^{[ 50 ]}

แอนติบอดีโมโนโคลนอลอื่นๆ ที่กำหนดเป้าหมาย TNF ได้แก่โกลิมูแมบอะดาลีมูแมบและเซอร์โทลิซูแมบ เพโกโอล อีทาเนอร์เซปต์ยังจับและยับยั้งการทำงานของ TNF แต่ไม่ใช่แอนติบอดีโมโนโคลนอล (แต่เป็นการรวมกันของตัวรับ TNFและบริเวณคงที่ของแอนติบอดี ) ^{[ 51 ]}

ความสำคัญของ TNF ในการพัฒนาโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ได้รับการพิสูจน์ครั้งแรกโดยGeorge Kolliasและเพื่อนร่วมงานในการศึกษาหลักการในแบบจำลองสัตว์แปลงพันธุกรรม^{[ 52 ] [ 53 ]}

Infliximab ได้รับการพัฒนาโดย Junming Le (เกิดปี 1940) และJan Vilček (เกิดปี 1933) ที่คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยนิวยอร์กและร่วมมือกับCentocor (ปัจจุบันคือ Janssen Biotech, Inc.) ^{[ 54 ]}

Remicade วางจำหน่ายโดยJanssen Biotech , Inc. (เดิมชื่อCentocor Biotech, Inc.) ในสหรัฐอเมริกา, Mitsubishi Tanabe Pharmaในญี่ปุ่น, Xian Janssenในประเทศจีน และSchering-Plough (ปัจจุบันเป็นส่วนหนึ่งของMerck & Co ) ในประเทศอื่นๆ^{[ 55 ]}

ในเดือนมิถุนายน พ.ศ. 2556 มีการยื่นขออนุมัติยา ไบโอซิมิลาร์ 2 ชนิด (Inflectra และ Remsima) ในสหภาพยุโรป โดยHospiraและ Celltrion Healthcare ตามลำดับ^{[ 56 ]}ทั้งสองชนิดได้รับการอนุมัติจากคณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาสำหรับมนุษย์ (CHMP) ของสำนักงานยาแห่งยุโรป (EMA) ให้จำหน่ายในสหภาพยุโรป (EU) ^{[ 57 ]} Celltrion ได้รับการอนุมัติการอนุญาตทางการตลาด (MAA) จาก 27 ประเทศในสหภาพยุโรปและ 3 ประเทศในเขตเศรษฐกิจยุโรป (EEA) ภายในเดือนกันยายน พ.ศ. 2556 ^{[ 58 ] [ 19 ] [ 20 ]} Inflectra ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรปในเดือนกันยายน พ.ศ. 2556 ^{[ 20 ]}และ Remsima ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรปในเดือนตุลาคม พ.ศ. 2556 ^{[ 19 ]}

ในประเทศญี่ปุ่น บริษัท Celltrion ได้รับอนุญาตให้วางจำหน่ายผลิตภัณฑ์ Remsima จากกระทรวงสาธารณสุข แรงงาน และสวัสดิการของญี่ปุ่น (MHLW) ในเดือนกรกฎาคม 2557

ในอินเดีย Epirus Biopharmaceuticals ได้รับการอนุมัติให้ผลิต infliximab ไบโอซิมิลาร์ภายใต้ชื่อแบรนด์ "Infimab" (ชื่อทดลอง BOW015) ^{[ 59 ]}

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา(FDA) อนุมัติ Inflectra (infliximab-dyyb) ของ Celltrion/Hospira/Pfizer ในเดือนเมษายน พ.ศ. 2559 ^{[ 60 ] [ 3 ]}

FDA อนุมัติ Renflexis (infliximab-abda) ของบริษัท Samsung Bioepis Co., Ltd. ในเดือนเมษายน 2017 ^{[ 1 ]}

Biogenได้ออกยาไบโอซิมิลาร์อีกตัวหนึ่งชื่อ Flixabi ซึ่งได้รับการอนุมัติในเยอรมนี สหราชอาณาจักร และเนเธอร์แลนด์^{[ 61 ]} Flixabi ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรปในเดือนพฤษภาคม 2016 ^{[ 5 ]}

ในเดือนธันวาคม พ.ศ. 2560 Ixifi (infliximab-qbtx) ได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกา^{[ 4 ]}

Zessly ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรปในเดือนพฤษภาคม พ.ศ. 2561 ^{[ 21 ]}

ในเดือนธันวาคม พ.ศ. 2562 Avsola (infliximab-axxq) ได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกา^{[ 2 ]}

Avsola ได้รับการอนุมัติให้ใช้ทางการแพทย์ในแคนาดาในเดือนมีนาคม พ.ศ. 2563 ^{[ 62 ]}

ในเดือนธันวาคม 2021 Ixifi ได้รับการอนุมัติให้ใช้ทางการแพทย์ในแคนาดา^{[ 63 ]}

อินฟลิซิแมบมีจำหน่ายในรูปแบบผงสีขาวปลอดเชื้อที่ผ่านการทำให้แห้งแบบแช่แข็ง^{[ 64 ]}ดังนั้นจึงต้องนำมาผสมและให้โดยผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพ ซึ่งโดยปกติจะทำในโรงพยาบาลหรือคลินิก^{[ 55 ]}ด้วยเหตุนี้ จึงมักได้รับความคุ้มครองภายใต้ประกันสุขภาพหลักมากกว่าความคุ้มครองยาตามใบสั่งแพทย์ การให้ยาในปริมาณเริ่มต้นสำหรับข้อบ่งชี้ที่ได้รับการอนุมัติทั้งหมดจะเกิดขึ้นในสัปดาห์ที่ 0, 2 และ 6 ในปริมาณยาข้างต้น^{[ 55 ]}

ในสหราชอาณาจักร อินฟลิซิแมบมีให้บริการจาก NHS สำหรับ การรักษา โรคโครห์นหากตรงตามเกณฑ์สามข้อ^{[ 65 ]}ผู้ป่วยควรมีโรคโครห์นที่กำเริบรุนแรงโดยมี คะแนน CDAI 300 ขึ้นไป ไม่ตอบสนองต่อยาปรับภูมิคุ้มกันและคอร์ติโคสเตียรอยด์ และการผ่าตัดไม่เหมาะสม ตั้งแต่เดือนกุมภาพันธ์ 2015 ยังได้รับการอนุมัติให้ใช้ในการรักษาโรคแผลในลำไส้ใหญ่ในกรณีที่การรักษาอื่นๆ ไม่ได้ผล^{[ 66 ]}

ในออสเตรเลีย อินฟลิซิแมบมีจำหน่ายผ่าน PBS สำหรับการรักษาโรคโครห์น หากผู้ป่วยไม่ตอบสนองต่อการรักษาแบบทั่วไปและมีอาการรุนแรง^{[ 67 ]}

Johnson & Johnson รายงานในรายงานประจำปี 2013 ว่า "Remicade (infliximab) คิดเป็นประมาณ 9.4% ของรายได้รวมของบริษัทในปีงบประมาณ 2013" ^{[ 68 ]}

Zymfentra ซึ่งเป็นยาฉีดใต้ผิวหนังแบบฉีดเองได้ของ infliximab ได้รับการอนุมัติให้ใช้ทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกาในเดือนตุลาคม พ.ศ. 2566 ^{[ 9 ]}

• สื่อที่เกี่ยวข้องกับInfliximabใน Wikimedia Commons