ปากกาฉีดยา ( หรือเรียกว่าปากกาจ่ายยา ) คืออุปกรณ์ที่ใช้สำหรับฉีดยาเข้าใต้ผิวหนังเริ่มใช้ครั้งแรกในทศวรรษ 1980 ปากกาฉีดยาถูกออกแบบมาเพื่อให้การใช้ยาฉีดง่ายและสะดวกยิ่งขึ้น จึงช่วยเพิ่มการปฏิบัติตามคำแนะนำของแพทย์ความแตกต่างหลักระหว่างปากกาฉีดยากับการใช้ยาจากขวดและเข็มฉีดยาแบบดั้งเดิมคือ ปากกาฉีดยาใช้งานง่ายกว่าสำหรับผู้ที่มีความคล่องแคล่วในการใช้มือต่ำ สายตาไม่ดี หรือผู้ที่ต้องการพกพาเพื่อฉีดยาได้ตรงเวลา นอกจากนี้ ปากกาฉีดยายังช่วยลดความกลัวหรือความรู้สึกต่อต้านการฉีดยาด้วยตนเอง ซึ่งจะเพิ่มโอกาสที่บุคคลจะรับประทานยาตามคำแนะนำ

ปากกาฉีดยาเป็นอุปกรณ์ที่ใช้กันทั่วไปสำหรับยาที่ต้องฉีดซ้ำๆ ในช่วงเวลาสั้นๆ โดยเฉพาะอินซูลินและอนุพันธ์ของอินซูลินที่ใช้ในการรักษาโรคเบาหวาน (เรียกว่าปากกาอินซูลิน ) ยาอื่นๆ อีกหลายชนิดก็มีจำหน่ายในรูปแบบปากกาฉีดยาเช่นกัน รวมถึงยาฉีดอื่นๆ สำหรับโรคเบาหวาน คอเลสเตอรอลสูง การป้องกันไมเกรน และโมโนโคลนอลแอนติบอดี อื่นๆ การศึกษาแสดงให้เห็นว่าปากกาฉีดยามีประสิทธิภาพอย่างน้อยก็เทียบเท่ากับการฉีดจากขวดและเข็มฉีดยา และแบบสำรวจแสดงให้เห็นว่าคนส่วนใหญ่จะเลือกใช้ปากกาฉีดยามากกว่าการฉีดจากขวดและเข็มฉีดยาหากมีให้เลือกใช้ หลังจากที่การใช้งานในสหรัฐอเมริกาเป็นไปอย่างช้าๆ ปากกาฉีดยาก็ได้แซงหน้าการฉีดอินซูลินจากขวดและเข็มฉีดยาในการรักษาโรคเบาหวานประเภทที่ 2แล้ว

เป้าหมายหลักของปากกาฉีดคือการเพิ่มการปฏิบัติตามคำแนะนำของผู้ป่วยโดยทำให้การใช้ยาฉีดง่ายขึ้นและสะดวกยิ่งขึ้นสำหรับผู้คน ปัญหานี้เป็นปัญหาอย่างยิ่งสำหรับยาฉีดเนื่องจากขั้นตอนเพิ่มเติมที่เกี่ยวข้องกับการฉีด รวมถึงความไม่ชอบการฉีดยาด้วยตนเอง^{[ 1 ] [ 2 ]}

ปากกาฉีดยาช่วยเพิ่มการปฏิบัติตามคำแนะนำของแพทย์ของผู้ป่วยโดยเพิ่มความสะดวกในการฉีดยาด้วยตนเอง รวมถึงความสะดวกในการพกพายาฉีด^{[ 2 ]}นอกจากนี้ ปากกาฉีดยายังใช้งานง่ายกว่าขวดและเข็มฉีดยา ทำให้มีประโยชน์สำหรับผู้ที่มีความคล่องแคล่วต่ำ ความบกพร่องทางสติปัญญาหรือการมองเห็น หรือผู้ที่กังวลเกี่ยวกับการใช้ขวดและเข็มฉีดยาอย่างถูกต้อง^{[ 2 ]}สำหรับยาที่ไม่ต้องใช้ขนาดยามาตรฐานในทุกคน ปากกาฉีดยาอาจได้รับการออกแบบมาเพื่อให้สามารถบริหารยาได้ง่ายและแม่นยำยิ่งขึ้น ในขณะที่ขวดและเข็มฉีดยาต้องให้ผู้ป่วยเตรียมขนาดยาที่ถูกต้องด้วยตนเอง^{[ 2 ]}ปากกาฉีดยายังอาจช่วยลดความรู้สึกอับอายหรือความกลัวเกี่ยวกับการใช้ยาฉีดในที่สาธารณะ เช่น อินซูลินก่อนรับประทานอาหารที่ร้านอาหาร^{[ 2 ]}

ปากกาฉีดแบบผสมที่มีตัวยาหลายชนิดที่ใช้รักษาโรคได้รับการออกแบบมาเพื่อลดจำนวนครั้งในการฉีดที่ผู้ป่วยต้องใช้ในการให้ยา^{[ 3 ]}การลดจำนวนครั้งในการฉีดที่จำเป็นอาจช่วยลดความเสี่ยงของการไม่ปฏิบัติตามคำแนะนำเนื่องจากลืมหรือไม่เต็มใจที่จะฉีดยาด้วยตนเอง^{[ 3 ]}

ตัวอย่างปากกาฉีดยาแบบใช้ซ้ำได้สำหรับอินซูลิน

ปากกาฉีดอินซูลินแบบใช้ซ้ำที่ประกอบเสร็จแล้ว

ภาพแสดงปากกาฉีดอินซูลินแบบเดียวกันที่ถูกถอดประกอบ แสดงให้เห็นตลับอินซูลินที่สามารถเปลี่ยนได้ และชิ้นส่วนตัวเรือนที่สามารถนำกลับมาใช้ใหม่ได้

ปากกาฉีดประกอบด้วยช่องหรือตลับยา ปลายสำหรับติดเข็ม และลูกสูบหรือตัวดันเพื่อฉีดยา^{[ 4 ]}ปากกาบางชนิด รวมถึงปากกาฉีดอินซูลินส่วนใหญ่ มีปุ่มหมุนเพื่อปรับปริมาณยาที่ฉีดก่อนการใช้งานแต่ละครั้ง^{[ 2 ]}ปุ่มหมุนช่วยให้การวัดปริมาณยาแม่นยำกว่าการใช้ขวดและเข็มฉีดยาแบบดั้งเดิม โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับอินซูลินในปริมาณน้อย^{[ 2 ]}ปากกาฉีดที่มีปุ่มหมุนเพื่อปรับปริมาณยาอาจมีเสียงคลิกหรือวิธีการอื่น ๆ เพื่อยืนยันการปรับปริมาณยา^{[ 2 ]}

ปากกาบางชนิดอาจมีตลับบรรจุยาซึ่งสามารถเปลี่ยนได้เมื่อหมดเพื่อให้สามารถนำปากกากลับมาใช้ใหม่ได้ ในขณะที่ปากกาชนิดอื่นได้รับการออกแบบให้ทิ้งหลังจากช่องบรรจุยาหมด^{[ 2 ]}ปากกาฉีดยาที่ออกแบบมาสำหรับการใช้ครั้งเดียวอาจเป็นแบบฉีดอัตโนมัติซึ่งผู้ใช้ไม่จำเป็นต้องกดลูกสูบเพื่อฉีดยา^{[ 4 ]}

ปากกาฉีดยาทุกชนิด ยกเว้นชนิดที่ออกแบบมาสำหรับการใช้ครั้งเดียว ต้องใช้เข็มปากกาแบบเปลี่ยนได้สำหรับใช้ครั้งเดียวในการฉีดแต่ละครั้ง เข็มปากกาเหล่านี้มีหลายความยาวเพื่อรองรับความลึกที่แตกต่างกันของเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง^{[ 5 ]}เข็มปากกาได้รับการออกแบบมาสำหรับฉีดยาใต้ผิวหนัง แบบใช้ครั้งเดียว และไม่ได้ออกแบบมาให้ใช้ซ้ำมากกว่าหนึ่งครั้ง^{[ 6 ]}โดยทั่วไปเข็มจะผลิตขึ้นโดยมีเปลือกพลาสติกป้องกันด้านนอก ซึ่งบุคคลใช้ในการติดเข็มเข้ากับปากกา และเปลือกพลาสติกด้านในที่ป้องกันเข็มเอง คำแนะนำเกี่ยวกับวิธีการติดและใช้เข็มอย่างถูกต้องเป็นความรับผิดชอบของแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อให้แน่ใจว่ามีการใช้งานอย่างถูกต้อง^{[ 2 ] [ 7 ]}

ปัจจุบัน เข็มปากกาถูกผลิตให้มีความยาวสั้นกว่าที่จำเป็นสำหรับการฉีดด้วยขวดและกระบอกฉีดยาทั่วไป ซึ่งช่วยลดความเจ็บปวดที่เกี่ยวข้องกับการฉีด^{[ 2 ]}มีให้เลือกหลายความยาวและขนาดของเข็มรวมถึงความยาว 3.5 มม., 4 มม., 5 มม. และ 8 มม. และขนาด 31 ถึง 34 เกจ^{[ 8 ]}เมื่อเวลาผ่านไป เข็มยังได้รับการออกแบบให้มีมุมเอียง ซึ่งช่วยลดแรงที่ต้องใช้ในการเจาะผิวหนัง ทำให้ลดความเจ็บปวดที่เกี่ยวข้องกับการฉีดและอาจเพิ่มการยอมรับการฉีดด้วยตนเอง^{[ 8 ]}นอกจากนี้ เข็มปากกายังได้รับการออกแบบให้แทงเข้าไปในผิวหนังในมุม 90 องศา ซึ่งแตกต่างจากกระบอกฉีดยาทั่วไปที่ออกแบบมาให้ฉีดในมุมเอียง เข็มปากกาโดยทั่วไปไม่จำเป็นต้องบีบผิวหนังเพื่อการฉีดที่ถูกต้อง ซึ่งแตกต่างจากกระบอกฉีดยาที่ใช้ในอดีต^{[ 9 ]}ควรทิ้งเข็มปากกาอย่างถูกต้องหลังการใช้งานแต่ละครั้ง โดยควรทิ้งในภาชนะสำหรับทิ้งของมีคมโดยเฉพาะ เพื่อป้องกันการบาดเจ็บจากการสัมผัสโดยไม่ได้ตั้งใจหลังการใช้งาน^{[ 9 ]}

ปากกาฉีดยาเป็นทางเลือกแทนการผลิตยาฉีดในขวดบรรจุของเหลวหรือผงที่ เติม สารเจือจางเช่น น้ำปราศจากเชื้อ เมื่อใช้ขวดเป็นวิธีการจัดเก็บ ผู้ใช้จะต้องใช้กระบอกฉีดยาเพื่อ "ดูด" หรือนำยาออกจากขวดเพื่อเตรียมสำหรับการบริหารยา จากนั้นผู้ใช้จะต้องดำเนินการหลายขั้นตอนเพื่อสอดเข็มของกระบอกฉีดยาเข้าไปใต้ผิวหนัง และกดลูกสูบของกระบอกฉีดยาเพื่อฉีดยา ซึ่งต้องใช้ความคล่องแคล่ว ซึ่งอาจทำให้ยากต่อการบริหารยาในปริมาณที่เหมาะสมอย่างแม่นยำหรือครบถ้วน^{[ 2 ]}ปากกาฉีดยาช่วยลดความยุ่งยากบางประการของกระบอกฉีดยาโดยอนุญาตให้ "ดัน" ปากกาไปที่ผิวหนังในมุม 90 องศา (ทำให้ไม่จำเป็นต้องฉีดในมุมที่เหมาะสมเหมือนกับกระบอกฉีดยา) รวมถึงการแทนที่ลูกสูบที่ยาวและบางของกระบอกฉีดยาด้วยปุ่มง่ายๆ ที่กดค้างไว้เพื่อฉีดยา^{[ 2 ]}

อินซูลินอะนาล็อกและGLP-1 agonistหลายชนิดสำหรับการรักษาโรคเบาหวานมีจำหน่ายในรูปแบบปากกาฉีด^{[ 2 ]}เช่นเดียวกับขวดอินซูลิน ปากกาฉีดอินซูลินบางชนิดผลิตขึ้นด้วยความเข้มข้นที่สูงกว่า ได้แก่ U-200, U-300 และ U-500 ผลิตภัณฑ์อินซูลินที่มีความเข้มข้นต่างกันอาจไม่มี คุณสมบัติ ทางเภสัชจลนศาสตร์ เหมือนกัน กับความเข้มข้นอื่นๆ^{[ 10 ]}ความเข้มข้นที่สูงกว่าใช้เพื่อลดปริมาณการฉีด และช่วยให้สามารถฉีดอินซูลินในปริมาณเท่าเดิมได้โดยใช้แรงน้อยลง^{[ 10 ]}ในบางกรณี ยาเหล่านี้อาจรวมกันอยู่ในปากกาเดียวเพื่อใช้ฉีดทุกวัน เช่นอินซูลินเดกลูเดคกับลิรากลูไทด์^{[ 6 ]}และอินซูลินกลาร์จีนกับลิซิเซนาไทด์ [ ^{11 ] ผลิตภัณฑ์}แบบผสมมีจำหน่ายในอัตราส่วนขนาดยาคงที่ และโดยทั่วไปจะกำหนดขนาดยาเป็นหน่วยของอินซูลิน ซึ่งจะให้ยา GLP-1 agonist ในปริมาณที่เหมาะสมด้วย^{[ 12 ]}

^{ยาอีกประเภทหนึ่งที่มีจำหน่ายทั่วไปในรูป แบบ}ปากกาฉีดคือโมโนโคลนอลแอนติบอดีเนื่องจากขนาดโมเลกุลของโมโนโคลนอลแอนติบอดี จึงต้องให้ยาโดยการฉีด ตัวอย่างของโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่มีจำหน่ายหรือศึกษาในรูปแบบปากกาฉีด ได้แก่อะดาลีมูแมบ [ ^{13 ]}เซคูคินูแมบ [ ^{14 ] และ}อะลิโรคูแมบ [ ^{15 ] สาร}ต้าน CGRPซึ่งเป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่ใช้สำหรับการป้องกันไมเกรนก็มีจำหน่ายในรูปแบบปากกาฉีดเช่นกัน^{[ 16 ]}โมโนโคลนอลแอนติบอดีอื่นๆ ที่ออกแบบมาสำหรับใช้ที่บ้านอาจผลิตเป็นปากกาฉีดได้เช่นกัน^{[ 17 ] [ 18 ]}

ยาบางชนิดถูกผลิตในรูปแบบปากกาฉีดเพื่อเร่งการออกฤทธิ์ของยา ซึ่งรวมถึงเอพิเนฟรินซึ่งเมื่อใช้รักษาภาวะแพ้รุนแรงจะต้องออกฤทธิ์โดยเร็วที่สุด^{[ 19 ]}แตกต่างจากปากกาฉีดอื่นๆ ส่วนใหญ่ ปากกาฉีดเอพิเนฟรินได้รับการออกแบบมาเพื่อฉีดเข้ากล้ามเนื้อ^{[ 19 ]}ยาอีกชนิดหนึ่งที่ผลิตในรูปแบบปากกาฉีดเพื่อให้ออกฤทธิ์เร็วคือกลูคากอนสำหรับรักษาภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ^{[ 20 ]}ยาอื่นๆ ที่ปกติรับประทานก็มีจำหน่ายหรือได้รับการศึกษาในรูปแบบปากกาฉีดเช่นกัน ไม่ว่าจะเป็นเพราะ คุณสมบัติ ทางเภสัชจลนศาสตร์ ที่แตกต่างกัน เมื่อให้โดยการฉีด หรือสำหรับผู้ที่ไม่สามารถรับประทานยาได้ ซึ่งรวมถึงเมโทเทรกเซตสำหรับโรคข้ออักเสบในเด็ก^{[ 21 ]}และซูมาทริปแทนสำหรับการรักษาไมเกรน^{[ 22 ]}

ปากกาฉีดส่วนใหญ่ได้รับการออกแบบมาสำหรับการฉีดใต้ผิวหนัง แต่บางชนิดได้รับการออกแบบมาสำหรับการฉีดเข้ากล้ามเนื้อ ตำแหน่งที่ต้องการฉีดและลักษณะของผิวหนังบริเวณที่ฉีดจะเป็นตัวกำหนดความยาวของเข็มที่เหมาะสมสำหรับแต่ละบุคคล^{[ 23 ]}สำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีเข็มรวมอยู่ด้วย เช่น ปากกาฉีดอะดรีนาลิน ยี่ห้อต่างๆ อาจมีเข็มรวมที่มีความยาวแตกต่างกัน ซึ่งต้องนำมาพิจารณาด้วย^{[ 19 ]}

การศึกษาหลายชิ้นแสดงให้เห็นว่าหลายคนชอบใช้ปากกาฉีดมากกว่ายาฉีดรูปแบบอื่น เช่น ขวดและเข็มฉีดยา^{[ 2 ]}โดยทั่วไปแล้ว ปากกาฉีดก็แสดงให้เห็นว่ามีประสิทธิภาพในการรักษาอย่างน้อยก็เทียบเท่ากับวิธีการฉีดแบบอื่น^{[ 2 ]}การศึกษาหนึ่งเกี่ยวกับการใช้ปากกาฉีดสำหรับการให้ยาอินซูลินพบว่า โอกาสที่ผู้ที่เริ่มใช้ยาอินซูลินจะรักษาต่อเนื่องอย่างน้อย 12 เดือนนั้นสูงกว่าเมื่อใช้ปากกาฉีดอินซูลินมากกว่าการใช้ขวดและเข็มฉีดยา^{[ 2 ]}การศึกษาเดียวกันนี้พบว่า การปฏิบัติตามการรักษาที่เพิ่มขึ้นส่งผลให้ค่าใช้จ่ายด้านยาในระยะสั้นเพิ่มขึ้น (เช่น สำหรับปากกา/เข็ม) แต่ส่งผลให้ค่าใช้จ่ายด้านการดูแลสุขภาพที่เกี่ยวข้องกับโรคเบาหวานโดยรวมลดลง^{[ 2 ]}นอกจากนี้ยังพบว่าปากกาฉีดอินซูลินช่วยให้คุณภาพชีวิตดีขึ้นกว่าวิธีการฉีดแบบดั้งเดิม^{[ 2 ]}การทบทวนอย่างเป็นระบบในปี 2011 ซึ่งตรวจสอบความชอบของปากกาฉีดอินซูลินมากกว่าการใช้ขวดและเข็มฉีดยาพบว่า ในการศึกษาและแบบสำรวจเกือบทั้งหมด คนส่วนใหญ่ชอบปากกาฉีดอินซูลิน^{[ 24 ]}

ประสิทธิภาพของปากกาฉีดยายังขึ้นอยู่กับเทคนิคที่ใช้ในการฉีดด้วย หลังจากกดปุ่มลูกสูบจนสุดเพื่อเปิดใช้งานปากกาแล้ว จะต้องกดปุ่มค้างไว้ประมาณ 10 วินาทีเพื่อให้แน่ใจว่าได้ฉีดยาครบตามปริมาณที่กำหนดก่อนที่จะดึงเข็มปากกาออกจากผิวหนังและปล่อยปุ่มในที่สุด^{[ 23 ]}การไม่ใช้ปากกาตามคำแนะนำอาจทำให้ยาไหลออกและฉีดยาในปริมาณที่ต่ำกว่าที่ตั้งใจไว้^{[ 23 ]}ปัญหาการบริหารยาอีกประการหนึ่งที่อาจส่งผลต่อประสิทธิภาพของปากกาฉีดยาคือภาวะไขมันใต้ผิวหนังหนาตัวขึ้นบริเวณใกล้จุดฉีด ด้วยเหตุนี้จึงแนะนำให้เปลี่ยนจุดฉีดทุกครั้งที่ฉีด^{[ 23 ]}

ปากกาฉีดอินซูลินรุ่นแรก ซึ่งมีตราสินค้าว่า "Penject" ถูกนำมาใช้ในปี 1983 เพื่อใช้ในการฉีดอินซูลิน หลังจากการทดลองที่เริ่มต้นในปี 1981 ที่โรงพยาบาล Southern Generalในสกอตแลนด์ ซึ่งริเริ่มโดยSheila Reithผู้คิดค้นอุปกรณ์นี้ และได้รับการสนับสนุนทางการเงินจากDiabetes UK [ ^{25 ] [ 26 ] การ}ประดิษฐ์นี้ได้รับการประกาศ และการทดลองเบื้องต้นได้รับการอธิบายในบทความเดือนมกราคม 1981 ในวารสารThe Lancet [ ^{27 ] ต่อ}มาสิทธิบัตรถูกขายให้กับNovo NordiskโดยGreater Glasgow Health Board ^{[ 28 ]}

หลังจากเปิดตัว ปากกาฉีดอินซูลินมีการใช้งานอย่างช้าๆ ในสหรัฐอเมริกา โดยในปี 1999 มีเพียง 2% ของการฉีดอินซูลินผ่านปากกา อุปสรรคสำคัญในการใช้งานในสหรัฐอเมริกาคือต้นทุนเริ่มต้นที่สูงขึ้นของปากกาฉีดอินซูลินเมื่อเทียบกับการฉีดแบบดั้งเดิม^{[ 29 ]}การใช้งานปากกาฉีดอินซูลินในสหรัฐอเมริกาเร่งตัวขึ้นหลังจากมีการศึกษาพบว่าต้นทุนเริ่มต้นที่สูงขึ้นของปากกาฉีดอินซูลินนั้นได้รับการชดเชยด้วยการปฏิบัติตามคำแนะนำที่เพิ่มขึ้น ซึ่งช่วยลดต้นทุนด้านการดูแลสุขภาพโดยรวม^{[ 30 ]}ในอดีต เข็มปากกาถูกผลิตขึ้นโดยมีความยาวสูงสุดถึง 12.7 มม. เมื่อเวลาผ่านไป เข็มปากกาที่ออกแบบมาสำหรับปากกาฉีดอินซูลินก็สั้นลง และเข็มยาว 4 มม. ถือว่าเพียงพอสำหรับคนส่วนใหญ่ในการฉีดใต้ผิวหนังอย่างถูกต้อง^{[ 23 ]}

ในปี พ.ศ. 2532 ได้มีการอนุญาตให้ใช้ ฮอร์โมนการเจริญเติบโตของมนุษย์ในรูปแบบปากกาฉีดในประเทศนิวซีแลนด์^{[ 31 ]}

• "การบรรจุและการจ่ายยาอินซูลินแบบปากกา"สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา(FDA) 13 ตุลาคม 2563