อ่าน 2 นาที
การวิเคราะห์เบื้องต้น
ในการทดลองทางคลินิกและการศึกษาทางวิทยาศาสตร์อื่นๆการวิเคราะห์ระหว่างกาลคือการวิเคราะห์ข้อมูลที่ดำเนินการก่อนที่การเก็บรวบรวมข้อมูลจะเสร็จสมบูรณ์
การวิเคราะห์เบื้องต้น
ในการทดลองทางคลินิกและการศึกษาทางวิทยาศาสตร์อื่นๆการวิเคราะห์ระหว่างกาลคือการวิเคราะห์ข้อมูลที่ดำเนินการก่อนที่การเก็บรวบรวมข้อมูลจะเสร็จสมบูรณ์ การทดลองทางคลินิกมีความแตกต่างตรงที่การรับผู้เข้าร่วมเป็นกระบวนการต่อเนื่องที่ทยอยดำเนินการตามช่วงเวลา หากสามารถพิสูจน์ได้ว่าการรักษาให้ประโยชน์หรือเป็นอันตรายอย่างชัดเจนเมื่อเทียบกับกลุ่มควบคุม หรือเห็นได้ชัดว่าไร้ประโยชน์ โดยอิงจากการวิเคราะห์ที่กำหนดไว้ล่วงหน้าของชุดข้อมูลที่ไม่สมบูรณ์ในขณะที่การศึกษายังดำเนินอยู่ นักวิจัยอาจยุติการศึกษาได้ก่อนกำหนด
วิธีการทางสถิติ
การออกแบบการทดลองทางคลินิกจำนวนมากรวมถึงกลยุทธ์บางอย่างสำหรับการหยุดการทดลองก่อนกำหนด หากการวิเคราะห์ระหว่างกาลเผยให้เห็นความแตกต่างอย่างมากระหว่างกลุ่มการรักษา หรือแสดงให้เห็นถึงความไร้ประโยชน์อย่างชัดเจนจนไม่มีโอกาสที่การทดลองจะดำเนินต่อไปจนจบจะแสดงผลที่มีนัยสำคัญทางคลินิก นอกจากจะช่วยประหยัดเวลาและทรัพยากรแล้ว คุณลักษณะการออกแบบดังกล่าวยังสามารถลดการได้รับยาที่ด้อยกว่าหรือไม่มีประโยชน์ของผู้เข้าร่วมการศึกษาได้ อย่างไรก็ตาม เมื่อมีการทดสอบความสำคัญซ้ำๆ บนข้อมูลที่สะสม จะต้องมีการปรับขั้นตอนการทดสอบสมมติฐานตามปกติบางอย่างเพื่อรักษาระดับความสำคัญโดยรวม[ 1 ] [ 2 ]วิธีการที่อธิบายโดย Pocock [ 3 ] [ 4 ]และ O'Brien & Fleming [ 5 ]และอื่นๆ[ 6 ] [ 7 ] [ 8 ] เป็นการนำ การทดสอบแบบลำดับกลุ่มมาใช้กันอย่างแพร่หลายในการทดลองทางคลินิก[ 9 ] [ 10 ] [ 11 ]บางครั้งการวิเคราะห์ระหว่างกาลจะมีระยะห่างเท่ากันตามปฏิทินหรือข้อมูลที่มีอยู่จากข้อมูล แต่สมมติฐานนี้สามารถผ่อนปรนได้เพื่อให้สามารถวิเคราะห์โดยไม่ได้วางแผนไว้หรือมีระยะห่างไม่เท่ากันได้[ 12 ]
ตัวอย่าง
การทดลองการฝังเครื่องกระตุ้นหัวใจอัตโนมัติแบบหลายศูนย์ครั้งที่สอง(MADIT II) ดำเนินการเพื่อช่วยระบุผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจที่ได้รับประโยชน์จากICD ได้ดียิ่งขึ้น MADIT II เป็นการทดลองล่าสุดในชุดการทดลองที่เกี่ยวข้องกับการใช้ ICD เพื่อปรับปรุงการจัดการและการรักษาทางคลินิกของผู้ป่วยภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ การทดลอง Antiarrhythmics versus Implantable Defibrillators (AVID) เปรียบเทียบ ICD กับการรักษาด้วยยาต้านภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ ( amiodaroneหรือsotalolโดยส่วนใหญ่เป็น amiodarone) ในผู้ป่วยที่รอดชีวิตจากภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะชนิดรุนแรงถึงชีวิต หลังจากรวมผู้ป่วย 1,232 ราย การศึกษา MADIT II ก็ถูกยุติลงเมื่อการวิเคราะห์เบื้องต้นแสดงให้เห็นว่าอัตราการเสียชีวิตจากทุกสาเหตุลดลงอย่างมีนัยสำคัญ (31%) ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย ICD [ 13 ]
ดูเพิ่มเติม
สรุปเนื้อหา
ข้อมูลสำคัญจากบทความ
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับ การวิเคราะห์เบื้องต้น
ในการทดลองทางคลินิกและการศึกษาทางวิทยาศาสตร์อื่นๆการวิเคราะห์ระหว่างกาลคือการวิเคราะห์ข้อมูลที่ดำเนินการก่อนที่การเก็บรวบรวมข้อมูลจะเสร็จสมบูรณ์
วิธีการทางสถิติ
การออกแบบการทดลองทางคลินิกจำนวนมากรวมถึงกลยุทธ์บางอย่างสำหรับการหยุดการทดลองก่อนกำหนด หากการวิเคราะห์ระหว่างกาลเผยให้เห็นความแตกต่างอย่างมากระหว่างกลุ่มการรักษา...
ตัวอย่าง
การทดลองการฝังเครื่องกระตุ้นหัวใจอัตโนมัติแบบหลายศูนย์ ครั้งที่สอง(MADIT II) ดำเนินการเพื่อช่วยระบุผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจที่ได้รับประโยชน์จาก ICD ได้ดียิ่งขึ้น MADIT II เป็นการทดลองล่าสุดในชุดการทดลองที่เกี่ยวข้องกับการใช้ ICD...
ดูเพิ่มเติม
ขอบเขตเฮย์บิตเติล-เพโต เขตแดนโปค็อก เขตแดนโอไบรอัน-เฟลมมิง ดึงข้อมูลมาจาก " https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Interim_analysis&oldid=1308708898 "