มอร์โฟซิส เอจี

พิมพ์	สาธารณะ
ซื้อขายกันในฐานะ	FWB : MOR แนสแด็ก : MOR
อุตสาหกรรม	เทคโนโลยีชีวภาพ
ก่อตั้ง	1992 ( 1992 )
สำนักงานใหญ่	แพลนเนกก์ , บาวาเรียตอนบน , เยอรมนี
บุคคลสำคัญ	ดร. ฌอง-ปอล เครสส์ ( ซีอีโอ ) ซอง ลี ( ซีเอฟโอ ) ดร. มัลเต ปีเตอร์ส (ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายวิจัยและพัฒนา) ดร. โรลันด์ วันเดเลอร์ ( ซีซีโอ ) ดร. มาร์ค คลูเซล ( ประธานคณะกรรมการกำกับดูแล )
สินค้า	ภูมิคุ้มกันบำบัด
รายได้	327.7 ล้านยูโร(2020) [ 1 ]
รายได้จากการดำเนินงาน	27.4 ล้านยูโร(2020) [ 1 ]
กำไรสุทธิ	97.9 ล้านยูโร(2020) [ 1 ]
สินทรัพย์รวม	1,659.5 ล้านยูโร(สิ้นปี 2020) [ 1 ]
ส่วนของผู้ถือหุ้นทั้งหมด	621.3 ล้านยูโร(สิ้นปี 2020) [ 1 ]
จำนวนพนักงาน	615 (สิ้นปี 2020) [ 1 ]
พ่อแม่	โนวาร์ติส
เว็บไซต์	morphosys.com​

MorphoSys AGเป็น บริษัท ชีวเภสัชภัณฑ์สัญชาติ เยอรมัน ก่อตั้งขึ้นในปี 1992 บริษัทมีสำนักงานใหญ่ตั้งอยู่ใกล้เมืองมิวนิกประเทศเยอรมนีและมีบริษัทย่อยที่ถือหุ้นทั้งหมดคือ MorphoSys US Inc. ^{[ 2 ]}ในเมืองบอสตันรัฐแมสซาชูเซตส์ ประเทศสหรัฐอเมริกา บริษัทมี เทคโนโลยี แอนติบอดีโปรตีนและเปปไทด์ หลากหลายชนิด ที่ใช้ในการค้นพบและพัฒนายาที่พัฒนาเองและยาที่ร่วมมือกับบริษัทอื่น บริษัทมีตัวยามากกว่า 100 รายการในแผนงานที่กว้างขวางซึ่งกำลังอยู่ระหว่างการวิจัยเพื่อใช้รักษาโรคต่างๆ^{[ 1 ] [ 3 ] [ 4 ]}ในขณะที่ยาเหล่านี้จำนวนมากกำลังได้รับการพัฒนาร่วมกับบริษัทเภสัชกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพ MorphoSys ยังมีแผนงานที่เป็นกรรมสิทธิ์ของตนเองโดยมุ่งเน้นไปที่โรคมะเร็งและโรคภูมิต้านตนเอง

MorphoSys AG จดทะเบียนในตลาดหลักทรัพย์แฟรงก์เฟิร์ตและตลาดหลักทรัพย์Nasdaq ของสหรัฐอเมริกา Novartisตกลงที่จะเข้าซื้อกิจการบริษัทในเดือนกุมภาพันธ์ พ.ศ. 2567 ^{[ 5 ]}

บริษัทก่อตั้งขึ้นในปี 1992 และในปี 1999 MorphoSys ได้เข้าจดทะเบียนในตลาดหลักทรัพย์แฟรงก์เฟิร์ตภายใต้สัญลักษณ์ "MOR"

ในปี พ.ศ. 2547 MorphoSys และNovartisได้เข้าสู่ความร่วมมือเชิงกลยุทธ์เพื่อการวิจัยและพัฒนายาชีวเภสัชภัณฑ์ ซึ่งได้ขยายออกไปในปี พ.ศ. 2550 ^{[ 1 ]}ความร่วมมือในการค้นพบเพิ่มเติม ได้แก่Bayer (พ.ศ. 2542), Roche (พ.ศ. 2543), Centocor (ปัจจุบันคือJanssen Biotechพ.ศ. 2543), Schering AG (พ.ศ. 2544) และPfizer (พ.ศ. 2546)

ในปี 2551 แอนติบอดีที่เป็นกรรมสิทธิ์ตัวแรกของบริษัทMOR103 (ปัจจุบันคือ otilimab) ได้เข้าสู่การพัฒนาทางคลินิก^{[ 6 ]}หลังจากมีการเผยแพร่ผลลัพธ์ที่น่าสนใจในโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ MorphoSys ได้ลงนามในข้อตกลงอนุญาตกับGlaxoSmithKlineสำหรับ otilimab ^{[ 7 ]}ในปี 2562 GlaxoSmithKline ได้เริ่มโครงการพัฒนาทางคลินิกเฟส 3 ด้วย otilimab (ปัจจุบันคือ GSK3196165) ^{[ 8 ]}

ในปี 2010 MorphoSys ได้ลงนามในข้อตกลงใบอนุญาตกับ Xencor Inc. สำหรับ MOR208 (ปัจจุบันคือ tafasitamab ) ^{[ 9 ]}

ในเดือนกรกฎาคม พ.ศ. 2560 ยาตัวแรกของแพลตฟอร์ม MorphoSys ได้รับการอนุมัติให้วางจำหน่ายใน สหรัฐอเมริกา Guselkumab (ชื่อทางการค้าTremfya ) ซึ่งได้รับการพัฒนาและจำหน่ายโดยJanssen Biotechซึ่งเป็นบริษัทในเครือของJohnson & Johnson ได้รับการอนุมัติครั้งแรกสำหรับการรักษา โรคสะเก็ดเงินชนิดรุนแรงปานกลางถึงรุนแรงในสหรัฐอเมริกา สหภาพยุโรป และแคนาดา^{[ 10 ] [ 11 ]}

ในเดือนเมษายน พ.ศ. 2561 หลังจากการเสนอขายหุ้น IPO ครั้งแรก ในสหรัฐอเมริกา ซึ่งบริษัทได้ระดมทุน 239 ล้านดอลลาร์สหรัฐหุ้น American depositary sharesของ MorphoSys เริ่มซื้อขายใน ตลาดหลักทรัพย์ Nasdaqภายใต้สัญลักษณ์ "MOR" ^{[ 12 ] [ 13 ]}

ในปี 2018 บริษัทได้ก่อตั้งบริษัทลูกในสหรัฐอเมริกาที่เป็นเจ้าของทั้งหมดชื่อ MorphoSys US Inc. ^{[ 2 ]}

ในเดือนธันวาคม 2019 จาก ผล การทดลองทางคลินิก ที่เป็นบวก บริษัทได้ยื่นคำขอใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ชีวภาพ (BLA) ต่อ FDA สำหรับ tafasitamab ร่วมกับlenalidomideเพื่อรักษาโรคมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิด B-cell ขนาดใหญ่แบบกระจาย ที่กลับมาเป็นซ้ำ/ดื้อ ต่อ การรักษา ^{[ 14 ]}คำขอได้รับการยอมรับให้ยื่นในเดือนกุมภาพันธ์ 2020 และคาดว่าจะมีการตัดสินใจเกี่ยวกับการยื่นคำขอในเดือนสิงหาคม 2020 ^{[ 15 ]}

ในเดือนมกราคม พ.ศ. 2563 MorphoSys และIncyte Corporation ได้ลงนามในข้อตกลงความร่วมมือและใบอนุญาตสำหรับการพัฒนาและการจำหน่าย tafasitamab ทั่วโลก^{[ 16 ]}เมื่อวันที่ 3 มีนาคม พ.ศ. 2563 ข้อตกลงดังกล่าวได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานต่อต้านการผูกขาดและมีผลบังคับใช้^{[ 17 ]}

ในเดือนมีนาคม พ.ศ. 2563 MorphoSys ประกาศว่า FDA ยอมรับคำขออนุญาตผลิตยาชีวภาพ (BLA) และให้การพิจารณาแบบเร่งด่วนสำหรับ tafasitamab โดยกำหนด วันเป้าหมายตาม พระราชบัญญัติค่าธรรมเนียมผู้ใช้ยาตามใบสั่งแพทย์ (PDUFA) ไว้ที่ 30 สิงหาคม พ.ศ. 2563 ^{[ 18 ]}

เมื่อวันที่ 31 กรกฎาคม พ.ศ. 2563 Monjuvi (tafasitamab-cxix) ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (US FDA) ให้ใช้ร่วมกับ lenalidomide สำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิด B-cell ขนาดใหญ่แบบกระจาย (DLBCL) ที่กลับมาเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา โดยไม่ระบุประเภทอื่น รวมถึง DLBCL ที่เกิดจากมะเร็งต่อมน้ำเหลืองระดับต่ำ และผู้ที่ไม่สามารถเข้ารับการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดแบบอัตโนมัติ (ASCT) ได้^{[ 19 ] [ 20 ]}

ในเดือนมิถุนายน พ.ศ. 2564 MorphoSys ประกาศเข้าซื้อกิจการบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพ Constellation Pharma ในระยะคลินิกด้วยมูลค่า 1.7 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ^{[ 21 ]}

ในเดือนกุมภาพันธ์ พ.ศ. 2567 โนวาร์ติสตกลงที่จะซื้อกิจการมอร์โฟซิสในราคา 2.7 พันล้านยูโร^{[ 5 ]}ในเดือนมิถุนายน พ.ศ. 2567 มอร์โฟซิสประกาศความตั้งใจที่จะถอนตัวออกจากตลาดหลักทรัพย์แฟรงก์เฟิร์ตและควบรวมกิจการกับโนวาร์ติส การควบรวมกิจการได้รับการอนุมัติในเดือนสิงหาคม พ.ศ. 2567 ^{[ 5 ] [ 22 ] [ 23 ]}

ณ เดือนธันวาคม 2020 MorphoSys มีตัวยาที่อยู่ระหว่างการพัฒนาจำนวน 116 รายการ ซึ่งพัฒนาโดย MorphoSys และบริษัทเภสัชกรรมอื่นๆ โดย 28 รายการอยู่ในขั้นตอนการพัฒนาทางคลินิก แอนติบอดีที่พัฒนาโดย MorphoSys จำนวน 2 รายการได้รับการอนุมัติและวางจำหน่ายแล้ว^{[ 1 ] [ 4 ]}

Tafasitamab (MOR208) เป็นแอนติบอดีโมโนโคลนอลที่สร้างขึ้นจากมนุษย์ซึ่งมุ่งเป้าไปที่CD19อยู่ระหว่างการพัฒนาทางคลินิกเพื่อรักษา โรค มะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดบีเซลล์^{[ 3 ] [ 24 ]} Tafasitamab กำลังได้รับการประเมินในการทดลองทางคลินิกหลายครั้ง ทั้งแบบเดี่ยวและแบบผสมผสานกับยาต้านมะเร็งชนิดอื่น^{[ 1 ] [ 4 ] [ 24 ]}

เฟลซาร์ทาแมบ (MOR202) เป็นแอนติบอดีโมโนโคลนอลที่สร้างขึ้นจากมนุษย์ซึ่งมุ่งเป้าไปที่CD38 สำหรับการรักษา โรคไต อักเสบชนิดเมม เบรนที่มีแอนติบอดีต่อ PLA2R เป็นบวกซึ่ง เป็น โรคภูมิต้านตนเอง ที่ส่งผลต่อไต ^{[ 3 ]}ในปี 2017 MorphoSys ได้ทำข้อตกลงอนุญาตในระดับภูมิภาคกับ I-Mab Biopharma เพื่อพัฒนาและจำหน่ายเฟลซาร์ทาแมบ (เรียกว่า TJ202 โดย I-Mab) ในประเทศจีน [ ^{25 ] ปัจจุบัน}เฟลซาร์ทาแมบอยู่ระหว่างการวิจัยโดย I-Mab ในการทดลองทางคลินิก 3 ครั้ง^{[ 26 ]}

Otilimab (MOR103/GSK3196165) เป็นแอนติบอดีโมโนโคลนอลที่สร้างจากมนุษย์โดยสมบูรณ์ซึ่งมุ่งเป้าไปที่GM -CSF ^{[ 3 ]}โครงการนี้ได้รับอนุญาตให้GlaxoSmithKline [ ^{6 ] [ 7 ] ปัจจุบัน} Otilimab อยู่ระหว่างการศึกษาในระยะที่ 3 ของการทดลองในโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ซึ่งเริ่มในเดือนกรกฎาคม 2019 ^{[ 8 ]}

เมื่อวันที่ 2 มีนาคม พ.ศ. 2566 MorphoSys ประกาศว่าบริษัทจะยุติโครงการวิจัยก่อนคลินิกและยุติกิจกรรมที่เกี่ยวข้องทั้งหมด โดยระบุว่าความท้าทายในตลาดเภสัชกรรมบังคับให้บริษัทต้องปรับโครงสร้างต้นทุนให้เหมาะสมและมุ่งเน้นทรัพยากรทั้งหมดไปที่ผลิตภัณฑ์ด้านมะเร็งวิทยาในระยะกลางถึงระยะปลายของการพัฒนา^{[ 27 ]}

MorphoSys ได้ค้นพบเทคโนโลยีแอนติบอดีจำนวนหนึ่งที่ใช้ในการพัฒนายา เทคโนโลยีหลักคือ HuCAL (Human Combinatorial Antibody Library) ซึ่งเป็นชุดสะสมแอนติบอดีของมนุษย์มากกว่า 10,000 พันล้านตัวในรูปแบบของ ธนาคาร แสดงผลฟาจและระบบสำหรับการปรับปรุงให้เหมาะสม^{[ 28 ]}

เทคโนโลยีอีกอย่างหนึ่งที่พัฒนาขึ้นเมื่อเร็ว ๆ นี้คือเทคโนโลยีแอนติบอดีไบสเปซิฟิก OkapY ซึ่งเป็นรูปแบบแอนติบอดีไบสเปซิฟิก “2+1” ที่เป็นกรรมสิทธิ์ โดยมีคุณสมบัติทางกายภาพและเคมีเพื่อลดความซับซ้อนในการพัฒนาและการผลิตโมเลกุลดังกล่าวในปริมาณมาก^{[ 1 ] [ 29 ]}

• เว็บไซต์อย่างเป็นทางการ
• บริษัท มอร์โฟซิส ยูเอส อิงค์
• บริษัท เซนคอร์ อิงค์
• ไอ-แมบ ไบโอฟาร์มา
• บริษัท แลนธิโอ ฟาร์มา บีวี