ในสหรัฐอเมริกายุทธศาสตร์การป้องกันภัยคุกคามทางชีวภาพแห่งชาติ (National Biodefense Strategy)เป็นเอกสารนโยบายที่ออกโดยทำเนียบขาว ซึ่งกำหนดแนวทางของรัฐบาลกลางในการป้องกันภัยคุกคามทางชีวภาพและความมั่นคงทางชีวภาพ

เอกสารฉบับล่าสุดได้รับการเผยแพร่ในเดือนตุลาคม พ.ศ. 2565 โดยรัฐบาลไบเดนในชื่อ "ยุทธศาสตร์การป้องกันภัยทางชีวภาพแห่งชาติและแผนปฏิบัติการเพื่อรับมือกับภัยคุกคามทางชีวภาพ เสริมสร้างความพร้อมในการรับมือกับโรคระบาด และบรรลุเป้าหมายด้านสุขภาพระดับโลก" ^{[ 1 ]}โดยมีเป้าหมาย "เพื่อสร้างโลกที่ปราศจากเหตุการณ์ทางชีวภาพที่ร้ายแรง โดยกำหนดวัตถุประสงค์เพื่อรับมือกับภัยคุกคามทางชีวภาพทุกรูปแบบอย่างมีประสิทธิภาพ" ^{[ 1 ]}ยุทธศาสตร์ปี พ.ศ. 2565 นี้เป็นการปรับปรุงยุทธศาสตร์ปี พ.ศ. 2561 ^{[ 2 ]}ที่เผยแพร่โดยรัฐบาลทรัมป์ ซึ่งรัฐบาลกลางได้รับคำสั่งให้นำไปใช้ตามพระราชบัญญัติการอนุญาตการป้องกันประเทศสำหรับปีงบประมาณ พ.ศ. 2560 ^{[ 3 ]}

ก่อนคำสั่งของรัฐสภาในปี 2018 รัฐบาลสหรัฐฯ มีกลยุทธ์การป้องกันภัยทางชีวภาพมาก่อนหน้านี้แล้ว รวมถึงคำสั่งประธานาธิบดีด้านความมั่นคงแห่งมาตุภูมิฉบับที่ 10 ของรัฐบาลจอร์จ ดับเบิลยู. บุช ในปี 2004 (“ การป้องกันภัยทางชีวภาพสำหรับศตวรรษที่ 21 ”) ซึ่งเป็นหนึ่งในกฎหมายและการดำเนินการของฝ่ายบริหารหลายฉบับที่ออกหลังจาก^การโจมตีด้วยเชื้อแอนแทรกซ์ในปี 2001 [ ^{3 ]}การผลักดันให้มีการเพิ่มงบประมาณของรัฐบาลกลางในการป้องกันภัยทางชีวภาพเริ่มต้นขึ้นในช่วงที่บุชดำรงตำแหน่ง ตัวอย่างเช่น ในปี 2006 บุชได้ของบประมาณประจำปีรวม 5.1 พันล้านดอลลาร์สำหรับการป้องกันภัยทางชีวภาพพลเรือน ตัวเลขนี้ลดลง 2.5 พันล้านดอลลาร์จากงบประมาณของปีที่แล้ว การลดลงนี้ส่วนใหญ่เกิดจากการไม่มีเงินสำหรับโครงการ BioShieldในปี 2006 เงินสำหรับปีนั้นได้รับการจัดสรรไปแล้วในปีที่แล้ว โดยรวมแล้ว คำขอในปี 2006 มีการเพิ่มขึ้นทีละน้อยสำหรับทุกหน่วยงานที่เกี่ยวข้องกับการป้องกันภัยทางชีวภาพ^{[ 4 ]}คำสั่งประธานาธิบดีว่าด้วยความมั่นคงแห่งมาตุภูมิฉบับที่ 10 มุ่งเน้นหลักไปที่การป้องกัน การตรวจจับ และการตอบสนองต่อการโจมตีโดยเจตนาที่อาจเกิดขึ้นโดยใช้อาวุธชีวภาพ และกำหนดบทบาทของกระทรวงความมั่นคงแห่งมาตุภูมิสหรัฐฯ ที่เพิ่งก่อตั้งขึ้น และสถาบันอื่นๆ^{[ 3 ]}

ในระหว่างการบริหารของโอบามายุทธศาสตร์แห่งชาติเพื่อการต่อต้านภัยคุกคามทางชีวภาพปี 2009 และยุทธศาสตร์แห่งชาติเพื่อการเฝ้าระวังทางชีวภาพ ปี 2012 ได้ต่อยอดจากงานของการบริหารของบุช และขยายยุทธศาสตร์การป้องกันทางชีวภาพเพื่อเน้นย้ำถึงความมั่นคงด้านสุขภาพทั่วโลกและ วิกฤตการณ์ ด้านสาธารณสุข อื่นๆ ไม่ว่าจะเป็น "ธรรมชาติ อุบัติเหตุ หรือเจตนา" ^{[ 3 ]}ยุทธศาสตร์การป้องกันทางชีวภาพของการบริหารของโอบามาครอบคลุม "สุขภาพของมนุษย์ สัตว์ และพืช" และรวมถึงบทบาทของ "รัฐบาลกลาง รัฐบาลท้องถิ่น และรัฐบาลชนเผ่า ภาคเอกชน องค์กรไม่แสวงหาผลกำไร และพันธมิตรระหว่างประเทศ" ^{[ 3 ]}

คณะทำงานศึกษาการป้องกันภัยทางชีวภาพ ของพรรคเดโมแครต(Blue Ribbon Study Panel on Biodefense ) ซึ่งเป็นกลุ่มที่ได้รับการสนับสนุนจากภาคเอกชนเพื่อตรวจสอบประเด็นการป้องกันภัยทางชีวภาพ ได้ประชุมกันในปี 2557 และออกรายงานในปี 2558 ^{[ 5 ] [ 3 ]}คณะทำงานซึ่งมีอดีตผู้ว่าการรัฐเพนซิลเวเนีย ทอม ริดจ์ เป็นประธานร่วม ได้ เตือนว่า "สหรัฐฯ มีความเสี่ยงอย่างมากต่อการโจมตีทางชีวภาพขนาดใหญ่ และได้เรียกร้องให้วอชิงตันพัฒนากลยุทธ์ที่ครอบคลุมมากขึ้น" ^{[ 5 ]}คณะทำงานพบว่าสหรัฐฯ ยังไม่ได้นำกลยุทธ์การป้องกันภัยทางชีวภาพที่ครอบคลุมมาใช้ในช่วง "ทศวรรษแห่งคำสั่งนโยบายมากมาย" และตั้งข้อสังเกตว่ามีการแบ่งความรับผิดชอบด้านการป้องกันภัยทางชีวภาพในหลายหน่วยงานและระดับของรัฐบาล^{[ 3 ]}ความกังวลเหล่านี้กระตุ้นให้รัฐสภาสหรัฐฯรวมบทบัญญัติในพระราชบัญญัติการอนุญาตการป้องกันประเทศสำหรับปีงบประมาณ 2560ที่กำหนดให้รัฐมนตรีว่าการกระทรวงกลาโหม กระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์กระทรวงความมั่นคงแห่งมาตุภูมิและกระทรวงเกษตร ต้อง ประสานงานกันเพื่อจัดทำกลยุทธ์ที่ครอบคลุมสำหรับการต่อต้าน ภัย คุกคามจากสงครามชีวภาพและภัยคุกคามทางชีวภาพอื่นๆ^{[ 3 ]}

ตามคำสั่งของรัฐสภา ในเดือนกันยายน พ.ศ. 2561 ประธานาธิบดีทรัมป์ได้ประกาศและออกกลยุทธ์ดังกล่าว กลยุทธ์นี้มอบหมายให้กระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์ของสหรัฐฯ รับผิดชอบในการนำความพยายามด้านการป้องกันภัยทางชีวภาพของรัฐบาลกลาง และกำหนดให้ HHS เป็นผู้นำคณะกรรมการที่ประกอบด้วยเจ้าหน้าที่ระดับสูงจากกระทรวงกลาโหม กระทรวงเกษตร และกระทรวงความมั่นคงแห่งชาติ เพื่อทบทวนขีดความสามารถด้านการป้องกันภัยทางชีวภาพของหน่วยงานข่าวกรองของสหรัฐฯและหน่วยงานฝ่ายบริหารอีก 15 แห่ง—กล่าวคือ ขีดความสามารถของหน่วยงานในการรับมือกับภัยคุกคามทางชีวภาพที่เกิดขึ้นตามธรรมชาติและที่เกิดจากมนุษย์^{[ 6 ]}จอห์น โบลตันที่ปรึกษาด้านความมั่นคงแห่งชาติ ของทรัมป์กล่าวว่าสภาความมั่นคงแห่งชาติจะช่วยในการพัฒนานโยบาย และคณะกรรมการระหว่างหน่วยงานที่นำโดย HHS จะดำเนินการเปลี่ยนแปลงนโยบาย^{[ 6 ]}ทรัมป์กล่าวว่ากลยุทธ์นี้ได้เรียนรู้บทเรียนจากการระบาดของไวรัสอีโบลาในแอฟริกาตะวันตก ในปี พ.ศ. 2557 ^{[ 5 ]}นโยบายนี้เป็นผลงานของ NSC ที่ได้รับการปรับโครงสร้างใหม่ภายใต้การนำของโบลตัน^{[ 7 ] [ 2 ]}

ตามรายงานของPolitico เจ้าหน้าที่บริหารระดับสูงกล่าวในภายหลังว่าภัยคุกคามอาจได้รับการแก้ไขได้ดียิ่งขึ้นโดยการปรับปรุงกระบวนการให้บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพทำงานร่วมกับ หน่วยงานวิจัยและพัฒนาทางการแพทย์ขั้นสูงของ HHS ซึ่งสนับสนุนการพัฒนาวัคซีนและยาของภาคเอกชน” ^{[ 6 ]}

เจ้าหน้าที่คนหนึ่งจากฝ่ายบริหารของทรัมป์กล่าวว่า ข้อกำหนดด้านบัญชีของรัฐบาลทำให้บริษัทหลายแห่งเข้าร่วมได้ยากและไม่พึงประสงค์^{[ 6 ]}

ผู้ช่วยเลขาธิการ HHS โรเบิร์ต คาดเลคกล่าวว่า หนึ่งในลำดับความสำคัญสูงสุดของเขาคือการขยายเวลา กองทุนสำรองพิเศษ โครงการไบโอชีลด์ ออกไปอีกสิบปี รัฐบาลสามารถใช้กองทุนดังกล่าวเพื่อซื้อมาตรการรับมือ เช่น วัคซีน ยา และเครื่องมือวินิจฉัย กองทุนนี้ได้รับการอนุมัติครั้งแรกในสมัยประธานาธิบดีจอร์จ ดับเบิลยู. บุชในปี 2547 ^{[ 6 ]}

ต่อมารัฐบาลของโดนัลด์ ทรัมป์ประกาศว่าจะดึงเงินทุนจากโครงการทางการแพทย์มาเสริมงบประมาณสำหรับกลยุทธ์ดังกล่าว เมื่อถูกถามเกี่ยวกับเรื่องนี้ มีรายงานว่ารัฐบาลโอบามาเป็นผู้จัดทำแผนสำหรับกลยุทธ์นี้

แผนยุทธศาสตร์และการดำเนินการป้องกันภัยทางชีวภาพแห่งชาติของฝ่ายบริหารไบเดนในเดือนตุลาคม 2022 มีเป้าหมาย 5 ประการพร้อมวัตถุประสงค์ที่เกี่ยวข้องสำหรับการเสริมสร้างการป้องกันภัยทางชีวภาพของสหรัฐฯ ซึ่งรวมถึง (วัตถุประสงค์สำหรับแต่ละเป้าหมายมีระบุไว้ในเอกสาร): ^{[ 1 ]}

1. ส่งเสริมการรับรู้และการตรวจจับความเสี่ยง เพื่อใช้เป็นข้อมูลประกอบการตัดสินใจทั่วทั้งองค์กรด้านการป้องกันภัยทางชีวภาพ : "สหรัฐอเมริกาจะสร้างความตระหนักรู้ถึงความเสี่ยงในระดับยุทธศาสตร์ ผ่านการวิเคราะห์และความพยายามในการวิจัยที่ประสานงานกัน เพื่อระบุลักษณะความเสี่ยงทางชีวภาพที่เกิดขึ้นตามธรรมชาติ อุบัติเหตุ และการกระทำโดยเจตนา"
2. เสริมสร้างศักยภาพด้านการป้องกันภัยทางชีวภาพขององค์กรเพื่อป้องกันเหตุการณ์ที่เกี่ยวข้องกับชีวภาพ : "สหรัฐอเมริกาจะทำงานเพื่อป้องกันการระบาดและการแพร่กระจายของโรคติดเชื้อที่เกิดขึ้นตามธรรมชาติ และลดความเสี่ยงจากอุบัติเหตุในห้องปฏิบัติการทั้งในประเทศและทั่วโลก สหรัฐอเมริกาจะเสริมสร้างความมั่นคงทางชีวภาพเพื่อป้องกันไม่ให้ทั้งรัฐและกลุ่มที่ไม่ใช่รัฐได้รับหรือใช้สารชีวภาพ อุปกรณ์ และความเชี่ยวชาญเพื่อจุดประสงค์ที่ชั่วร้าย"
3. สร้างความมั่นใจในความพร้อมขององค์กรด้านการป้องกันภัยทางชีวภาพเพื่อลดผลกระทบจากเหตุการณ์ทางชีวภาพ : "สหรัฐอเมริกาจะดำเนินมาตรการเพื่อลดผลกระทบจากเหตุการณ์ทางชีวภาพ ซึ่งรวมถึงการรักษาฐานวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีระดับชาติที่แข็งแกร่งเพื่อสนับสนุนการป้องกันภัยทางชีวภาพ การส่งเสริมโครงสร้างพื้นฐานด้านสาธารณสุข สัตวแพทย์ และสุขภาพพืชที่แข็งแกร่งทั้งในประเทศและต่างประเทศ การพัฒนา ปรับปรุง และฝึกฝนขีดความสามารถในการตอบสนองและฟื้นฟู การจัดตั้งระบบการสื่อสารความเสี่ยง การพัฒนาและเผยแพร่มาตรการตอบโต้ได้อย่างมีประสิทธิภาพ"
4. ตอบสนองอย่างรวดเร็วเพื่อจำกัดผลกระทบจากเหตุการณ์ทางชีวภาพ : "สหรัฐอเมริกาจะตอบสนองอย่างรวดเร็วเพื่อจำกัดผลกระทบจากเหตุการณ์ทางชีวภาพผ่านการแบ่งปันข้อมูลและการสร้างเครือข่าย การปฏิบัติการตอบสนองและการสืบสวนที่ประสานงานกันโดยอาศัยหลักฐาน การสื่อสารกับสาธารณชนอย่างมีประสิทธิภาพ และการวิจัย"
5. อำนวยความสะดวกในการฟื้นฟูเพื่อคืนสู่ชุมชน เศรษฐกิจ และสิ่งแวดล้อมหลังเกิดเหตุการณ์ปนเปื้อนทางชีวภาพ : "สหรัฐอเมริกาจะดำเนินการเพื่อฟื้นฟูบริการและขีดความสามารถด้านโครงสร้างพื้นฐานที่สำคัญ ประสานงานกิจกรรมการฟื้นฟู ให้การสนับสนุนการฟื้นฟูและการบรรเทาผลกระทบในระยะยาว และลดผลกระทบต่อเนื่องไปยังที่อื่นๆ ทั่วโลกให้เหลือน้อยที่สุด"

เอกสารฉบับนี้ยังได้ระบุสมมติฐานหลายประการที่อยู่เบื้องหลังแนวทางเชิงกลยุทธ์ รวมถึง (คำอธิบายฉบับเต็มอยู่ในเอกสาร): ^{[ 1 ]}

• ภัยคุกคามทางชีวภาพยังคงมีอยู่ต่อเนื่อง
• ภัยคุกคามทางชีวภาพมีต้นกำเนิดมาจากหลายแหล่ง
• โรคติดต่อไม่เคารพพรมแดน
• เหตุการณ์ทางชีวภาพส่งผลกระทบต่อโครงสร้างพื้นฐานที่สำคัญและห่วงโซ่อุปทาน
• ความร่วมมือจากหลายภาคส่วนและหลายฝ่ายมีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการป้องกันภัยคุกคามทางชีวภาพที่มีประสิทธิภาพ
• แนวทางสุขภาพแบบองค์รวมช่วยลดการเกิดและผลกระทบของอุบัติเหตุทางชีวภาพ
• วิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีจะยังคงก้าวหน้าต่อไปทั่วโลก

• แผนยุทธศาสตร์และปฏิบัติการป้องกันภัยคุกคามทางชีวภาพแห่งชาติ ปี 2022ทำเนียบขาว
• ยุทธศาสตร์การป้องกันภัยทางชีวภาพแห่งชาติ ปี 2018ทำเนียบขาว