เพ็กฟิลกราสติม

ข้อมูลทางคลินิก
ชื่อทางการค้า	เนอลาสต้า
ยาชีวภาพเลียนแบบ	pegfilgrastim-apgf, pegfilgrastim-bmez, pegfilgrastim-cbqv, pegfilgrastim-fpgk, pegfilgrastim-jmdb, pegfilgrastim-pbbk, pegfilgrastim-pccg, pegfilgrastim-unne, [ 1 ]อาร์มลูเพ็ก, [ 1 ] [ 2 ] [ 3 ]เซกฟิลา, [ 4 ] Filpegla, [ 5 ] Dyrupeg, [ 6 ] Ennumo, Fulphila, [ 7 ] Fylnetra, [ 8 ] Grasustek, [ 9 ] Lapelga, Neutropeg, Niopeg, [ 10 ] Nyvepria, Pelgraz, Pelmeg, [ 11 ] Ristempa, Stimufend, [ 12 ] [ 13 ]เตซโมต้า[ 14 ] Udenyca, Vivlipeg, [ 15 ] Ziextenzo [ 16 ] [ 17 ]
AHFS / Drugs.com	เอกสาร
เมดไลน์พลัส	a607058
ข้อมูลใบอนุญาต	เว็บไซต์ DailyMed ของสหรัฐอเมริกา : เพ็กฟิลกราสติม
หมวดหมู่การตั้งครรภ์	AU : B3 [ 18 ] [ 5 ] [ 19 ]
ช่องทางการบริหาร ยา	ใต้ผิวหนัง
ประเภทของยา	สารกระตุ้นการสร้างเม็ดเลือด, ปัจจัยกระตุ้นการสร้างโคโลนี , สารกระตุ้นภูมิคุ้มกัน
รหัส ATC	L03AA13 ( องค์การอนามัยโลก )
สถานะทางกฎหมาย
สถานะทางกฎหมาย	AU : S4 (ต้องมีใบสั่งยาเท่านั้น) [ 18 ] [ 5 ] CA : ℞-only / ตาราง D [ 10 ] สหราชอาณาจักร : POM (ต้องมีใบสั่งยาเท่านั้น) [ 20 ] [ 21 ] สหรัฐอเมริกา : ℞-เท่านั้น[ 22 ] [ 8 ] [ 12 ] สหภาพยุโรป : Rx-only [ 23 ] [ 16 ] [ 4 ] [ 7 ] [ 11 ] [ 9 ] [ 13 ] โดยทั่วไป: ℞ (ต้องมีใบสั่งยา)
ข้อมูลเภสัชจลนศาสตร์
ครึ่งชีวิตการกำจัด	15–80 ชั่วโมง
ตัวระบุ
ชื่อ IUPAC N-(3-ไฮดรอกซีโพรพิล)เมไธโอนิลโคโลนีสติมูเลติงแฟคเตอร์ (มนุษย์), 1-อีเทอร์กับ .อัลฟา.-เมทิล-.โอเมก้า.-ไฮดรอกซีโพลี(ออกซีเอทิลีน)
หมายเลข CAS	208265-92-3 วาย
ไออูฟาร์/บีพีเอส	6969
ดรักแบงค์	DB00019 วาย
เคมสไปเดอร์	ไม่มี
มหาวิทยาลัย	3A58010674
เคกก์	D06889 วาย
เคมีเอ็มบีแอล	เคมีเอ็มบีแอล1201568 เอ็น
บัตรข้อมูล ECHA	100.169.155
ข้อมูลทางเคมีและทางกายภาพ
สูตร	C 845 H 1343 N 223 O 243 S 9
มวลโมลาร์	18 802 .90  กรัม·โมล−1
เอ็นวาย (นี่คืออะไร?) (ตรวจสอบ)

Pegfilgrastimซึ่งจำหน่ายภายใต้ชื่อแบรนด์Neulastaและอื่นๆ เป็น รูปแบบ PEGylated ของ filgrastimซึ่งเป็นอะนาล็อกของปัจจัยกระตุ้นการสร้างเม็ดเลือดขาว (GCSF) ของมนุษย์^แบบรีคอมบิแนนท์^{[ 22 ]}ทำหน้าที่กระตุ้นการผลิตเม็ดเลือดขาว ( นิวโทรฟิล ) ^{[ 22 ] [ 24 ]} Pegfilgrastim ได้รับการพัฒนาโดยAmgen [ ^{25 ]}

การรักษาด้วย Pegfilgrastim สามารถใช้เพื่อกระตุ้นไขกระดูกให้ผลิตนิวโทรฟิลมากขึ้นเพื่อต่อสู้กับการติดเชื้อในผู้ป่วยที่ได้รับเคมีบำบัด^{[ 26 ]}

Pegfilgrastim มีครึ่งชีวิตในมนุษย์ 15 ถึง 80 ชั่วโมง ซึ่งยาวนานกว่า filgrastim ต้นแบบมาก (3–4 ชั่วโมง) ^{[ 27 ] [ 26 ]}

Pegfilgrastim ได้รับการอนุมัติให้ใช้ทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกาในเดือนมกราคม พ.ศ. 2545 ในสหภาพยุโรปในเดือนสิงหาคม พ.ศ. 2545 และในออสเตรเลียในเดือนกันยายน พ.ศ. 2545 ^{[ 25 ] [ 23 ] [ 28 ] [ 29 ] [ 30 ]}และอยู่ในรายชื่อยาจำเป็นขององค์การอนามัย^โลก [ ^{31 ]}

Pegfilgrastim มีข้อบ่งชี้ในการลดอุบัติการณ์ของการติดเชื้อ ซึ่งแสดงออกโดยภาวะเม็ดเลือดขาวต่ำร่วมกับไข้ ในผู้ป่วยมะเร็งที่ไม่ใช่เม็ดเลือดที่ได้รับยาต้านมะเร็งที่กดการสร้างเม็ดเลือด ซึ่งเกี่ยวข้องกับอุบัติการณ์ของภาวะเม็ดเลือดขาวต่ำร่วมกับไข้ที่มีนัยสำคัญทางคลินิก และเพื่อเพิ่มอัตราการรอดชีวิตในผู้ป่วยที่ได้รับรังสีในปริมาณที่กดการสร้างเม็ดเลือดอย่างเฉียบพลัน (กลุ่มอาการย่อยของการสร้างเม็ดเลือดจากรังสีเฉียบพลัน) ^{[ 22 ] [ 32 ] [ 33 ]}

ในเดือนมกราคม พ.ศ. 2568 คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาสำหรับมนุษย์ (CHMP) ของสำนักงานยาแห่งยุโรปได้มีความเห็นเชิงบวก โดยแนะนำให้ให้การอนุญาตทางการตลาดสำหรับผลิตภัณฑ์ยา Dyrupeg ซึ่งมีวัตถุประสงค์เพื่อลดระยะเวลาของภาวะเม็ดเลือดขาวต่ำและช่วยป้องกันภาวะเม็ดเลือดขาวต่ำร่วมกับไข้หลังการรักษาด้วยเคมีบำบัด^{[ 6 ]}ผู้ยื่นขอผลิตภัณฑ์ยานี้คือ CuraTeQ Biologics sro ^{[ 6 ]} Dyrupeg เป็นผลิตภัณฑ์ยาชีวภาพที่คล้ายคลึงกันอย่างมากกับผลิตภัณฑ์อ้างอิง Neulasta ซึ่งได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรปในเดือนสิงหาคม พ.ศ. 2545 ^{[ 6 ]} Dyrupeg ได้รับอนุญาตให้ใช้ทางการแพทย์ในสหภาพยุโรปในเดือนมีนาคม พ.ศ. 2568 ^{[ 6 ] [ 34 ]}

ในเดือนมิถุนายน พ.ศ. 2568 CHMP ได้มีมติเห็นชอบในเชิงบวก โดยแนะนำให้ให้การอนุญาตทางการตลาดสำหรับผลิตภัณฑ์ยา Vivlipeg ซึ่งมีวัตถุประสงค์เพื่อลดระยะเวลาของภาวะเม็ดเลือดขาวต่ำและอุบัติการณ์ของภาวะเม็ดเลือดขาวต่ำร่วมกับไข้หลังการรักษาด้วยเคมีบำบัด^{[ 15 ]}ผู้ยื่นขอผลิตภัณฑ์ยานี้คือ Biosimilar Collaborations Ireland Limited ^{[ 15 ]} Vivlipeg เป็นผลิตภัณฑ์ยาไบโอซิมิลาร์ที่มีความคล้ายคลึงกับ Neulasta อย่างมาก^{[ 15 ]} Vivlipeg ได้รับอนุญาตให้ใช้ทางการแพทย์ในสหภาพยุโรปในเดือนสิงหาคม พ.ศ. 2568 ^{[ 15 ] [ 35 ]}