ยา เม็ดรวม (PolypillหรือSingle Pill Combination หรือ SPC) เป็น ยาผสมชนิดหนึ่งที่ประกอบด้วยยาเพียงชนิดเดียวในรูปแบบเม็ด (เช่นยาเม็ดหรือแคปซูล ) และรวมยาหลายชนิด เข้าด้วยกัน (กล่าวคือ มีส่วนประกอบทางเภสัชกรรมที่ออกฤทธิ์มากกว่าหนึ่ง ชนิด ) คำนำหน้า "poly" หมายถึง "หลายชนิด" ซึ่งหมายถึงยาที่แตกต่างกันหลายชนิดใน "เม็ด" หนึ่งเม็ด ในการใช้งาน ที่แม่นยำ เม็ดหนึ่งจะเรียกว่ายาเม็ดรวมได้ก็ต่อเมื่อมีตัวยาอย่างน้อย 4 ชนิด (หมายความว่ายาผสมแบบคงที่ที่มีตัวยา 2 หรือ 3 ชนิดจะไม่ใช่ยาเม็ดรวม) บางครั้งอาจมีคำพ้องความหมายว่าcombopillยาเม็ดรวมมักใช้ในการรักษาหรือป้องกันโรคเรื้อรัง^{[ 1 ]}

ยาเม็ดรวมอาจมีจุดประสงค์เพื่อให้ผู้ที่มีสุขภาพดีรับประทานเพื่อเป็นวิธีการแพทย์เชิงป้องกันและ/หรือเพื่อรักษาภาวะทางพยาธิสรีรวิทยาที่เกิดขึ้นจริง โดยทั่วไปแล้วการใช้ยาเพื่อป้องกันโรคจะใช้ขนาดยาที่ต่ำกว่าการใช้ยาเพื่อรักษาภาวะทางพยาธิสรีรวิทยาที่เกิดขึ้นจริง ยาเม็ดรวมสามารถลดจำนวนเม็ดหรือแคปซูล (โดยทั่วไปรับประทานทางปาก ) ที่ต้องรับประทาน ซึ่งจะช่วยให้การจัดการและการบริหารยาทำได้ง่ายขึ้น รวมถึงลดภาระการรับประทานยาของผู้ป่วยด้วย บางครั้งยาหลายชนิดในยาเม็ดรวมอาจมีจุดประสงค์เพื่อรักษาภาวะพื้นฐานเดียวกัน (หรือกลุ่มของภาวะที่เกี่ยวข้อง) ส่วนหนึ่งเป็นเพราะจะช่วยขยายกลุ่มผู้ป่วยที่อาจเหมาะสมกับการใช้ยา/ขนาดยาผสมกัน (โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีของยาเม็ดรวมที่ผลิตจำนวนมาก เช่น FDCs) คำว่ายาเม็ดรวมถูกบัญญัติขึ้นครั้งแรกในบริบทของการป้องกันโรคหัวใจและหลอดเลือด^{[ 2 ] [ 3 ]}แต่ต่อมาได้รับการยอมรับอย่างกว้างขวางมากขึ้น รวมถึงในปัจจุบันสำหรับผลิตภัณฑ์ยาผสมที่มีอยู่ก่อนที่คำนี้จะถูกบัญญัติขึ้น (เนื่องจากคำเปล่าๆ ที่ไม่มีคำขยายใดๆ ถือเป็นคำทั่วไปแล้ว)

นอกจากยาเม็ดรวมชนิดคงที่ที่กล่าวถึงไปแล้ว ยาเม็ดรวมยังสามารถผลิตขึ้นเองสำหรับผู้ป่วยเฉพาะรายได้ผ่านกระบวนการที่เรียกว่าการปรุงยาโดยเภสัชกร แพทย์ในเขตอำนาจศาลส่วนใหญ่มีดุลยพินิจอย่างกว้างขวางในการสั่งจ่ายยาที่ปรับแต่งเองซึ่งประกอบด้วยส่วนผสมของยาและขนาดยาที่ไม่ซ้ำกัน (และ/หรือสูตรยา) สำหรับผู้ป่วยแต่ละรายโดยเฉพาะ ซึ่งร้านขายยาบางแห่งอาจผลิตยาเหล่านั้นให้กับผู้ป่วยดังกล่าวได้

ยาเม็ดรวม (Polypills) เป็นเครื่องมือทางการรักษาที่มีประโยชน์สำหรับผู้ป่วยที่มีโรคหรืออาการต่างๆ โดยการรวมยาหลายชนิดไว้ในผลิตภัณฑ์เดียว ทำให้การบริหารยาสำหรับบุคลากรทางการแพทย์ง่ายขึ้น และลดภาระการรับประทานยาหลายเม็ดสำหรับผู้ป่วย

ผู้ป่วยเอชไอวี ผู้ป่วยทางจิต ผู้ที่ได้รับการปลูกถ่ายอวัยวะ และผู้ป่วยกลุ่มอื่นๆ บางกลุ่ม มักต้องรับประทานยาจำนวนมากเป็นพิเศษ (ไม่ว่าจะชั่วคราวหรือถาวร) นอกจากนี้ ผู้สูงอายุโดยเฉพาะอย่างยิ่ง มักต้องใช้ยาหลายชนิดในแต่ละวันเพื่อรักษาอาการเจ็บป่วยหลายอย่าง และพวกเขายังมีแนวโน้มที่จะจำหรือติดตามการรับประทานยาตามกำหนดได้ยากเป็นพิเศษอีกด้วย

ผลิตภัณฑ์ยาผสมได้รับการเสนอให้ใช้ในการรักษาโรคที่ได้รับการวินิจฉัยแล้วมานานก่อนที่จะมีการเสนอให้ใช้ในทางการแพทย์เชิงป้องกัน ตัวอย่างเช่น "แอสโพลอล" (ยาผสมระหว่างแอสไพรินและอะเทโนลอล ) สำหรับผู้ที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคหัวใจและหลอดเลือด ปัจจุบัน ผลิตภัณฑ์ยาผสมในปริมาณคงที่ (FDC) ยังใช้กันอย่างแพร่หลายในการรักษาโรคอื่นๆ เช่นวัณโรคและเอชไอวี/เอดส์

หนึ่งในบทบาทแรกๆ ที่แนะนำของยาเม็ดรวมคือการเป็นวิธีการจัดหายาที่แนะนำให้กับผู้ป่วยโรคหัวใจ โรคหลอดเลือดสมอง และโรคหลอดเลือดหัวใจชนิดอื่นๆ ผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจส่วนใหญ่ไม่ได้รับยาที่แนะนำในระยะยาว สัดส่วนของผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจที่ไม่ได้รับยา statin, aspirin และยาลดความดันโลหิตในระยะยาวมีตั้งแต่ประมาณ 50% ในประเทศที่มีรายได้สูงไปจนถึงมากกว่า 90% ในประเทศที่มีรายได้ต่ำ^{[ 4 ]}ในปี 2544 การประชุมของผู้เชี่ยวชาญระหว่างองค์การอนามัยโลกและ Wellcome Trust เพื่อหารือเกี่ยวกับการแทรกแซงสำหรับโรคไม่ติดต่อได้ระบุว่า “การใช้ยาเม็ดเดียวอาจกระตุ้นให้ผู้ป่วยปฏิบัติตามการรักษาได้ดีขึ้น รวมถึงลดต้นทุนของยาได้อย่างมาก” ^{[ 5 ]}มีการวางแผนโครงการวิจัย ซึ่งรวมถึงการทดสอบความเสถียรและการดูดซึมยา ตามด้วยการประเมินผลกระทบระยะสั้นต่อความดันโลหิต คอเลสเตอรอล การรวมตัวของเกล็ดเลือด ความปลอดภัย และผลข้างเคียง ในปี พ.ศ. 2545 รายงานประจำปีขององค์การอนามัยโลกได้สรุปถึงศักยภาพที่สำคัญของผลกระทบต่อสุขภาพของประชาชนและความคุ้มค่าของการขยายการเข้าถึงการรักษาโรคหัวใจและหลอดเลือดแบบผสมผสาน^{[ 6 ]}และบทบรรณาธิการในThe Lancetตั้งข้อสังเกตว่ายาเม็ดแบบผสมผสานสี่ส่วนประกอบจะช่วยลดความเสี่ยงของโรคหัวใจและหลอดเลือดได้ประมาณ 75% ในกลุ่มผู้ที่มีโรคหลอดเลือด^{[ 7 ]}

มีการเสนอให้ใช้ยาเม็ดรวมในการจัดการโรคเบาหวาน (และอาจรวมถึงภาวะก่อนเป็นเบาหวานด้วย ) ^{[ 8 ]}

โรคเบาหวานโดยเฉพาะเบาหวานชนิดที่ 2เป็นสาเหตุสำคัญของการเจ็บป่วยและเสียชีวิต นอกจากนี้ โรคเบาหวานยังเพิ่มความเสี่ยงต่อโรคหัวใจและหลอดเลือดอย่างมาก แต่ส่วนประกอบบางอย่างที่เหมาะสมสำหรับยาเม็ดรวมสำหรับโรคหัวใจและหลอดเลือด อาจไม่เหมาะสมสำหรับผู้ป่วยเบาหวาน (เช่นยาเบต้าบล็อกเกอร์และยาขับปัสสาวะกลุ่มไทอะไซด์ ) ยาเม็ดรวมสำหรับผู้ป่วยเบาหวานอาจประกอบด้วย ยา กลุ่มสแตติน (เพื่อลดคอเลสเตอรอลชนิด LDLและมีคุณสมบัติต้านการอักเสบ ) ยากลุ่ม ACE inhibitor (เพื่อควบคุมความดันโลหิตและปกป้องไต ) แอสไพริน (เพื่อต้านเกล็ดเลือดและต้านการอักเสบ) และเมตฟอร์มิน (ยารักษาเบาหวานที่ช่วยลดน้ำหนักได้ด้วย)

อย่างที่กล่าวไปแล้ว ไม่ใช่ว่ายาเม็ดรวมทุกชนิดจะเป็นยาที่ผลิตในปริมาณมากแบบคงที่ (FDC) แพทย์ในหลายประเทศมีดุลยพินิจอย่างกว้างขวางในการสั่งจ่ายยาที่ปรับแต่งเองได้ โดยมีส่วนผสมของยาและ/หรือสูตรยาเฉพาะสำหรับผู้ป่วยแต่ละราย ซึ่งสามารถผลิตขึ้นเองได้ในร้านขายยาที่รับปรุงยา ยาเม็ดรวมหรือยาที่คล้ายคลึงกันบางชนิดหรือบางส่วนผสมนั้นเหมาะสมกับการปรุงยาเองมากกว่าชนิดอื่น และร้านขายยาปลีกส่วนใหญ่ในปัจจุบันไม่ได้ให้บริการปรุงยาแล้ว (ถึงแม้ว่าร้านขายยาในโรงพยาบาลยังคงปรุง ยา ฉีดเข้าเส้นเลือด อยู่เป็นประจำ ) ถึงแม้ว่าเภสัชกรที่ได้รับการฝึกฝนและมีประสบการณ์ในทักษะที่เกี่ยวข้องจะมีจำนวนน้อยลง โดยเฉพาะอย่างยิ่งเกี่ยวกับยาเม็ดรับประทาน แต่ก็ยังสามารถหาและใช้บริการร้านขายยาที่รับปรุงยาได้ทางไปรษณีย์ (หากไม่มีให้บริการในพื้นที่) หากมีการแจ้งล่วงหน้าและวางแผนอย่างเพียงพอ โดยทั่วไป หากมีการผลิตยาเฉพาะบุคคลขึ้นเพื่อตอบสนองต่อใบสั่งยาที่ระบุยา/ขนาดยาของผู้ป่วยรายนั้น ยาที่ผลิตขึ้นนั้นจะไม่ต้องได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล (เช่น FDA ในสหรัฐอเมริกา) แต่จะอยู่ภายใต้การกำกับดูแลของวิชาชีพเภสัชกรรม (ซึ่งกำกับดูแลโดยระดับรัฐในสหรัฐอเมริกา)

กำลังมีการพัฒนาเทคโนโลยีเพื่ออำนวยความสะดวกในการผลิตยาเม็ดรวมแบบกำหนดเอง เช่น การใช้กลไกการพิมพ์แบบอิงค์เจ็ทเพื่อวางสารออกฤทธิ์ที่เลือกไว้อย่างแม่นยำลงบนแผ่น ซึ่งสามารถนำไปใส่ในแคปซูลได้ (ทำให้สามารถ "กำหนดขนาดยาเฉพาะบุคคลและผลิตยาที่มีตัวยาหลายชนิดโดยอัตโนมัติ" นอกเหนือจากผลิตภัณฑ์ยาเดี่ยวแบบกำหนดเอง) ^{[ 9 ] [ 10 ] [ 11 ]}เทคโนโลยีที่คล้ายกันนี้ยังสามารถใช้พิมพ์เม็ดยาได้โดยตรงมากขึ้น วิธีการแบบอิงค์เจ็ทหรือฟลูอิดเจ็ทจำเป็นต้องละลายสารออกฤทธิ์แต่ละชนิดในตัวทำละลายเหลว แต่สามารถเอื้อต่อการกำหนดสูตรแบบกำหนดเองด้วยสารเพิ่มปริมาณต่างๆ ที่เป็นไปได้ (นอกเหนือจากการเลือกยา/ขนาดยาแบบกำหนดเอง)

WaldและLawเสนอให้ใช้ยาที่รู้จักกันดีและราคาไม่แพงหลายชนิดรวมกันในเม็ดเดียวเพื่อป้องกันโรคหัวใจและหลอดเลือดเป็นครั้งแรก^{[ 3 ]}พวกเขานำเสนอแบบจำลองทางสถิติที่แสดงให้เห็นว่าการใช้ยาเม็ดรวมดังกล่าวอย่างแพร่หลายสามารถลดอัตราการเสียชีวิตจากโรคหัวใจและหลอดเลือดสมองได้มากถึง 80% ในขณะที่ยาและปฏิกิริยาระหว่างยานั้นเป็นที่รู้จักและเข้าใจกันดีอยู่แล้วเนื่องจากมีการสั่งจ่ายร่วมกันมานานหลายปี (ในรูปแบบยาเม็ดแยกกัน) พวกเขาเสนอให้รวมยา 6 ชนิดที่ได้รับการยอมรับแล้วในการรักษาโรคหัวใจ และหลอดเลือด และภาวะที่เกี่ยวข้อง โดยจัดให้อยู่ในเม็ดเดียวสำหรับผู้คนในประเทศตะวันตกที่มีอายุ 55 ปีขึ้นไปเพื่อเป็นมาตรการป้องกัน (แม้ว่าจะใช้ในปริมาณที่ต่ำกว่าเมื่อใช้ในการรักษา) ^{[ 3 ]}

ปัจจุบัน แพทย์ทุกคนสามารถสั่งจ่ายส่วนประกอบทั้งหมดของยาเม็ดรวมหลายชนิดแยกกันให้แก่ผู้ป่วยได้ ไม่ว่าจะเพื่อการรักษาหรือป้องกันโรค และเนื่องจากส่วนประกอบของยาเม็ดรวมหลายชนิดหมดสิทธิบัตร แล้ว จึงสามารถผลิตเพื่อจำหน่ายได้ในราคาถูก แม้ว่าผลิตภัณฑ์ยาผสมที่มีส่วนผสมหรือสูตรใหม่ๆ อาจได้รับสิทธิบัตรก็ตาม แน่นอน สำหรับผลิตภัณฑ์ยาผสมใดๆ ตลาดเป้าหมายสำหรับยา/ขนาดยาที่กำหนดจะต้องมีขนาดใหญ่พอที่จะคุ้มค่ากับการทดลองทางคลินิกและค่าใช้จ่ายอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับการผลิตยาใหม่ในปริมาณมาก

ยาเม็ดรวม (polypill) ซึ่งเป็นยาที่ใช้ลดความดันโลหิต ผลิตขึ้น^{[ 12 ] [ 13 ]}ในอิหร่านโดยได้รับการสนับสนุนจากการดำเนินการตามคำสั่งของอิหม่ามโคมัยนีได้รับการออกแบบเมื่อ 14 ปีก่อนและเรียกว่า "PolyIran" จากการศึกษาที่ดำเนินการโดยแพทย์จากมหาวิทยาลัยเตหะราน มหาวิทยาลัยเบอร์มิงแฮมในสหราชอาณาจักร และสถาบันอื่นๆ และตีพิมพ์โดย The Lancet พบว่าได้ผลค่อนข้างดีในการศึกษาใหม่ โดยลดอัตราการเกิดโรคหัวใจวายลงมากกว่าครึ่งในกลุ่มผู้ที่รับประทานยาเม็ดนี้เป็นประจำ ยาเม็ดในการศึกษานี้ ซึ่งมีผู้เข้าร่วมเป็นชาวบ้านในชนบท 6,800 คน อายุ 50 ถึง 75 ปี ในอิหร่าน ประกอบด้วยยาลดคอเลสเตอรอลกลุ่มสแตติน ยาลดความดันโลหิตสองชนิด และแอสไพรินขนาดต่ำ^{[ 14 ] [ 15 ]}

ปัจจุบันมี "ยาเม็ดรวมสำหรับโรคหัวใจและหลอดเลือด" บางชนิดวางจำหน่ายในอินเดียและได้รับการศึกษาอย่างกว้างขวางที่นั่น (ดูPolycapและPolyIranเป็นตัวอย่าง) นอกจากนี้ แพทย์โรคหัวใจในสเปนกำลังพัฒนายาเม็ดรวมเพื่อป้องกันโรคหัวใจและหลอดเลือดในระยะที่สอง^{[ 16 ]}

ผู้สนับสนุนการใช้ยาเพื่อการป้องกันบางรายเสนอว่าทุกคนที่มีอายุเกินเกณฑ์ที่กำหนด (เช่น 55 ปี) ควรรับประทานยาเหล่านี้เพื่อป้องกันโรค โดยไม่คำนึงถึงระดับปัจจัยเสี่ยงของแต่ละบุคคล แนวคิดนี้คือคนส่วนใหญ่ในประเทศตะวันตกมีความเสี่ยงโดยรวมสูง ดังนั้นการลดระดับปัจจัยเสี่ยงจึงเป็นประโยชน์ในวงกว้าง แนวทางนี้เน้นมุมมองที่ว่าปัจจัยเสี่ยงมีความต่อเนื่อง และการแบ่งแบบตายตัว เช่น "ความดันโลหิตสูง" และ "ไม่มีความดันโลหิตสูง" อาจเป็นการทำให้ง่ายเกินไป และสามารถมองได้ว่าเป็นปัจจัยที่เชื่อมโยงกันอย่างต่อเนื่องแทน^{[ 17 ]}

ในแนวคิดนี้ แพทย์จะทำการรักษาความเสี่ยงของประชากรโดยรวม แทนที่จะเป็นการรักษาตามระดับปัจจัยเสี่ยงของแต่ละบุคคล ดังเช่นที่เป็นแนวทางปฏิบัติหลักในปัจจุบัน ดังนั้น หากทุกคนได้รับยาเม็ดรวมชนิดเดียวกัน ระดับความดันโลหิตและคอเลสเตอรอลเฉลี่ยของประชากรก็จะลดลง ซึ่งจะช่วยลดความเสี่ยงโดยรวมของประชากรลงได้ อาจกล่าวได้ว่า ในแง่หนึ่งนี่เป็นการเดินไปใน ทิศทาง ตรงกันข้ามกับการแพทย์เฉพาะบุคคลเนื่องจากยาเม็ดรวมที่ผลิตในปริมาณมากหรือมีส่วนประกอบคงที่นั้น ขัดแย้งกับเป้าหมายของการแพทย์เฉพาะบุคคล เนื่องจากลักษณะ "คงที่" ของ "การผสมขนาดยา" ผู้สนับสนุนแนวทางที่เน้นประชากรเป็นหลักนี้โต้แย้งว่า ข้อดีของการรวมยาอาจมีมากกว่าการลดลงของการเลือกยาและ/หรือขนาดยาที่เป็นส่วนตัว นอกจากนี้ ขึ้นอยู่กับการกระจายตัวทางประชากรและขนาดของตลาด อาจมีโอกาสที่จะผลิตยาเม็ดรวมชนิดเดียวกันในรูปแบบอื่น ๆ ที่มีขนาดยาและ/หรือตัวยาแตกต่างกันได้ ยาเม็ดรวมที่จำหน่ายอย่างแพร่หลายอาจประกอบด้วยยาควบคุมความดันโลหิต 3 ชนิดในขนาดต่ำ ได้แก่ ยาขับปัสสาวะเช่นไฮโดรคลอโรไทอะไซด์ ยาปิดกั้นเบต้าเช่นอะเทโนลอลและยาต้านเอนไซม์ ACEเช่นลิซิโนพริลและอาจรวมกับยาสแตตินเช่นซิมวาสแต ติ น แอสไพรินในขนาด 75 มิลลิกรัม และกรดโฟลิกซึ่งแสดงให้เห็นว่าสามารถลดระดับโฮโมซิสเตอีนในเลือด ซึ่งเป็นปัจจัยเสี่ยงอีกประการหนึ่งของโรคหัวใจ

• Fuster V, Sanz G (เมษายน 2550). "ยาเม็ดรวมสำหรับการป้องกันทุติยภูมิ: ถึงเวลาเปลี่ยนจากการถกเถียงทางปัญญาไปสู่การปฏิบัติ" Nat Clin Pract Cardiovasc Med . 4 (4): 173. doi : 10.1038/ncpcardio0858 . PMID  17380163 .
• Wald NJ, Law MR (มิถุนายน 2546). "กลยุทธ์ในการลดโรคหัวใจและหลอดเลือดได้มากกว่า 80%" . BMJ . 326 (7404): 1419. doi : 10.1136/bmj.326.7404.1419 . PMC  162259 . PMID  12829553 .
• "เริ่มทดสอบยาเม็ดที่อาจช่วยยืดอายุขัยของคนนับล้าน: ยาเม็ดนี้มีเป้าหมายเพื่อลดความเสี่ยงต่อโรคหัวใจวายและโรคหลอดเลือดสมอง: ยารวม 4 คุณสมบัติในหนึ่งเดียว อาจจำหน่ายในราคาเพียง 1 ดอลลาร์ต่อเดือน" (โดย Sarah Boseley บรรณาธิการข่าวสุขภาพของ The Guardianวันจันทร์ที่ 29 กันยายน 2551)
• Xavier D, Pais P, Sigamani A, Pogue J, Afzal R, Yusuf S (กุมภาพันธ์ 2552). "ความจำเป็นในการทดสอบทฤษฎีเบื้องหลังยาเม็ดรวม: เหตุผลเบื้องหลังการศึกษายาเม็ดรวมของอินเดีย" Nat Clin Pract Cardiovasc Med . 6 (2): 96– 7. doi : 10.1038/ncpcardio1438 . PMID  19104516 .
• Cannon CP (เมษายน 2552). "ยาเม็ดรวมสามารถช่วยโลกจากโรคหัวใจได้หรือไม่?" Lancet . 373 (9672): 1313– 4. doi : 10.1016/S0140-6736(09)60652-8 . PMID  19339044 .
• กอร์แมน, ราเชล โมเอลเลอร์. "ยาเม็ดรวม" โปรโต , ฤดูหนาว 2550

• ยาเม็ดรวมหลายชนิด - นิตยสาร Proto - โรงพยาบาลแมสซาชูเซตส์เจเนอรัล