อ่าน 9 นาที
โปรตันดิม
Protandim เป็นผลิตภัณฑ์ เสริมอาหาร สมุนไพร ที่วางจำหน่ายโดยมีการกล่าวอ้างที่ไม่มีหลักฐานสนับสนุนว่าสามารถรักษาโรคต่างๆ ได้ ผลิตภัณฑ์นี้เป็น ส่วนผสมสมุนไพร 5 ชนิดที่...
โปรตันดิม
Protandimเป็นผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร สมุนไพร ที่วางจำหน่ายโดยมีการกล่าวอ้างที่ไม่มีหลักฐานสนับสนุนว่าสามารถรักษาโรคต่างๆ ได้ ผลิตภัณฑ์นี้เป็น ส่วนผสมสมุนไพร 5 ชนิดที่ ได้รับการจดสิทธิบัตร[ 1 ]และจำหน่ายโดย LifeVantage Corporation (เดิมชื่อ LifeLine Therapeutics, Lifeline Nutraceuticals และ Yaak River Resources, Inc) ซึ่งเป็นบริษัทการตลาดแบบหลายระดับในรัฐยูทาห์[ 2 ]ผู้ผลิต Protandim ไม่ได้กล่าวอ้างว่าสามารถป้องกันหรือรักษาโรคใดๆ ได้[ 3 ]ในปี 2017 LifeVantage ได้รับจดหมายเตือนจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) เกี่ยวกับการโฆษณาที่ผิดกฎหมายบนเว็บไซต์ของบริษัท โดยระบุว่า Protandim สามารถช่วยรักษาโรคต่างๆ ได้ รวมถึงมะเร็งและเบาหวาน[ 4 ] [ 5 ] [ 6 ]
ประวัติศาสตร์
ในปี 2546 Lifeline Therapeutics ซึ่งเป็นบริษัทเอกชนในเดนเวอร์ที่ดำเนินธุรกิจด้าน การออกใบอนุญาตและการตลาด ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารได้ทำข้อตกลงกับ CereMedix บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในแมสซาชูเซตส์ เพื่อขอสิทธิ์ในการทำการตลาด CMX-1152 ซึ่งเป็นสารประกอบเปปไทด์ที่ อยู่ระหว่างการทดลอง ภายใต้ชื่อแบรนด์ "Protandim" (บางครั้งก็เรียกในชื่อ "Rholen," "Rejuven8r" และ "ependymin" ในเวลานั้น) [ 7 ] [ 8 ] [ 9 ] [ 10 ] [ 11 ] [ 12 ] CereMedixเป็นเจ้าของLifelineร้อยละ 10 และสมาชิกของคณะกรรมการบริหารของ CereMedix ดำรงตำแหน่งในคณะกรรมการบริหารของ Lifeline มีการอ้างว่า CMX-1152 ช่วยเพิ่มการผลิตเอนไซม์ต้านอนุมูลอิสระในร่างกาย ได้แก่ ซูเปอร์ออกไซด์ดิสมิวเทส , คาตาเลสและกลูตาไธโอนเปอร์ออกซิเดส และช่วยชะลอความแก่[ 11 ]
CMX-1152 มีกำหนดวางจำหน่ายเป็น ยาเม็ด ต่อต้านริ้วรอย ที่จำหน่ายได้โดย ไม่ต้องมีใบสั่งยา ในเดือนมิถุนายน พ.ศ. 2547 หลังจากเสร็จสิ้นการทดลองทางคลินิกในมนุษย์ อย่างไรก็ตาม แผนการวางจำหน่าย Protandim เวอร์ชัน CMX-1152 ล้มเหลว และในเดือนเมษายน พ.ศ. 2547 Lifeline Therapeutics ประกาศว่าจะวางจำหน่ายผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร ชนิดอื่น (ที่ไม่ใช่เปปไทด์) แทน ภายใต้ชื่อ "Protandim CF" (เพื่อแยกความแตกต่างจากเวอร์ชันเปปไทด์ที่พัฒนาขึ้นครั้งแรกโดย Cermedix) Protandim เวอร์ชันใหม่นี้ เป็นส่วนผสมของสมุนไพร ทั่วไป 5 ชนิด รวมถึงขมิ้นและชาเขียวถูกคิดค้นขึ้นหลังจาก "การวิจัยและพัฒนาอย่างกว้างขวางเป็นเวลาหลายเดือน" โดยพนักงานของ Lifeline คือ Paul Myhill และ William Driscoll (อดีตผู้บริหารบริษัทน้ำมัน) ซึ่งร่วมกันถือสิทธิบัตรผลิตภัณฑ์นี้[ 1 ]และเปิดตัวในเดือนกุมภาพันธ์ พ.ศ. 2548 Myhill และ Driscoll ลาออกจากบริษัทในปลายปีนั้น[ 12 ] [ 13 ] [ 14 ] [ 15 ]
เช่นเดียวกับ CMX-1152 ส่วนผสมสมุนไพรที่รู้จักกันในชื่อ Protandim ซึ่งเข้ามาแทนที่นั้นถูกทำการตลาดโดย Lifeline ในฐานะอาหารเสริม "ต่อต้านริ้วรอย" ที่เพิ่มการป้องกันสารต้านอนุมูลอิสระของร่างกายโดยการเพิ่มการทำงานของ superoxide dismutase, catalase และ glutathione peroxidase ตามที่บริษัทระบุ ผลิตภัณฑ์นี้ถูกขายผ่านช่องทางค้าปลีก เช่น GNC ในช่วงแรก[ 16 ]อย่างไรก็ตามในปี 2552 หลังจากขาดทุนหลายล้านดอลลาร์ติดต่อกันหลายปี บริษัทซึ่งในขณะนั้นดำเนินธุรกิจภายใต้ชื่อ LifeVantage ได้หยุดทำการตลาดผ่านร้านค้าปลีกและเปลี่ยนไปใช้การตลาดแบบหลายระดับ โดยขายผ่านเครือข่ายของผู้จัดจำหน่ายอิสระที่ได้รับค่าคอมมิชชั่น ตามที่ LifeVantage ระบุ การเปลี่ยนจากค้าปลีกไปเป็นการตลาดแบบหลายระดับนั้นเกิดขึ้นจากการว่าจ้าง David W. Brown (อดีตซีอีโอและประธานของMetabolife ) ในเดือนมกราคม 2551 ให้ดำรงตำแหน่งซีอีโอและประธานของบริษัท[ 17 ] [ 18 ]
ตั้งแต่ปี 2005 เป็นต้นมา Protandim ได้รับการผลิตภายใต้ข้อตกลงการผลิตกับบริษัท The Cheminsแห่งโคโลราโดสปริงส์ รัฐโคโลราโด[ 19 ]ในเดือนกรกฎาคม 2008 LifeVantage ได้ทำข้อตกลงการผลิตใหม่กับ Cornerstone Research & Development เพื่อผลิต Protandim และกับ Wasatch Product Development เพื่อผลิตครีมบำรุงผิวที่มีส่วนผสมของ Protandim ( TrueScience ) [ 20 ]
ในปี 2549 นักชีวเคมีJoe M. McCord ได้เข้าร่วมคณะกรรมการบริหาร ของ LifeVantage ในตำแหน่งผู้อำนวยการฝ่ายวิทยาศาสตร์ของบริษัท[ 21 ] McCord ซึ่งมีรายชื่ออยู่ในคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ของสหรัฐอเมริกา ในฐานะ ผู้ถือหุ้นภายในของ LifeVantage [ 22 ]ทำหน้าที่เป็นโฆษกของ Protandim และรับผิดชอบการฝึกอบรมผู้จัดจำหน่ายและการวิจัยผลิตภัณฑ์[ 22 ]ภายใต้เงื่อนไขของข้อตกลงการจ้างงานในปี 2554 McCord ได้รับค่าตอบแทนโดยตรง 529,994 ดอลลาร์สหรัฐ รวมถึงค่าคอมมิชชั่น 50 เซนต์ต่อขวด Protandim ที่ขายได้[ 23 ] [ 24 ] McCord ดำรงตำแหน่งหัวหน้าเจ้าหน้าที่วิทยาศาสตร์ของ LifeVantage ตั้งแต่เดือนมิถุนายน 2554 จนถึงเดือนกันยายน 2555 จากนั้นจึงได้เป็นสมาชิกของคณะกรรมการที่ปรึกษาด้านวิทยาศาสตร์ LifeVantage ประกาศการเกษียณอายุของ McCord ในเดือนมิถุนายน พ.ศ. 2556 [ 25 ] [ 26 ]ภายใต้เงื่อนไขของข้อตกลงการแยกจากกัน McCord จะได้รับเงิน 1.7 ล้านดอลลาร์สหรัฐจากบริษัท[ 26 ]
ในเดือนมกราคม พ.ศ. 2557 McCord ถูกแทนที่โดย Shawn Talbott (ผู้พัฒนาCortiSlim ) [ 27 ]ซึ่งดำรงตำแหน่งหัวหน้าเจ้าหน้าที่วิทยาศาสตร์ของบริษัท[ 28 ]จนกระทั่งถูกปลดจากหน้าที่ในเดือนมิถุนายน พ.ศ. 2558 [ 29 ]และถูกแทนที่ในเดือนสิงหาคม พ.ศ. 2558 โดย Natalie Chevreau ซึ่งได้รับการว่าจ้างให้ดำรงตำแหน่งรองประธานอาวุโสฝ่ายวิจัยและพัฒนาของบริษัท และได้รับการยกย่องว่าเป็นผู้คิดค้นผลิตภัณฑ์ดูแลผิว TruScience ของบริษัท[ 30 ]
การประดิษฐ์ผลิตภัณฑ์
เมื่อวันที่ 21 กรกฎาคม 2554 LifeVantage ได้ให้เครดิต McCord ในฐานะผู้สร้าง Protandim บนเว็บไซต์ของตน[ 31 ]ในการประชุมผู้จัดจำหน่าย LifeVantage ในปี 2554 McCord กล่าวว่า "ผมได้รับรายชื่อส่วนผสมที่เป็นไปได้ 41 รายการสำหรับผลิตภัณฑ์ที่พวกเขาต้องการเรียกว่า Protandim และผมได้ตรวจสอบรายชื่อและเขียนส่วนผสมประมาณ 36 รายการอย่างรวดเร็ว" เหลือส่วนผสม 5 รายการในสูตรปัจจุบันของ Protandim [ 32 ]ในเดือนมีนาคม 2552 Paul Myhill อดีตผู้บริหารของ LifeLine Therapeutics กล่าวว่า "ในตอนแรกเราตัดสินใจที่จะปกปิดข้อเท็จจริงนั้น [ที่ Myhill เป็นผู้คิดค้นส่วนประกอบหลักของ Protandim] เพื่อวัตถุประสงค์ทางการตลาด และหันมาพึ่งพาประวัติอันไร้ที่ติของดร. McCord แทน" [ 33 ]ในเดือนเมษายน พ.ศ. 2548 Myhill ได้นำจดหมายที่ลงนามโดย McCord ออกมา ซึ่ง McCord ระบุว่า "ผมไม่รู้สึกอย่างตรงไปตรงมาว่าผมได้มีส่วนร่วมในทรัพย์สินทางปัญญาจนถึงจุดนี้ที่จะทำให้ผมมีคุณสมบัติเป็นนักประดิษฐ์...ผมต้องขอแสดงความยินดีกับคุณและ Paul ที่ได้วางกรอบแนวคิดของ Protandim ไว้ใกล้เคียงกับรูปแบบสุดท้าย ก่อนที่เราจะเริ่มต้นความร่วมมือกัน" [ 34 ]
องค์ประกอบ
Protandim ประกอบด้วยส่วนผสมสมุนไพรหลัก 5 ชนิด (ปริมาณต่อแคปเล็ตระบุไว้ในวงเล็บ): [ 35 ]
- สารสกัด จากมิลค์ธิสเซิล ( Silybum marianum ) (ซิลิมาริน 70–80%) (225 มก.)
- สารสกัดจาก บาโคปา ( Bacopa monnieri ) (บาโคไซด์ 45%) (150 มก.)
- ผง Ashwagandha ( Withania somnifera ) (150 มก.)
- สารสกัดจาก ชาเขียว ( Camellia sinensis ) (โพลีฟีนอล 98%, EGCG 45%) (75 มก.)
- สารสกัด จากขมิ้นชัน ( Curcuma longa ) (เคอร์คูมิน 95%) (75 มก.)
ประสิทธิผล
การกล่าวอ้างทางการตลาดที่ว่า Protadim สามารถป้องกันหรือรักษาโรคมะเร็ง ได้นั้นยังไม่ได้รับการพิสูจน์และถูก FDA ถือว่าเป็นการฉ้อโกง[ 36 ]การวิจัยเกี่ยวกับการใช้เป็นยารักษาโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงมีคุณภาพต่ำ ทำให้เกิดข้อสงสัยเกี่ยวกับประโยชน์ในการสรุปผลใดๆ เกี่ยวกับประสิทธิภาพ[ 37 ]
ในปี 2011 Harriet A. HallเขียนลงในScience-Based Medicineว่า "ในขณะนี้เรายังไม่รู้ข้อมูลเพียงพอที่จะแนะนำ Protandim สำหรับการรักษาหรือป้องกันโรคใดๆ สำหรับการต่อต้านริ้วรอย สำหรับการทำให้ผู้คนรู้สึกมีสุขภาพดีขึ้นหรือมีพลังมากขึ้น หรือสำหรับสิ่งอื่นใด" [ 38 ]
ผลข้างเคียง
ตามที่ผู้ผลิตระบุ Protandim อาจทำให้เกิดอาการแพ้ ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร (ปวดท้อง ท้องเสีย อาเจียน) ปวดศีรษะ และผื่นขึ้นที่มือและเท้า[ 39 ] [ 40 ]
ประเด็นทางกฎหมายและข้อบังคับ
การเรียกคืนผลิตภัณฑ์ Protandim โดยสมัครใจ
ในเดือนธันวาคม พ.ศ. 2555 LifeVantage ได้เรียกคืนผลิตภัณฑ์ Protandim บางล็อต (ทั้งหมด 10 ล็อต รวม 247,896 ขวด) โดยสมัครใจ เนื่องจากมีความเสี่ยงต่อสุขภาพที่อาจเกิดขึ้นจากการมีเศษโลหะขนาดเล็กปนอยู่ในผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย[ 41 ] [ 42 ] ในเดือนกุมภาพันธ์ พ.ศ. 2556 บริษัทได้ประกาศขยายการเรียกคืนให้ครอบคลุมล็อตเพิ่มเติม โดยประเมินค่าใช้จ่ายทั้งหมดของการเรียกคืนไว้ที่ 5.9 ล้านดอลลาร์สหรัฐ[ 43 ]
องค์การอาหารและยา (FDA) ออกคำเตือนเกี่ยวกับการตลาดที่ผิดกฎหมาย
เมื่อวันที่ 17 เมษายน 2560 LifeVantage ได้รับจดหมายเตือนจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) เกี่ยวกับการโฆษณาที่ผิดกฎหมายบนเว็บไซต์ของบริษัท โดยระบุว่า Protandim สามารถมีบทบาทในการช่วยรักษาโรคต่างๆ รวมถึงมะเร็งและเบาหวาน การกล่าวอ้างดังกล่าวถือเป็นการละเมิดมาตรา 201(g)(1)(B) ของพระราชบัญญัติอาหาร ยา และเครื่องสำอางของรัฐบาลกลาง [21 USC § 321(g)(1)(B)] [ 4 ] [ 5 ] [ 6 ]
อื่น
ในปี 2552 LifeVantage ถูกฟ้องร้องโดย Zrii LLC ซึ่งตั้งอยู่ในรัฐยูทาห์ ผู้ทำการตลาดเครื่องดื่มผลไม้เสริมโภชนาการที่ได้รับการรับรองจากDeepak Chopraโดยกล่าวหาว่า LifeVantage สมคบคิดกับอดีตผู้บริหารของ Zrii เพื่อ "ทำลายบริษัท" และเข้าครอบครองบริษัท "ในราคาถูก" หลังจากการ "ลาออกครั้งใหญ่" คดีนี้ปิดลงในเดือนธันวาคม 2552 หลังจาก LifeVantage จ่ายเงินชดเชยจำนวน 400,000 ดอลลาร์ให้กับ Zrii [ 44 ]
เมื่อวันที่ 14 ตุลาคม พ.ศ. 2554 เบิร์ค เฮดจ์ส อดีตตัวแทนจำหน่ายของ LifeVantage (ได้รับการว่าจ้างเนื่องจากมีประสบการณ์เป็นวิทยากรและผู้ฝึกอบรม) ได้ยื่นฟ้องต่อศาลแขวงยูทาห์ต่อ LifeVantage และผู้บริหารของบริษัท โดยเรียกร้อง ค่าเสียหายเชิงลงโทษจำนวน 3 ล้านดอลลาร์สหรัฐ จากข้อกล่าวหาเรื่องการเลิกจ้างโดยมิชอบและการแทรกแซงโดยมิชอบ[ 45 ]
ในเดือนกันยายน พ.ศ. 2559 มีการฟ้องร้องดำเนินคดีแบบกลุ่มต่อบริษัท LifeVantage ในรัฐยูทาห์ โดยกล่าวหาว่าบริษัทและผู้บริหาร Darren Jensen และ Mark Jaggi ได้ทำการแถลงการณ์ที่เป็นเท็จและ/หรือทำให้เข้าใจผิด รวมทั้งไม่เปิดเผยข้อเท็จจริงที่เป็นสาระสำคัญที่ส่งผลเสียต่อธุรกิจ การดำเนินงาน และโอกาสของบริษัท โดยเฉพาะอย่างยิ่ง คดีนี้กล่าวหาว่าจำเลยได้ทำการแถลงการณ์ที่เป็นเท็จและ/หรือทำให้เข้าใจผิด และ/หรือไม่เปิดเผยว่า: (i) LifeVantage ขาดการควบคุมทางการเงินภายในที่มีประสิทธิภาพ (ii) ส่งผลให้บริษัทบันทึกบัญชีการขายในตลาดต่างประเทศบางแห่งอย่างไม่ถูกต้อง พร้อมกับรายได้และภาษีเงินได้ที่เกี่ยวข้อง และ (iii) เป็นผลจากข้อกล่าวหาข้างต้น คำแถลงต่อสาธารณะของ LifeVantage จึงเป็นเท็จและทำให้เข้าใจผิดอย่างเป็นสาระสำคัญตลอดเวลาที่เกี่ยวข้อง[ 46 ] [ 47 ]คดีนี้ถูกยกฟ้องในเดือนมิถุนายน พ.ศ. 2560 [ 48 ] [ 49 ]
ในเดือนมกราคม 2018 มีการยื่นฟ้องคดีแบบกลุ่มต่อ LifeVantage ในรัฐคอนเนตทิคัต โดยกล่าวหาว่าบริษัทและประธานเจ้าหน้าที่บริหาร Darren Jensen ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายขาย Justin Rose และประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการตลาด Ryan Goodwin ดำเนินการตามแผนการปิรามิด ที่ผิดกฎหมาย ซึ่งเป็นการละเมิดพระราชบัญญัติ RICOกฎหมายหลักทรัพย์ของรัฐบาลกลาง และพระราชบัญญัติการปฏิบัติทางการค้าที่ไม่เป็นธรรมของรัฐคอนเนตทิคัต[ 50 ]
การสนับสนุนการประชาสัมพันธ์
ทีมReal Salt Lake ในเมเจอร์ลีกซอกเกอร์ประกาศเมื่อวันที่ 29 ตุลาคม 2013 ว่าได้ร่วมมือกับ LifeVantage ในการทำข้อตกลงสปอนเซอร์ด้านหน้าเสื้อแข่งระยะยาวมูลค่าหลายล้านดอลลาร์ ความร่วมมือนี้จะมีผลอย่างเป็นทางการในวันที่ 1 มกราคม 2014 โดยโลโก้ LifeVantage จะปรากฏบนเสื้อแข่งของ Real Salt Lake ตั้งแต่ฤดูกาลถัดไป[ 51 ] ในเดือนกรกฎาคม 2015 คณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ของสหรัฐอเมริการายงานว่าDell Loy Hansenเจ้าของ Real Salt Lake ได้ซื้อหุ้น 5.1 เปอร์เซ็นต์ใน LifeVantage [ 5 ]
ดูเพิ่มเติม
- รายชื่อวิธีการรักษาโรคมะเร็งที่ยังไม่ได้รับการพิสูจน์และที่ได้รับการพิสูจน์แล้วว่าไม่ได้ผล
- การหลอกลวง
ลิงก์ภายนอก
- บริษัท LifeVantage Corporationผู้ผลิตยา Protandim
- ถูกไล่ล่าโดยผู้เผยแพร่ศาสนาโปรตันดิม
สรุปเนื้อหา
ข้อมูลสำคัญจากบทความ
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับ โปรตันดิม
Protandim เป็นผลิตภัณฑ์ เสริมอาหาร สมุนไพร ที่วางจำหน่ายโดยมีการกล่าวอ้างที่ไม่มีหลักฐานสนับสนุนว่าสามารถรักษาโรคต่างๆ ได้ ผลิตภัณฑ์นี้เป็น ส่วนผสมสมุนไพร 5 ชนิดที่...
ประวัติศาสตร์
ในปี 2546 Lifeline Therapeutics ซึ่งเป็นบริษัทเอกชนในเดนเวอร์ที่ดำเนินธุรกิจด้าน การออกใบอนุญาตและการตลาด ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร ได้ทำข้อตกลงกับ CereMedix บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในแมสซาชูเซตส์ เพื่อขอสิทธิ์ในการทำการตลาด CMX-1152 ซึ่งเป็น สารประกอบ เปปไทด์ ที่...
การประดิษฐ์ผลิตภัณฑ์
เมื่อวันที่ 21 กรกฎาคม 2554 LifeVantage ได้ให้เครดิต McCord ในฐานะผู้สร้าง Protandim บนเว็บไซต์ของตน [ 31 ] ในการประชุมผู้จัดจำหน่าย LifeVantage ในปี 2554 McCord กล่าวว่า "ผมได้รับรายชื่อส่วนผสมที่เป็นไปได้ 41 รายการสำหรับผลิตภัณฑ์ที่พวกเขาต้องการเรียกว่า...
องค์ประกอบ
Protandim ประกอบด้วยส่วนผสมสมุนไพรหลัก 5 ชนิด (ปริมาณต่อแคปเล็ตระบุไว้ในวงเล็บ): [ 35 ]