อ่าน 6 นาที
สารเข้มข้นโปรทรอมบินคอมเพล็กซ์
ผลิตภัณฑ์เลือด/CS1:ชื่อแวนคูเวอร์พร้อมมาร์กอัปยอมรับ/CS1 แหล่งที่มาภาษาเยอรมัน (de)/CS1 maint: บริการเก็บถาวรที่เลิกใช้แล้ว/หน้าสารเคมีที่ไม่มี ChemSpiderID/ระบบการแข็งตัว/ยาที่มีส่วนผสมของสารเคมี/ยาที่มีสถานะทางกฎหมายไม่เป็นไปตามมาตรฐาน
สารเข้มข้นโปรทรอมบินคอมเพล็กซ์ ( PCC ) หรือที่รู้จักกันในชื่อแฟคเตอร์ IX คอมเพล็กซ์ซึ่งจำหน่ายภายใต้ชื่อแบรนด์Kcentraและอื่นๆ เป็นยาผสมที่ประกอบด้วยแฟคเตอร์การแข็งตัวของเลือดII ,..
สารเข้มข้นโปรทรอมบินคอมเพล็กซ์
| การรวมกันของ | |
|---|---|
| ปัจจัยที่ 2 | ปัจจัยการแข็งตัวของเลือด |
| แฟกเตอร์ VII | ปัจจัยการแข็งตัวของเลือด |
| แฟคเตอร์ IX | ปัจจัยการแข็งตัวของเลือด |
| แฟคเตอร์ เอ็กซ์ | ปัจจัยการแข็งตัวของเลือด |
| ข้อมูลทางคลินิก | |
| ชื่อทางการค้า | เคเซนตรา และอื่นๆ |
| ชื่ออื่นๆ | แฟคเตอร์ IX คอมเพล็กซ์ |
| AHFS / Drugs.com | เอกสารทางวิชาการ เอกสารทางวิชาการ |
| ข้อมูลใบอนุญาต |
|
| ช่องทางการบริหาร ยา | ทางหลอดเลือดดำ |
| รหัส ATC | |
| สถานะทางกฎหมาย | |
| สถานะทางกฎหมาย | |
| ตัวระบุ | |
| หมายเลข CAS |
|
| ดรักแบงค์ |
|
สารเข้มข้นโปรทรอมบินคอมเพล็กซ์ ( PCC ) หรือที่รู้จักกันในชื่อแฟคเตอร์ IX คอมเพล็กซ์ซึ่งจำหน่ายภายใต้ชื่อแบรนด์Kcentraและอื่นๆ เป็นยาผสมที่ประกอบด้วยแฟคเตอร์การแข็งตัวของเลือดII , IXและX [ 9 ] (PCC 3 แฟคเตอร์) หรือเมื่อมีแฟคเตอร์ VII ร่วมด้วย เช่นเดียวกับ Kcentra จะเป็น PCC 4 แฟคเตอร์[ 10 ]ใช้ในการรักษาและป้องกันเลือดออกในผู้ป่วยฮีโมฟีเลีย บีหากไม่มีแฟคเตอร์ IX บริสุทธิ์[ 9 ] [ 11 ]นอกจากนี้ยังอาจใช้เพื่อยับยั้งผลของการรักษาด้วยวาร์ฟาริน[ 11 ]โดยให้ยาโดยการฉีดเข้าเส้นเลือดดำอย่างช้าๆ [ 9 ] ผลิตภัณฑ์อีกชนิดหนึ่งคือ สารเข้มข้นโปรทรอมบินคอมเพล็กซ์ที่กระตุ้นแล้ว หรือ FEIBA (Factor Eight Inhibitor Bypassing Agent) อาจใช้สำหรับฮีโมฟีเลียที่เกิดขึ้นภายหลัง[ 12 ]
ผลข้างเคียงทั่วไป ได้แก่อาการแพ้ปวดศีรษะ อาเจียน และง่วงนอน[ 9 ] [ 13 ]ผลข้างเคียงร้ายแรงอื่นๆ ได้แก่ลิ่มเลือดซึ่งอาจส่งผลให้เกิดภาวะหัวใจวายโรคหลอดเลือดสมอง ภาวะลิ่มเลือดอุดตันในปอดหรือ ภาวะลิ่มเลือดอุด ตันในหลอดเลือดดำส่วนลึก[ 13 ] อาจเกิด แอนติบอดีขึ้นหลังจากการใช้ในระยะยาว ทำให้ขนาดยาในครั้งต่อไปมีประสิทธิภาพลดลง[ 11 ]
สารเข้มข้นของโปรทรอมบินคอมเพล็กซ์เริ่มนำมาใช้ทางการแพทย์ในช่วงทศวรรษ 1960 [ 14 ]อยู่ในรายชื่อยาจำเป็นขององค์การอนามัยโลก [ 15 ] ผลิตจากพลาสมาของมนุษย์[ 13 ] ปัจจัย IX รีคอมบิแนนท์ยังมีจำหน่ายในรูปแบบการเตรียมแบบเดี่ยวๆ[ 16 ]
การใช้ทางการแพทย์
สารเข้มข้นโปรทรอมบินคอมเพล็กซ์จะย้อนกลับผลของวาร์ฟารินและยาต้านการแข็งตัวของเลือด ชนิดอื่นๆ ที่เป็นสาร ต้านวิตามินเค และใช้ในกรณีที่มีเลือดออกมากในผู้ที่มี ภาวะเลือดแข็งตัวผิดปกติ นอกจากนี้ยังใช้เมื่อบุคคลดังกล่าวต้องเข้ารับการผ่าตัดฉุกเฉิน[ 17 ]การใช้งานอื่นๆ ได้แก่ การขาดปัจจัยการแข็งตัวของเลือดอย่างใดอย่างหนึ่ง ไม่ว่าจะเป็นแต่กำเนิดหรือเนื่องจากโรคตับและ โรค ฮีโมฟีเลีย [ 17 ] แนวทางปฏิบัติหลายฉบับ รวมถึงของวิทยาลัยแพทย์ทรวงอกแห่งอเมริกาแนะนำให้ใช้สารเข้มข้นโปรทรอมบินคอมเพล็กซ์เพื่อย้อนกลับผลของวาร์ฟารินในผู้ที่มีเลือดออกรุนแรง[ 18 ] [ 19 ] [ 20 ] [ 21 ]
เพื่อการย้อนกลับการแข็งตัวของเลือดอย่างรวดเร็วสำหรับการผ่าตัด สารเข้มข้นโปรทรอมบินคอมเพล็กซ์สี่ปัจจัยช่วยลดอัตราส่วนมาตรฐานสากล (INR) และลดการตกเลือดระหว่างการผ่าตัดเมื่อเปรียบเทียบกับการให้พลาสมาแช่แข็งสด ไม่พบความแตกต่างในเหตุการณ์ลิ่มเลือดอุดตัน[ 22 ]
ข้อห้ามใช้

เอกสารกำกับยาแจ้งว่าสารเข้มข้นโปรทรอมบินคอมเพล็กซ์มีข้อห้ามใช้ในผู้ป่วยที่มีภาวะการแข็งตัวของเลือดในหลอดเลือดกระจายซึ่งเป็นการกระตุ้นการแข็งตัวของเลือดที่ผิดปกติ[ 23 ]เนื่องจากการให้ปัจจัยการแข็งตัวของเลือดจะยิ่งกระตุ้นกระบวนการนี้ให้รุนแรงขึ้น อย่างไรก็ตาม หากให้ PCC เนื่องจากระดับปัจจัยต่ำ ก็สามารถฟื้นฟูการแข็งตัวของเลือดให้เป็นปกติได้ เนื่องจากผลิตภัณฑ์ PCC มีเฮปารินจึงมีข้อห้ามใช้ในผู้ป่วยที่มี ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ ที่เกิดจากเฮปาริน[ 23 ]
เคมี
สารเข้มข้นของโปร ทรอมบินคอมเพล็กซ์ประกอบด้วยปัจจัยการแข็งตัวของเลือดหลายชนิด โดยทั่วไปจะรวมถึงปัจจัย II , IXและX [ 9 ] บางเวอร์ชันยังประกอบด้วยปัจจัย VII , โปรตีน Cและโปรตีน Sด้วย[ 10 ] [ 23 ] อาจมีการเติม เฮปารินเพื่อหยุดการกระตุ้นปัจจัยก่อนกำหนด[ 10 ]
ประวัติศาสตร์
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา(FDA) ประกาศอนุมัติในปี 2556 [ 24 ] FDA อนุมัติสถานะยาสำหรับโรคหายากของ Kcentra ในเดือนธันวาคม 2555 [ 24 ] [ 25 ]
สังคมและวัฒนธรรม
เศรษฐศาสตร์
ในสหรัฐอเมริกา ราคาของสารเข้มข้นโปรทรอมบินคอมเพล็กซ์หนึ่งโดสอยู่ที่ประมาณ 3,200 ดอลลาร์สหรัฐ[ 26 ]แม้ว่าการศึกษาหนึ่งจะระบุราคาไว้ที่ 11,650 ดอลลาร์สหรัฐ [ 27 ]หน่วยงานโลหิตแห่งชาติของออสเตรเลียกำหนดราคาของ Prothrombinex (500 IU) ไว้ที่ประมาณ 327 ดอลลาร์ออสเตรเลีย[ 28 ]
ชื่อแบรนด์
มีสูตรต่างๆ มากมายที่วางจำหน่ายทั่วโลก[ 29 ]
อ่านเพิ่มเติม
- "Beriplex® P/N 500 / Beriplex® P/N 1000: ผงและตัวทำละลายสำหรับสารละลายฉีด Human Prothrombin Complex" (PDF)เอกสารข้อมูลผลิตภัณฑ์ CSL Behring Canada. 2019. 221855.
- Pabinger I, Brenner B, Kalina U, Knaub S, Nagy A, Ostermann H และคณะ (กลุ่มศึกษาการย้อนกลับภาวะการแข็งตัวของเลือดด้วย Beriplex P/N) (เมษายน 2551) "สารเข้มข้นของโปรทรอมบินคอมเพล็กซ์ (Beriplex P/N) สำหรับการย้อนกลับภาวะการแข็งตัวของเลือดฉุกเฉิน: การทดลองทางคลินิกแบบหลายประเทศเชิงล่วงหน้า"วารสารThrombosis and Haemostasis 6 ( 4): 622– 31. doi : 10.1111/j.1538-7836.2008.02904.x . PMID 18208533 . S2CID 1533613 .
- Bruce D, Nokes TJ (2008). "สารเข้มข้นของโปรทรอมบินคอมเพล็กซ์ (Beriplex P/N) ในการรักษาภาวะเลือดออกรุนแรง: ประสบการณ์ในโรงพยาบาลระดับตติยภูมิขนาดใหญ่" . Critical Care . 12 (4) R105. doi : 10.1186/cc6987 . PMC 2575594 . PMID 18706082 .
สรุปเนื้อหา
ข้อมูลสำคัญจากบทความ
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับ สารเข้มข้นโปรทรอมบินคอมเพล็กซ์
สารเข้มข้นโปรทรอมบินคอมเพล็กซ์ ( PCC ) หรือที่รู้จักกันในชื่อแฟคเตอร์ IX คอมเพล็กซ์ซึ่งจำหน่ายภายใต้ชื่อแบรนด์Kcentraและอื่นๆ เป็นยาผสมที่ประกอบด้วยแฟคเตอร์การแข็งตัวของเลือดII ,..
การใช้ทางการแพทย์
สารเข้มข้นโปรทรอมบินคอมเพล็กซ์จะย้อนกลับผลของ วาร์ฟาริน และยาต้านการแข็งตัวของเลือด ชนิดอื่นๆ ที่เป็นสาร ต้านวิตามินเค และใช้ในกรณีที่มีเลือดออกมากในผู้ที่มี ภาวะเลือดแข็งตัวผิด ปกติ นอกจากนี้ยังใช้เมื่อบุคคลดังกล่าวต้องเข้ารับการผ่าตัดฉุกเฉิน [ 17 ]...
ข้อห้ามใช้
เอกสารกำกับยาแจ้งว่าสารเข้มข้นโปรทรอมบินคอมเพล็กซ์มีข้อห้ามใช้ในผู้ป่วยที่มีภาวะ การแข็งตัวของเลือดในหลอดเลือดกระจาย ซึ่งเป็นการกระตุ้นการแข็งตัวของเลือดที่ผิดปกติ [ 23 ] เนื่องจากการให้ปัจจัยการแข็งตัวของเลือดจะยิ่งกระตุ้นกระบวนการนี้ให้รุนแรงขึ้น...
เคมี
สารเข้มข้นของโปร ทรอ มบินคอมเพล็กซ์ประกอบด้วยปัจจัยการแข็งตัวของเลือดหลายชนิด โดยทั่วไปจะรวมถึง ปัจจัย II , IX และ X [ 9 ] บางเวอร์ชันยังประกอบด้วย ปัจจัย VII , โปรตีน C และ โปรตีน S ด้วย [ 10 ] [ 23 ] อาจมีการเติม เฮปาริน เพื่อหยุดการกระตุ้นปัจจัยก่อนกำหนด [...