จุลินทรีย์ในอุจจาระที่จำหน่ายภายใต้ชื่อแบรนด์Rebyotaใช้สำหรับป้องกันการกลับมาเป็นซ้ำของการติดเชื้อ Clostridioides difficile ^{[ 2 ] [ 5 ]}

อาการไม่พึงประสงค์ที่พบได้บ่อยที่สุด ได้แก่ ปวดท้อง ท้องเสีย ท้องอืด ท้องเฟ้อ และคลื่นไส้^{[ 2 ]}

จุลินทรีย์ในอุจจาระเตรียมจากอุจจาระที่บริจาคโดยบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสม^{[ 5 ]}ผู้บริจาคและอุจจาระที่บริจาคจะได้รับการทดสอบหาเชื้อโรคที่แพร่กระจายได้^{[ 5 ]}จุลินทรีย์ในอุจจาระเป็นผลิตภัณฑ์จุลินทรีย์ในอุจจาระตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ของสหรัฐอเมริกา (FDA) ^{[ 5 ]}จุลินทรีย์ในอุจจาระได้รับการอนุมัติให้ใช้ทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกาในเดือนพฤศจิกายน พ.ศ. 2565 ^{[ 5 ]}

จุลินทรีย์ในอุจจาระได้รับการอนุมัติให้ใช้ในการป้องกันการกลับมาเป็นซ้ำของ การติดเชื้อ Clostridioides difficile (CDI) ในผู้ที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไป^{[ 5 ]}ใช้สำหรับใช้หลังจากที่ผู้ป่วยได้รับการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะสำหรับการติดเชื้อ CDI ซ้ำเสร็จสิ้นแล้ว^{[ 5 ]}

ความปลอดภัยของจุลินทรีย์ในอุจจาระได้รับการประเมินจากการศึกษาทางคลินิกแบบสุ่ม แบบปกปิดสองด้าน และควบคุมด้วยยาหลอกจำนวน 2 การศึกษา และจากการศึกษาทางคลินิกแบบเปิดเผยที่ดำเนินการในสหรัฐอเมริกาและแคนาดา^{[ 5 ]}ผู้เข้าร่วมมีประวัติการติดเชื้อClostridioides difficile ซ้ำอย่างน้อยหนึ่งครั้ง ^{[ 5 ]}พวกเขาได้รับจุลินทรีย์ในอุจจาระหรือยาหลอกอย่างน้อยหนึ่งครั้ง 24 ถึง 72 ชั่วโมงหลังจากเสร็จสิ้นการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะสำหรับ การติดเชื้อ Clostridioides difficile การติดเชื้อ Clostridioides difficileของผู้เข้าร่วมอยู่ภายใต้การควบคุมในขณะที่ได้รับจุลินทรีย์ในอุจจาระหรือยาหลอก^{[ 5 ]}ในการศึกษาเหล่านี้ มีบุคคลอายุ 18 ปีขึ้นไปจำนวน 978 คนที่ได้รับจุลินทรีย์ในอุจจาระอย่างน้อยหนึ่งครั้ง^{[ 5 ]}ในการศึกษาหนึ่ง ในกลุ่มผู้รับจุลินทรีย์ในอุจจาระ 180 ราย เมื่อเปรียบเทียบกับผู้รับยาหลอก 87 ราย ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดหลังจากได้รับจุลินทรีย์ในอุจจาระหนึ่งโดส ได้แก่ ปวดท้อง ท้องเสีย ท้องอืด มีแก๊ส และคลื่นไส้^{[ 5 ]}

องค์การอาหารและยา (FDA) อนุมัติคำขอสำหรับจุลินทรีย์ในอุจจาระ, การบำบัดแบบเร่งด่วน ที่มีชีวิต , การบำบัดแบบก้าวหน้าและการกำหนดยาสำหรับโรคหายาก^{[ 5 ]}  องค์การอาหารและยา (FDA) อนุมัติ Rebyota ให้กับFerring Pharmaceuticals Inc. ^{[ 5 ]}

• Khanna S, Assi M, Lee C, Yoho D, Louie T, Knapple W และ คณะ (ตุลาคม 2022). "ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ RBX2660 ใน PUNCH CD3 การทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 แบบสุ่ม แบบปกปิดสองทาง ควบคุมด้วย ยาหลอก พร้อมการวิเคราะห์หลักแบบเบย์เซียนเพื่อป้องกันการติดเชื้อ Clostridioides difficile ซ้ำ" Drugs . 82 (15): 1527– 1538. doi : 10.1007/s40265-022-01797-x . PMC 9607700 . PMID 36287379 .  

• หมายเลขการทดลองทางคลินิกNCT03244644 ​​สำหรับ "การบำบัดฟื้นฟูจุลินทรีย์ในลำไส้สำหรับการติดเชื้อ Clostridium Difficile ซ้ำ (PUNCHCD3)" ที่ClinicalTrials.gov
• หมายเลขการทดลองทางคลินิกNCT02299570สำหรับ "การบำบัดฟื้นฟูจุลินทรีย์ในลำไส้สำหรับการติดเชื้อ Clostridium Difficile ซ้ำ (PUNCHCD2)" ที่ClinicalTrials.gov
• หมายเลขการทดลองทางคลินิกNCT01925417สำหรับ "การบำบัดฟื้นฟูจุลินทรีย์ในลำไส้สำหรับอาการท้องเสียเรื้อรังที่เกิดจากเชื้อ Clostridium Difficile (PUNCH CD)" ที่ClinicalTrials.gov
• หมายเลขการทดลองทางคลินิกNCT02589847สำหรับ "การบำบัดฟื้นฟูจุลินทรีย์ในลำไส้สำหรับการติดเชื้อ Clostridium Difficile ซ้ำ" ที่ClinicalTrials.gov
• หมายเลขการทดลองทางคลินิกNCT03931941สำหรับ "การบำบัดฟื้นฟูจุลินทรีย์ในลำไส้สำหรับการติดเชื้อ Clostridium Difficile ซ้ำ (PUNCH CD3-OLS) (CD3-OLS)" ที่ClinicalTrials.gov