เพื่อลดต้นทุนของกองทัพในการรักษาสต็อกยาบางชนิดกระทรวงกลาโหมสหรัฐฯและสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้ดำเนินโครงการร่วมกันที่เรียกว่าโครงการขยายอายุการใช้งาน ( SLEP ) ซึ่งประเมินประสิทธิภาพในระยะยาวของยาที่กระทรวงกลาโหมและหน่วยงานรัฐบาลอื่น ๆ เก็บสำรองไว้ โครงการนี้ก่อตั้งขึ้นในปี 1986 ^{[ 1 ]}

ภายใต้โครงการนี้ ยาจะได้รับการทดสอบความปลอดภัยและความเสถียรเป็นระยะเวลานานภายใต้สภาวะการจัดเก็บที่ควบคุมได้ ในหลายกรณี ยายังคงมีประสิทธิภาพเป็นเวลาหลายปีหลังจากวันหมดอายุที่พิมพ์ไว้ การศึกษาในปี 2549 ที่ตีพิมพ์ในวารสาร Journal of Pharmaceutical Sciencesพบว่ายา 2 ใน 3 จาก 122 ชนิดที่ทดสอบผ่าน SLEP ยังคงมีประสิทธิภาพโดยเฉลี่ยอย่างน้อย 4 ปี^{[ 2 ]}เพื่อเป็นการประหยัดค่าใช้จ่าย กองทัพสหรัฐฯ มักใช้ผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการทดสอบ SLEP หลากหลายชนิดเกินกว่าวันหมดอายุอย่างเป็นทางการ หากยาได้รับการจัดเก็บอย่างเหมาะสม^{[ 3 ]}ในปี 2566 กระทรวงกลาโหมรายงานว่าโครงการนี้ช่วยประหยัดเงินให้กระทรวงได้ 1.3 พันล้านดอลลาร์ในการเปลี่ยนยาที่เก็บไว้ในคลัง^{[ 4 ]}

หน่วยงานที่เข้าร่วมจะจ่ายค่าธรรมเนียมให้กับ FDA เพื่อขอให้ประเมินยาหรือวัสดุทางการแพทย์ที่เฉพาะเจาะจง^{[ 5 ]}โครงการของรัฐและท้องถิ่นไม่ได้รับอนุญาตให้เข้าร่วม^{[ 6 ]}

SLEP และ FDA ได้ลงนามในบันทึกข้อตกลงว่าข้อมูลทางวิทยาศาสตร์ไม่สามารถแบ่งปันกับสาธารณะ หน่วยงานสาธารณสุข หน่วยงานรัฐบาลอื่น ๆ และผู้ผลิตยาได้^{[ 7 ]} การไม่แบ่งปันข้อมูลทำให้รัฐบาลต่างประเทศปฏิเสธการบริจาคยาที่หมดอายุ^{[ 8 ]}

ข้อยกเว้นประการหนึ่งเกิดขึ้นในช่วงการระบาดของไข้หวัดหมู ในปี 2010 เมื่อ FDA อนุญาตให้ใช้Tamiflu ที่หมดอายุ ตามข้อมูล SLEP ^{[ 9 ]}

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) สามารถขยายอายุการเก็บรักษายาในคลังสำรองระดับชาติ ระดับรัฐ ระดับท้องถิ่น ระดับชนเผ่า และระดับดินแดนได้สองวิธีตามกฎหมาย ได้แก่ การออกใบอนุญาตการใช้ในกรณีฉุกเฉินสำหรับการใช้ยาที่เลยวันหมดอายุ (ซึ่งถือเป็นการใช้ยาที่ไม่ได้รับอนุญาตตามกฎหมาย) หรือโดย "อำนาจในการขยายวันหมดอายุ" ที่จัดตั้งขึ้นโดยพระราชบัญญัติการเตรียมความพร้อมรับมือโรคระบาดและภัยพิบัติทุกประเภท พ.ศ. 2556 (PAHPRA) อำนาจของ PAHPRA ใช้ได้เฉพาะกับมาตรการทางการแพทย์ (MCMs) ซึ่งได้แก่ยาและเครื่องมืออื่นๆ ที่ใช้ในการรับมือกับเหตุฉุกเฉิน CBRN เท่านั้น นอกจากนี้ FDA ยังสามารถเลือกที่จะไม่ดำเนินการบังคับใช้กฎหมายกับการใช้ยาที่เลยวันหมดอายุโดยใช้ดุลยพินิจในการบังคับใช้กฎหมาย แต่ดุลยพินิจประเภทนี้ไม่ได้รับความคุ้มครองจากการคุ้มครองความรับผิด ตาม พระราชบัญญัติความพร้อมสาธารณะและการเตรียมความพร้อมในกรณีฉุกเฉิน^{[ 10 ]}

องค์การอาหารและยา (FDA) ได้ใช้มาตรการทั้งสามนี้เพื่อขยายอายุการเก็บรักษาวัคซีนโควิด-19, ยารักษาแอนติบอดีโควิด-19, การวินิจฉัยโควิด-19 ในหลอดทดลอง , ยาต้านไวรัสไข้หวัดใหญ่ (Tamiflu, Relenza), doxycycline , วัคซีน Jynneos Mpox (ล็อตเดียว), เครื่องฉีดอัตโนมัติสำหรับ สารพิษต่อระบบประสาทและโพแทสเซียมไอโอไดด์^{[ 10 ]}

• โครงการขยายอายุการเก็บรักษาของกระทรวงกลาโหม/องค์การอาหารและยา
• SLEP - โครงการขยายอายุการเก็บรักษาของกระทรวงกลาโหมและองค์การอาหารและยา (DOD/FDA)
• เอกสารข้อมูล SLEP

การศึกษาอื่นๆ

• การละลายของยาปฏิชีวนะที่หมดอายุ (อะม็อกซิซิลลิน / แอมพิซิลลิน / ด็อกซีไซคลิน) ในหลอดทดลอง
• ยาต้านไวรัสที่สำรองไว้ซึ่งใกล้หมดอายุหรือใกล้หมดอายุ (ทามิฟลู / รีเลนซา)
• รายงานเชิงสืบสวน: วันหมดอายุของยาปฏิชีวนะมีความสำคัญหรือไม่?